专利名称：一种骨骼组织锚定装置的制作方法 传统医学在骨骼组织与软组织间的锚定及缝合治疗方法方面，如USP6007566号美国专利System for Anchoring tissue to bone，其是为一种于一骨骼组织中，植入一类似船锚装置的一植入物，借助该植入物左右各一延伸出的杆状物突出刺入或抵顶于被植入的骨骼组织附近，而固定该植入物及提供拉力给串连于该植入物上的缝合线。此种锚定装置(anchor)因只靠该左右二突出杆状物刺抵于该被植入的骨骼组织中，锚定固定效果并不理想，且突出的杆状物于受力时(如这些串连的缝合线被软组织施力拉扯时，力量传导到该锚定装置)，因应力会集中至这些突出杆状物的尖端，极为容易造成该杆状物刺穿该被植入的骨骼组织，而使得该种锚定装置被拉出该骨骼组织外，丧失将该骨骼组织与软组织间的锚定及缝合治疗效果。
本发明的一目的在于提供一种骨骼组织锚定装置。本发明的另一目的在于提供一种包含一植入件、一或复数条缝合线及一医材的骨髂组织锚定装置。本发明的又一目的在于提供一种该植入件可先缩小及植入一骨骼组织中，再填充该医材推挤涨大并卡固于该骨骼组织中，及这些缝合线可缝合连接于一或复数个软组织上的骨骼组织锚定装置。本发明的再一目的在于提供一种该植入件围壁上的通孔孔径不大于0.1毫米的骨髂组织锚定装置。本发明的还一目的在于提供一种包含有一植入件、一或复数条缝合线、一植注工具、一医材或一套管的骨骼组织锚定系统。本发明的一种骨骼组织锚定装置，其包含一植入件，其实质上包含有一或复数面挠性围壁围成的一容置部及一注入口，该植入件实质上先被缩小及用以植入一骨骼组织中；一或复数条缝合线，其一端实质上与该植入件一体成形或可活动串接，另一端则实质上被延伸出该骨骼组织外；及一医材，其实质上为经该注入口填充于该容置部中；其特征在于这些挠性围壁实质上包含有复数个孔径不大于0.1毫米的通孔，该医材实质上将这些挠性围壁推挤膨胀，及使得该植入件卡合于该骨骼组织中，这些缝合线的另一端则实质上用以缝合于一或复数个软组织上。
上述的骨骼组织锚定装置，其中该医材实质上选自由聚甲基丙烯酸甲酯、羟基磷灰石所构成的族群的骨水泥，或与溶液相混合。
上述的骨骼组织锚定装置，其中该医材实质上选自由石膏、磷酸钙、硫酸钙所构成的族群的骨取代物，或与溶液相混合。
又本发明的一种骨骼组织锚定系统，其包含一植入件，其实质上包含有一或复数面挠性围壁围成的一容置部及一注入口，该植入件实质上先被缩小；一或复数条缝合线，其一端实质上与该植入件一体成形或可活动串接；一植注工具，其实质上包含有一围壁围成的中空管，一端实质上与该注入口可活动相结合及导通；及一医材，其实质上被容置于该植注工具的另一端，及实质上经该注入口填充于该容置部中；其特征在于这些挠性围壁实质上包含有复数个孔径不大于0.1毫米的通孔，该植入件实质上以该植注工具植入于一骨骼组织中，这些缝合线的另一端实质上被延伸出该骨骼组织外，该医材实质上将这些挠性围壁推挤膨胀，及使得该植入件卡合于该骨骼组织中，这些缝合线的另一端则实质上用以缝合于一或复数个软组织上，及该植注工具实质上与该植入件分离。
上述的骨骼组织锚定系统，其中该植注工具实质上为包含有一导灌管及一注射筒，该导灌管实质上为一围壁围成的中空管，一端实质上与该植入件注入口可活动相连接导通，该注射筒实质上包含有一容置筒及一推杆，该容置筒实质上为一围壁围成一中空容置空间，该推杆实质上为一直杆体，该容置筒的一端实质上为与该导灌管的另一端相连接导通，该中空容置空间则实质上容置该医材，该推杆则实质上可活动往复接触该容置筒的另一端内表面，及实质上推挤该医材进入该导灌管中。
上述的骨骼组织锚定装置/系统，其中各该挠性围壁实质上可分别为单一层次或复数层次相叠的可变形围壁。
上述的骨骼组织锚定装置/系统，其中该挠性围壁实质上为一体成囊形、袋形、球形，或这些挠性围壁周缘相邻接成矩形或柱形。
上述的骨骼组织锚定装置/系统，其中这些挠性围壁上的通孔孔径，平均实质上以不大于0.1毫米(mm，millimeter)为较佳，以利于自体骨骼细胞长入固结。
上述的骨骼组织锚定装置/系统，其中该植入件的挠性围壁实质上可为生物兼容性或生物合成(biosynthetic material)，且可制成非气密性及挠性容器的材质，如钛金属线网或羊肠线编织网等，并可为一体成形的囊形、袋形、球形，或以这些挠性围壁周缘相邻接后的矩形或柱形。
上述的骨骼组织锚定装置/系统，其中该植入件的挠性围壁上，实质上进一步包含有一显像体，该显像体实质上选自由金属导体、石墨所构成的族群，该显像体实质上使得该植入件可于一射线显像影像系统，如X光机中，显示其所在于该骨骼组织或脊椎椎体、椎间中的位置。
上述的骨骼组织锚定装置/系统，其中这些挠性围壁的通孔孔径，实质上为平均接近0.1毫米时，这些挠性围壁宜采用2层或2层以上互相叠置为较佳，一般而言，该医材为颗粒状、粉状或具有高黏稠度(viscosity)的胶状，其固体成分颗粒较粗时(例如PMMA)，以叠置2层即可，液状具较低黏稠度或固体成分颗粒较细时，宜采用3层或3层以上互相叠置，这些挠性围壁互相叠置所采用的层数，则依该医材的状态、黏稠度或固体成分的颗粒大小而定。
上述的骨骼组织锚定装置/系统，其中该医材实质上可预先装置于一注射筒或其它类似的可容置并产生挤压力量的电动/非电动装置中，并借助如推挤该注射筒，而将该医材椎挤填充至该植入件中。
上述的骨骼组织锚定装置/系统，其中该挠性围壁，实质上是为将单一层次或复数层次相叠置的编织、软质或可塑性(挠性)围壁，具有复数个通孔并以单一层或复数层相叠后形成的可变形围壁，且若是这些挠性围壁为复数层相叠置时，其复数个通孔(网孔)并非一定呈一直线排列(如图2b)。
上述的骨髂组织锚定装置/系统，其中该医材实质上可为一或复数个粉状、液状、胶状或其它形态，单一种类或复数种类的医材，或与溶液(如水)混合后，形成的半固化物质，且其以可固化为较佳，诸如骨水泥(bonecement)，例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA，poly methyl methacrylate)、羟基磷灰石(HA，hydroxy apatite)；骨取代物(bone substitute)，例如石膏、磷酸钙、硫酸钙系列。
上述的骨骼组织锚定装置/系统，其中该植入件的挠性围壁上，实质上进一步设有一串孔，这些缝合线的一端实质上穿过该串孔而与该植入件可活动串接。
上述的骨骼组织锚定系统，其实质上进一步包含有一套管，该套管实质上为一围壁围成的中空管体，该围壁实质上包覆于该植入件及该导灌管外。
上述的骨骼组织锚定系统，其中该套管的围壁上，实质上更进一步开设有一沿其长边的切缝，实质上使得该导灌管可直接以该切缝活动脱离该套管。
上述的骨骼组织锚定装置/系统，其中该植入件实质上可为以该生物兼容或生物合成线材编织时，特别同时一体成形编织入一或复数条缝合线，或在该植入件编织时，于该植入件的注入口端编织出该串孔，使得这些缝合线可活动穿过该串孔，而与该植入件相连结。
本发明中所定义的前、后，左、右等，一般而言是于一人体动作中，使用者手持操作该骨骼组织锚定装置/系统进入该预备作业区域时的方向为前或向前，反之朝向使用者或退出该骨骼组织锚定装置/系统的方向则为后或向后，而同使用者左臂的方向为左，右臂的方向为右。


图1a及图1b为本发明一骨骼组织锚定装置的植入件与缝合线较佳具体例示意图(图1a代表图)。
图2a及图2b为该植入件的单一层次或复数层次相叠的挠性围壁剖视示意图。
图3为本发明一骨骼组织锚定系统较佳具体例的示意图。
图4a及图4b为该骨骼组织锚定系统及其一套管的各部分解示意图。
图5a至图5e为该骨骼组织锚定系统于实际使用时的连续动作示意图。
图6为该骨骼组织锚定系统一体成形的另一植注工具态样示意图。
附图标记10.骨骼组织锚定装置 11.植入件12.植入件第二较佳具体例 111.生物线材112.挠性围壁 113.通孔114.容置部 115.注入口116.螺牙 121.挠性围壁122.容置部 123.注入口124.串孔 21.缝合线22.缝合线211.缝合针30.医材 40.植注工具41.导灌管42.注射筒43.包装囊411.一端412.另一端 421.容置筒422.推杆 423.一端424.另一端 50.套管51.切缝 60.骨骼组织61.植入孔70.钻孔工具80.软组织2-2.切线
为进一步说明本发明，兹以较佳具体例配合图式说明实施方式如下图1a及图1b中，本发明一骨骼组织锚定装置，其实质上至少可包含有二种以上的较佳具体例构形；该图1a中，骨骼组织锚定装置10所包含的一植入件11，实质上是为一种以一或复数条生物兼容或生物合成线材111所编织成形的网袋形植入件11，这些线材111实质上在编织时，是为将其先织成一软质(可变形)的挠性围壁112及混编延伸预留的一或复数条缝合线21；由于该挠性围壁112是为以复数条线材111所编织而成，故在该挠性围壁112上便自然形成有复数个通孔113，形成一具通孔113的非气密式挠性围壁112，且由于现代精密编织的控制技术许可，故将这些通孔113的孔径控制于平均不大于0.1毫米范围中。
该挠性围壁112于编织完成后，即将其向内弯曲一体成形包围成一容置部114，及该挠性围壁112开口处收口成一注入口115(实施例方法可为将该挠性围壁112收缩靠拢，并包覆住一内表面具有螺牙的圈状物)；故至此该植入件11便完成以该挠性围壁112所包围成可容置对象、软质挠性、非气密式的容置部114，及可用来接合、注入对象的该注入口115；另外，在该植入件11的挠性围壁112编织时，便已预先一体混置编织，与该挠性围壁112相连结的复数条缝合线21。
图1b中，该骨骼组织锚定装置10所包含的一植入件12第二较佳具体例，其实质上为与该第一较佳具体例的植入件11相类似，实质上也为一编织、非气密式的挠性围壁121所一体成形的一容置部122，及收缩成的一注入口123；而该植入件12第二较佳具体例的该注入口123中，则实质上为预留有一串孔124，使得一缝合线22可穿过该串孔124而与该植入件12可活动串接。
图2a及图2b中，2-2为该植入件11的一剖面线(如图1a)，该挠性围壁112是可为单一层次(如图2a)或复数层次(如图2b)相叠置，该挠性围壁112的挠性，是为软质或可重复塑形的材质所制成之意，而非气密性则即如图所示的该通孔113可通过气体或液体，但固体成分则实质上无法通过，例如该挠性围壁112的通孔113孔径0.1毫米，小于该固体成分的粒径(图2a)，或因重复叠置使得其通孔113非位于同一直线上(图2b)，阻缓各该气体、液体分子通过的速率，且实质上阻挡固体成分通过，实现填充容置且又可推挤该挠性围壁112的功能。
图3中，该骨骼组织锚定系统的一较佳具体例，其中11为一植入件，21为与该植入件11一体成形的一缝合线，30为一医材，40为一植注工具，41为该植注工具40的一导灌管，42为该植注工具40的一注射筒，50为一套管，51为该套管50上沿其长边开设的一切缝。
图4a及图4b中，该植入件11同样为一非气密式的挠性围壁112所冲压一体成形(如钛金属网)，或编织一体成形(如羊肠线等生物兼容线材)成该容置部114及该注入口115，而该注入口115的内表面，另外可设有复数条螺牙116，使该植入件11可与该导灌管41相螺合；该植入件11于编织成形后，因其挠性围壁112为可变形的软质、编织或可塑性材质所制成，故于成形后可再加以压缩使其缩小，并亦可在其内部填充塞入物质后，因受到该物质的推挤，而使得该挠性围壁112恢复甚或膨胀至原来的形态(如图1a、b及图4a的相关所示)。
这些缝合线21实质上以一或复数条医用羊肠缝合线为较佳，且通常为二条，这些缝合线21与该植入件11为一体编织成形，以加强其之间的连结强度，但亦可活动串接(如图1b所示)，以方便其抽换；这些缝合线21前端，一般会连接有一医用缝合针211，以方便使用者将这些缝合线21为一缝合动作。
该医材30实质上可为固体的粉状、块状或液体的浆状，其中以浆状的医材30为较佳及为实施例；该浆状的医材30可原为一或复数个粉状、液状、胶状或其它形态，单一种类或复数种类的医材及溶液(如水)混合成的半固状物质，及该医材30可被容置于该注射筒42中，又该医材30为以静置一定时间后可固化的医材(如骨水泥)或人造骨骼医材为较佳。
该植注工具40为包含有该导灌管41及该注射筒42，该导灌管41为一围壁所围成的长形中空管体，一端411设有复数条螺牙，可螺合连接该植入件11注入口115的螺牙116，另一端412则为考虑使用方便、无方向限制，而设为一软质管体，且可与该注射筒42连接。该导灌管41将其两端411、412分别连接后，可使得该注射筒42、导灌管41及该植入件11间成一管状导通，并因该导灌管41为一长形管体，该使用者可握持于该导灌管41上，将该植入件11推送至一已穿孔的骨骼组织中。
该注射筒42可使用一般或管径较大的市售注射针筒，其包含有一围壁围成中空管体的容置筒421及一直杆体的推杆422，该容置筒421一端423缩小至可活动与该导灌管41的另一端412相连接导通，另一端424则为管径较大，且中空可容置该浆状的医材30，该推杆422则恰可装设进入该容置筒421的另一端424以形成密合状态，该推杆422并可活动往复接触该容置筒421另一端424的内表面，密合空压产生推挤力量，推挤该医材30经由该导灌管41进入该植入件11内。
图4b中，该套管50实质上可为一钛质、不锈钢质、塑料质等具有弹性的材质所制，其为一围壁围成的中空管体，该套管50实质上于使用时为套设包覆在该植入件11及该导灌管41外(如图4b中所示)，且沿其长边开设有一切缝51，由于该套管50的围壁可为薄而具有弹性，故使得该导灌管41可直接以该切缝51稍微扩张，而由该切缝51中活动脱离该套管50。
图5a至图5e中，该骨骼组织锚定系统实际使用的连续作动图；该图5a中，一骨骼组织60为先以一钻孔工具70钻设一植入孔61。
图5b中，取一已连接完成的该植入件11、缝合线21与该导灌管41，以该套管50包覆，插植入该植入孔61中。
图5c中，以该注射筒42将该已浆状调制完成的医材30，经该导灌管41及该注入口115逐渐推挤入该植入件11的容置部114中(该注射筒42及该浆状的医材30图中未示)，将该植入件11的挠性围壁112推挤膨胀，并使该植入件11卡合于该骨骼组织60的植入孔61中。
图5d中，这些缝合线21及其缝合针211亦为由该套管50包覆，及随该导灌管41延伸于该植入孔61外，该植入件11的挠性围壁112于膨胀卡合住该植入孔61后，该套管50便可将其切缝51稍微扩张，而使得该套管50可由此斜向脱离该导灌管41及这些缝合线21、缝合针211，并该导灌管41则可螺离该植入件11。
图5e中，该植入件11于卡合住该骨骼组织60后，便可以这些缝合针211将这些缝合线21缝合于该骨骼组织60附近的一或复数个软组织81(通常为肌肉组织)上，完成该骨骼组织60与软组织81间的锚定连结。
图6中，该骨骼组织锚定系统的植注工具40，亦可为如图所示的与该导灌管41一体成形的包装囊43，该包装囊43中可预先容置有该医材30(包含医材及溶液)，及该包装囊43的使用方式为将该医材30混合均匀后，同样挤压推送至该植入件11中。


本发明是有关一种骨骼组织锚定装置及系统，特别是指一种应用于一骨骼组织与软组织间的连结缝合装置及系统。一种骨骼组织锚定装置，其包含一植入件，其包含有一或复数面挠性围壁围成的一容置部及一注入口，该植入件先被缩小及用以植入一骨骼组织中；一或复数条缝合线，其一端与该植入件一体成形或串接，另一端被延伸出该骨骼组织外；及一医材，其为经该注入口填充于该容置部中；其特征是这些挠性围壁包含有复数个孔径不大于0.1毫米的通孔，该医材将这些挠性围壁推挤膨胀，及使得该植入件卡合于该骨骼组织中，这些缝合线的另一端则用以缝合于一或复数个软组织上。