宫腔声学造影系统及其使用方法[0001]【技术领域】，涉及一种用于检测宫腔病变的宫腔声学造影系统，还涉及该系统的使用方法。[0002] 宫腔病变是妇科发病率比较高的疾病，主要包括子宫内膜息肉、子宫黏膜下肌瘤、子宫内膜癌及内膜增生过长等，临床表现主要有月经过多、经期延长、绝经后出血或阴道液流等，常影响患者的生活质量。但常规的影像学检查对这些疾病的检测，特别是早期的检测有一定的难度，对病变的定性难度亦较大。[0003]目前，临床上检测宫腔病变的首选方法是常规的阴道超声检查(TVS)，将高分辨率的阴道探头紧贴子宫，无需充盈膀胱，不受肠腔气体干扰或瘢痕组织的影响及肥胖的限制，是宫腔内的观察更为清晰，并且可以重复检查，安全可靠，为医生和受检者所接受。TVS对多数宫腔病变的存在能做出判断，在检查时敏感性较高，但其特异性较低，易受探头检查频率、扫苗深度、血流，与声束间的角度、彩色多普勒的增益、速度标、尺壁滤波等影响及噪声干扰，对部分病例，特别是宫腔多种病变合并出现时，检测效果欠佳，当病变的声像图表现不典型时，病变组织与其周围实质的声学特征较为相似，不能形成良好的对比，鉴别检测比较困难。[0004]常规的宫腔声学造影(SHG)是向宫腔内注入适量的生理盐水，从而形成良好的透声窗，增加病变与周围组织的声阻抗差别，使得子宫内膜或病变的整个轮廓显示的更加清晰，提高图像质量的分辨率，进一步提高检测的阳性率。但是常规的SHG操作复杂，图像分辨率低，宫腔放置双枪管后注水，有腹痛、感染等并发症，不仅痛苦而且不便。近年来三维宫腔造影发展很快，能够准确的显示不规则的子宫内膜厚度，并能计算出体积，其对子宫内膜癌检测的准确性与病理检查结果基本一致，但对于内膜癌的早期病变，三维宫腔造影检测比较困难。[0005]
本发明的目的在于针对现有技术中的不足，提供一种用于检测宫腔病变的宫腔声学造影系统，利于声像图特征的分析，能够准确判断宫腔病变类型。[0006]为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为:宫腔声学造影系统，其特征在于:包括西门子公司的Siemens Acuson X300彩色多普勒超声检测仪、EC9-4探头、介入穿刺架和19G穿刺针；EC9-4探头连接彩色多普勒超声检测仪，介入穿刺架平行固定安装在EC9-4探头上方,介入穿刺架顶端位于EC9-4探头顶部的下方l_2cm处；19G穿刺针穿过介入穿刺架的穿刺针通道安装于介入穿刺架内。
[0007]进一步的，所述的EC9-4探头的频率为5.5~7.5MHz。
[0008]本发明还提供了一种宫腔声学造影系统的使用方法，主要步骤包括预处理和宫腔声学造影处理，所述预处理采用超声介入方法进行宫腔声学造影的预处理，包括以下步骤:
步骤1，输入病人信息至超声检测仪，患者取膀胱截石位，常规消毒外阴及阴道、铺无菌巾；
步骤2，取EC9-4探头，探头部涂抹超声耦合剂，套好无菌手术手套，安装无菌介入穿刺
架；
步骤3，在彩色多普勒超声检测仪上调出虚拟穿刺引导线；
步骤4，根据预先设定的进针路线，将19G穿刺针准确进入宫腔；
步骤5，19G穿刺针进入宫腔后使用注射器，推注40~60ml生理盐水膨宫，在液体推注过程中动态观察内膜表面的情况、病变的大小、形态、位置、边缘活动度及其与子宫内膜、肌层的关系，联合彩色多普勒超声仪检测并判断宫腔内病变。
[0009]本发明的有益效果:
1、本发明的宫腔声学造影系统，操作简单、创伤小、出血少、时间段、效果好、费用低；
2、采用本发明的宫腔声学造影系统将19G穿刺针的针尖置于宫腔内，缓慢灌注适量生理盐水后，宫腔内呈无回声液性暗区，形成一个良好的透视窗和对比区，有效提高了宫腔病变整体结构的显示率，从而改善了声像图的显示效果；
3、采用本发明的宫腔声学造影系统，能够准确区分宫腔病变的类型，有利于降低宫腔病变的漏诊及误 诊率。



[0010]图1为本发明宫腔声学造影系统的结构示意图。
[0011]图中，1-超声诊断仪；2-EC9-4探头；3_介入穿刺架；4_19G穿刺针。
[0012]图2为A的局部放大图。
[0013]图3为EC9-4探头的结构示意图。
[0014]图中，21-穿刺架固定点
图4为介入穿刺架的结构示意图。
[0015]图中，31-针槽，32-固定凸突。
[0016]
介入超声是在实时超声的监视或者引导下，完成各种穿刺活检、X线造影以及抽吸、插管、注药治疗等操作，可以避免某些外科手术而能达到与手术相媲美的效果。将介入超声与宫腔声学造影相结合获取及分析宫腔病变的声像图，符合当代医学模式的发展需要。
[0017]请参阅图1和图2,为一种宫腔声学造影系统,包括西门子公司的SiemensAcusonX300彩色多普勒超声检测仪1、EC9-4探头2、介入穿刺架3和19G穿刺针4 ;EC9_4探头2连接彩色多普勒超声检测仪1，介入穿刺架3通过其上的固定凸突32平行固定安装在EC9-4探头2上方穿刺架固定点21上，介入穿刺架3顶端位于EC9-4探头2顶部的下方l-2cm处，EC9-4探头2的频率为5.5~7.5MHz，19G穿刺针4通过EC9-4探头上的针槽31安装在探头上。
[0018]1.试验对象及仪器准备
1.1试验对象
采用2011年5月到2013年12月在南通大学附属医院门诊就诊，连续两次经阴道彩色多普勒超声(transvaginal color Doppler sonography, TVQ)S)提不宫腔病变的96例患者为研究对象，年龄为23-66周岁，其中绝经者25例，未绝经者71例，临床表现主要为月经量多，经期长，异常子宫出血；其中16例患者无自觉症状，所有患者均无重要器官疾病以及凝血功能障碍，尿HCG阳性者未纳入试验，所有患者有病例结果证实。
[0019]1.2适应症
(1)连续两次常规超声提示宫腔病变的患者；
(2)部分患者的临床表现为月经过多、经期延长、不规则出血，部分患者无临床症状；
(3)血常规，肝肾功能，凝血功能，心电图等实验室检查均正常；
(4)患者自愿接受治疗。
[0020]1.3禁忌症
(O妇科炎症、感染及生殖道结核；
(2)子宫出血过多或月经前期；
(3)患者处于孕期、哺乳期、月经期以及近期宫腔内手术操作或近期子宫穿孔着；
(4)肝、肾等重要器官功能 障碍、严重内科疾病，不能耐受膨宫操作；
(5)严重凝血功能障碍；血小板<50X 109/L，凝血酶时间> 25s，凝血酶原活动时间< 40so
[0021]1.4仪器与设备
(I)西门子公司的Siemens Acuson X300彩色多普勒超声检测仪；EC9-4探头:5.5~
7.5MHz ;介入穿刺架，日本八光19G穿刺针；
2.具体的操作步骤:
2.1操作前准备
询问病史，临床症状，连续两次常规超声检测为宫腔占位的患者，记录病变的大小、形态、回声、范围、境界、血流丰富程度即阻力指数(RI)，结合临床症状作初步的检测，同时预先制定最佳的穿刺路径，避开周围脏器及肠管，以最短的穿刺入路到达宫腔。
[0022]2.2操作方法
育龄妇女检查时间选择在月经干净3-7天，不规则阴道出血后者可选择在任何时间，采用超声介入方法进行宫腔声学造影的预处理，具体步骤为:
步骤1，输入病人信息至超声检测仪，患者取膀胱截石位，常规消毒外阴及阴道、铺无菌
巾；
步骤2，取阴道探头，探头部涂抹耦合剂，套好无菌手术手套，安装无菌介入穿刺架； 步骤3，在彩色多普勒超声检测仪上调出虚拟穿刺引导线；
步骤4，根据预先设定的进针路线，探头上安装穿刺架，探头插入阴道后穹窿部，19G穿刺针通过计入穿刺架，经阴道后穹窿经子宫穿刺，将19G穿刺针准确进入宫腔，穿刺时避开肠管、血管及膀胱。
[0023]步骤5，19G穿刺针进入宫腔后使用注射器，推注40~60ml生理盐水膨宫，在液体推注过程中动态观察内膜表面的情况、病变的大小、形态、位置、边缘活动度及其与子宫内膜、肌层的关系，联合彩色多普勒超声仪检测并判断宫腔内病变。
[0024]2.3观察指标
a、内膜:厚度，两层内膜是够对称，回声有无改变，表面是否光滑，内膜的顺应性；
b、宫腔:形态是否规则，宫内是否有异常回声块；
C、团块:判断位置、大小、回声、基底、形态、边缘、内部血流等；d、肌壁:回声是否均匀，子宫内膜与肌层的连接线是否清楚。
[0025]2.4统计学处理
TVS系统、宫腔声学造影系统检测结果与病理结果采用Kappa分析进行一致性检验:Kappa值的判定为Kappa值> 0.75表示一致性好，0.40 < Kappa值< 0.75表示一致性较好，Kappa值< 0.40表示一致性差，并用校正卡方检验，验证两种方法之间的统计学差异。并分别计算TVS系统和宫腔声学造影系统检测内膜息肉、粘膜下肌瘤、内膜增生过长及子宫内膜癌的敏感性、特异性、准确性、阳性预测值和阴性预测值，数据处理采用SPSS17.0软件完成。
[0026]3.结果
3.1常规超声系统与宫腔声学造影系统对宫腔病变检测准确率的影响96例中病理证实子宫内膜息肉31例，粘膜下肌瘤32例，子宫内膜癌12例，内膜增生过长16例。通过TVS检测准确率为61.5%，采用宫腔声学造影系统检测，96例均作出准确判断，检测的准确率为91.7%，两个系统对子宫内膜息肉、粘膜下肌瘤、内膜增生过长及子宫内膜癌的检测符合率件表1。通过宫腔声学造影系统检测宫腔病变的准确率高于常规超声，校正卡方检验:TVS系统与宫腔声学造影系统检测宫腔病变准确性之间的差异有统计学意义(P=0.012 < 0.05)宫腔声学造影系统较TVS系统检测符合率明显提高(见表2)。
[0027]表1 TVS系统与宫腔声学造影系统检测宫腔病变准确率(n，%)