治疗肾炎的中药组合物及其制剂和制备方法

申立红, 王建国

2014年8月6日

2014年5月23日

2014年5月23日

申立红

A61K36/899GK103961582SQ201410221641

肾炎 制剂 中药 组合 治疗

1.一种治疗肾炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成 2.如权利要求1所述的治疗肾炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成. 3.由权利要求1 -2中任一项所述的治疗肾炎的中药组合物和辅料制成的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂包括但不限于口服液、颗粒剂、片剂、丸剂或胶囊剂，所述中药组合物与辅料的重量分数比为11.5-134.如权利要求3所述的治疗肾炎的中药组合物的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为颗粒剂，所述辅料包括重量份为30-40份的乳糖、30-40份的β -环糊精、3-5份的木糖醇酐单硬脂酸酯和3-5份的卡波姆5.如权利要求3所述的治疗肾炎的中药组合物的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为片剂，所述辅料包括重量份为25-35份的糊精、25-35份的淀粉甘醇酸钠、3-5份的月桂醇硫酸镁、10-15份的黄原胶和3-5份的海藻酸钠6.如权利要求3所述的治疗肾炎的中药组合物的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为丸剂，所述辅料包括重量份为50-60份的乳糖醇、3-5份的西黄芪胶和5-8份的预胶化淀粉7.如权利要求1-2中任一项所述的治疗肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，可以通过取所述重量份的药物直接水提取取得，或者通过水提取、醇提取和乙酸乙酯萃取混合得到8.—种权利要求6所述的治疗肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤 a)首先取所述重量份的旱莲草、白术、生地、太子参、茯苓、白茅根、女贞子、大腹皮水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，加95 %乙醇使含醇量达75 %，搅拌，静置过夜过滤，滤液在0.08MPa、65°C条件下减压浓缩成65°C时相对密度为1.15g/ml，喷雾干燥，制成药粉I ; b)取所述重量份的黄芪、白花蛇舌草、藿香、陈皮、猪苓、甘草用乙醇回流3次，每次加10倍量的80% -85%乙醇，65°C回流4h，回收乙醇并浓缩，65°C喷雾干燥，制成药粉2 ; c)取所述重量份的柴胡、大黄、漏芦、头发七水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，加乙酸乙酯萃取，水层液在0.08MPa、651条件下减压浓缩成651时相对密度为1.15g/ml，喷雾干燥，制成药粉3 ； d)将上述所得的药粉1、药粉2和药粉3混合均匀，得到中药组合物的药粉9.一种权利要求5所述的治疗肾炎的中药组合物的口服制剂的制备方法，其特征在于，所述片剂的制备方法包括以下步骤 a)将中药组合物的药粉和重量份的淀粉甘醇酸钠、糊精混合均匀，得到混合物； b)将黄原胶、海藻酸钠溶于75%乙醇，加入步骤a)得到的混合物，混匀，过24目筛制粒，在温度为60°的条件下，减压干燥，整粒； c)将整粒后的干颗粒加入月桂醇硫酸镁，混合均匀，压片，包装即得10.一种权利要求6所述的治疗肾炎的中药组合物的口服制剂的制备方法，其特征在于，所述丸剂制备包括以下步骤 a)将乳糖醇、西黄芪胶和预胶化淀粉置于水浴加热，制得熔融物，加入中药组合物的药粉，搅拌均匀，使其分散在熔融物中，制得滴制液； b)将滴制液移入滴丸机的贮液槽保温80-90°C，冷凝液为液体石蜡，冷凝液温度20-25°C，进行冷凝固化，制得丸粒； c)取出丸粒，清除附着冷凝液，干燥、包装即得丸剂成品

[0001]本发明属于药物制剂领域，特别涉及一种治疗肾炎的中药组合物及其制剂和制备方法

本发明涉及一种治疗肾炎的中药组合物，中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成生地、黄芪、太子参、茯苓、白术、白茅根、女贞子、旱莲草、柴胡、白花蛇舌草、藿香、大黄、陈皮、漏芦、大腹皮、猪苓、甘草以及头发七；该中药组合物还提供口服制剂，包括但不限于口服液、颗粒剂、片剂、丸剂或胶囊剂。本发明的治疗肾炎的中药组合物及其制剂，主治肾功能不全的代偿期和失代偿期，该中药组合物治疗效果明显，服用方便，副作用小。

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