专利名称：用于将外科圆形缝合器械引入到患者体内的装置的制作方法在某些类型的外科手术中，使用外科缝钉已成为连接组织的优选方法，并且因此已开发了用于这类用途的具有特殊构造的外科縫合器。例如，已经开发出腔内或圆形縫合器用于涉及低位结肠的外科手术，其中在病变部分已经切除之后将低位结肠的各部分连接在一起。用于执行这种手术的圆形縫合器在(例如)美国专利No. 5，104，025、No. 5，205，459,No. 5，285，945和No. 5，309，927中有所公开，这些专利各自的全文均以引用方式并入本文中。通常，常规圆形縫合器通常由具有近端致动机构的细长轴和安装在该细长轴上的远端缝合机构组成。远端缝合机构通常包括固定的钉仓，钉仓内含有构造成同心圆阵列的多个缝钉。圆形切刀同心安装在钉仓内缝钉以里的位置处以便在其中轴向移动。从钉仓中心轴向延伸的是活动的套管针轴，该套管针轴适于缝钉站座可拆卸地连接到其上。当把缝钉驱入其中时砧座能使缝钉的末端成形。钉仓远端表面与缝钉砧座之间的距离常常由调节机构控制，调节机构安装在縫合器轴近端，用来控制套管针的轴向移动。当外科医生启动致动机构时，对夹在钉仓和缝钉砧座之间的组织同时进行缝合和切割。使用圆形缝合器执行低位结肠手术时，通常采用常规的外科手术缝合器縫合肠，这种缝合器在待移除肠的患病部分任ー侧安置两排缝钉。在縫合相邻末端的同时切除目标段。移除患病部分后，外科医生通常将砧座插入腔管近端，即缝合线近端。这可通过将砧座头部插入外科医生在近腔管切开的入口来完成。有时，可经肛门放置砧座，即通过将砧座头部放在縫合器的远端并通过直肠插入器械。然后外科医生可用缝线或其他常规的系结装置将肠的近端系在砧座轴上。接着，外科医生切除系结处附近多余的组织，并且外科医生将砧座附接到縫合器的套管针轴上。然后外科医生合拢砧座和钉仓之间的间隙，从而将肠的近端和远端夹紧在间隙中。外科医生随后启动缝合器，驱动若干排缝钉穿过肠的两端并使其成形，从而连接末端并形成管状通道。同时，在驱动并成形缝钉时，可驱动同心的圆形刀片穿过肠组织末端，从而切割邻近内排缝钉的末端。接着，外科医生从肠中取出縫合器，并完成手术。在这种低位结肠手术期间，可能难以将外科縫合器插入穿过肛门且通过直肠壁中突出到结肠中的横向褶皱(通常称为“直肠瓣(Valves of Houston)”)并且随后操作到期望的区域。当必须在砧座没有就位的情况下插入縫合器时，加剧了这个问题。具体地，大多数圆形缝合器的前端或远端包括被设计成支承圆形钉仓的相对较尖鋭的圆形构件。这种钝的/尖鋭的形状使得难以使縫合器的前端前进穿过直肠瓣和其他组织。从而，需要用于容易地穿过患者的肛门将外科縫合器插入到患者体内的低位结肠和其他区域中的装置和方法。、上述讨论仅仅为了举例说明技术领域内目前存在的ー些不足，而不应看作是对权利要求范围的否定。
结合本发明的各种实施例，提供一种引导器，其用于将具有缝合头部的外科圆形縫合器引入患者体内，该缝合头部中支承有环状钉仓。在多个实施例中，引导器包括具有开放近端的中空护套，该开放近端的尺寸制定为插到缝合头部的至少远侧部分上。中空护套还具有限定沿周向延伸的缓冲器部分的远端，该缓冲器部分覆盖环形钉仓的远侧表面并且在由远侧表面形成的平面的上方延伸。在本发明的另ー个一般方面，提供一种引导器，其用于将具有缝合头部的外科圆形縫合器引入患者体内。在多个实施例中，引导器包括具有本体部分的覆盖构件，该本体部分的尺寸制定为安装在圆形缝合器的缝合头部的一部分上。本体部分可以具有多个柔性指状物，该多个柔性指状物从本体部分向远侧突出，使得当本体部分安装在缝合头部上时指状物的远侧末端朝向彼此会聚，以覆盖缝合头部的远侧表面。 在本发明的另ー个一般方面，提供一种引导器，其用于将具有缝合头部和能够沿轴向运动的套管针的外科圆形缝合器引入患者体内。在多个实施例中，引导器包括覆盖构件，该覆盖构件具有中央布置的毂，该毂能够在覆盖构件安装在缝合头部上且套管针的远端部分向远侧前进超出缝合头部的远侧表面时被套管针的远端部分接合。中央布置的毂可以具有从该毂突出的至少三个指状物。每个指状物可以具有能够保持地接合缝合头部的近端部分。结合本发明的另ー个一般方面，提供一种引导器，其用于将具有缝合头部的外科圆形缝合器引入患者体内。结合本发明的多个实施例，引导器包括形成环状基座部分的带构件，该环状基座部分的尺寸制定为保持地接合缝合头部的远端部分。带构件可以以端部闭合的螺旋形缠绕构造从基座部分缠绕，以基本上覆盖缝合头部的远侧表面。引导器还可以包括保持器构件，该保持器构件将带构件保持处于端部闭合的螺旋形缠绕构造，并且将基座部分保持为与缝合头部的远端部分保持接合。释放构件可以联接到带构件的一部分，使得在向释放构件实施释放运动时带构件从与缝合头部的远侧部分的接合退绕。结合本发明的其他一般方面，提供一种引导器，其用于将具有缝合头部的外科圆形縫合器引入患者体内。结合多个实施例，引导器包括基座部分，该基座部分的尺寸制定为保持地接合缝合头部的远端部分。至少三个柔性区段部分可以从基座部分向远侧延伸，使得在基座部分安装到缝合头部上吋，每个柔性区段部分的远侧末端朝向其他远侧末端会聚到闭合位置，以覆盖缝合头部的远侧表面。保持器可以设置成将至少三个柔性区段部分可释放地保持在闭合位置中。引导器还可以包括释放构件，该释放构件与保持器配合，使得在向释放构件实施释放运动时，保持器允许至少三个区段构件随着引导器向近侧前进越过缝合头部而弯折打开，从而暴露缝合头部的远侧表面。结合本发明的另ー个一般方面，提供ー种将外科圆形缝合器引入患者体内的方法，该外科圆形缝合器具有柄部组件、从柄部组件突出的细长轴、联接到细长轴的缝合头部以及能够可移除地附接的砧座。该方法可以包括将砧座从缝合器移除以及将可移除的覆盖构件安装到缝合头部的一部分上，使得可移除的覆盖构件的一部分向远侧突出超出缝合头部的远侧表面。该方法还可以包括将缝合头部和覆盖件插入患者体内和从缝合头部移除覆盖件。并入本文中并且构成本说明书一部分的附图示出了本发明的实施例，并且与上面所给出的概述和下面所给出的一起用于解释本发明的原理。图I为外科圆形缝合器械的透视图；图2为图I的圆形外科縫合器械在其上安装本发明的引导器实施例之前的另ー个透视图；图3为本发明的引导器实施例的侧正视图；
图4为图2的引导器的顶视图；图5为图3和图4的引导器的顶视图；图6为图2-5的引导器的另ー个顶视图，其中覆盖面板从柄部组件移除；图7为安装在圆形缝合器械上的本发明的引导器实施例的局部透视图；图8为图7的引导器和圆形缝合器的局部侧正视图；图9为图7和图8的引导器和圆形缝合器的局部顶视图；图10为本发明的端帽组件实施例的正视图；图11为图10的端帽组件的另ー个正视图，其中释放闩锁从该端帽组件移除；图12为图8-11的端帽组件的透视图，其中释放闩锁从该端帽组件移除并且端帽与圆筒组件脱离；图13为本发明的端帽组件实施例的横截面图，其中端帽与圆筒组件接合；图14为本发明的圆形缝合器的一部分和引导器实施例的端帽的局部侧正视图；图14A为圆形縫合器和端帽的另ー个局部侧正视图，其中端帽从圆形縫合器的缝合头部部分的周边滑落；图15为本发明的端帽组件实施例的顶视图，其中端帽处于打开位置；图16为图15的端帽组件实施例的另ー个顶视图，其中线条示出了薄型端帽实施例；图18为本发明的端帽组件实施例的顶部部分透视图；图19为图18的端帽组件的底视图；图20为本发明的另ー个端帽组件实施例的顶部部分透视图；图21为图20的端帽组件的底视图；图22为圆形外科縫合器械在其上安装本发明的另ー个引导器实施例之前的透视图；图23为圆形外科縫合器械在其上安装本发明的另ー个引导器实施例之前的透视图；图24为示出本发明的另ー个引导器实施例在安装在圆形缝合器的缝合头部的一部分上之前的分解正视图；图25为图24的引导器安装在圆形缝合器的缝合头部上的横截面图；图26为本发明的引导器实施例的远端视图27为本发明的另ー个引导器实施例的远端视图；图28为本发明的另ー个引导器实施例的远端视图；图29为本发明的另ー个引导器实施例安装在圆形缝合器的缝合头部上的横截面图；图30为处于闭合位置的本发明的另ー个引导器实施例的侧正视图；图31为图31的引导器的另ー个侧正视图；图32为图30和图31的引导器处于闭合位置的另ー个侧正视图；图33为本发明的另ー个引导器实施例附接到圆形缝合器的缝合头部的远端视图；
图34为本发明的另ー个引导器实施例附接到圆形缝合器的缝合头部的侧正视图，其中圆形缝合器的套管针部分处于延伸位置；图35为本发明的另ー个引导器实施例附接到圆形缝合器的缝合头部的远端视图；图36为本发明的另ー个引导器实施例附接到圆形缝合器的缝合头部的侧正视图，其中圆形缝合器的套管针部分处于延伸位置；图37为图36的引导器和缝合头部的另ー个侧正视图，其中圆形缝合器的套管针部分处于退回位置；图38为本发明的另ー个引导器实施例附接到圆形缝合器的缝合头部的侧正视图；图39为本发明的另ー个引导器实施例附接到圆形缝合器的缝合头部的局部透视图；图40为图39的引导器实施例从圆形縫合器的缝合头部退绕的另ー个局部透视图；图41为本发明的另ー个引导器实施例附接到圆形缝合器的缝合头部的局部透视图；图42为本发明的另ー个引导器实施例附接到圆形缝合器的缝合头部的局部透视图；图43为图42的引导器从圆形缝合器的缝合头部向近侧退回的的另ー个局部透视图；图44为本发明的另ー个引导器实施例附接到圆形缝合器的缝合头部的局部透视图；图45为图44的引导器实施例的另ー个局部透视图，其中释放运动已经初始施加给该引导器；以及图46为图44和图45的引导器的另ー个局部透视图，示出了向该引导器进ー步实施释放运动。

序列No.为_，名称为 “CIRCULAR STAPLER INTRODUCER WITH RIGID CAP
ASSEMBLY CONFI⑶RED FOR EASY REMOVAL”(具有构造为用于便于拆卸的刚性端帽组件的圆形缝合器引导器)的美国专利申请，代理人案卷号END6615USNP/090245 ；序列No.为 _，名称为 “CIRCULAR STAPLER INTRODUCER WITH
RADIALLY-OPENABLE DISTAL END PORTION”(具有可径向打开的远端部分的圆形缝合器引导器)的美国专利申请，代理人案卷号END6616USNP/090246 ；序列No.为__，名称为 “CIRCULAR STAPLER INTRODUCER WITH RIGID
DISTAL END PORTION”(具有刚性远端部分的圆形缝合器引导器)的美国专利申请，代理人案卷号 END6617USNP/090247 ;以及序列No.为_，名称为“CIRCULAR STAPLER INTRODUCER WITH MULT I-LUMEN
SHEATH”(具有多腔护套的圆形缝合器引导器)的美国专利申请，代理人案卷号END6618USNP/090233。现在将描述ー些示例性实施例以全面理解本申请公开的装置的结构原理、功能、制造和器械用途以及方法。这些实施例的一个或多个实例在附图中示出。本领域的普通技术人员将会理解，本文特别描述和在附图中示出的器械和方法为非限制性的示例性实施例，并且本发明多个实施例的范围仅由权利要求书限定。一个示例性实施例示出或描述的特征可以与其他实施例的特征组合。这种修改形式和变型形式g在包括在本发明的范围内。本文所用术语“近侧”和“远侧”是相对于操纵外科手术器械手柄的临床医生而言的。术语“近侧”是指最靠近临床医生的部分，术语“远侧”则是指远离临床医生的部分。还应当理解，为简洁和清楚起见，本文可以结合附图使用诸如“竖直”、“水平”、“上”和“下”之类的空间术语。然而，外科器械能够在许多方向和位置使用，并且这些术语并非限制性和/或绝对化的。 图I示出了常规的圆形縫合器10。这种圆形縫合器的构造和操作在本领域中通常是已知的。从而，本文中将不会详细讨论超过理解本发明的多个实施例的构造和操作可能需要的这种圆形縫合器的特定部件和特征物。看了本“
”之后，本领域的普通技术人员将会理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，本发明的多种实施例可以有效地用于各种不同的圆形缝合器构造。因此，本发明的多个实施例的保护范围不应当限制成用于本文所示的示例性圆形縫合器。从图I可以看到，常规的圆形縫合器10通常包括柄部部分12，该柄部部分12具有从其突出的细长轴14。缝合头部16联接到细长轴14的远端15并且能够可操作地支承钉仓17和其中的活动刀片组件(未示出)。圆形缝合器10还包括具有砧座本体22的砧座20。砧座20具有砧座轴24，该砧座轴24能够可移除地附接到套管针(未示出)，该套管针可移动地支承在圆形缝合器10的细长轴14内。通过旋转调节旋钮18来实现套管针的运动，该调节旋钮18位于柄部部分12的近端处。指示器面板19可以设置在柄部部分12上，以便向使用者提供砧座20的本体部分22相对于钉仓17的位置的指示。从而，当砧座轴24附接到可移动套管针时，砧座本体22相对于钉仓17在缝合头部组件16中的位置可以通过旋转调节旋钮18进行调节。缝合头部16还支承缝钉驱动器组件(未示出)，缝钉驱动器组件的操作由柄部部分12上的触发器组件26控制。涉及示例性圆形缝合器10的操作和组装的进ー步的细节可以例如參考John P. Measamer的2009年3月23日提交的序列 No.为 12/408，905、名称为 “Circular Surgical Stapling Instrument With AnvilLocking System”(具有站座锁定系统的圆形外科缝合器械)的美国专利申请而得到，该专利申请的公开内容全文以引用的方式并入本文。图2-6示出了本发明的圆形缝合器引导器100，其可以与圆形縫合器10结合使用。在多个实施例中，引导器100包括细长中空柔性护套110，该细长中空柔性护套110可以由例如塑性材料制成，该塑性材料例如聚氨酯共混物、聚酷、聚こ烯或聚丙烯，厚度为0. 004-0. 015英寸并且形成第一内腔29，该第一内腔29的尺寸制定为易于插到圆形縫合器10的细长轴14上。护套110具有远端114和开放近端112以及一般指定为111的顶部部分和底部部分113。參见图3。柄部组件130可以通过例如粘合剂或超声焊接、射频(RF)焊接或热铆接附接到开放近端112。护套110的远端114可以通过粘合剂或通过超声焊接、射 频(RF)焊接或热铆接附接到刚性端帽组件130。在多个实施例中，为例如打孔接缝116形式的“削弱区域”可以沿着护套110的底部部分113从开放近端112延伸到远端114。此外，第二内腔120可以形成在护套110的壁中并且从开放近端112延伸到远端114。具体地，第ニ内腔120可以从近端112的顶部部分111螺旋地延伸到远端114处的底部部分113。第ニ内腔120可以容纳释放构件122，该释放构件122从柄部组件130延伸到闩锁构件140，该闩锁构件140可移动地支承在第二内腔120的远端部分中。在多个实施例中，释放构件122可以包括例如缝合线。在其它实施例中，释放构件122可以包括相对较薄的柔性杆或类似构件，以用于将释放运动传递到附接到其上的闩锁构件140。第二内腔120可以通过例如缝合、超声焊接、射频(RF)焊接、热铆接等形成在护套110的壁中。释放构件122和闩锁构件140可以共同形成一般指定为121的释放布置。參见图10。图10-19示出了刚性端帽组件150，其可以与本发明的多个实施例结合使用。刚性端帽组件150可以具有圆筒构件152，该圆筒构件152附接到护套110的远端114。圆筒构件152包括部分环状构件，该部分环状构件具有两个相対的端部154、156。刚性端帽构件160通过拴系件162 “可铰接地附接”到圆筒构件152。參见图17。在多个实施例中，刚性端帽组件150被制成为具有显著不同物理特性的单个注射模制的部件。例如，在多个实施例中，刚性端帽组件150可以由聚氨酯共混物、聚酷、聚こ烯或聚丙烯注射模制而成。如将在下面进ー步详细讨论的，端帽构件160通过增加其横截面积而制成为刚性的，同时拴系件162和圆筒构件152优选地通过减小其相应横截面而设计成允许沿特定方向的显著挠曲。端帽构件160具有相对较钝的远侧表面164，该远侧表面164基本上是平滑的，以最小化将引导器100和圆形缝合器10的容纳在引导器100中的部分插入穿过患者的括约肌所需的力，以及方便将该装置引导穿过直肠瓣和其他解剖组织。端帽构件160的下侧166可以具有形成在其中的一系列加强肋168，以增加其横截面积并且使得端帽构件160为大体刚性的。參照图13和图19。在多个实施例中，端帽构件的下侧166具有的形状基本上与缝合头部16的周边的一部分的形状相匹配。更具体地且从图13可以看到，由加强肋168形成的下侧166的形状为弓形，该形状与圆形缝合器10的缝合头部16的圆形周边形状的一部分相匹配。从图14还可以看到，端帽构件160具有侧部170、172，每个侧部具有与弓形下侧166相对应的切ロ壁部分174。这种弓形下侧166和切ロ壁部分174使得端帽组件150能够在圆形缝合器10上方向近侧退回时向近侧顺利通过缝合头部16，从而当端帽组件150通过圆形縫合器10的缝合头部16时减小肠的径向膨胀。例如，图16提供了没有弓形下侧166的端帽组件150(用虚线180表示)与具有弓形下侧166的端帽组件150之间的示例性比较。如图所示，对于ー个示例性实施例，没有弓形下侧的端帽组件具有0. 22"更高的外形，因此将在其在缝合头部16上方向近侧退回时使肠进ー步膨胀。在多个实施例中，拴系件162可以设计成比在闭合位置(图10)中将端帽构件160连接到圆筒构件152所需的距离长。也就是说，当刚性端帽部分160保持在闭合位置中吋，拴系件162可以在端帽组件150内部盘绕。这样的布置允许端帽构件160在越过缝合器10的缝合头部16的角部时跟随大致弯曲的路径并且在移除期间与圆筒构件152独立地运动。參照图14和图14A。在一个实施例中，拴系件162沿直径方向与闩锁构件140接合圆筒构件152的相对端部154、156的位置相対。參照图18和图19。在可供选择的实施例中，拴系件162定位成与闩锁构件140成90度。參照图20和图21。端帽组件150的多个实施例采用的特征物一起用来确保端帽构件160在插入过程 期间不会打开，同时保持在合适的时间易于打开和移除的能力。例如，从图13可以看到，端帽组件150的多个实施例可以包括形成在圆筒构件152的各部分上的向内延伸的保持器凸缘190。保持器凸缘190可以定位成保持地与在端帽构件160的下边沿上形成的对应的保持肋167接合。从图13可以看到，一系列角撑板194可以形成有保持器凸缘190，以进一歩稳定和刚性化保持凸缘190。多个端帽构件实施例可以包括端帽构件160上的至少ー个保持肋，以将端帽构件160保持地固定在闭合位置中，在该闭合位置中，端帽构件160覆盖缝合头部16的远侧表面25 (图10)。在多个实施例中，一系列三个肋200、202、204可以形成在端帽构件160的位于拴系件162和弓形切ロ部分174之间的两个部分上。两个外肋200、202、204可以设置有斜切引出部分206。參见图12。这样的斜切引出部分206与圆筒构件152上的保持凸缘190交界，并且可以用来最小化端帽构件160在解锁过程期间粘合在保持凸缘190上的机会，而不会显著降低肋167和保持凸缘190布置在插入过程期间承载载荷的能力。从图11和图12可以看到，圆筒构件152的相对端部154、156彼此间隔开，以限定用于在其中接纳闩锁构件140的闩锁区域210。闩锁构件140可以由塑性材料形成，并且具有本体部分141，该本体部分141上形成具有ー对向远侧突出的闩锁突出部142、144。參见图11。闩锁突出部142、144的尺寸制定为延伸到闩锁腔体157、159中，该闩锁腔体157、159形成在杆152的相对端部154、156中。參见图10和图11。从而，当闩锁突出部142、144被接纳在闩锁腔体157、159中吋，圆筒构件152形成能够沿径向打开的环状结构，该环状结构的尺寸制定为在其中容纳圆形缝合器10的缝合头部16。在多个实施例中，当圆筒构件152被闩锁在端帽构件160覆盖圆形縫合器10的缝合头部16的远侧表面25的闭合位置中吋，端帽构件160可以直接坐落在圆形缝合器10的缝合头部16的远侧表面25上，而不会干渉其中支承的钉仓17中的任何缝钉凹部。这样的布置允许端帽构件160在插入过程期间受到的力被直接传递到圆形缝合器10的缝合头部16，而不需要任何力平衡或中间部件。另外在多个实施例中，释放构件140可以进一歩形成有释放指状物145，该释放指状物145可以用来当闩锁构件140被沿近侧拉出而不与圆筒构件152的相对端部154、156接合时帮助沿径向打开圆筒构件152。更具体地且參照图11，闩锁构件140可以形成有居中地设置在闩锁突出部142、144之间的释放指状物145。释放指状物145可以形成有凸轮部分147，该凸轮部分147设计成与在圆筒构件152的相对端部154、156上形成的凸轮表面161、163接合，使得当闩锁构件140被沿近侧方向“P”拉动吋，凸轮部分147接合凸轮表面161、163，以将圆筒构件152的相对端部154、156彼此沿径向推压分隔开(在图12中用箭头“R”表示)。从而，闩锁构件140沿着与将端帽构件160从圆筒构件152脱离所需的运动方向“R”基本上垂直的方向(近侧方向“P”)被拉动。当闩锁构件140被移除且临床医生继续向引导器100实施额外的收回运动时，允许圆筒构件152的相对端部154、156进ー步沿径向间隔开并且使得端帽构件160能够从圆筒构件152脱离且运动到打开位置。这样，可以允许端帽构件160旋转到侧向打开位置，以方便端帽组件150随着引导器100从患者向近侧被收回而在缝合头部16上方向近侧运动。參见图14。从图7-9可以看到，柄部组件130可以设计成当缝合头部16在完全插入位置已经插入到闭合的端帽组件150中时与圆形縫合器10的柄部部分12的几何形状适形。例如，当刚性端帽构件160的下边沿部分与缝合头部16的远侧表面25接触吋，缝合头部16可以被认为是处于“完全插入”位置。更广义地，当远侧表面25与刚性端帽构件160的一部分接触吋，圆形缝合器10可以被认为是处于完全插入位置。在多个实施例中，柄部组件130可以被构造为防止引导器100不正确地安装在圆形縫合器10上。例如，柄部组件130可以“具体取向”成使得其包括这样的特征物，即当缝合头部已经插入到完全插入位置时，所述特征物与圆形缝合器10的柄部部分12上的对应表面相匹配，同时在引导器100未正确安装时干涉其他表面。此外，多个圆形縫合器10包括位于柄部部分的上侧上的指示器面板19。參见图I。这样的指示器面板19可以例如向临床医生提供砧座20相对于缝合头部16的位置指示。在多个实施例中，引导器100的柄部部分130可以设计成覆盖或遮蔽圆形缝合器10的指示器面板19。这样的布置用来确保使用者意识到引导器100安装在縫合器10上，由此防止使用者在没有首先移除引导器100的情况下试图击发圆形缝合器10。例如，柄部组件130包括向前部分220，该向前部分220覆盖或以其他方式遮蔽圆形缝合器10的指示面板19。在多个实施例中，释放构件122或缝合线的近端124附接到释放滑块230。从图6 可以看到，缝合线122可以附接到释放滑块230的向前突出部部分232，该向前突出部部分232的尺寸制定为能够滑动地接纳在形成于柄部组件130的向前部分中的腔体222内。向前突出部部分232通过覆盖件240可滑动地保持在腔体222内，该覆盖件240可以通过一系列保持器突出部242附接到柄部组件130，这些保持器突出部242被取向成与柄部组件130中的对应卡扣腔体224卡扣地接合。參见图5和图6。本发明的多个实施例还可以包括用于使缝合线122的近侧行程距离相对于释放滑块230在圆形缝合器10的柄部部分12上运动的距离増大的装置。例如，多个实施例可以采用带轮式布置250来使缝合线122的行程距离相对于释放滑块230沿近侧方向“P”运动的距离増大。这样的布置可以允许较大的行程，以确保端帽构件160的释放而不需要加长柄部部分130。例如，如图6所示，缝合线122的近端部分124延伸穿过柄部组件130中的狭槽252，并且呈环形穿过向前滑块突出部232中的孔234。然后，缝合线122的端部124可以附接到柄部组件130上的固定柱254。为了方便容易地移除引导器100，释放滑块230可以设置有相対“薄型”，以便使得临床医生能够保持夹持在縫合器10的柄部部分12上而不会显著地改变它们将单独利用圆形縫合器10所进行的夹持或方法。參见图7-9。另外，在多个实施例中，释放滑块230可以设置有孔236和/或两个侧向翼部部分238。从而，这种布置允许临床医生利用孔236中的单个指状物或侧向翼部部分238上的两个指状物沿近侧方向“P”向释放滑块230施加力。从图6还可以看到，柄部组件130的向前部分220还可以设置有阻挡件229，该阻挡件229布置成与在释放滑块230的向前突出部部分232上形成的向向前突出部部分239接合。从而，在使用中，一旦圆形缝合器10已经插入到引导器100中至完全插入位置并且縫合器10和引导器100已经插入到患者体内期望位置，临床医生就可以沿近侧方向拉动释放滑块230，以便向缝合线122施加一定大小的张カ或释放运动，以将闩锁构件140牵拉到解锁位置。释放滑块230上的进ー步拉动将使得向向前突出部部分239接触阻挡件229。一旦向向前突出部部分239接触阻挡件229，释放滑块230沿近侧方向的进ー步拉动就将使得整个引导器100沿近侧方向运动。这样的布置通过使释放滑块230在圆形缝合器10的柄部部分12上沿近侧方向运动而使得整个引导器100能够从缝合器10脱离并且从患者退回。引导器100从缝合器10移除可以在不从患者移除縫合器10的情况下实现。
为了使用引导器100，临床医生简单地将圆形縫合器10插入护套110中至完全插入位置并且将引导器100相对于柄部部分12对准，使得柄部部分130的向前部分220覆盖圆形缝合器10的指示面板19。为了帮助插入过程，圆形缝合器10的缝合头部16和轴部分14以及引导器100的端帽组件150和护套110可以在开始插入过程之前进行润滑。当圆形缝合器10已经正确地插入到引导器100中时，与圆筒组件152的凸缘190接合并由此保持在如图3-6、图10和图13所示的闭合位置中的端帽160的边沿将抵靠在縫合器10的缝合头部16上。然后，使用者将缝合器10和引导器100插入到结肠中期望位置处。一旦縫合器10处于期望位置，临床医生就可以沿近侧方向“P”拉动释放滑块230，这使得缝合线122将保持器闩锁140拉出而不与圆筒组件152的端部154、156接触。随着保持器闩锁140被向近侧牵拉，释放指状物145上的凸轮表面147与在圆筒组件152的相对端部154、156上形成的凸轮表面161、163配合，使得当释放构件140被沿近侧方向“P”拉动时端部154、156被沿径向推压分开。释放滑块230的进ー步拉动使得向向前突出部部分232接触阻挡件229，从而滑块230的进ー步拉动使得整个引导器100被向近侧拉动越过圆形缝合器10。弓丨导器100的这种拉动可以使得护套110沿穿孔116的线分开，并且使得端帽160运动至打开位置(图14和图15)，由此使得引导器100能够在击发缝合器10之前从患者退回。图22示出了本发明的另ー个引导器300。在这个实施例中，引导器300包括中空护套302，该中空护套302具有闭合端部304和用于插入到圆形缝合器10上的开放端部306。护套302可以由柔性材料制成，例如由通常用来制造避孕套的那些材料制成。在一个实施例中，护套302由单个材料部件制成，该单个材料部件具有细长接缝310，该细长接缝310延伸护套302的长度。具体地，护套材料折叠成使得材料的端部312与材料的端部314叠置由图22中距离“0”表示的部分。然后，端部312、314通过形成接缝310的缝合线316而缝合在一起。从而，护套302在插入到患者体内之前插到缝合器10的缝合头部16上。在缝合器10和护套302已经插入就位之后，可以通过拉动缝合线316以由此释放接缝310而允许移除护套302来移除护套302。在其它实施例中，护套302由两个柔性材料部件制成，该两个柔性材料部件利用两个缝合线316以上述方式縫合在一起。为了移除护套302，临床医生简单地拉动ー个或两个缝合线316。图23示出了本发明的另ー个引导器320。在这个实施例中，引导器320包括中空护套322，该中空护套322具有闭合端部324和用于插入到圆形缝合器10上的开放端部326。护套322可以由柔性材料制成，例如由通常用来制造避孕套的材料制成。在一个实施例中，护套320具有闭合端部342和开放端部326，并且设置有至少ー个削弱区域328，该削弱区域328可以包括延伸护套322的长度的穿孔线或接缝。从而，护套322在插入到患者体内之前插到缝合器10的缝合头部16上。在縫合器10已经插入就位之后，可以通过拉动削弱区域328以允许护套322与缝合器12分开而移除护套322。图24-28示出了本发明的另ー个引导器330。在这个实施例中，引导器330包括护套332，该护套332具有闭合远端334和开放近端336，该开放近端336的尺寸制定为伸展越过圆形縫合器10的缝合头部16的至少远侧部分。护套332可以由例如硅树脂、胶乳或其他相对较低硬度材料(即90A的硬度)制成。在多个实施例中，沿周向延伸的上升的缓冲器区域338可以围绕闭合远端334的周向形成，如图24和图25所示。在一些实施例中，中心部分335从沿周向延伸的缓冲器区域338向内延伸，以包封缝合头部16中的开放中心 区域27。參见图25。从图25还可以看到，缓冲器区域338向远侧延伸超出(或换句话讲为“上升超过”)由缝合头部16的远侧表面25限定的平面D-D。在一些实施例中，缓冲器区域338由实心材料形成。參见图26。在其它实施例中，在其中形成有沿周向延伸的中空区域340。在其它实施例中，中空区域340包括多个凹部341。參见图28。区域340和凹部341可以填充有空气或液体，例如盐水溶液。在使用中，护套332在缝合器10的缝合头部16上方卷绕。护套332可以在闭合和击发缝合器10时被留下就位，在这种情况下，区域340或凹部341将破裂而仅仅留下护套材料处于直肠内腔内的缝钉冠部下方。图29示出了本发明的另ー个引导器350。在这个实施例中，引导器350包括护套352，该护套352具有远端354和开放近端356，该敞开近端356的尺寸制定为在圆形缝合器10的缝合头部16上方伸展。护套352可以由例如硅树脂、胶乳或其他相对较低硬度材料(即90A的硬度)制成。在多个实施例中，沿周向延伸的上升缓冲器区域357可以围绕护套352的周向形成，使得其覆盖缝合头部16的远侧表面25并且一部分359延伸到开放中心区域27中且处于由远侧表面25限定的平面D-D之下。參见图29。在一些实施例中，缓冲器区域357由实心材料形成。在其它实施例中，在其中形成有沿周向延伸的中空区域358。中空区域358可以填充有空气或液体，例如盐水溶液。在其它实施例中，沿周向延伸的中空区域358被分段(如，包括绕护套352的周向延伸的一系列离散的凹部)。离散的凹部可以填充有空气或液体，例如盐水溶液。在使用中，护套352在缝合头部16的远端部分上方卷绕。护套352可以在闭合和击发缝合器10时被留下就位，在这种情况下，中空区域358或凹部将破裂而仅仅留下护套材料处于直肠内腔内的缝钉冠部下方。图30-32示出了本发明的另ー个引导器360。在这个实施例中，引导器350包括覆盖件362，该覆盖件362的尺寸制定为安装在缝合头部16的至少远侧部分上。在一个实施例中，覆盖件362包括C形本体部分363，该本体部分363可以由例如聚氨酯共混物、聚酯、聚こ烯、聚碳酸酯或聚丙烯制成，并且其尺寸制定为卡扣到缝合头部16和圆形缝合器10细长轴14的一部分上。參见图31。在多个实施例中，本体部分363的远端364具有至少三个通常闭合的指状物366，当在缝合头部16上向远侧运动时，这些指状物闭合在一起，以形成例如“郁金香状”的形状，以用于插入到肛门中。參见图30。本体部分363上可以形成有回缩构件370，以便于向该本体部分363实施回缩运动。当縫合器10已经到达其目标插入点时，覆盖件362可以被朝向縫合器10的柄部部分12拉动，从而将指状物366拉到缝合头部16的竖直侧，以暴露钉仓17的远侧表面25。參见图32。图33和图34示出了本发明的另ー个引导器380。在这个实施例中，引导器380包括覆盖件382，该覆盖件382包括四个指状物384，这些指状物384从居中地设置的毂386延イ申，该毂386具有贯穿的套管针进入孔388。每个指状物384的近端390上都形成有保持凸缘392，该保持凸缘392延伸到中心开ロ 27中并且接合缝合头部16的中心壁部分21。为了安装覆盖件382，覆盖件382定位在缝合头部16上方，如图33和图34所示，并且圆形缝合器10的套管针23前进，使得套管针23的远端部分35突出穿过中心毂386中的孔388。一旦就位，套管针23就向近侧缩回到中心开ロ 27中，由此迫使指状物384形成为大致球状“蘑菇状的”横截面形状。一旦縫合器10定位在直肠中，套管针23就可以展开并且被推过直肠壁，以允许触及能够从套管针23移除的附属指状物384。
图35-37示出了本发明的另ー个引导器400。在这个实施例中，引导器400包括覆盖件402，该覆盖件402包括四个指状物404，这些指状物404通过护套410附接在一起。參见图35。护套可以由例如硅树脂材料形成。护套410的顶端区域412可以具有贯穿其的套管针进入孔414。姆个指状物404的近端406上都形成有保持凸缘408,该保持凸缘408延伸到缝合头部16的中心开ロ 21中。为了安装覆盖件400，覆盖件402定位在缝合头部16上方，如图35和图36所示，并且圆形缝合器10的套管针23向远侧前进，使得套管针23的远端部分35突出穿过护套410中的孔414。一旦就位，套管针23就缩回，由此迫使指状 物404形成为大致蘑菇状横截面形状。參见图37。一旦縫合器10定位在直肠中，套管针23就可以展开并且被推过直肠壁，以允许触及能够从套管针23移除的附属指状物404。图38示出了另ー个引导器420，该引导器420可以由例如聚氨酯共混物、聚酷、聚こ烯、聚碳酸酯或聚丙烯制成，具有在毂或顶端区域424处互相连接的至少四个指状物422。指状物422的近端426卡扣到缝合头部16上。在这个实施例中，引导器420设计成到达结肠，然后被移除。这与上述引导器400不同，其中套管针处于延伸位置以将其保持就位，直到该装置就位，然后将套管针带到近侧。图39和图40示出了可以与圆形縫合器10结合使用的另ー个引导器500。从这些图中可以看到，引导器500可以包括具有穿孔的模制构造并且可以由例如聚氨酯共混物、聚酷、聚こ烯或聚丙烯制成，或者可以包括缠绕带，该缠绕带缝合在一起或保持就位而不进行覆盖。带504的宽度可以为例如.250英寸，并且其厚度可以为例如0.020英寸。带504可以形成基座部分506，该基座部分506的尺寸制定为绕缝合头部16的周向延伸。基座部分506的尺寸可以相对于缝合头部16制定为使得当以闭合螺旋的关系保持在一起时螺旋带504与缝合头部16形成相对较紧的(过盈)配合，以将引导通道保持在其上。螺旋缠绕带504形成多个相继的通道508，该通道508渐缩成钝的远端510。从图36可以看到，ー个实施例与端部钝的“蜂窝形”类似，基本上包封或覆盖缝合头部16的远侧表面。螺旋通道508可以通过保持器构件510保持为基本上邻接的关系(即螺旋缠绕端部闭合的关系)。在多个实施例中，保持器构件510可以包括延伸越过引导器500的收缩包裹的薄(例如I到4密耳)层。引导器500还包括释放构件520，该释放构件520附接到带材料504，使得在向其实施释放运动时，螺旋缠绕带构件504从与缝合头部16的远侧部分的接合退绕。例如，在一个实施例中，释放构件包括释放缝合线520，该释放缝合线520附接到带504的远端512。释放缝合线520可以穿过带504的形成基座部分506的部分中的孔522，并且向近侧延伸出去而到缝合器10的柄部部分，以便使得释放缝合线520能够被临床医生抓握。引导器500可以借助縫合器10的供应器通过将引导器500收缩包裹到缝合头部16而进行安装。在使用中，临床医生将缝合器和引导器组件530插入患者的肛门内并且通过直肠瓣而到达期望区域。一旦临床医生已经确定缝合器10处于期望位置，临床医生就可以沿近侧方向“P”拉动释放缝合线520，这使得收缩包裹510破裂，从而允许引导器500退绕，如图40所示。释放缝合线520上的连续拉动将使得引导器500能够从患者退回。图41-43示出了可以与圆形縫合器10结合使用的另ー个引导器600。从这些图可以看到，引导器600可以具有基座部分602，该基座部分602的尺寸制定为保持在缝合头部16上。引导器600形成有多个锥形的“花瓣”部分504，该部分504渐缩成大致圆形的点606。例如，在一些实施例中，具有四个沿直径方向相対的花瓣部分604，当闭合(图41)吋， 这些花瓣部分会聚以形成尖端相对较钝的端部610。花瓣部分604之间具有开放区域612。在多个实施例中，花瓣部分604通过可释放的保持器构件620保持在闭合位置中。例如在一些实施例中，保持器构件包括围绕引导器600施加的收缩包裹材料620。在一些实施例中，可以围绕基部602的内周边形成多个保持壁架630，以便当已经施加了收缩包裹620时接合缝合头部16的远侧表面25。释放缝合线640可以通过收缩包裹620的覆盖开放区域612的那些部分622进行缝合。释放缝合线640终止于或均附接到释放缝合线650，该缝合线650穿过基座部分602中的孔652并且向近侧延伸出去而到缝合器10的柄部部分，以便使得释放缝合线650能够被临床医生抓握。引导器600可以借助縫合器10的供应器通过将引导器600收缩包裹到缝合头部16而进行安装。在使用中，临床医生将缝合器和引导器组件660插入患者的肛门内并且通过直肠瓣而到达期望区域。一旦临床医生已经确定缝合器10的缝合头部处于期望位置，临床医生就可以沿近侧方向“P”拉动释放缝合线650，这使得收缩包裹620破裂，从而允许引导器600被向远侧拉过缝合头部16，如图43所示。图44-46示出了可以与圆形縫合器10结合使用的另ー个引导器700。从这些图可以看到，引导器700可以由例如聚氨酯共混物、聚酷、聚こ烯或聚丙烯制成，并且具有基座部分702，该基座部分702的尺寸制定为保持在缝合头部16上。引导器700形成有多个锥形的“区段”部分704，该部分704渐缩成大致圆形的点706。例如，在一些实施例中，具有四个沿直径方向相対的区段部分604，当闭合(图44)时，这些区段部分会聚以形成尖端相对较钝的端部710。在图44-46所示的实施例中，引导器700包括四个区段部分704。区段部分704在它们的基座部分处相互连接，除了两个相邻的区段部分704之外，其中两个区段部分704的基部没有附接在一起。更具体地，区段部分704A具有基部边缘705A并且区段部分704B具有基部边缘705B。边缘705A和705B彼此没有附接。从而，区段部分704A和区段部分704B包括基座部分702的自由端部。自由端部704A和704B通过保持器构件保持为邻接的关系，该保持器构件为径向释放突出部720的形式，附接到704A和704B。在多个实施例中，释放突出部720固定或模制到区段部分704A，并且可以不必从该区段部分704A移除。释放突出部720可释放地附接到区段部分704B。释放突出部720可以通过可释放的保持器722附接到区段部分704，该可释放的保持器722为例如可释放粘合剂或可破裂材料部件。当释放突出部720如图41所示地附接吋，区段部分704形成环形基座部分702，该环形基座部分702可以保持地卡扣到或以其他方式保持地接合圆形缝合器10的缝合头部16。释放缝 合线730附接到释放突出部720并且向近侧延伸出去而到缝合器10的柄部部分12，以便使得释放缝合线730能够被临床医生抓握。引导器700可以通过临床医生卡扣到或按压到缝合头部16上。在使用中，临床医生将缝合器和引导器组件740插入患者的肛门内并且通过直肠瓣而到达期望区域。一旦临床医生已经确定缝合器10的缝合头部16处于期望位置，临床医生就可以沿近侧方向“P”拉动释放缝合线730，这使得释放突出部720从区段部分704B释放，以便使得引导器700能够从缝合头部16释放。释放缝合线730上的继续拉动将使得引导器700能够从患者退回。从而，本发明的圆形缝合器引导器的多个实施例可以方便经肛门和经腹部的插入和导向，以能够在低前位切除术中触及远侧肢体的缝钉线。各种引导器可以设置成还包括圆形缝合器10的套件的一部分。引导器的多个实施例将不会与圆形缝合器的当前功能发生冲突。本发明的多个实施例体现了对现有圆形縫合装置的大幅改进，现有圆形缝合装置不具有将砧座锁定在击发位置的任何装置。虽然已经描述了本发明的若干实施例，但应当知道，掌握了本发明的ー些或全部优点的本领域的技术人员可能会想到这些实施例的各种修改、变型和变通形式。例如，按照多个实施例，单个部件可以替换为多个部件，并且多个部件也可以替换为单个部件，以执行给定的ー种或多种功能。因此，在不脱离所附权利要求书限定的已公开发明的范围和精神的情况下，本专利申请g在涵盖所有这类修改、变型和变通形式。以引用方式全文或部分地并入本文的任何专利、公布或其它公开材料都仅在所并入的材料不与本发明所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的范围内并入本文。同样地并且在必要的程度下，本文明确阐述的公开内容取代了以引用方式并入本文的任何冲突材料。如果任何材料或其部分据述以引用方式并入本文，但与本文所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突，那么仅在所并入的材料和现有公开材料之间不产生冲突的程度下才将其并入本文。g在受到保护的本发明不应被理解为受所公开的具体实施例的限制。因此应将这些实施例看作是示例性而非限制性的。在不脱离本发明精神的情况下，其他人可以进行更改和修改。因此，需要明确指出的是，本发明应涵盖落入权利要求书所限定的本发明的精神和范围内的所有这些等同形式、变型形式和修改。


本发明公开了用于将外科圆形缝合器引导到患者体内的引导器。多个实施例包括覆盖构件，所述覆盖构件施加到所述圆形缝合器的缝合头部部分上。在一些实施例中，所述覆盖构件由柔性可拉伸材料制成并且具有向远侧突出超出所述缝合头部的远侧表面的缓冲器部分。所述缝钉可以被击发穿过所述覆盖构件，并且利用所述缝合头部从所述患者收回所述覆盖构件的平衡。其他覆盖实施例能够选择性地从所述缝合头部的远侧表面被覆盖的位置和所述缝合头部的远侧表面被暴露的其他位置进行运动。