专利名称：疤痕修复材料的制作方法目前市场上所售治疗疤痕的产品多为由聚硅氧烷制成的单一成分的硅胶疤痕修 复贴或硅凝胶疤痕修复膏，此类产品对疤痕修复的作用原理是通过硅胶对皮肤的封闭， 形成透气不透水的保护膜，不使疤痕处的水分向外散发，从而和皮肤形成水合作用来修 复疤痕。但此类产品存在以下不足a、被动封闭水分，对疤痕皮肤不具有主动保湿的 功能，通过对疤痕皮肤的水合作用而被动修复疤痕，而不是主动促进疤痕皮肤结构的改 变；b、硅凝胶封闭疤痕皮肤不受外界细菌感染，而没有主动对疤痕表面的细菌杀灭或抑 制作用；C、疤痕体(烧烫伤后疤痕或疤痕疙瘩)表面的皮肤表皮其实是不完整的，很可 能存在有不易肉眼察觉的细小裂纹和感染，单纯的硅凝胶制剂不能够修复这些细微的炎 症；d、其对抑制疤痕体内的成纤维细胞和胶原纤维没有明确的直接作用功效。
本发明的目的是克服现有技术中的不足，提供一种能主动对皮肤保湿、有抗、 抑菌功效、加快皮肤创面愈合的疤痕修复材料。本发明的技术方案概述如下一种疤痕修复材料，用下述方法制成将水溶性壳聚糖或脱乙酰度为 75% -97%的壳聚糖0.5 5质量份在搅拌下溶于10 100份水或质量浓度为1 5%的 醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯1 3份，保湿剂甘油 5 10份，得透明凝胶状溶液；在均质下将聚二甲基硅氧烷20 90份加入到所述凝胶 状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。所述水溶性壳聚糖为N-羧甲基壳聚糖、0-羧甲基壳聚糖、壳聚糖季铵盐、壳 聚糖乳酸盐、壳聚糖盐酸盐、壳聚糖醋酸盐或壳寡糖。所述N-羧甲基壳聚糖的取代度为60% -90%。所述0-羧甲基壳聚糖的取代度为60% -90%。所述壳聚糖季铵盐的取代度为40% -85%。所述壳聚糖乳酸盐的脱乙酰度为70% -95% ；所述壳聚糖盐酸盐的脱乙酰度为 70% -95% ；所述壳聚糖醋酸盐的脱乙酰度为70% -95%。所述壳寡糖的分子量为500-10000。所述壳聚糖的脱乙酰度为85% -95%。所述聚二甲基硅氧烷的粘度为20000 100000，优选的是40000 80000。本发明的优点为改善现有的硅胶类产品对疤痕修复的不足，本发明的种疤痕修复材料具有壳 聚糖(或水溶性壳聚糖)和硅凝胶的优点，对疤痕具有互相补充和协同修复作用，其效果为1、本 发明的疤痕修复材料可主动、被动对皮肤保湿，对疤痕皮肤有水合作用， 修复作用更好；2、有主动的抗、抑菌的功效，对疤痕表面和外部的细菌的抗、抑作用强；3、具有加快皮肤创面愈合的作用，用于疤痕表面可对疤痕表面的细小裂纹和感 染有较好的修复和保护作用；4、能抑制瘢痕疙瘩皮肤内胶原I型的分泌，因而降低胶原I型/III型的比例，从 而对疤痕的修复有积极意义。一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度85%的壳聚糖盐酸盐4质量 份在搅拌下溶于80份水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2份，保 湿剂甘油8份，得透明的凝胶状溶液；在均质下粘度为100000的聚二甲基硅氧烷50份加 入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例23一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度90%的壳聚糖盐酸盐0.5质 量份在搅拌下溶于10份水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯1份， 保湿剂甘油10份，得透明的凝胶状溶液；在均质下将粘度为80000的聚二甲基硅氧烷20 份加入到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例24一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度75%的壳聚糖盐酸盐3质量 份在搅拌下溶于95份水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3份，保 湿剂甘油8份，得透明的凝胶状溶液；在均质下将粘度为20000的聚二甲基硅氧烷85份 加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例25一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度95%的壳聚糖盐酸盐5质量 份在搅拌下溶于100份水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3份，保 湿剂甘油9份，得透明的凝胶状溶液；在均质下将粘度为70000的聚二甲基硅氧烷90份 加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料实施例26一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度70%的壳聚糖醋酸盐1质量 份在搅拌下溶于60份水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2份，保 湿剂甘油5份，得透明的凝胶状溶液；在均质下将粘度为40000的聚二甲基硅氧烷40份 加入到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例27一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度85%的壳聚糖醋酸盐4质量 份在搅拌下溶于80份水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2份，保 湿剂甘油8份，得透明的凝胶状溶液；在均质下粘度为100000的聚二甲基硅氧烷50份加 入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例28一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度90%的壳聚糖醋酸盐0.5质 量份在搅拌下溶于10份水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯1份， 保湿剂甘油10份，得透明的凝胶状溶液；在均质下将粘度为80000的聚二甲基硅氧烷20 份加入到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例29一种疤痕修复材料，用下述方法 制成将脱乙酰度75%的壳聚糖醋酸盐3质量 份在搅拌下溶于95份水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3份，保 湿剂甘油8份，得透明的凝胶状溶液；在均质下将粘度为20000的聚二甲基硅氧烷85份 加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例3O一种疤痕 修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度95%的壳聚糖醋酸盐5质量 份在搅拌下溶于100份水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3份，保 湿剂甘油9份，得透明的凝胶状溶液；在均质下将粘度为70000的聚二甲基硅氧烷90份 加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料实施例31一种疤痕修复材料，用下述方法制成将分子量为2500的壳寡糖1质量份在搅 拌下溶于60份水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2份，保湿剂甘 油5份，得透明的凝胶状溶液；在均质下将粘度为40000的聚二甲基硅氧烷40份加入到 凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例32一种疤痕修复材料，用下述方法制成将分子量为5000的壳寡糖4质量份在搅 拌下溶于80份水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯2份，保湿剂甘 油8份，得透明的凝胶状溶液；在均质下粘度为100000的聚二甲基硅氧烷50份加入到所 述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例33一种疤痕修复材料，用下述方法制成将分子量为10000的壳寡糖0.5质量份在 搅拌下溶于10份水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯1份，保湿剂 甘油10份，得透明的凝胶状溶液；在均质下将粘度为80000的聚二甲基硅氧烷20份加入 到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例34一种疤痕修复材料，用下述方法制成将分子量为9000的壳寡糖3质量份在搅 拌下溶于95份水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3份，保湿剂甘 油8份，得透明的凝胶状溶液；在均质下将粘度为20000的聚二甲基硅氧烷85份加入到 所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例35一种疤痕修复材料，用下述方法制成将分子量为500的壳寡糖5质量份在搅拌 下溶于100份水中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯3份，保湿剂甘油 9份，得透明的凝胶状溶液；在均质下将粘度为70000的聚二甲基硅氧烷90份加入到所 述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例36一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度为85%的壳聚糖2质量份在 搅拌下溶于80份质量浓度为2%的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨 醇单月桂酸酯2份，保湿剂甘油5份，得透明的凝胶状溶液；在均质下将粘度为40000的 聚二甲基硅氧烷40份加入到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例37一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度为95%的壳聚糖5质量份在 搅拌下溶于100份质量浓度为5%的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨 醇单月桂酸酯3份，保湿剂甘油10份，得透明的凝胶状溶液；在均质下粘度为100000的聚二甲基硅氧烷90份加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。 实施例38一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度为75%的壳聚糖0.5质量份 在搅拌下溶于10份质量浓度为的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山 梨醇单月桂酸酯1份，保湿剂甘油7份，得透明的凝胶状溶液；在均质下将粘度为80000 的聚二甲基硅氧烷20份加入到凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例39一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度为97%的壳聚糖3质量份在 搅拌下溶于75份质量浓度为2%的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨 醇单月桂酸酯2份，保湿剂甘油8份，得透明的凝胶状溶液；在均质下将粘度为20000的 聚二甲基硅氧烷50份加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。实施例40一种疤痕修复材料，用下述方法制成将脱乙酰度为80%的壳聚糖2质量份在 搅拌下溶于70份质量浓度为3%的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨 醇单月桂酸酯2份，保湿剂甘油9份，得透明的凝胶状溶液；在均质下将粘度为70000的 聚二甲基硅氧烷60份加入到所述凝胶状溶液中，混合均勻，即得到一种疤痕修复材料。临床试验功效对比取硅凝胶(聚二甲基硅氧烷和二氧化硅组成，以下简称硅凝胶)；取分子量200000的水溶性壳聚糖配制成5%浓度的壳聚糖凝胶(以下简称壳聚糖 凝胶)；本发明制备的疤痕修复材料；做烧烫伤创面愈合后(三个月至半年、10-30周岁)凸起增生疤痕临床对比试 验，均临床观察六个月，每种样品使用均为每日三次，轻轻涂抹在疤痕表面，不做包 扎，每平方厘米疤痕表面每种样品每次均勻涂抹0.05g。对比结果如下(本文只列取了 可量化的疤痕高度的变化指标，而不列出颜色、硬度、痒痛、患者感觉等不易量化的指 标)
本发明公开了一种疤痕修复材料，用下述方法制成将水溶性壳聚糖或脱乙酰度为75％-97％的壳聚糖0.5～5质量份在搅拌下溶于10～100份水或质量浓度为1～5％的醋酸水溶液中，加入起乳化作用的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯1～3份，保湿剂甘油5～10份，得透明凝胶状溶液；在均质下将聚二甲基硅氧烷20～90份加入到所述凝胶状溶液中，混合均匀，即得到一种疤痕修复材料。本发明的疤痕修复材料可主动、被动对皮肤保湿；有主动的抗、抑菌的功效；具有加快皮肤创面愈合的作用，用于疤痕表面可对疤痕表面的细小裂纹和感染有较好的修复和保护作用；能抑制瘢痕疙瘩皮肤内胶原I型的分泌，因而降低胶原I型/III型的比例。