专利名称:用于人工加热的介电—加热电极装置的制作方法本发明涉及用于医疗用的加热电极装置，特别涉及能用于对肿瘤人工加热等医用的高频加热电极装置。高频人工加热是为人们熟知的一种治疗方法，它是利用了恶性肿瘤细胞等比正常细胞对热有较小的抵抗力对病人的损害部位加热而进行治疗的。在通常的高频加热方法中，人工加热是由将包括活体的要加热的目标部分置于相对的板状电极之间同时用高频发生器将高频电流加于两电极间而进行的。在此情况下，因为在皮下的脂肪层和内束器官组织(an endo-tract organ tissue)之间电常数(电导率和介电常数)的差别，使皮下脂肪层趋于更强地被加热，或使患者会报怨加热感觉不理想，或使在靠近电极体部位的表皮组织由于强烈地加热而可能有被烧伤的危险。因此，已提出了一种方法，即在活体和电极体之间附加一灵活的气体压缩袋包部件，将冷却剂填入或通过包件的内部循环。然而，尽管只要装置运转正常，就没有问题，但如果任何不期望的事件，诸如引入压力的变化，出现冷却剂的终断或泄漏的话，电极体就会可能与活体产生非常靠近的接触，由此而导致对安全的担心。此外，通常需要对这种类型的电极装置提供用于确保电极是在活体的内部或外部的要被加热的目标部位的附加装置。本发明已在上述问题中获得成功，因此，本发明的目的是提供一种高频加热装置，它能根据物体的表面形状(活体的外表面和管状内束器管的内表面)变形，能确保并安全地使靠近体表面的予定区域有选择地加热，并在任何情况中防止电极体与体表面产生直接地靠近的接触。本发明的第二个目的是提供一种高频加热电极装置，能使电极装置插入到管状的内束器官内(例如，阴道)，这是利用了管状内束器官的结构，而保证电极装置到达管状内束器官的内表面要加热的目标部位(例如，阴道)，不需要分别制备用于保证电极装置到达予定位置的装置。根据本发明，上述的第一个目的可用高频加热电极沿着体表面的形状变形而达到，该高频加热电极包括一个由柔顺灵活的聚合物制成，用来提供和释放出冷却剂的，一个插置于与容器的打开表面相对一侧的厚壁容器的内表面的易于变形的电极件，和一张用于使厚壁容器的打开表面密闭的柔顺灵活的聚合物膜。根据本发明上述第二个目的可由高频加热电极装置达到，该装置可沿物体表面的形状变形，该高频加热电极装置包括一用于提供和释放冷却剂由灵活的聚合物构成的厚壁容器，一个易于变形的电极部件，它是插置于在与容器的打开表面相对一侧的厚壁容器的内表面和一张用于使厚壁容器的打开表面密闭的灵活聚合物的膜，其中具有提供和释放气体功能的气体压缩包件是置于厚壁容器的背面的。本发明的这些和其它目的，以及其它优越特性将参照附图作更专门的描述。图1和图2是高频加热的说明视图。
图3a和3b是说明根据本发明的电极装置的一个实施例的详细说明视图;
图4是说明根据本发明电极装置的另一个实施例的详细说明视图;
图5a和5b是说明根据本发明电极装置的进一步实施例的详细说明视图;
图6是说明本发明的进一步实施例的详细说明视图。
在通常的高频加热方法中，高温加热是如图1和2所示进行的，是将包括活体的要加热的目标部位2的区域3置于两相对板状电极4和5之间，从高频发生器6将高频电流加于电极4和5之间。
在图3a和3b中，厚壁容器11是由灵活的聚合物材料制成，例如，与所要施加的话体的形状有很好适应性的合成或天然橡胶，例如，聚硅铜橡胶(Silicone rubber)。容器11的形状和大小可根据使用目的有选择地设计。例如，用于阴道的电极装置，从易于安装和撤回的观点它可以是扁平的椭圆形状，具有30-90mm的外径，8-25mm的壁厚，深为5-15mm。电极部件12是置于在与容器打开表面相对侧的容器11的内表面的。电极件12是由诸如铜和银的高导电材料制成，并可做成易于变形的如板状，箔状或网状形。电极件的形状不必要取决于容器11的外表形状。电极件12备有导体17，它通过容器壁与高频发生器(未画出说明)相连接。容器11的开表面是由灵活的聚合物膜14密闭的，以连容器内形成压缩气体间隔13。间隔13应是这样采用的，冷却剂，诸如水或盐水可被填充进或通过提供和释放沟道15和16循环，沟道15和16是从充和放冷却剂装置(未示出)插置到容器11的。冷却剂用于防止局部加热，以及在人工加热时将电极与目标部位牢固接触。为有效地达到使用冷却剂的目的，灵活的聚合物膜14可包括，例如，由膜厚约0.2-0.5mm的天然或人造橡胶制成的可延伸或可扩展的聚合物膜。还有如果需要，可将用于监视加热状态的传感器予先置于聚合物膜14的外表面。
图4示出了本发明的另一实施方案。在图4中，将由聚四氟乙烯制成的网状件18置于电极件的表面，以防止灵活聚合物膜14和电极件12之间的靠近接触。图5a和5b示出了根据本发明电极装置的一个实施方案，它用作为治疗活体外表面的恶性肿瘤，例如，乳房恶性肿瘤的电极装置。
在图5a和5b中，是将图3a和3b中的冷却剂提供和释放沟道置于容器11的背面上。
图6和图7示出了本发明的进一步实施例，其中与图3a，3b，4，5a和5b中相同的部分采用了同样的参考号。参考数码19是一压缩气体包件，用粘接剂或类似的东西将其粘合在厚壁容器11的背面，用来通过管道20提供或释放空气或类似其它气体的。压缩气体包件19可用，例如聚乙烯或聚丙烯模制浇注制成灵活的膜或管。然而，由聚硅铜橡胶或天然橡胶制成的模制件或气球可容易地用引入气体扩展或延伸，这在将电极装置插入到管状内束器官中是更可取的，例如，可确保和达到阴道内部。
尽管在图6或7中示出的，对于用于将气体流动到气体压缩件19内部的沟道是单通道结构，可形成多个气体流动沟道。
在实际应用中图3到图7中示出的根据本发明的电极装置是与一个位于对面的电极装置组合使用用于高频加热的。在此情况下，使用根据本发明的电极装置一边的温度可用对面的电极装置设置到治疗的最佳温度，该对面电极装置包括一电极件(非敏感电极)，其面积比根据本发明的电极装置电极件的大10倍。进而，在图6和7中示出的实际使用电极装置的情况，电极装置是在压缩气体包件放气状态下被插入到活体的通道的内部，使其位置为厚壁容器的开表面直接面对要加热的目标部分。然后，通过提供和释放沟道15和16将冷却剂引入到间隔13。进而将空气或类似其它气体通过管20引入到压缩气体包件19，这样利用压缩气体包件19的扩张在适当压力下保证电极装置被置于要加热的目标部分。根据本发明的加热电极装置，由于它是与物体表面一致并与其紧密接触，甚至由于电极件设置在厚壁容器中间，在厚壁容器内空间没有冷却剂的情况下，也能与活体保持紧密接触，人工加热可安全地进行。
另外，根据本发明的具有气体压缩包件的电极装置能提供这样的优越性，该电极装置能保证到达要加热的目标部位，高频电流对由气体扩张的厚壁容器的气体压缩包件侧的侵入可减少到最小。


一种用高频电场对身体表面加热的电极装置，它能沿身体的表面形状变形，该电极装置包括由灵活的聚合物材料制成的厚壁容器，和具有用于提供和释放冷却剂的装置，插置于与一个打开面相对侧的上述厚壁内表面的易于变形的电极件，及用于使厚壁容器的打开面紧闭的灵活的聚合物膜。