专利名称：用于药物传输装置的驱动组件和药物传输装置的制作方法该药物传输装置可以应用在没有正式医学培训的用户需要施加精确和预定剂量药剂(medication)或者药物(drug)情况下。特别地,该装置可以应用在短期或者长期基于规则的或者不规则的给药
本发明的目标是提供ー种具有经过改进的操作性的驱动组件。本发明的进ー步的目标是提供ー种药物传输装置，其易于使用且能够精确地传输药物。该目标通过根据权利要求I的驱动组件以及根据权利要求15的药物传输装置得以实现。优选的实施例是从属权利要求的主題。根据第一方面，适合用于药物传输装置的驱动组件包括壳体。壳体包括近端部和远端部。纵向轴在近端部和远端部之间延伸。驱动组件进ー步包括旋转套筒。旋转套筒相对于壳体可旋转。驱动组件包括活塞杆。活塞杆相对于壳体轴向地可移动。当旋转套筒沿着第一方向相对于壳体旋转时，例如为了输送药剂的剂量，活塞杆机械地配合旋转套筒，例如，与旋转套筒接合以在远端方向相对于壳体被移动。当旋转套筒沿着与第一方向相对的第二方向旋转时，活塞杆与旋转套筒机械配合以在轴向方向相对于壳体是静止的或者基本上是静止的，例如，为了设置或者选择药剂的剂量。轴向运动可以是沿着壳体的纵向轴的运动。驱动组件的优点在于由于活塞杆相对于壳体的轴向运动，可以获得活塞杆相对于旋转套筒的非常高的机械稳定性。因此，可以获得驱动组件的非常高的机械稳定性。旋转套筒可以被固定抵抗关于壳体的轴向位移。活塞杆可以被固定抵抗关于壳体的旋转运动。在有利的实施例中，驱动元件相对于壳体轴向可移动。驱动元件可以是驱动组件的一部分。当驱动元件沿着轴向方向相对于旋转套筒被移动时，旋转套筒与驱动元件机械配合，例如接合，以相对于壳体可旋转。当驱动元件在远端方向或者近端方向被移动时,通过驱动元件和旋转套筒的相互机械作用，旋转套筒被设置成相对于壳体可旋转。优选地，驱动元件被轴向引导。驱动元件可花键连接至壳体。例如通过使用者施加在驱动元件上的轴向カ被转换为旋转套筒关于壳体的旋转运动。当旋转套筒沿着第一方向旋转时，该カ可以被转换为活塞杆关于壳体的远端运动。这具有的优势在于，在驱动元件上的轴向カ简单地转换为旋转套筒关于壳体的旋转运动是可能的。此外，驱动元件的轴向运动可以以非常精确的方式控制。因此，便利了药剂的精确剂量。此外，这对药物传输装置的使用者是非常方便的，因为在它的操作期间，不需要驱动元件的旋转运动。在进ー步的有利的实施例中，当驱动元件沿着远端方向被移动时，旋转套筒沿着第一方向相对于壳体旋转，且当驱动元件沿着近端方向被移动时，旋转套筒沿着第二方向旋转。这具有的优势在于，当驱动元件沿着近端方向被移动时，选择药物的剂量可以以简单的方式进行。此外，当驱动元件沿着远端方向被移动时，药物的传输可以以简单的方式进行。此外，驱动元件的轴向运动允许非常简单地控制剂量的选择和剂量的注射。因此，有利于具有应用错误剂量的非常低风险的药剂的非常精确的剂量。在进ー步的有利的实施例中，驱动元件和旋转套筒通过螺纹接合。优选地，驱动元件具有内螺纹，其与旋转套筒的接合装置接合。可替换地，旋转套筒可以具有外螺纹，其与驱动元件的接合装置接合。螺纹是适合的装置以耦合驱动元件和旋转套筒，用于转换驱动元件的轴向运动为 旋转套筒关于壳体的旋转运动。根据进一歩有利的实施例，旋转套筒包括径向凸出部。凸出部沿着轴向方向布置在壳体的两个段之间。该两个段防止了旋转套筒的轴向运动。这具有的优势在干，旋转套筒的轴向运动可以以简单的方式被防止，仅有旋转套筒的旋转运动是可以的。根据进一歩有利的实施例，活塞杆具有外表面，其设置有布置在外表面上的至少ー个导引轨道。旋转套筒包括在导引轨道中设置和可运动的导引件。优选地，一个导弓I轨道被布置在活塞杆的外表面上。这具有的优势在干，导引轨道和导引件可以被简单地设计成作为具有非常良好的机械耦合特征的槽导引而配合。根据进ー步的实施例，导引轨道形成在活塞杆的外表面上的Z形线。Z形线沿着轴向方向延伸。这具有的优势在于，当旋转套筒沿着第一方向旋转时，活塞杆沿着远端方向相对于壳体可运动，当旋转套筒沿着与第一方向相対的第二方向相对于所述壳体旋转时，活塞杆沿着轴向方向对于壳体是静止的。根据进一歩的有利的实施例，导引轨道包括第一段和第二段。第一段相对于纵向轴垂直。第二段相对于纵向轴傾斜。这具有在优点在于，当旋转套筒沿着第一方向旋转时，活塞杆沿着远端方向相对于壳体可运动，当旋转套筒沿着与第一方向相対的第二方向相对于所述壳体旋转时，活塞杆沿着轴向方向对于壳体是静止的。根据进一歩的有利的实施例，第一段被设计成防止活塞杆的轴向运动。第一段可以具有相对于纵向轴垂直的延伸部，其限制了旋转套筒的旋转角度运动。特别地，沿着第二方向关于活塞杆的旋转套筒的旋转运动可以通过第一段的有角度的延伸部受到限制。根据进一歩的有利的实施例，第二段被设计为转换旋转套筒沿着第一方向的旋转运动为活塞杆的轴向运动，例如通过在第二段中旋转套筒和活塞杆的机械相互作用。在进ー步的有利的实施例中，导引轨道包括至少ー个触发段。触发段布置在其中ー个第一段和其中ー个第二段之间。这具有的优势在于，在剂量的选择已经开始之后，在药剂的分配被启动之前，触发操作可以被执行。这有助于在药物传输装置的不同部件之间的精确的机械对准，且因此可以提高剂量精度。在进ー步的有利的实施例中，导引轨道包括至少ー个端部段。该至少一个端部段被设计成限制活塞杆的轴向运动。这具有的优势在于，可以防止活塞杆的进ー步的远端运动。在进ー步的有利的实施例中，活塞杆用花键连接至壳体。这具有的优势在干，活塞杆沿着轴向方向的运动可以以非常精确的方式执行。根据第二方面，适合用于药物传输装置的驱动组件包括壳体。该壳体包括近端部和远端部。纵向轴在近端部和远端部之间延伸。驱动组件进ー步包括旋转套筒。旋转套筒相对于壳体可旋转。驱动组件包括活塞杆。活塞杆相对于壳体轴向可移动。 活塞杆具有外表面，导引轨道布置在外表面上。旋转套筒包括导引件，其在导引轨道中设置且可移动。导引轨道和导引件被设计成作为槽引导的配合。这具有的优势在干，导引轨道和导引件可以被简单地设计以作为槽引导的配合，其允许了活塞杆相对于旋转套筒的良好的引导。根据第三方面，药物传输装置包括驱动组件。该药物传输装置包括药剂贮存盒。活塞杆与布置在药剂贮存盒中的塞子相互作用以分配药剂。术语“药剂(medication) ”、“药品(medicament) ”和“药物(drug) ”在此上下文中作为等同表述使用。术语“药剂”、“药品”和“药物”用于本文优选意指含有至少ー种药学活性化合物的药物配制剂，其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有高至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，其中在另ー实施方案中，所述药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，其中在另ー实施方案中，所述药学活性化合物包括至少ー种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽，其中在另ー实施方案中，所述药学活性化合物包括至少ー种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-I)或其类似物或衍生物，或exedin-3或exedin_4，或exedin-3或exedin_4的类似物或衍生物。胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3),Glu(B29)人胰岛素；Lys (B28)、Pro (B29)人胰岛素；Asp (B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des (B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des (B30)人胰岛素。膜岛素衍生物例如是B29-N-肉 蓮酸-des (B30)人膜岛素；B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29_N_棕榈酰人胰岛素；Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人胰岛素；B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰岛素；B30_N_ 棕榈酰 _ThrB29LysB30 人胰岛素；B29_N_ (N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω -駿基十七焼酸)-des (B30)人膜岛素和B29-N-(ω -駿基十七焼酸)人膜岛素。Exendin-4 例如意指 Exendin-4 (1-39)，ー种序列为 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。例如，Exendin-4衍生物选自下列化合物H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2，H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2， des Pro36[Asp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)，des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1~39);或des Pro36[Asp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39),des Pro36 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1~39),des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4 (1-39)，des Pro36[Trp (02)25,IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),其中所述基团-Lys6_NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端；或具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1~39)-NH2,H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)- (Lys)6-NH2，H-(Lys)6_des Pro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02) 25]Exendin-4(1~39)-NH2,H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-Asn-(Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37, Pro38[Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)- (Lys)6-NH2，H - (Lys) 6 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02 ) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，H-Asn-(Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，H-(Lys)6_des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin_4(1-39)_Lys6_NH2，des Met(0)14Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2, H- (Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)- (Lys)6-NH2，H - (Lys) 6 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，H-Asn- (Glu) 5 d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，H-Lys6-des Pro36[Met(0)14，Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，H- (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(Sl—39)-(Lys)6—NH2，H-Asn- (Glu) 5_des Pro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。激素例如是垂体激素类或丘脑激素类或调节性活性肽和它们的拮抗剂，如Rote Liste, 2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)),生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin)),去氨加压素(Desmopressin),特利加压素(Terlipressin),戈那瑞林(Gonadorelin),曲普瑞林(Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin),戈舍瑞林(Goserelin)。多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它 们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+，或K+，或Ca2+，或铵离子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4彼此独立地意指氢，任选地取代的C1-C6-烷基，任选地取代的C2-C6-烯基，任选地取代的C6-C10-芳基，或任选地取代的C6-C10-杂芳基。药学上可接受的盐的其他实例在"Remington’s PharmaceuticalSciences 17.编辑 Alfonso R. Gennaro (Ed. ), Mark Publishing Company, Easton, Pa. , U.S. A. , 1985 中和 Encyclopedia of Pharmaceutical Technology 中描述。药学上可接受溶剂合物是例如水合物。


本发明的示例性实施例借助于示意性附图解释如下。这些附图如下
图I示意性地示出了根据ー个实施例的驱动组件的部件的透视图；图2示意性地示出了根据ー个实施例的驱动组件的驱动元件、旋转套筒和活塞杆的透视图；图3示意性地示出了根据ー个实施例的具有驱动组件的药物传输装置的部分的纵向截面图；图4示意性地示出了根据ー个实施例的活塞杆的部分的平面侧视图；图4A示意性地示出了根据ー个进ー步的实施例的活塞杆的部分的平面侧视图；图4B示意性地示出了根据ー个进ー步的实施例的活塞杆的部分的平面侧视图；图4C示意性地示出了根据ー个进ー步的实施例的活塞杆的部分的平面侧视图；图4D示意性地示出了根据ー个进ー步的实施例的活塞杆的部分的平面侧视图；以及图5示意性地示出了药物传输装置。

图4B，4C和4D的实施例的药物传输装置和驱动组件的功能不同于图4的实施例的功能在于，在接下来的过程步骤中，在导引件45和楔形凸出部62之间的机械配合可以防止导引件45沿着第二路径P2回到起始位置的运动。在导引件45已经穿过楔形凸出部62之后，导引件45卡入连续的第二段55，通过阻塞从第二段55回到第一段54的通道的楔形凸出部62可以防止重新进入之前穿过的第一段54。附图标记10 壳体11近端部 12远端部14 第一段16 第二段20驱动元件21 螺纹22 凹槽24 按钮40旋转套筒42外表面43接合装置44凸出部45导引件50活塞杆52外表面53导引轨道54 第一段55 第二段56 第二段57 第二段58触发段59端部段60导引元件62凸出部64 槽70支撑件100药物传输装置101药剂贮存盒102盒保持器103 药剂104针头装置105 塞子
A纵向轴Dl第一方向D2第二方向D3远端方向
D4近端方向Pl第一路径P2第二路径


一种用于药物传输装置(100)的驱动组件，包括壳体(10)，所述壳体(10)具有近端部(11)和远端部(12)，以及在所述近端部(11)和所述远端部(12)之间延伸纵向轴(A)，旋转套筒(40)，所述旋转套筒(40)相对于所述壳体(10)可旋转，以及活塞杆(50)，所述活塞杆(50)相对于所述壳体(10)轴向地可移动。当所述旋转套筒(40)沿着第一方向(D1)旋转时，所述活塞杆(50)与所述旋转套筒(40)机械配合以在所述远端方向相对于所述壳体(10)可旋转和可移动，且当所述旋转套筒(40)沿着与所述第一方向(D1)相对的第二方向(D2)旋转时，所述活塞杆(50)与所述旋转套筒(40)机械配合以在轴向方向相对于所述壳体(10)静止。