专利名称:体外血液处理机的遥控装置和方法图1为采用按照本发明的遥控子系统的体外液体处理系统的等角图;图1A为图1的遥控子系统的一部分在使用时的局部放大图;图2为图1的遥控子系统的一部分的放大的旋转图;图3为图1的处理系统的体外液体回路的示意图;图4A为一框图,它叙述了与采用按照本发明的遥控子系统有关的一个独立组的处理步骤;图4B为一框图,它叙述了与采用按照本发明的遥控子系统有关的另一个独立组的处理步骤;图5为采用按照本发明的遥控子系统的另一示意图;图6为一框图,它叙述了与采用按照本发明的最好具有如图5所示的处理系统的遥控子系统有关的处理步骤;以及图7为采用按照本发明的遥控子系统的又一示意图;本发明旨在主要在控制体外血液处理时向专业人员提供较高程度的简化,特别是,专业人员的注意力必须朝向病人和病人的脉管附近的取血和/或返回位置。附图1中示出结合有按照本发明的遥控子系统的体外血液处理系统10。图1示出的体外系统和遥控子系统12正用在病人14处并由专业人员16控制。体外系统10一般地包括一控制单元20,如同本领域中已经了解的那样,它有多个设置在其上的液体流动控制、监控和/或处理装置。例如,单元20最好包括至少一个泵22、一处理装置24和一空气泡或气泡捕获或检测装置25。如图所示,泵22是蠕动式的,但是也可按其它方案是离心式的或其它已知类型的。处理装置24也可以是所示的作为透析器著称的半渗透过滤装置(平板式、空心纤维式等),或其它已知的处理装置如离心机或吸收塔(它们在图中均未示出)。再有,空气泡装置25可以如同在现有技术领域中所知道的那样是如图所示的气泡捕集器或一气泡传感器,或是两者都有。此处所示的包括管路构件26、27、28和29的一个或更多的管路构件在操作上连至这些处理装置上或与之相配,以便建立一体外液体回路30。除去其它起作用的部分以外,包括主要操作元件的液体回路30将在下面参考图3更详细地示出并描述。连至远离控制单元20的管路段26和29的比较自由的一端是各自的取血和返血装置32与34(装置34在图1中被遮住,但在图3中示出,见下面)。这些装置被插入病人14中,以便分别从病人14取出血液并返回给他。如同在现有技术领域中已知的那样,装置32和34是可以插入病人的接近位置的脉管中的针、导管、插管和/或类似装置。装置32和34和/或单个的针头装置(未示出)因此可各自称为接近装置。图1和1A示出专业人员16或是在插入的过程中,或是更恰当地说,正在准备从病人14的脉管接近位置拔出取血装置32。要注意,插入病人14时的装置32的相对取向可以如图1所示,也可以在某些情况下像在现有技术领域中所明白的那样,适当地按如同下面在图3、5和7中更详细地示出的那样,沿相反的取向设置。图1和1A至少部分地示出了遥控子系统12的几个元件;也就是说,所示的手持遥控装置40(在专业人员的右手中)通过一长的电缆42连至体外血液处理系统10的控制单元20上。图2示出被专业人员16握住的手持遥控装置40的更详细的视图。图2中的握持与图1和1A所示的相同,但是是从下面看的,故装置40可以看得更详细。特别在图2中,专业人员16的手17在示出时,拇指18放置在与拇指接合的按钮44的附近。在此实施例中,按钮44是按钮触发器型开关构件,它主要用于按要求将泵22切换至开或关。手持的和非手持的装置的其它实施例如同要在下面描述的那样都可以在本发明中预见到。专业人员的食指19在示出时是伸出的,以便如同图1和图1A所示向脉管接近位置施加止血压力,这将在下面详细描述。图3为图1的体外系统10的示意图。尤其是,图3示意地示出多个形成液体回路30的主要部分的管路段26、27、28和29。控制单元20用虚线示出,以便更着重于回路30。在回路30中还包括处理装置24,血液经过它流动并在返回给病人14以前经过处理。如同上面所介绍的那样,泵22和空气泡装置25也示意地描绘在图3中。如图所示,各自的管路段26和27代表经过泵22的连续构件的一部分,虽然都知道,它们可以按照特殊泵的需要或要求,代之以单独制造的管段,机械地或是彼此连接或是连至各自的泵的入口和出口接头(未示出)上。同样,各自的管路段28和29在示出时是分开固着在空气泡装置25的分开的端上的;不过,也都知道,空气泡装置25可以单纯是一个传感器,连续的管路段28/29可穿过它设置。手持遥控装置40在图3中还作为示意地连至泵22而示出,以在操作时将泵22触发至开和关。此示意的连接通过一外电缆42示出,该电缆连至设置在控制单元20中的内部电线43上。在遥控装置40和泵22之间的实际电连接中,可以采用各种内部电气元件(未示出),这在本领域中是明白的。简单地说,血液经过液体回路30如下流动。血液通过取血针32被从病人14取出,并经过管路段26流至泵22,该泵迫使血液经过管路段27至处理装置24并经过它。经过处理的血从处理装置24出来,并经过管路段28流至空气泡装置25,在该处,空气被去掉或被检测到或被检测到并去除。最后,血液从空气泡装置25经过管路29流给病人14,然后通过流过插在病人脉管系统中的血液返回装置34进入病人14。
要注意,整个说明中所描述的液体回路30与体外系统10都是一般化的,以便于描述本发明。在本领域中已经知道的,其它功能和特点都可在此结合,而不会对本发明的功能性产生不应有的影响。例如,也可以按要求包括抗凝剂、药剂和/或盐水管路回路连接/附件(未示出)。还可以使用压力传感器或其它传感器(未示出)。虽然未曾示出,但这些元件和它们的功能性在本领域中是清楚的。不过,在图3中示意地示出了两个其它控制装置50和52。这些是比较传统的用控制单元操作的夹紧装置,它们分别用于停止管路段26和29中的液体流动。夹紧装置50和52设置在控制单元20上并由其控制,但是也可以做成通过遥控装置40受到控制,这将在下面描述。虽然此处示出并描述了夹子,但是也可以类似地或按其它方案用阀或其它流动控制装置代替它,而不改变本发明的精神与范围。
在按照根据图1~3所描述的实施例操作时,专业人员可在最初的血液流动开始程序和在任何的血液流动停止时使用遥控装置40。图4A和4B示出了每个这种程序所采取的步骤。首先,如图4A所示,过程在卵圆形54“开始”处开始,此时,假设所有其它常规的开始程序都已经完成,例如,相对于控制单元20按操作位置连接首选的一次性管路回路30和处理设备24,以及如同本领域中已经知道的那样,用盐溶液灌注液体回路30。要注意,灌注可以像在传统的机器中那样自动或手动进行,或在灌注时也可以使用控制装置40,以用于启动和/或停止泵22,以将溶液灌注至回路30中;见下面。以后,经由图4A中的第一程序框56,证实泵22已经停止,或者通过机器20自动停止,或是通过专业人员手动接合遥控装置40或机器20上的手动开关停止,而专业人员16于是就准备经由第二程序框58将取血装置32插入病人14的脉管系统中。尤其是,专业人员16以后就可例如如图1、1A和2所示,用一只手握住控制装置40,并小心地将取血装置32在操作位置插入病人14的脉管接近位置。以后,专业人员16可如同下一个程序框60所示的那样用遥控装置40启动泵22,而不必从取血装置32被插入病人14的脉管接近位置分散注意力。按压按钮44则启动泵22。
下面,经由图4A所示的决策菱形62,专业人员保证(用肉眼或其它方式)已经得到经过取血装置32进入管路段26和进入经过液体回路30的其余部分的正确流动。如果没有达到正确的流动,则专业人员就可简单地按手持遥控装置40上的按钮44,以停下泵22,然后用手工和/或肉眼检查取血装置32的插入。可能需要重新插入。此程序反馈用流程线64在图4A中示出,该线使程序回至框56和58,停止泵并检查取血针32的插入。另一方面,如果已经得到正确的流动,则如同在图4A中用标以66的处理卵圆形所示的那样,程序就移至继续的泵操作。此继续的泵操作就在体外处理期间持续保持,直至达到治疗目的。
返血装置34的插入然后就如在本领域中所了解的那样,在适当的时间遵循同样的或类似的程序。改进在于,能通过使用装置40保证泵22的停止和以后的泵22的重新启动,而在任何时候都不从病人14分散注意力。这样,从插入取血装置32至插入返血装置34都能保持对病人14的注意力,并且充分保证在液体回路30中有正确的从病人并返回至病人的血液流动。
下面,如图4B所示,继续的泵操作卵圆形66在第二子程序中作为程序开始点,在该子程序中可以使用遥控装置40,尤其是,在体外处理作业结束时,专业人员16可完全同上面参考图4A描述的开始程序一样,用一只手握住遥控装置40。专业人员16以后就可用其另一只手从病人的接近位置拔出取血针32。最好是,在拔出取血针32的同时,专业人员用至少一个手指(如食指19,见图1、1A和2)向接近位置施加压力,从而达到止血的目的。这两个步骤用图4B中的单独的程序框70和72识别。要注意,这些步骤可以互换,以使取血装置的拔出在施加压力用于止血之前进行或是之后进行,或是如上所述,同时进行。专业人员16还最好能同时或几乎同时接合遥控装置40的触发开关44,以停止泵22。这在图4B中用程序框74表示。另一种方案为,泵的停止也可以是第一步,在施加止血压力和拔出取血针32之前就发生。如图1~3所示,手持遥控装置40使之能简单地同时或依次或按所要求的任何顺序实现这三个步骤,而不会从病人分散注意力。以后,用遥控协助的程序或是如同在图4B中用结束卵圆形79表示而完成,或是例如通过将现在已经拔出的取血装置32插入盐溶液源或袋(图1~4中未示出)而像在本领域中所知道的那样,进行清理程序。以后,可以重新启动泵22,并且按照本发明,此重新启动可以首选简单地往下压遥控装置40上的触发铵钮44,以重新开始经过液体回路30的流动。由此就可将盐水紧随在回路中留下的血液泵入液体回路中。泵的这一操作阶段可以继续,直至所有血液都被泵出液体回路30而回至病人14处。此外,专业人员可仍然在所有或几乎所有这另一程序中向病人的接近侧施加压力。
还应注意,在子程序中,流动控制夹50和52也可远距操作成合适的打开或关闭位置。同样,在这些操作阶段的任何一个中,例如在体外处理过程开始时保证正确的流动时,或在清理阶段经过液体回路30泵送盐溶液时,都可以通过遥控装置40交替地或补充地控制泵的速度。这些或类似的方案的实现将在下面进一步描述。
图5示出本发明的另一实施例。尤其是,图5是与图3十分相像的示意图,主要加上清理处理子组件80。子组件80一般地包括一盐水源如所示的袋84,它首先地含有无菌的生理盐溶液。袋84以后就连至管路86上,该管路段最好也在操作上相对于管路夹82放置,这将在下面描述。管路段86以后就在管路段26上最好在泵22前面的位置连至液体回路30上;但是可以在回路30的不同位置连至任何一个管路段上。要注意,在一优选的实施例中,盐水导管86的连接尽可能靠近病人14处进行,或是按另一种方案,尽可能靠近夹子50。如同以后要描述的那样,这种首选的非常靠近病人14将对在血液处理程序结束时减少留在管路回路30中的血液量提供理想的帮助。
如上所述,在透析过程结束时,连续从病人14抽血的泵22被关闭,取血装置32从病人14的脉管接近位置被取下。泵22以后可往回打开,以用盐溶液冲洗管路回路30,该溶液迫使留在管路回路30中的血液经过处理单元(例如透析器)24,然后经过静脉返回装置34返回给病人14。在本发明之前,习惯于将动脉取血装置32插入盐水容器如盐水袋中,以将盐溶液送入管路回路30中。不过,这种传统的盐水插入步骤和泵的重新启动步骤各自都需要操作人员至少瞬时地并且如同上面所说的那样不希望地从病人14和病人的脉管接近位置分散注意力。
为了解决这一注意力分散的困难,可以如本发明的另一实施例的主要图5所示的那样,将遥控装置40以这样的方式连至控制单元20和液体回路30上,以允许远距离调节加在液体回路30中的盐组分。图5示出遥控装置40,它不仅示意地连至泵22上,而且还连至动脉关闭夹50上,同时还连至盐溶液封闭夹82上。这些连接通过内部控制线路的分支示意地示出,这些线路在连至远距离主内线连接43上时用各自的参考数字21、51和81标识,该连接43在前面已经一般地描述。装置40、封闭夹50和85共同提供盐溶液从盐水袋84经过盐水管路段86进入液体回路30的流动的控制。尤其是,在透析过程结束时,操作人员可以用遥控装置40停止血液泵22,从病人14身上取下动脉取血装置32,并通过用遥控装置40打开盐水封闭夹82开始用于清理程序的盐溶液流动。所有这些步骤都可以不必从病人14或病人的脉管接近位置分散注意力而完成。动脉夹50的关闭可在盐水夹82的打开之前、同时或其后进行,并且最好通过遥控装置40控制。第二种方案在此处可包括在关闭夹子50和/或从病人拔出取血装置32之前往回运行泵22一短时间。这也可以在打开盐水夹82和将盐溶液送入回路30中之后进行。这可以用于通过取血装置32将管路段26中的血推回给病人14。
作为进一步帮助了解在主图5的清理模式实施例中使用遥控装置40的程序优点,现在可参看关于图6的程序图的下列说明。如图6所示,在泵继续操作程序卵圆66后面,示出了两个任选的路径。这两个方案一般地分别用各自的参考数字68和69标识。要注意,卵圆66代表与上面在图4A的子程序末尾所描述的和/或在图4B中所示的子程序的开始相同的一般的体外处理的继续操作阶段。首先,任选的路径68示出与图4B所描述的相似的清理程序,但是,此处是按照图5所示的清理子组件80使用的。更具体一些,方案68的清理步骤与图4B中所规定的相似,只是加了两个插在泵停止步骤74后面的夹子控制步骤,以及加了作为图6的一组流程部分90标出的操作清理步骤。作为这些相似性的后果,对于特别是图4B和6中的同样的程序框采用了同样的数字,特别参看止血压力框70和装置取下框72。至于在泵停止以后经由步骤74的夹子控制步骤,按照主图5的另一种方案,如同分别用步骤76和77示出的那样,关闭动脉夹50并打开盐水夹82。之后,泵22再次启动,经由步骤78,从盐水袋84将盐溶液经过盐水管路段86泵入液体回路30。在遥控装置40上可包括多个控制按钮、开关、旋钮或类似物,以用于按要求控制独立的机器组件(夹子与泵);参看图7在下面提出的说明。也可以采用能控制一个以上像这样的组件的单个的按钮44或类似物。在此方面的方案将在下面进一步描述。
另一种方案为,如同图6中的任选路经69所示,泵22可以停止,在如同程序框73所示,在取下取血装置32和施加止血压力这两个子步骤之前,如程序框75所示,关闭血液夹50并打开盐水夹82。以后就同前面一样首选用遥控装置40经由框78重新启动泵22。提出这一与方案68分开的可选择流程69是为了说明,在整个清理程序的开始部分中,许多这种步骤的同时性和/或互换性。尤其是,如步骤75所示,其三个子步骤是组在一起的,以表明它们可以彼此同时进行或按任何相对的顺序进行,而不会不利地对整个程序的有效性产生影响。这个概念同样适用于程序框73的子步骤。而且,在方案68和69之间的其它区别为,在方案69中,框73的病人护理子步骤是在框75的主要的机器控制子步骤后面示出的,而方案68的相应的机器控制步骤(即步骤74、76和77)则是在病人护理步骤70和72后示出的。这个区别与前面的一样,用于示出整个程序的有效性不会很大地受到哪个步骤首先进行而影响,即使可能有其它理由认为特殊的专业人员喜欢一个工序在另一个的前面。再有,方案69的首先进行机器步骤的顺序有另一个差别,即通过将机器控制步骤放在前面使这些步骤可以在机器上或用机器进行,而不必使专业人员在必须注意到病人之前使用装置40。这样,(如上所述)可以不用能夹紧和松开血液导管和盐水导管以及控制泵22的多功能控制装置40;在此方案中装置40只需要能够在取血装置从病人的接近位置拔出之后经由框78重新启动泵22。这样,通过这种有一个特征(一个按扭)的操作,方案69提出这样的可能性,即使用者在操作中的更大的简单性,即使有如同下面要详细讨论的附加的盐水清理功能。
为了完善图6的说明,下面是其流程部分90的细节。首先,在取血针拔出步骤的后面,打开盐溶液连接夹82,重新启动泵22(经由任一框78),然后,如同程序卵圆91所代表的那样,连续操作泵22,以迫使血液与盐溶液往前经过液体回路30。继续这一作业(经由负反馈路径93),直至如决策菱形92所示,盐水已经到达病人处。一旦专业人员注意到盐水已经到达病人处,于是专业人员就用装置40停止泵22。这用程序框94示出,以后,专业人员就将其注意力集中在取下返血装置34上。按与上述与在脉管取血位置相同的包括施加止血压力(未示出)的方式在脉管返血位置施加止血压力。程序经由卵圆79现在已处于结尾,至少在本实施例中就整个程序包括遥控装置40而言是如此。另一个封闭返回夹52的附加步骤也可同时进行,或要不然在靠近此处所描述的泵停止步骤94的时候进行。而且,同前面一样,这另一种功能可以通过正确地操纵遥控装置40来执行。
此外,如同上面指出的那样,包括暂时往回运行泵22(在图6中未直接示出)的第二方案的实施例可以通过移动几个现有的步骤以及在图6的流程图的不同地方加入几个附加的步骤来实现。例如,取血装置32的拔出可以延迟,直至一定量的盐溶液已经送入液体回路30。以后,泵22可以往回运行,以冲洗管路段26中的任何血液,使其通过取血装置32返回给病人。以后,可以重新停止泵22,并从病人处拔出取血装置32。此另一种方案于是可在图6中采取这样的形式,即从方案68将止血压力和取血装置拔出子步骤70/72、或从方案69将子步骤73往下移至子步骤91和92之间的地方或移至甚至在子步骤96后面的地方。这样,打开和关闭夹子的子步骤将保留为像原来规定的那样,而盐水泵的操作将继续进行,直至合适的和/或所要求的盐溶液量被泵入回路30中。然后,将往回运行泵22的附加步骤插在继续操作泵的步骤91的前面,同时在清理泵操作步骤91之前,沿向前的方向将附加的关闭血液夹50和重新启动泵22的步骤(未示出)加在其后面。
要注意,另一种单针头处理系统可以以与图4B的清理工序(没有盐水子组件连接)或图6的流程部分90(有盐水连接)相似的方式利用本发明,而与此处描述的任何方法无重大区别。如上所述,这种单针头程序可以例如在图6中视为包括移动(或取消)某些步骤。因此,可将止血压力和取血装置拔出子步骤70/72从方案68或将子步骤73从方案69往下移至子步骤96的紧前面或紧后面或包括在其中或也可以代替该步骤。这样,经由方案68或69的停止泵和打开与关闭夹子的子步骤将保留为像原来规定的那样,而盐水泵的操作将继续进行,直至盐溶液被泵入并经过液体回路30,一直经由步骤91和92到达病人14处。以后就经由步骤94停止泵,并经由步骤96进行针头取下和施加止血压力,或将步骤70/72和步骤73与其组合。步骤70/72或73是与步骤96一起进行还是代替它(或在其前面还是后面)的构思主要涉及到单个针头称为什么,称为取血针,还是返血针还是两者的组合。这并不是真正的重大区别,因为只采用了一个针头,同时它的拔出最好在图6的步骤91和92的盐水清理程序后进行。同样,此例子中的单个针头是图4B的步骤72的取血装置32的等同物(没有清理的子组件或程序)。
为了协助某些前述实施例的操作,特别是图6的方案68中所示的那些,遥控装置40可以有多个按钮、开关、旋钮或其它相互作用的控制元件(在图6未示出,但是可参看下面的图7)。在这种手持遥控装置40的一个实施例中,如同上述按钮44那样的第一按钮可以控制血液泵22的打开与关闭。第二按钮、开关、旋钮或类似物可以控制封闭夹50(或夹子52)的打开与关闭,而第三按钮、开关、旋钮或类似物则可以通过控制夹子82的打开与关闭而控制盐溶液的流动。可以利用多种组合与排列,诸如在图3的实施例中加上夹50的控制装置,或在其上加上同时用于取血夹和返血夹50与52的控制装置。再有,甚至还可以在其上结合以更多的控制装置,以用于任选的辅助泵100(见下面图7对一个这种任选的泵的说明)或其它机器组分。为了防止专业人员的迷惑,并保持本发明的使专业人员的注意力集中于病人和病人的脉管的目标,多个按钮、开关等可以做成不同的大小、形状和/或颜色,或可以按特殊的预先选定的构形布置。专业人员就知道,根据在装置40上在什么地方放置控制按钮而往下按控制按钮,或根据控制按钮的大小或形状或颜色或其它醒目的特征而往下按控制按钮。
也有可能设置单个的开关元件如按钮44或类似构件,它能够控制多个组件如上述的泵和/或夹子。达到这一目的的一个途径是使用多位开关、旋钮或类似物,其中可以形成不同的独立位置,以分别对应于独立的机械组件的操作。另一途径的基础为,可以在单个的按钮的单独接合(往下压、切换等)时动作所有多个组分。例如,在图6的可选择的路径69中,按钮44或类似物的单独往下压可以使程序框75的所有子步骤动作;也就是说,停止泵22,关闭血液夹50,并打开盐水夹82。如上所述,这些子步骤可以做成同时进行,或按任何优选的顺序。这种按顺序以后可以编程入遥控予系统12中或控制单元20中。于是,在专业人员完成合适的病人护理步骤以后,可以进行按钮44的后继接合,以仅仅经由框78重新启动泵22。以后,可以如上所述进行按钮44的继续的后继接合,以经由路径部分90的框94再次停止泵。还有,如上所述,可以与泵停止步骤94一致,同样将返血夹52(在图6中未示出)的任选的关闭与按钮44的单独的操作结合在一起。再有,这类步骤可以如上所述用于同时进行或按顺序进行;其顺序可以编程入遥控系统12或控制单元20中。此可编程性可事先在工厂中预编程和/或可由使用者/专业人员编程,这要取决于各种使用者的要求或变量。
在又一种方案中,如图7所示,盐溶液的灌注可以通过使用辅助泵100而得到加强。泵100可以被起动,以将附加液体最好是灭菌的生理盐溶液泵入液体回路30中。还有,一内部线路43的分枝101可用于将遥控装置40连至辅助泵100上,以用于对其远距离调节。泵100可以是控制单元20的不可分割的部分,或仅仅在操作时放在它的附近。在使用时,可以在图6中预见到在预先存在的子步骤上有一附加的子步骤或仅仅包括该子步骤,以适应此辅助泵100的功能性。尤其是,如上所述,图6中的两个框78都代表用遥控装置40启动泵22。不过,这些框78同样也可以代表泵100的启动。这样,两个泵22和100可像整个描述的那样,基本同时或依次地通过单独往下压按钮44而被启动。或如图7的实施例所示,可以在遥控装置40上设置多个按钮,一个这种按钮例如按钮44可用于启动(和/或停止)泵22,而另一个按钮例如按钮44a则可用于启动(和/或停止)泵100。其它按钮可如上所述用于其它目的,例如按钮44b可用于打开和/或关闭有关的管路夹如夹子50和/或例如夹82。
用图7的实施例的单针头操作如上所述只包括将止血压力和拔针步骤(见图6中的步骤70/72或73)移至程序的末尾。
还如同前面介绍的那样,最好将盐水导管86的连接放置成尽可能靠近夹子50,而夹子50则尽可能靠近病人。在常规的作业中,这样做的理由是,在完成处理以后,留在管路组中的血液应当最少,因为需要这种处理的多数病人是在病中,而且需要尽可能多的他们自己的血液。这样,如果采用图5或图7的实施例的盐水组件80的清理过程涉及仅仅使泵22向前移动,以在返回给病人之前将血液推过处理装置24,则有些血液将留在取血装置32与管路关闭夹50之间的管路段26中,或甚至在盐水导管86与管路段26的连接位置的后面。采用图7所示的泵100的另一种方案可涉及在主泵22停止(或有可能往回运行)和夹子50打开而取血装置32仍然插在病人的接近位置时运行泵100。这样,在取血装置32与盐水导管86和管路段26的连接位置之间的管路段26中的血液就随着经过针头32的盐溶液被推回给病人14。当盐溶液经过取血针32到达病人时,夹50可以被关闭,取下针头32,启动泵22,而泵100则仍然运行(或暂时停止)。以后,血液就用另外的方式被向前推,经过处理装置24和返回针头34返回给病人14,直至盐水经由图6的步骤91和92到达针头。
更进一步,用或不用任选的泵100,盐水子组件80可在任何处理阶段用于盐水灌注;不管是在灌注行动时(见下面),在清理时(作为前面规定的程序的附加)或是当病人可能脱水而处理血液时。特别是,如果病人在透析过程中脱水,则必须通过打开盐水封闭夹82启动直接的紧急再水合(rehydration),以允许盐溶液被送入管路回路30,以便流入病人14。本发明的遥控装置40可用于控制这一作业。习惯上,当病人要脱水时,不得不要求专业人员去用于安放一个盐溶液源,然后将其连至管路回路30上,然后打开盐水袋夹(如果使用的话)以引发流动,将液体送给病人14。这也可以要求操作人员停止血液泵22,并且可能关闭动脉取血导管夹50,所有这些步骤都使专业人员的注意力离开痛苦的病人。采用本发明,专业人员的注意力将始终集中在病人身上,因为这些再水合步骤都可以通过遥控来进行。由遥控装置40控制的泵100通过允许专业人员控制盐水流动而进一步加强了盐溶液至脱水病人的灌注,而不会从病人转移注意力。如同上面对泵22所说的那样,泵100的速度也可以用遥控装置40控制。这在再水合过程中,对于快速再水合和流量控制精度而言,都会证明是特别有利的。
如同已经说过那样,遥控装置40也可以用于在体外处理程序之前灌注液体回路。可以作为例子使用的系统是图5或7的实施例的任一个,它具有连至液体回路30上的盐溶液子组件80。在任一情况下,在连至病人14之前,盐溶液可通过泵22的操作,单独地(图5)或与泵100联合,而被送入回路中。在任一情况下,泵22最好交替地向前和向后(或向后然后向前)运行,以使盐溶液可以被强迫送入所有管路段26、27、28和29中。因此,如果首先向前运行,则泵22将使盐水从盐水袋84经过管路段86泵送入段26的上部,然后进入段27,进入并经过处理装置24并进入和经过段28、空气装置25和段29,最后到达并经过返血装置34。同样,当向后运行时,泵22将盐溶液从袋84泵送至并经过管路段26的下部,然后至并经过取血装置32。泵的启动和停止和反向操作都可以通过遥控装置40按此处所述的任何方式和/或固有的与其相当的方式做成可以控制的。在灌注时用于液体流动控制的夹子50、52和/或82的操作也可以通过遥控装置40做成自动的。还有,在灌注时有选择地使用泵100作为辅助可以与对上述清理程序所描写的相似的方式做成由装置40操作。例如,泵100可以与泵22一起运行或有时代替泵22(例如在灌注段26的下部和取血装置32时)。在液体回路30已经灌注完以后,就可如同上面相对于图4A所描述的那样,将取血装置和/或返血装置插入病人的接近位置。
用遥控装置40的灌注也可以用比较常用的单独的盐水袋进行,该袋连至取血装置或返血装置32或34的附近。因此,连至其上的袋(例如用另一管路段预先连接,或在其中插入装置32或34,或按本领域已知的其它方式)可用于通过遥控装置40启动泵22而灌注该系统,然后在盐水已经按本领域都已知的方式合适地到达并浸透所有回路元件时停止泵22。以后就可按所述地启动按照图4A的过程开始程序,包括插入接近装置32和/或34或单个的针头(未示出)。
按照本发明的遥控装置的几个其它的实施例在本发明的范围与精神内都是可以预见的。例如,遥控装置可以通过用一脚踏板代替手指压力而用脚致动。同样,不一定需要用一电缆如电缆42连至机器上的遥控装置也可进一步由本发明予以考虑。再有,一能识别由操作人员给出的口头命令的装置也在本发明的精神与范围之内。
这三种其它实施例的物理上的区配以及类似的匹别的其它方面都可以容易地用所理解的概念和元件做成而不会减小本发明的任何方面。例如,脚踏板式遥控装置最好是按上面所述的方式用电缆或类似物如电缆42(例如见图1~3)连至控制单元20上的装置。还有,这种脚踏板式装置最好有一可用脚致动的按钮或类似的开关构件,它们与上述按钮44或任何其它所描述的方案相似。不过,用脚致动的按钮可能会比按钮44大一些或平一些,以简化脚的致动。另外,也可在脚踏板式装置上结合以各种脚按钮,以完成所有上述选择功能,例如用于操作夹子和泵。
同样,按照本发明的遥控装置不一定限于连至控制单元20上的硬线路或电缆。也可以采用使用红外线或其它电磁波(例如光波、无线电波或微波)的遥控技术。这些可以配合在手持遥控装置如装置40中,或配合在脚动的或其它用身体致动的装置中。在此处也容易配合以超声和/或可闻声致动,例如通过使用超声和/或语音致动的变换器。在这些方案的任一个中,控制单元20只要被配以如同在其它遥控技术中已知的声或电磁接收器,并且调节成能区别预定的输入信号(声波或电磁波),并且用合适的电子线路将输入信号转变成合适的用于泵和/或夹子的相应的控制。
另一方案包括遥控装置的有关的致动和停止。可以预见到,并不希望遥控装置永久地致动,因此,在控制单元20或遥控装置40上设置单独的控制元件,以用于致动和/或停止遥控功能。可在控制单元20或装置40上为此目的而设置一简单的按钮开关,或可用一与上述相似的声波或电磁波接收器,以致动或停止遥控功能。在致动/停止方案中也可内装以各种安全特征。例如,可以要求在遥控功能已经致功(或按另一方案在停止)时显示出连续的或间歇的指示(如嘟嘟声或闪光)。这种特征可用于警告专业人员,这些重要的也许对生命有影响的功能已经平行于或代替控制单元20的控制而致动或者从其转移,以使专业人员可在使用遥控时采取恰当的护理措施。其它安全特点可要求采用用于接通致动遥控功能的动力的特殊程序。还可以要求口合,标识码、声音对比(语音打印或其它声音或语音或语音识别方案)或其它类似的安全检验,以便致动遥控功能。这使之能够防护可能危害生命的远距离操作的不正确的或意外的致动。
一旦任何一个此处所述的针头被从病人取走,它就可以按本领域都了解的方式丢弃;或是,这些针头可以安全地固定,以便按照一程序处理和/或使用按照同一日期同时共同拥有的申请领域中所描述的本发明的设备处理。此另一发明的题目为J?rgen J?nsson的针头夹持装置,他是本发明的共同发明人,申请号“PCT/SE00/02527”;而且在此处被结合,以作为参考。例如,一个针头32和/或34和/或单个的针头(未示出)可锁在按照此另一发明的装置中,并被安全地固定,以防止针杆无意暴露,然后以安全的方式处理。
因此,此处示出并描述了新的和独特的发明,它以一种意外的方式达到它的目的。熟悉本领域的人容易预见到许多的其它实施例,虽然它们在此未明显地描述,但是都可认为在本发明的范围内,该范围只用所附的权利要求而进行限定。
用于控制液体回路的遥控子系统,其中,液体回路包括至少一管路段,该管路段在操作上与像泵这样的流动控制装置接合,以使泵可操作成强迫液体流入并经过管路段。遥控子系统有一遥控装置,它有一在操作上与其连接的开关构件;所述遥控装置与流动控制装置脱开,但仍然与其处于操作上的连通,以使开关构件的致动对将流动控制装置转至开或关,以启动或停止经过管路段的液体的流动起作用。
体外血液处理机的遥控装置和方法
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