专利名称：齿槽骨移植材料的加工方法及由其制备的齿槽骨移植材料和利用上述齿槽骨移植材料的 ...的制作方法已经普遍化的植入手术最近发展为在拔牙后马上植入。这种情况下，对损伤了的齿槽骨进行保存和增强是必须的。在保存和增强用于实施植入手术的齿槽骨的过程中，使用了很多的合成骨、异种骨、同种骨移植材料，但并没有优于自体骨的骨移植材料，现在几乎大部分所使用的移植材料是将自体骨的无机质、有机质或其部分成分进行合成来实现自体骨的一部分功能。此外，在齿槽骨存在先天性或后天性缺陷的患者的情况下，难以稳固地固定用于植入手术的固位钉。并且该情况下的植入手术是将由他人的骨或人工构造物组成的骨移植材料移植到齿槽骨之后来进行的。但是，由他人的骨组成的骨移植材料存在免疫方面的问题，并且存在为了消除上述免疫问题而需要进行复杂的处理过程的问题。此外，由于由现有的人工构造物组成的骨移植材料不含骨形成蛋白质，因此存在齿骨生长速度慢的问题。并且，在利用自体骨的情况下，存在需要附加的手术、材料的量有限等问题。因此，实际情况为迫切需要开发出能够解决上述问题的骨移植材料。
本发明要解决的技术问题为解决上述问题，本发明提供齿槽骨移植材料及其加工方法，所述材料是将取出的自体或同种的牙齿经过加工，从而能够用于植入手术。并且，本发明提供将自体或同种的牙齿加工成块(block)膜、块(block)板及齿根形态的齿槽骨移植材料及其加工方法。并且，本发明提供能够利用上述齿槽骨移植材料来治疗齿槽骨的缺陷的治疗方法。解决技术问题的技术手段本发明的齿槽骨移植材料的加工方法包括a)将取自患者的牙齿分离成牙冠和牙根的步骤；b)去除上述牙冠和牙根的软组织和珐琅质的步骤；C)清洗经过上述步骤b) 的牙冠和牙根的步骤；d)对上述牙冠和牙根进行脱水、脱脂及脱钙的步骤；e)冷冻干燥上述脱水、脱脂及脱钙了的上述牙冠和牙根的步骤。在经过上述步骤C)清洗了的上述牙冠和牙根上可以形成多个贯通孔，上述贯通孔可形成为具有Imm以下的直径。上述冷冻干燥了的上述牙冠及牙根优选为进行灭菌处理。上述步骤C)中的清洗可以包括利用超声波的纯水清洗和利用超声波的过氧化氢清洗。上述d)步骤中的脱水、脱脂及脱钙后，还可以包括进一步清洗上述脱水、脱脂及脱钙了的上述牙冠和牙根的步骤及对上述进一步清洗后的牙齿进行进一步脱水及进一步脱脂的步骤。上述步骤d)中的脱水可以利用乙醇，上述脱脂可以利用乙醚，上述脱钙可以利用盐酸。经过上述步骤e)的上述牙冠及上述牙根可加工成块膜、块板或齿根的形态。上述步骤e)中，没有切割的牙根形态的牙根可以加工成齿根形态。上述灭菌可以使用放射线或环氧乙烷气体实施。上述块膜形态的移植材料可以经过将纤维质采用物理器材解离的步骤；及将上述纤维质压缩、加工成一定厚度的步骤来加工成齿槽骨移植材料。并且，本发明的齿槽骨移植材料根据上述方法加工后可用于植入手术。利用上述齿槽骨移植材料的本发明的治疗方法包括a)将取自患者的牙齿分离成牙冠和牙根的步骤；b)处理上述牙冠和上述牙根，去除其软组织和珐琅质，使其具有象牙质成分的步骤；c)清洗经过上述步骤b)的上述牙冠和上述牙根的步骤；d)对清洗了的上述牙冠和上述牙根进行脱水、脱脂及脱钙的步骤；e)将经过上述脱水、脱脂及脱钙了的上述牙冠和上述牙根中的至少一种加工成具有块膜、块板和齿根中任一种形态的齿槽骨移植材料的步骤；f)对上述齿槽骨移植材料进行冷冻干燥及灭菌的步骤；及g)将上述齿槽骨移植材料移植到待进行植入手术的上述患者的齿槽骨上的步骤。在此，可以将上述块膜加工成具有小于Imm的厚度，上述块板加工成具有Imm以上的厚度，优选为上述齿根加工成上述块板的厚度以上的厚度。并且，本发明的治疗方法还可以包括将上述骨膜形态的上述牙冠和上述牙根的纤维质进行物理解离的步骤；及将上述纤维质压缩成一定厚度，从而加工成上述齿槽骨移植材料的步骤。并且，本发明的治疗方法包括a)将取自患者的牙齿分离成牙冠和牙根的步骤；b) 处理上述牙根，去除其软组织，使其具有象牙质成分的步骤；c)清洗经过上述步骤b)的上述牙根的步骤；d)对清洗了的上述牙根进行脱水、脱脂及脱钙的步骤；e)将经过上述脱水、 脱脂及脱钙了的上述牙根加工成齿根形态的齿槽骨移植材料的步骤；f)对上述齿槽骨移植材料进行冷冻干燥及灭菌的步骤；及g)将上述齿槽骨移植材料移植到待进行植入手术的上述患者的齿槽骨上的步骤。发明的效果本发明可以利用取自自体的牙齿将其加工成块膜、块板或齿根形态的齿槽骨移植材料，并能够提供治疗方法，因此能够增加骨移植材料的量，提高植入手术的稳定性，由于使用自身的牙齿，因此能够预防异种(动物)移植材料的传染性疾病的转移，不需要额外的手术就能够进行自体骨移植并且可以获得同样的效果。并且，由于利用自体牙齿，使用本发明的齿槽骨移植材料能够实施无免疫排斥反应的安全、经济的手术。图1为将牙齿切割成牙冠和牙根的图。图2为将神经内软组织和珐琅质全部去除，仅剩象牙质的牙冠图。图3为形成多个贯通孔的牙冠图。图4为将神经内软组织和珐琅质全部去除，仅剩象牙质的牙根图。图5为形成多个贯通孔的牙冠图。图6为使用组织切片机将牙冠切割成块膜的齿槽骨移植材料的图。图7为使用组织切片机将牙冠切割成块板的齿槽骨移植材料的图。图8为使用组织切片机将牙根切割成块膜的齿槽骨移植材料的图。图9为使用组织切片机将牙根切割成块膜的齿槽骨移植材料的图。图10为以齿根形态使用的齿槽骨移植材料的图。图11为说明齿槽骨移植材料的加工方法和植入手术应用过程的流程图。图12为说明在齿槽骨移植材料的加工方法和植入手术的应用过程中追加了清洗、脱水、脱脂及脱钙步骤的手术应用过程的流程图。图13为说明齿槽骨移植材料中齿根形态的齿槽骨移植材料的加工方法和植入手术应用过程的流程图。
7去除软组织和神经组织后仅剩下象牙质的牙根。将按照上述方法修整的牙根底部沿水平方向切割去除1 2mm，使其平整。然后以直径为Imm的小孔来打通一定程度(S500)。参照图5可以观察到打通有多个贯通孔的牙根。去除牙根底部是为了将齿槽骨移植材料应用于植入手术时，将其固定于准确的位置上，使其不受到外部(周围的骨)的影响。上述形成的多个贯通孔是为了确保血管的浸透空间。即，移植材料的作用机理为 由于含有自体骨的无机质、有机质(胶原纤维及蛋白质)，要使其发挥作用首先要有适当的血液供给。因此，为了对维持一定体积的齿根形态(或块膜或块板)的移植材料供给血液， 必须要确保微细空间，为此形成多个贯通孔。并且，贯通孔可以采用特殊器械(物理器械) 由齿根外部向内部形成直径为0. 25 1. OOmm的多个孔，多个孔的孔间距离形成为平均 1 2mm程度。个数可以根据表面积而有所不同，一般成人的小臼齿的情况下可形成40 55个或成人的大白齿的情况下可形成50 70个程度。清洗经过上述过程的牙冠和牙根，去除污染物及残余软组织。可将牙冠和牙根加入到纯水(demineralized water)或过氧化氢中，然后利用超声波清洗器进行清洗(S400)。利用纯水-超声波清洗器的情况下，清洗3次，每次约5 10分钟，利用过氧化氢-超声波清洗器清洗3次，每次约10 30分钟，再利用纯水-超声波清洗器清洗3次，每次约5 10分钟。过氧化氢的浓度为5%至7%，也可以用灭菌蒸馏水代替纯水。在清洗过程中用乙醚洗去浮在上层的脂肪。使用的清洗液的体积为象牙质的 5 10倍。对清洗的牙冠和牙根进行脱水、脱脂之后，容易进行消毒，降低污染的可能性 (S600)。经过脱水及脱脂过程能够去除牙冠和牙根的脂肪，仅剩下对骨形成有利的无机质、 有机质及胶原，因此能够起到毫无免疫排斥反应的移植材料的作用。脱水采用约为清洗了的牙冠的象牙质和牙根的5 10倍体积的乙醇(ethyl alcol)处理约10分钟至1小时。 脱脂采用约为脱水了的牙冠和牙根的5 10倍体积的乙醚处理10分钟至1小时。将上述牙冠和牙根在0. 2N至0. 7N的氯化氢(HCl) (20倍体积)溶液中脱钙12 72小时。脱钙后残留的钙含量会降至8%以下。脱脂的每Ig象牙质可以使用约5ml的氯化氢溶液。脱钙了的牙冠和牙根可进一步实施清洗过程(S610)，使用纯水-超声波处理3次， 每次5 10分钟。牙冠和牙根在追加实施了清洗过程后，可进一步实施脱水及脱脂过程 (S620)。追加的脱水过程采用乙醇处理10分钟至1小时，追加的脱脂过程采用乙醚也处理 10分钟至1小时。观察图12可看到，采用了追加的清洗过程和脱水、脱脂过程的齿槽骨移植材料应用于植入手术中的过程。可以利用组织切片机(microtome knife)将上述牙冠和牙根切割成0. 2、0. 4、 0.6、0.8mm(lmm以下的各种厚度)厚度，加工成块膜来使用(S700)。参照图6可观察到用组织切片机切割牙冠得到的块膜。参照图8可观察到由牙根部得到的块膜。在块膜上可观察到多个孔，块膜的形状不受此限制，可根据缺损部的形状和形态进行变更。用块膜形成移植材料的情况下，可以使用物理方法解离牙齿的纤维质，这可以通过脱钙过程而使残留钙含量降低而变为可能。上述纤维质可以利用物理机械加工成一定的厚度。可以按照规格将这样加工得到的块膜进行裁剪，制造加工成适合缺损部位的块膜。上述物理机械可使用辊子(roller)或压缩机等利用压缩、压力等的机械。本发明的优选实施例可以利用切割成1.0、1. 5、2.0、3.0、4.0、5.0111111厚度的块板 (S700)。参照图7可观察到用组织切片机将牙冠切割成块板形态的的形状。并且，参照图9 可以观察到将牙根切割成块板形态的形状。还可以观察到具有多个孔的块板，但块板的形状不限于此，可根据缺损部的形状和形态进行变更。并且，齿槽骨移植材料可制成具有块膜和块板厚度以上的齿根形态，齿根的形状和形态可根据缺损部进行多种应用。齿槽骨移植材料中，利用齿根形态的情况是为了直接使用牙根并移植到拔牙的原来位置，将受损的齿槽骨恢复为原形(S710)。对于这种制备方法，从牙齿上分离的牙根去除掉内部神经及软组织(S300)，然后在上述牙根上形成直径为Imm以下的多个贯通孔后 (S500)，经过上述提到的脱脂、脱水及脱钙过程(S600)，再次在溶有0. 2-0. 7N氯化氢(HCl) 的盐酸溶液中进行约12 72小时的脱钙过程。然后再次通过清洗过程来完成齿槽骨移植材料，与块膜、块板不同，其具有以下特征，将没有进行切割的牙根形态移植到拔掉牙根的原位置，从而复原齿槽骨或安装在植入物上进行使用。参照图10可以观察到制备成齿根形态的齿槽骨膜移植材料。并且，参照图13，可以观察到加工具有齿根形态的齿槽骨移植材料的方法，以及利用该方法导入到植入手术的过程。上述块膜、块板、齿根根据情况可以沿不同的方向进行切割，使其具备形状和形态，制备成齿槽骨移植材料。切割的方向根据用途沿水平或垂直方向合适地进行切割。对形成为上述形状的块膜移植材料进行冷冻干燥(S800)。冷冻干燥维持组织的物理性质并减少水分含量。冷冻干燥后，在手术前还可以追加一个灭菌步骤(S900)。上述冷冻干燥了的牙齿的情况下，可以应用于患者的将进行植入手术的齿槽骨上(SlOOO)，从而可以应用于实施植入手术的步骤(SllOO)。参照图11，说明了将本发明齿槽骨移植材料应用于植入手术的方法。本发明是将之前拔牙后扔掉的牙齿转化为具有与自体骨移植同等功能和效果的齿槽骨移植材料的技术。对于本发明的骨膜，其含有与自然自体齿槽骨相同成分的胶原和骨形成诱导蛋白质，具有骨重建(Bone remodeling)所包括的吸收能力，在现有骨诱导再生术中为最优的技术。并且，对于骨片(骨块)，其保留同时实施骨诱导再生术和垂直增强术的能力。并且，对于牙根，其保留有将受损牙齿再生为原形的能力。并且牙齿的骨具有的成分几乎相同，特别是齿槽骨和硬组织软组织的构成成分和作用相同。因此，为了根据本发明能够起到与自体骨移植相同的功能，首先保存牙齿硬组织和软组织，并且由于包含在软组织中的骨形成因子的构成成分和作用相同，将它们进行保存，以使得在移植时它们能够起到作用，使齿槽骨移植材料能够维持和自体骨同样的功能， 可以进行合适的消毒处理，以使得没有免疫排斥反应(由于是自体牙齿组织)。并且，根据本发明，针对一般移植材料具有的缺点，即，对异种(动物)移植材料的传染性疾病的转移、炎症等局限于一部分功能的情况进行完善，能够获得与自体骨相同安全的齿槽骨移植材料。
并且，根据本发明无需额外手术，使用扔掉的牙齿作为与自体骨具有相同能力的移植材料，能够同时解决其量和质的问题。并且，根据本发明利用放射线或环氧乙烷气体将上述冷冻干燥了的齿槽骨移植材料进行灭菌。因此可以使用残留的羟磷灰石和有机质的胶原、骨形成因子，使本发明的齿槽骨移植材料具有与自体骨更加类似的功能。经过上述过程的本发明能够增加用于移植的自体或同种牙齿的骨移植材料的量， 能够提高植入手术的稳定性，由于使用自体或同种的牙齿，因此能够预防异种(动物)移植材料的传染性疾病的转移，不需要额外的手术就能够进行自体骨移植，并且能够实施没有免疫排斥反应的安全、经济的手术。


本发明公开了齿槽骨移植材料及其加工方法以及治疗方法。本发明的加工方法包括a)将取自患者的牙齿分离成牙冠和牙根的步骤，b)去除上述牙冠和牙根的神经内软组织和珐琅质的步骤，c)清洗经过上述步骤b)的牙冠和牙根的步骤，d)在上述清洗了的牙冠和牙根上形成多个贯通孔的步骤，e)对上述形成了多个贯通孔的牙冠和牙根进行脱水、脱脂及脱钙的步骤及f)冷冻干燥上述牙冠和牙根的步骤。根据本发明能够提高植入手术的稳定性，由于使用自身的牙齿，因此能够预防同种、异种(动物)移植材料的传染性疾病的转移，不需要额外的手术就能够进行自体骨移植。