专利名称：原料为莪术油和冰片的药物组合物的用途的制作方法便秘是指排便次数明显减少，每2 3天或更长时间一次，无规律，粪质干硬，常伴 有排便困难感的病理现象。如果每周排便次数少于3次，并伴明显排便困难，这种情况就称 为便秘。便秘按发病部位分类可分为1、结肠性便秘，由于结肠内、外的机械性梗阻引起的 便秘称之为机械性便秘。由于结肠蠕动功能减弱或丧失引起的便秘称之为无力性便秘。由 于肠平滑肌痉挛引起的便秘称之为痉挛性便秘。2、直肠性便秘，由于直肠粘膜感受器敏感 性减弱导致粪块在直肠堆积，见于直肠癌、肛周疾病等。长期便秘对人体的危害主要有1、发生痔疮便秘时排便用力摒力，直肠颈压力 增高，阻断静脉回流，使正常肛垫充血性肥大并反复向远侧移位，其中的纤维间隔逐渐松 弛，直至断裂并伴有静脉丛瘀血、扩张、融合，甚至夹杂细小的动、静脉瘘，最后形成痔疮。2、 加重心脑血管疾病便秘伴有心脑血管疾病的高龄患者，排便时用力过大，会使血压升高， 机体耗氧量增加，很容易诱发脑溢血、心绞痛、心肌梗死，甚至危及生命。3、形成腹疝便秘 时，因排便用力过大，腹内压突然增高，腹内脏器如小肠等经腹壁薄弱处向身体表面突出， 可形成腹疝。4、有损美容长期便秘，有害物质再吸收入血，导致皮肤粗糙，无光泽，形成痤 疮、色素沉着、颜面色斑等。便秘虽然不能导致生命危险，但对患者来说不能正常排泄，给其身心带来无以言 语的痛苦，因此，解决病患的痛苦，研究开发治疗便秘的优效药物势在必行。
基于上述原因，本公司的科研人员通过实验研究，以莪术油与冰片为原料配伍的 药物，通过药效学研究，证明了该药物组合物具有很好的治疗便秘的作用，为医生和患者提 供了一种新型药物。本发明有益的技术效果(1)通过科学的试验确定了莪术油和冰片为原料的药物组合物能够治疗便秘。(2)扩大了现有药物的适应症，为社会节约了大量的资源，因为新药研发需要使用 大量的人力、物力、财力等大量资源；(3)为临床医生提供了新的治疗药物老药新用。老药新用最大的优点是，不会产 生新的不良反应，更加安全有效！(4)为患者提供经过科学实验确证的药物的新用途。 本发明通过下述技术方案实现的。原料为莪术油和冰片的药物组合物在制备治疗便秘药物中的应用。其中便秘是指结肠性便秘或直肠性便秘。其中原料莪术油为20-1200重量份、冰片为1-920重量份。其中原料莪术油为82重量份，冰片为75重量份。其中原料莪术油为164重量份，冰片为75重量份。其中原料莪术油为1200重量份，冰片为1重量份。其中原料为莪术油和冰片的药物组合物制备的直肠给药制剂。其中制剂为栓剂、胶囊剂或软膏剂。一、药效学实验对大鼠便秘的影响试验动物成年SD大鼠，雌雄各半体重200 250g。试验药物试验1组市售麻仁润肠丸。试验2组莪术油。试验3组莪术油20mg、冰片为lmg。试验4组莪术油1200mg、冰片为920mg。试验5组莪术油8ang、冰片为75mg。试验6组莪术油16%ig、冰片为75mg。试验7组莪术油1200mg、冰片为lmg。试验方法饲料中添加有大黄粉，起始剂量为300mg/kg · d，每3天加药1次，递增 至2700mg/kg · d，半数动物出现粥样便，维持此剂量直到粥样便消失，再按300mg/kg · d递 增，如此保持半数以上动物有下泻作用，饲养3个月，最终用量为5700mg/kg · d。停大黄粉 1周后的模型大鼠均按照随机化原则分为模型对照组、试验药物组，每组10只，模型对照组 予生理盐水，以20ml/kg灌胃给药，每日1次，连续给药15天。试验1组灌胃给药，给药量 为0. 6g/kg，每日1次，连续给药15天。试验2组至试验6组，直肠给药，给药量为16mg/ kg，每日1次，连续给药15天。给药完成后，所有大鼠18小时禁食不禁水灌服10%活性炭 悬液an，150min后以颈椎脱白法处死。立即剖腹取出幽门到直肠末段的全部肠道，在无张 力状况下测量肠道全长、小肠长度、结肠长度及活性炭混悬液在肠道内推进的长度，并计算 活性炭悬液推进长度占肠道全长的百分比(幽门部到炭末头端/肠管总长度)，最后计算每 组的平均值。试验结果见表1。表1对大鼠便秘的影响本发明属于医药技术领域，本发明公开了原料为莪术油和冰片的药物组合物的新用途。本发明通过药效学试验、临床试验研究，采用莪术油和冰片为原料制备的药物为治疗药物，证明了该组合物对便秘具有很好的治疗作用，并且对便秘具有优效作用。