一种肛肠手术辅助装置制造方法 【技术领域】，特别涉及一种肛肠手术辅助装置，尤其涉及一种用于切除痔疮组织、肛肠脱垂、直肠前突等手术的辅助装置。 [0002]痔疮、肛肠脱垂、直肠前突是发生在肛门内外的常见病、多发病。传统的治疗方法非常多，但大多是针对肿胀组织的各种破坏方法，术后疼痛剧烈，并发症多，复发率高，临床效果不佳。有鉴于此，PPH(procedure for prolapsed and hemorrhoids)术，即吻合器痔上粘膜环切吻合术逐渐被国内外广泛应用于重度脱垂性痔的治疗。PPH术是用一种称为“PPH管形吻合器”的特殊器械将痔上方的粘膜脱垂带做环状切除，使脱出的肛垫向上悬吊，让其恢复到正常的解剖位置。 [0003]但是PPH术比较适合治疗II1-1V度痔，尤其是适合环状脱垂内痔的治疗。对于非环状内痔，例如纵向分布于肛管内壁的痔组织等，由于无法在肛管内有效地对组织进行打荷包缝合，再加上痔组织纵向分布而无法充分利用PPH管形吻合器，从而导致不能对这类病患采取有效的治疗，给病人造成了极大的痛苦。 [0004]因此，在不使用对病人造成较大痛苦的传统破坏性治疗方法的情况下，如何对无法利用PPH术有效治疗的纵向分布于肛管内壁的痔疮、肛肠脱垂、直肠前突等病患进行快速、简单地荷包缝合且进行有效彻底地切除以及创口吻合的问题是本领域迫切需要解决的。 实用新型内容
[0005]为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种肛肠手术辅助装置，尤其涉及一种用于切除痔疮组织、肛肠脱垂、直肠前突等手术的辅助装置。
[0006]本实用新型的目的通过以下技术方案实现:
[0007]一种肛肠手术辅助装置，包括扩肛器本体，所述扩肛器本体包括中空主体、位于所述中空主体远端的引导端、位于所述中空主体近端的外扩端，所述中空主体的侧壁设置有至少一个开口，与所述开口相对的所述中空主体的侧壁设置有至少一个拉线孔，所述拉线孔附近的侧壁外部设置具有开放口的外罩；所述肛肠手术辅助装置还包括拉线器，所述拉线器包括手柄和针导引部。
[0008]优选地，所述针导引部具有至少一个针导引环或针导引钩。
[0009]优选地，与所述开口相对的所述中空主体的侧壁设置有多个拉线孔的情况下，所述针导引部具有与多个所述拉线孔的数量和间隔位置一一对应的针导引环或针导引钩。
[0010]优选地，所述针导引部由既具有一定强度和柔度又能使缝针易刺入的材料制成。
[0011]优选地，所述拉线孔沿所述中空主体中心轴线的纵向长度小于垂直于所述中空主体中心轴线的横向长度。
[0012]优选地，所述开放口位于所述外罩的近端，且朝向所述外扩端。
[0013]优选地，所述外罩横截面的外侧轮廓为流线形。
[0014]优选地，所述开口沿所述中空主体的中心轴线从所述引导端的远端边缘贯通至所述外扩端的远端边缘。
[0015]优选地，所述外扩端由交错连接的固定环和连接部构成，且所述固定环与所述连接部之间、所述连接部与所述中空主体的近端边缘之间、所述固定环与所述中空主体的近端边缘之间皆为可拆卸连接。
[0016]优选地，所述开口沿所述中空主体的中心轴线的两条开口边上具有至少一对指示缺口。
[0017]与传统痔疮切除术以及吻合器痔上粘膜环切吻合术(S卩，PPH术)相比，通过本实用新型所述肛肠手术辅助装置能够很好地对非环状痔(如纵向分布于肛管内壁的长形痔组织)、肛肠脱垂、直肠前突等进行快捷、简单、牢固地荷包缝合并均匀、充分地侧向牵拉，同时本实用新型可使辅助装置中空主体内部的侧向牵拉及腔镜下吻合器手术操作的空间加大，从而能够更彻底、更有效地对组织(特别是纵向分布肛管上的痔组织)进行切除，大大地缩短了手术时间、减轻了病人的痛苦、降低了患处复发率。




[0018]在附图及以下的说明中，同样的部件在全部附图和说明中由同样的标记表示。为了便于示意性地给出本实用新型的细节，附图可能没有按比例绘制。
[0019]图1为根据本实用新型实施例肛肠手术辅助装置的扩肛器本体在手术操作中与腔镜下吻合器配合使用的示意图；
[0020]图2为根据本实用新型实施例肛肠手术辅助装置的扩肛器本体的结构示意图；
[0021]图3为根据本实用新型实施例肛肠手术辅助装置的扩肛器本体的结构示意图；
[0022]图4为图2所示肛肠手术辅助装的扩肛器本体的正面剖视图；
[0023]图5A为根据本实用新型实施例的拉线器的结构示意图；
[0024]图5B为图2所示肛肠手术辅助装置的扩肛器本体与图5A所示拉线器配合使用的示意图；
[0025]图6A为根据本实用新型另一实施例的拉线器的结构示意图；
[0026]图6B为图2所示肛肠手术辅助装置的扩肛器本体与图6A所示拉线器配合使用的示意图；
[0027]图7A为根据本实用新型又一实施例的拉线器的结构示意图；
[0028]图7B为图7A所示拉线器的A处的局部放大示意图；
[0029]图7C为图7A所示拉线器的一条倒钩槽的侧面剖视图；
[0030]图8为根据本实用新型另一实施例肛肠手术辅助装置的扩肛器本体的结构示意图。
[0031]其中，各附图标记的含义如下:
[0032]I扩肛器本体
[0033]11 中空主体
[0034]12引导端
[0035]13外扩端
[0036]131固定环
[0037]132连接部
[0038]14 开口
[0039]141 开口边
[0040]142 指示缺口
[0041]142’ 指示缺口
[0042]15拉线孔
[0043]16 开放口
[0044]17 外罩
[0045]18 通道
[0046]2腔镜下吻合器
[0047]3拉线器
[0048]31 手柄
[0049]32针导引部
[0050]321 针导引环
[0051]4拉线器
[0052]41 手柄
[0053]42针导引部
[0054]5拉线器
[0055]51 手柄
[0056]52针导引部
[0057]521 倒沟槽


[0058]本实用新型提供了一种用于肛肠手术的辅助装置，该肛肠手术辅助装置主要用于在肛肠手术中对痔疮、肛肠脱垂、直肠前突等病灶进行荷包缝合以及辅助切除的手术。
[0059]为了使本领域技术人员更好地理解本实用新型的技术方案，下面将结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步的详细说明。
[0060]参见图2至图5A，根据本实用新型实施例的肛肠手术辅助装置包括扩肛器本体1，该扩肛器本体I包括中空主体11、位于该中空主体远端的引导端12、位于该中空主体11近端的外扩端13，该中空主体11的侧壁设置有至少一个开口 14，与该开口 14大体相对的中空主体11的侧壁设置有至少一个拉线孔15，该拉线孔15附近的侧壁外部设置具有开放口16的外罩17 ;根据本实用新型实施例的肛肠手术辅助装置还包括拉线器3，该拉线器3包括手柄31和针导引部32。优选地，中空主体11为管状，引导端12为锥形，从而可以使扩肛器本体I较容易地进入肛管内而不损伤人体组织。进一步优选地，外罩17的横截面的外侧轮廓线为流线形，且该外罩17与主体11的侧壁外部平滑接合，从而可以使扩肛器本体I更容易地进入人体肛管内并且不损伤人体组织。更进一步优选地，中空主体11、引导端12和外罩17可以为任意便于进入肛管内而不致造成组织损伤的流线形等形状。
[0061]进一步参见图3和图4，在外罩17与拉线孔15附近侧壁外部之间形成了一个空间。优选地，外罩17的纵向长度大体等于中空本体11的长度，由此在外罩17与拉线孔15附近侧壁外部之间形成的空间为一条沿中空主体11外壁的纵向通道18。该通道18通过外罩17而具有敞口，优选地该敞口为位于外罩17近端的开放口 16，且该开放口 16沿主体11的中心轴线方向而朝向外扩端13，从而在手术中，医生可以方便地将拉线器3通过开放口 16伸入到通道18内。进一步地，由于扩肛器本体I的直径有限，为了避免撑破肛管，可将通道18的横截面制成尽可能沿扩肛器本体I弧形外壁成扁平形状的结构。
[0062]参见图5A和5B，根据本实用新型实施例的拉线器3包括手柄31和针导引部32。该针导引部32具有至少一个针导引环321。为了便于拉线器3进入扁平的通道18内，针导引环321具有与扩肛器本体I外壁大体相同的弧度，以便于针导引环321进入通道18内。在医生进行手术时，先利用引导装置将扩肛器本体I导入人体直肠肛管内，并使开口 14大体对准待切除组织，拔出引导装置，调整扩肛器本体I的角度，在组织张力的作用下，待切除组织通过开口 14进入主体11的中空空间内，并且组织大体与拉线孔15相对，然后用缝线将外扩端13固定在肛门周围的皮肤上以使扩肛器本体I稳固。接下来，对进入主体11内部的组织进行荷包缝合，医生用夹钳夹持尾部带有缝线的弯针进入中空主体11内，驱使弯针从待切除组织的一侧穿入，另一侧穿出，从而缝线穿透待切除组织，然后将缝线打结，再将拉线器3从开放口 16伸入到通道18内，使针导引环321位于拉线孔15处，然后旋转手柄31以驱使针导引环321旋转进入拉线孔15内的中空主体11中，然后医生夹持主体11内的弯针穿过针导引环321，并将缝线在该针导引环321上打好结后减掉弯针后面的缝线，再用夹钳取出弯针，医生再次旋转手柄31使针导引环321从主体11内转回到通道18内，取出拉线器3，由于缝线已在针导引环321上打好结，从而缝线被拉线器3从开放口 16拉出到患者肛门外。接下来，医生牵拉从开放口 16伸出的缝线线头，由于拉线孔15周围侧壁边缘的阻挡作用，改变了医生对缝线施加的沿主体11中心轴线的牵引力的方向，即将医生施加的对缝线的牵引力变为主体11内穿过组织的缝线沿主体11横截面直径方向的牵引力，从而将组织沿主体11横截面直径方向朝拉线孔15 —侧侧向牵拉。
[0063]参见图1，当组织被充分牵拉后，将腔镜下吻合器2通过主体11的近端伸入到其内部，用腔镜下吻合器2远端的钉仓与抵钉座夹持住痔组织与肠壁的连接处，然后医生击发吻合器2，实现对组织的切除和对创口的吻合，之后取出吻合器2，拔出扩肛器本体I并拉出已切除的组织，手术完成。进一步地，为了便于针导引环321深入主体11腔内且有足够长度供医生在其上将缝线打结，拉线孔15可以为沿中空主体11中心轴线的纵向长度小于垂直于中空主体11中心轴线的横向长度的形状，如矩形、椭圆形等形状，同时针导引环321的形状大体与拉线孔15的形状相匹配，由此医生旋转拉线器3的手柄31，使针导引环321更充分地旋转进入主体11腔内，便于缝线打结。
[0064]进一步地，如图5B所示，在与开口 14相对的中空主体11的侧壁设置多个矩形或椭圆形的拉线孔15(医生可以根据病灶的具体情况，如分布均匀度、厚度分布等来选择具有不同拉线孔15布置结构的扩肛器本体I)，与之对应，拉线器3的针导引部32上具有与多个拉线孔15在数量和间隔距离一一对应的针导引环321，从而以与上述同样的方式对痔组织(特别是肛管壁上的纵向痔组织)打多圈荷包，由此可使痔组织的侧向牵拉更均匀更充分，手术切除更彻底。具体地，在手术时，可以仅需一次将拉线器3插入通道18就可以对分布于肛管内壁的组织沿中空主体11纵向打多圈荷包，避免了仅有一个针导引环321的拉线器需多次伸入通道18内的繁琐步骤并且改善了针导引环321从越靠近外扩端13的拉线孔15 (此时拉线器3整体进入通道18较浅)进入主体11内作业时拉线器3越容易晃动的缺点。可替代地，针导引环321也可以为针导引钩或其它任何可以钩挂或导引弯针的结构。
[0065]根据本实用新型的另一实施例，参见图6A和6B，拉线器4由手柄41和针导引部42制成，其中针导引部42可以由既具有一定强度和柔度又能使缝针易刺入的材料(如聚氨酯材料、特种海绵、橡胶、软塑料等等)制成。由此在将拉线器4伸入通道18时将其针导引部42直接插入拉线孔15，然后夹持带有已穿透组织并打好结的缝线的弯针刺入并穿透针导引部42，并将缝线在针导引部42上打结，再减掉并取出弯针，再拉出拉线器4，此时针导引部42将缝线从开放口 16拉出到患者肛门之外。进一步地，使用此拉线器4以相同的方式通过不同位置的拉线孔15对扩肛器本体11内的组织打多圈荷包，将多个线头从开放口16拉出患者肛门外，更便于均匀充分侧向牵拉组织。
[0066]根据本实用新型的又一实施例，参见图7A、7B和7C，拉线器5由手柄51和针导引部52制成，针导引部52由具有一定强度和柔度的薄片材料(如泡棉、聚氨酯材料、软塑料等等)制成，其中在针导引部52上具有至少一条倒钩槽521。将拉线器5伸入通道18时将其针导引部52直接插入拉线孔15内，然后驱使本体11内已缝合完毕的弯针运动，使弯针后面的缝线进入倒钩槽521并打结，然后减掉并取出缝针再取出拉线器5，此时针导引部52将缝线从开放口 16拉出患者肛门之外。进一步地使用此拉线器5以同样的方式在不同位置的拉线孔15处对扩肛器本体11内的组织打多圈荷包，使多个线头从开放口 16伸出患者肛门外，更便于充分侧向牵拉组织。
[0067]根据本实用新型的又一实施例，为了扩大扩肛器本体I内部的手术操作空间，开口 14可以沿主体11的中心轴线方向从引导端12的远端边缘一直贯通到外扩端13的远端边缘处。由此，在扩肛器本体I的中空主体11内可以给手术器械更大的空间以进行手术操作。具体地，主体11的轴向长度(即从引导端12的远端边缘到外扩端13的远端边缘之间的垂直距离)为12至20厘米。进一步地，开口 14沿该中空主体11的轴向长度(即从引导端12的远端边缘到开口 14的近端边缘之间的垂直距离)为5至12厘米；优选地，为9厘米。此外，开口 14沿管状的主体11的弧向角度为20°至180° ;进一步地，为30°至150。;优选地，为60°至120。ο
[0068]再次参见图3，外扩端13可由交错连接的固定环131和连接部132构成，且所述固定环131与所述连接部132之间、所述连接部132与所述中空主体11的近端边缘之间、所述固定环131与所述中空主体11的近端边缘之间皆为可拆卸连接，如固定环131、连接部132、中空主体11的近端边缘之间的连接处可以具有多个小孔结构或具有相对于周围材料较薄的结构或连接处由脆性材料制成等等。在针对较肥胖患者进行手术时，由于其肛门两侧脂肪较厚阻挡住外扩端13从而限制中空主体11更深入地进入肛管内，此时医生可根据需要，掰掉部分固定环131和连接部132，从而可使中空主体11进入肛管内较深。
[0069]参见图8，为了更好地观察病灶的位置，可以在开口 14沿中空主体11的中心轴线的两条开口边141上设置至少一对指示标记，如缺口 142和142’，每对指示标记之间的纵向间隔距离已知，如间隔I厘米等，由此医生可以很容易地测量病灶在肛管内壁的大致位置。
[0070]通过使用本实用新型的肛肠手术辅助装置配合腔镜下吻合器2，可以快捷的切除痔疮、肛肠脱垂、直肠前突等病灶并对创口进行迅速吻合，从而解决了传统手术切除组织给病人造成巨大痛苦，而PPH术不适于对纵向分布于肛管内壁的非环状长形痔组织进行切除的问题。特别地，本实用新型进一步的优势是，通过外罩17，可以不必在主体11的有限内部空间中牵拉缝线，而是从主体11的外侧牵拉缝线，这样使组织侧向牵拉的更充分，且腔镜下吻合器2在主体11内部可操作的空间更大，因此使痔组织能够得到更充分、更彻底的切除。本实用新型的又一优势是，通过拉线器，可以非常容易地将打好荷包的缝线从拉线孔15拉出，避免了在狭窄的通道18内使用夹钳或其它器械从拉线孔15不易拉出缝针的缺陷，大大提尚了手术快捷性。
[0071]本实用新型尚有多种具体的实施方式，凡采用等同替换或者等效变换而形成的所有方案，均落在本实用新型要求保护的范围之内。例如，开口 14可以为两个或以上的数量，每个开口 14相对的主体11的侧壁上都设置有以不同方式布置及不同形状的拉线孔15，同时设置有外罩17。外罩17、引导端12与外扩端13可以与中空主体11 一体制造，也可以可拆卸地与中空主体11连接。进一步地，还可以在扩肛器本体I (如内壁、外扩端、外罩等等)上安装照明装置。进一步地，全部或部分扩肛器本体I可以由透明材料制造。又进一步地，扩肛器本体I可以由金属材料或其它高强度材料制造，由此可以减小器械壁厚又不减小抗挤压强度，从而可以使扩肛器本体I内的手术操作空间变大。此外，还可以在中空主体11的内壁或外壁标注刻度。
[0072]与传统痔疮切除术和吻合器痔上粘膜环切吻合术(即PPH术)相比，通过本实用新型所述的肛肠手术辅助装置能够很好地对非环状痔(如纵向分布于肛管内壁的痔组织)、肛肠脱垂、直肠前突等进行快捷、牢固地荷包缝合并充分、均匀地侧向牵拉，同时本实用新型的肛肠手术辅助装置与腔镜下吻合器配合，给吻合器在扩肛器本体内更大的手术空间，对非环状内痔进行快速、有效、充分且彻底的切除，大大地缩短了手术时间、减轻了病人的痛苦、降低了患处复发率。此外，本实用新型的肛肠手术辅助装置在与腔镜下吻合器的有效配合下也可以对环状痔进行有效切除与缝合。
[0073]本文中的近端、远端是根据业界惯例所限定，即手术时离医生近者为近端，相反一端为远端。
[0074]以上对本实用新型所提供的肛肠手术辅助装置进行了详细介绍。本文中应用了具体示例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，但以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的原理及其核心思想，并非对本实用新型保护范围的限定。应当指出，对于本【技术领域】的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。