专利名称：一种治疗股骨头坏死、股骨颈骨折的药物及其制备方法股骨头坏死、股骨颈骨折为中老年人常见的骨骼疾病。骨骼患病后有相当一部分的病人出现骨不连接或股骨头缺血性坏死，造成终身残废。而现在的治疗方法多为牵引和手术为主，不仅风险大、费用高，而且手术会给病人带来一定的痛苦，因此，在股骨头病症的初期，应以外敷中药为主，结合内服中药配合使用，以提高病症的治愈率。
因此，人们对疗效更好的治疗股骨颈骨折的外敷中药存在需求。至今为止，还没有发现任何有关本发明药物组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗股骨头坏死和股骨颈骨折的中药外敷用药，从而完成了本发明。本发明的目的就是提供一种更为有效治疗股骨头坏死和股骨颈骨折的一种外敷中药组合物。本发明的另外一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。本发明的药物是选择骨碎补、沉香、乳香、没药、透骨草、穿山龙、蚤休、煅龙骨、仙茅、川续断、苏木、檀香、地鳖、煅狗骨、煅螃蟹和煅自然铜进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗股骨头坏死、股骨颈骨折。其中选用骨碎补是因为其性味苦、温，入肝、肾经，用于补肾、活血、止血，治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。选用沉香是因为其性味辛苦，温，入肾、脾、胃经，用于降气温中，暖肾纳气，治气逆喘息，呕吐呃逆，脘腹胀痛，腰膝虚冷，大肠虚秘，小便气淋，男子精冷。选用乳香是因为其性味辛苦、温，入心、肝、脾经，用于调气活血，定痛，追毒，治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。选用没药是因为其性味苦、平，入肝经，用于散血去瘀、消肿定痛，治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，经闭，痈疽肿疼，痔漏，目障。选用透骨草是因为其性味甘、无毒，用于祛风、除湿、舒筋、活血、止痛，治风湿痹痛，筋骨挛缩，寒湿脚气，疮癣肿毒。选用穿山龙是因为其性味平、味苦，用于活血舒筋，清食利水，祛痰戴虐，治风寒湿痹，慢性气管炎，消化不良，劳损扭伤，疟疾，痈肿。选用蚤休是因为其性味苦辛、寒、有毒，入心、肝经，清热解毒，平喘止咳，熄风定惊，用于平喘、止咳，抗菌，治痈肿，疔疮，瘰疬，喉痹，慢性气管炎，小儿惊风抽搐，蛇虫叮咬，蛇虫咬伤。选用煅龙骨是因为其性味甘涩，平，入心、肝、肾、大肠经，用于镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。选用仙茅是因为其性辛、温、有毒，入肾、肝经，用于温肾阳，壮筋骨，治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬。选用续断是因为其性味苦辛、微温，入肝、肾经，用于补肝肾、续筋骨、调血脉，治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痈疽疮肿。选用苏木是因为苏木性味甘咸平，归心肝经，有破瘀，行血，清肿止痛的功能，治妇人血气心腹痛，产后瘀血胀痛，痢疾，破伤风，痈肿及产后败血。选用檀香是因为檀香性味辛、温，归脾、胃、肺经，能理气和胃，治心腹疼痛，噎膈呕吐，胸膈不舒。选用煅狗骨是因为性味甘、温，用于健脾活络，活血生肌，治风湿痛，腰痛无力，四肢麻木，久痢，疮瘘，冻疮。选用煅自然铜是因为其性味辛苦、平，入足少阴肾，足厥阴肝经，用于散瘀止痛，接骨续筋，治跌打损伤，筋断骨折，血瘀疼痛，积聚，瘿瘤，疮疡，烫伤。煅螃蟹为蟹的异名，性味咸寒，用于清热散血，治筋骨损伤，疥癣，漆疮，烫伤。地鳖，亦称地鳖虫，性寒，味咸，有毒，有破瘀通经的功能，主治血滞经闭，腹痛瘀块，以及跌打损伤等症。本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量实践总结得出的，各组分用量在下述重量范围内都具有较好的疗效骨碎补80-100克 海南沉香 25-35克乳香55-65克没药 55-65克透骨草55-65克穿山龙 55-65克蚤休 25-35克龙骨 55-65克仙茅26-35克川续断80-100克 苏木 110-130克 檀香170-190克煅自然铜 80-100克 煅狗骨110-130克 煅螃蟹 80-100克地鳖 25-35克优选为骨碎补90克，海南沉香30克，乳香60克，没药60克，透骨草60克，穿山龙60克，蚤休30克，龙骨60克，仙茅30克，川续断90克，苏木120克，檀香180克，煅自然铜90克，煅狗骨120克，煅螃蟹90克，地鳖30克。本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规的外用制剂，例如可以将这些原料药研成粉末，混合均匀制成膏剂或散剂施用。
本发明药物组分的制备方法如下1、骨碎补去净泥沙杂质，洗净，稍浸泡，润透切片，晒干；2、仙茅取净仙茅用黄酒拌匀，润透后，置锅内微炒到干，取出，晾干；3、川续断洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晾干，筛去屑；4、檀香用水浸泡，镑片或劈碎晾干；5、煅龙骨将刷净的龙骨，在无烟的炉火上或坩锅内煅红透，取出放凉，碾碎；6、煅自然铜取自然铜，放入煅锅内，煅至红透，取出放入醋中浸淬(自然铜100公斤，用醋25公斤)，取出，再煅烧，醋淬至色变黑褐、外表脆裂、光泽消失，质地酥脆即可；7、煅狗骨将刷净的狗骨，在坩锅内煅红透，取出，放凉，碾碎；8、煅螃蟹用火将螃蟹煅成灰；9、将上述药品按量取足，共研为末，混合均匀，装瓶密封。
使用时取药粉200克，55°白酒100克，温水100克，调成糊状药膏，敷于患部周围，用塑料膜包好，外缠绷带，每日换药一次。
本发明药物具有续筋接骨，消瘀生新，杀菌消炎的功能，治疗股骨头缺血坏死，跌打损伤，股骨颈骨折见效快，疗效好。

试验例1动物毒性试验资料取新西兰家兔20只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分为二组，每组10只，其中一组为治疗组，另一组为治疗比较组。先将治疗组的10只家兔后腿上部的长毛拔去，刮净细绒毛，取本发明药粉、白酒及温水调成糊状药膏敷于后腿脱毛部位，用塑料膜包裹，外缠绷带，一日换药一次，连续7天，每天观察用药情况。
再将治疗比较组的10只家兔腹部长毛拔去，刮净细绒毛，取本发明药粉、白酒、温水调成糊状药膏敷于腹部脱毛处，用塑料膜包裹，外缠绷带，一日换药一次，连续7天，每日观察家兔用药反应。
结果表明，本发明药物对两组家兔的用药均无不良反应。试验期间，两组家兔觅食活动正常，本发明药物无毒副作用。
试验例2本发明药物治疗股骨颈骨折及股骨头坏死的临床观察资料1、一般资料收治门诊患者52例，男28例，女24例，年龄20-30岁4例，31-40岁6例，41-50岁8例，51-60岁13例，61-75岁21例，其中股骨头坏死22例，股骨颈骨折30例。
2、诊断标准①轻度股骨头坏死患者发病半年之内，病人患肢疼痛，伸屈受限。
②中度股骨头坏死，患者发病1-2年，患肢疼痛加剧，不能行走。
③重度股骨头坏死患者病史2年以上，患肢疼痛加剧，卧床，不能行走。
④轻度股骨颈骨折X片显示有轻度裂纹，患者有压痛。
⑤中度股骨颈骨折X片显示有大裂纹，患者皮肤肿胀，疼痛加剧。
⑥重度股骨颈骨折X片显示有严重错位现象，患者疼痛难忍。
3、治疗方法①股骨头坏死患者的治疗将调好的药膏敷于患肢部位的周围，用塑料膜包好，外缠绷带，一日换药一次，一个月为一疗程，连用一至三个疗程。
②股骨颈骨折的治疗a.让患者平睡在牵拉床上，如有错位患者，术者可轻轻牵拉纠正复位，但不得让脚或身干歪向一边；b.敷药要定时定量，将调好的药膏敷于患肢部位的周围，用塑料膜包好，外缠绷带，一日换药一次，四周为一疗程，连用二个疗程；c.冬季注意保暖，可随症增减消炎，活血药，禁用激素药。
4、疗效评定标准显效各类型骨病经治疗后，骨骼愈合良好，体质完全康复，观察3个月无复发者。
好转愈合时间加快，疼痛程度减轻，体质基本恢复。
无效达不到好转标准者。
5、治疗结果(见表1和表2)
表1 股骨头坏死疗效观察

经敷用本发明药物治疗轻度股骨头坏死9例，结果显效8例，好转1例，显效率为88.88％，好转率11.11％，总有效率为100％；治疗中度股骨头坏死7例，结果显效5例，好转1例，无效1例，显效率为71.42％，好转率为14.28％，总有效率为85.71％，治疗重度股骨头坏死患者6例，结果显效3例，好转1例，无效2例，显效率为50％，好转率16.66％，总有效率为66.66％。
表2 股骨颈骨折疗效观察

经敷用本发明药物治疗轻度股骨颈骨折12例，结果显效11例，好转1例，显效率91.66％，好转率为8.33％，总有效率为100％；治疗中度股骨颈骨折8例，显效6效，好转2例，显效率为75％，好转率25％，总有效率为100％；治疗重度股骨颈骨折10例，显效7效，好转2例，无效1例，显效率为70％，好转率20％，无效率为10％，总有效率为90％。


本发明公开了一种治疗股骨头坏死及股骨颈骨折的药物，其主要是由骨碎补、沉香、乳香、没药、透骨草、穿山龙、蚤休、煅龙骨、仙茅、川续断、苏木、檀香、地鳖、煅狗骨等原料药按一定重量配比制备而成。它可以被制备成任何一种外敷用药。本发明药物具有续筋接骨，消淤生新的功能。治疗股骨头缺血坏死、股骨颈骨折、跌打损伤见效快，治愈率高。