一种能调节血压、降低血脂、软化血管的外用药物及制备方法 [0002] 在已有技术中，治疗因原发性和继发性高血压等引起血压不稳的药物大多为口服 制剂，过多服用不仅对肝、肾功能有影响，对胃也有很大的刺激性。中药材外用及加上适当 使用方法，同样可以达到辅助调节血压的未见报道。
[0003] 本发明的目的是针对上述不足而提供一种能调节血压、降低血脂、软化血管的外 用药物及制备方法。其药物通过用热水泡腿的方式，利用人的双脚和双腿上存在着与各脏 腑器官相对应的反射区(穴位)，通过皮肤吸收，达到辅助调节血压的保健功能。 [0004] 本发明的技术解决方案是：一种能调节血压、降低血脂、软化血管的外用药物，其 由以下重量份数的原料药制成：地骨皮9?15份、夏枯草8?12份、丹参8?12份、决明 子8?12份、地黄7?10份、葛根7?10份、豨莶草7?10份、黄芪7?10份、当归4? 6份、钩藤4?6份、杜仲4?6份、大黄4?6份、酸麥仁3?5份。 [0005] 优选：一种能调节血压、降低血脂、软化血管的外用药物，其由以下重量份数的原 料药制成颗粒：地骨皮15份、夏枯草8份、丹参8份、决明子8份、地黄10份、葛根10份、豨 莶草10份、黄芪10份、当归4份、钩藤4份、杜仲4份、大黄4份、酸枣仁5份。
[0006] 优选：一种能调节血压、降低血脂、软化血管的外用药物，其由以下重量份数的原 料药制成颗粒：地骨皮9份、夏枯草12份、丹参12份、决明子12份、地黄7份、葛根7份、豨 莶草7份、黄芪7份、当归6份、钩藤6份、杜仲6份、大黄6份、酸枣仁3份。
[0007] 药物剂型不限于此，按上述各药用原料与制药上常用的药用载体，如赋形剂或辅 料可以混合制成颗粒剂、散剂、液体制剂或其它常规外用制剂。
[0008] -种能调节血压、降低血脂、软化血管的外用药物的制备方法，其步骤如下： 将地骨皮、丹参、地黄、葛根、黄芪切制成10 - 15mm的段，与夏枯草、决明子、豨莶草、当 归、钩藤、杜仲、大黄、酸枣仁混合，置热回流提取罐内，加5倍量的水浸泡1小时，加热回流 提取5小时，浓缩至比重1. 15 - 1.20, 80°C烘干，粉碎成细粉，制成颗粒，检验合格后，用药 品包装用复合膜装，每袋装20g，每盒装3袋、5袋、6袋、7袋，装入大箱即得。
[0009] 地骨皮：凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咯血，衄血，内 热消渴。
[0010] 夏枯草：清肝泻火，明目，散结消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿 瘤，乳痈，乳癖，乳房胀痛。
[0011] 丹参：活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。用于胸痹心痛,脘腹胁痛,癥瘕积 聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。 决明子：清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘 结。 地黄：清热凉血，养阴生津。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，热病伤阴，舌绛烦渴， 津伤便秘，阴虚发热，骨蒸劳热，内热消渴。
[0012] 葛根：解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。用于外感发热头 痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。
[0013] 豨莶草：祛风湿，利关节，解毒。用于风湿痹痛，筋骨无力，腰膝酸软，四肢麻痹，半 身不遂，风疹湿疮。
[0014] 黄芪：补气升阳，固表止汗，利水消肿，升津养血，行滞通搏，托毒排脓，敛疮生肌。 用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴， 血虚痿黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。
[0015] 当归：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛 经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经， 风湿痹痛，跌扑损伤。 _6] 钩藤：息风定惊，清热平肝。用于肝风内动，惊痫抽搐，高热惊厥，感冒夹惊，小儿惊 啼,妊娠子痫,头痛眩晕。 _7] 杜仲：补肝肾，强筋骨，安胎。用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩，妊娠 漏血，胎动不安。
[0018] 大黄：泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。用于实热积滞便秘，血 热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿 赤，淋证，水肿；外治烧烫伤。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄 泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。
[0019] 酸枣仁：养心补肝，宁心安神，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津 伤口渴。
[0020] 该组方为中药制剂，采用地骨皮、夏枯草、丹参、决明子、地黄、葛根等药物相互配 伍，达到辅助调节血压的保健功效。方中地骨皮凉血除蒸，清肺降火；夏枯草清肝泻火，明 目，散结消肿；丹参活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈；决明子清热明目，润肠通便； 地黄清热凉血，养阴生津；葛根解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒；豨 莶草祛风湿，利关节，解毒；配以黄芪补气升阳，固表止汗，利水消肿，升津养血，行滞通痹， 托毒排脓，敛疮生肌；当归补血活血，调经止痛，润肠通便；钩藤息风定惊，清热平肝；加之 杜仲补肝肾，强筋骨，安胎；大黄泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄；酸枣 仁养心补肝，宁心安神，敛汗，生津。借鉴传统中医理论，采用热回流提取技术提取药物中的 有效成分，制成颗粒，通过用热水泡腿的方式，利用人的双脚和双腿上存在着与各脏腑器官 相对应的反射区(穴位)，通过皮肤吸收，达到辅助调节血压的保健功能。
[0021] 保健功能：辅助调节血压。
[0022] 适宜人群：本品适用于因原发性和继发性高血压等引起血压不稳的人群使用。
[0023] 使用方法：将塑料袋放入桶中，取本品一袋倒入塑料袋中，加入40°C左右的温水 2 - 2. 5Kg使泡腿颗粒溶解，桶中再加入40°C左右的温水，双腿放入塑料袋中，塑料袋口封 折于膝盖以上，使热气在膝盖以下的塑料袋内形成气蒸，有利于促进膝关节的血液循环和 皮肤吸收，泡腿时间30 - 35分钟为宜，连续使用效果更好。
[0024] 本发明的优点：1、制成本发明产品的药材有效成分采用热回流提取技术，提取药 物中的有效成份，具有收膏率高，能耗降低，提取物质量明显提高等优点。2、本发明的保健 用品经吉林省卫生监测检验中心检测，对大鼠皮肤急性毒性试验LD 5tl大于5000mg/kg，其毒 性分级属于实际无毒级；对家兔皮肤多次刺激性试验为无刺激性；对豚鼠皮肤变态反应试 验为弱致敏性；根据《保健用品功能学评价程序和检验方法》中的判定标准判定：本品具有 辅助调节血压作用。3、本发明制品直接用于皮肤外用，提高了临床用药的安全性。斯威牌 血调泡腿颗粒在50例使用者中的总有效率为94%，显效率16%，结果表明，斯威牌血调泡腿 颗粒保健、治疗功效确切，且无不良反应事件。


[0025] 实施例1 一种能调节血压、降低血脂、软化血管的外用药物，其由以下重量份数的原料药制成颗 粒：地骨皮15份、夏枯草8份、丹参8份、决明子8份、地黄10份、葛根10份、豨莶草10 份、黄芪10份、当归4份、钩藤4份、杜仲4份、大黄4份、酸枣仁5份。
[0026] 制备方法：将地骨皮、丹参、地黄、葛根、黄芪切制成10 - 15mm的段，与夏枯草、决 明子、豨莶草、当归、钩藤、杜仲、大黄、酸枣仁混合，置热回流提取罐内，加5倍量的水浸泡1 小时，加热回流提取5小时，浓缩至比重1. 15 - 1.20, 80°C烘干，粉碎成细粉，制成颗粒，检 验合格后，用药品包装用复合膜装，每袋装20g，每盒装3袋、5袋、6袋、7袋，装入大箱即得。
[0027] 实施例2 一种能调节血压、降低血脂、软化血管的外用药物，其由以下重量份数的原料药制成颗 粒：地骨皮9份、夏枯草12份、丹参12份、决明子12份、地黄7份、葛根7份、豨莶草7份、 黄芪7份、当归6份、钩藤6份、杜仲6份、大黄6份、酸枣仁3份。
[0028] 制备方法：将地骨皮、丹参、地黄、葛根、黄芪切制成10 - 15mm的段，与夏枯草、决 明子、豨莶草、当归、钩藤、杜仲、大黄、酸枣仁混合，置热回流提取罐内，加5倍量的水浸泡1 小时，加热回流提取5小时，浓缩至比重1. 15 - 1.20, 80°C烘干，粉碎成细粉，制成颗粒，检 验合格后，用药品包装用复合膜装，每袋装20g，每盒装3袋、5袋、6袋、7袋，装入大箱即得。
[0029] 实验例1 工艺选择正交实验结果为： 因素水平表