专利名称：瓶间转移系统的制作方法传统上，药物制剂通过例如针筒等装置来进行分配。通常通过能刺穿可穿透封闭物的针，从颈部具有可穿透封闭物的药物小瓶向针筒中吸入液体药物组分，来使针筒得到手动的填充。手动填充针筒的方法通常包括以下步骤向针筒的本体中吸入空气直到本体中的空气体积大致等于待装入针筒中的药物组分的体积，然后穿过可穿透封闭物向小瓶中插入针。许多药物制剂必须作为两个或更多个分离的组分进行分配和存储，典型示例是冻干的组分和例如稀释剂等液体组分。两个组分在给药稍前进行混合。一些治疗方法需要对这样的药物合成物给药，其中药物合成物的组分之一可能由于毒性或者其它因素而被认为是危险的。换言之，有毒组分必须被稀释，以提供具有期望性能的合成物。自然地，当使用这种有毒组分时，必须高度注意，并且对它的获取有必要受到限制。
本发明的一个目的是提供一种用于药物供给系统的流体转移组件，其中对各独立组分的获取被最小化。本发明的另一目的是提供一种用于制备由两种或者更多种单独存储的分离组分构成的药物合成物的方法。根据本发明的一个实施例，提供了一种转移系统，其包括小瓶插孔；具有第一开口端和第二开口端的壳体，所述第一开口端可释放地连接至所述小瓶插孔；装在所述壳体内的针头接口 ；安装在针头接口中具有第一和第二穿刺端的针；具有颈部和本体的小瓶，所述小瓶插入所述小瓶插孔中，并且所述小瓶被不可拆卸地保持在可释放地连接的小瓶插孔中；药筒，具有密封其开口端的柱塞，位于所述药筒的相反端的隔膜；和激活帽，用于使所述针穿透所述小瓶的隔膜以及所述药筒的隔膜，以允许组分在两者间转移。根据本发明的再一实施例，提供了一种转移系统，其包括具有第一和第二开口端的壳体，其中第一开口端构造成可释放地连接至小瓶插孔；安装在壳体内的针头接口 ；安装在针头接口中具有第一和第二穿刺端的针；药筒，具有密封其开口端的柱塞，位于药筒的相反端的隔膜；和激活帽，用于使针穿透保持在小瓶插孔中的小瓶的隔膜和药筒的隔膜，以允许在两者间转移组分。小瓶和小瓶插孔优选设置成使得小瓶不能从小瓶插孔中去除的配置。这在小瓶中的组分或者成分有毒时，或者在容纳物被获取以用于特定用途时(即局部施用和不用于注射)，是特别有利的。可以使用常规小瓶，即具有玻璃本体和受限颈部区域的小瓶。优选地，小瓶插孔将具有闩锁，其将与小瓶的颈部和底部接合，以确保小瓶被小瓶插孔牢固地保持。为此，小瓶插孔可以利用围绕闩锁或者扣钩的外壳，以防止对它的触及。转移系统的壳体设计成接收常规药筒，所述常规药筒将携带待混合组分中的另一个。通常，小瓶将包含干燥组分，而药筒将包含液体组分，通常是稀释剂。然而，也可以采用其它配置，包括混合两种液体。药筒将具有密封开口端的柱塞，而在药筒的相反端设置隔膜。这是本领域已知的大致常规的配置。针头接口被设置在壳体内，并且在优选实施例中，包括两个不同部件。各部件将具有针的一部分，各针的部分具有穿刺端。在转移系统激活后，针头接口的一端将被小瓶保持，而另一端安装在药筒上，并形成流体通道。被药筒保持的部分将形成最终的分配出口。为此，两个部分被临时地固定在一起，并且可以包括装配在配合部件内的锥形分配端。虽然本发明示出了混合物的局部施用(topical application)，但是也可以采用其它配置。在本发明的优选实施例中，小瓶优选保持在小瓶插孔内，在其它器件尝试触及小瓶的情况下具有防篡改配置。优选地，药筒也以不可拆卸方式保持在壳体内。在一个实施例中，针头接口由设计成装配在一起的第一和第二构件形成。在各组分的混合后，形成针头接口的构件之一可以用于从药筒分配合成物。在局部施用中，分配尖端将特别设计成不接受针。在一个特定实施例中，针可以具有偏移配置，以防止通过针进入小瓶。必要时，可以在小瓶插孔与壳体的接合点之间设置防篡改的密封件。其它优选配置将从其附图和描述中看出。以上概述了本发明，将参考附图来示出其实施例，附图中图1是本发明一实施例的转移系统的分解视图；图2是图1的转移系统的放大分解视图，以虚线示出了某些部件的内部结构；图3是激活前的转移系统的截面图；图4是转移系统的由点划线4代表的部分的放大视图；图5是转移系统的由点划线5指示的部分的放大视图；图6是激活后的转移系统的截面图；图7是转移系统的由点划线7代表的部分的放大视图；图8是转移系统的由点划线8代表的部分的放大视图；图9是截面图，示出了附接柱塞杆以转移组分之一；图10是示出组分的转移的截面图；图11是截面图，示出了将混合物吸入回到药筒的开始；图12是截面图，示出了小瓶插孔从保持药筒的壳体分离图13是侧视图，示出了备用的药筒；而图14和15是示出不同施用尖端的透视图。
5通过它们相应的螺纹发生接合，并且压力被施加在柱塞M上，以转移稀释剂120去与小瓶12中的组分122混合。该位置在图10中示出。此时，小瓶12的温和抖动可以出现以确保组分的混合，接下来混合物IM被吸入药筒20中，如图11和12所示。壳体然后从小瓶插孔14去除，然后根据需要分配混合物124。在所示实施例中，管状部分66形成分配构件，并且特别设计成以局部方式施加混合物124。为了确保混合物不被注射，构件66将具有不是设计成接受针的非标准尺寸和/或构造。然而，在某些应用中，针的附接可以是期望的，并且将设置适当的构造。图14和15示出了可以用于局部施用的不同分配尖端130、132。


一种适合于药物的转移系统，包括小瓶插孔(14)；具有第一开口端和第二开口端的壳体(18)，所述第一开口端可释放地连接至所述小瓶插孔(14)；装在所述壳体(18)内的针头接口(16)；安装在针头接口(16)中具有第一和第二穿刺端(58、70)的针；具有颈部(32)和本体(30)的小瓶(12)，所述小瓶(12)插入所述小瓶插孔(14)中，并且不可拆卸地保持在其中；药筒(20)，具有密封其开口端的柱塞(24)和位于所述药筒(20)的相反端的隔膜(82)；和激活帽(22)，用于使所述针穿透所述小瓶(12)的隔膜(34)以及所述药筒(20)的隔膜(82)，以允许组分在两者间转移。