荷包缝合器及其操作方法[0002]目前，随着外科手术技术的不断提高，基于人体内脏器官的腹腔镜微创手术的地位日趋显著。而腹腔镜手术中食管空肠缝合术则是一个十分典型的例子。食管空肠缝合术通常是与腹腔镜远端胃切除术配合使用的。腹腔镜远端全胃切除术，通常作为一种用于治疗早期胃癌的开腹手术。但在切除之后为了保证消化吸收系统的完整，则需使用食管空肠缝合术将食管末端与十二指肠吻合在一起。[0003]对于食管空肠缝合术的缝合技术，有直接缝合和荷包缝合两种方式。直接缝合是一种传统的缝合方式。然而有研究表明，使用这种缝合方式的患者在术后一段时期内，手术位置的感染率较高，并伴有并发症出现，而荷包缝合则有效地避免了这种情况的发生，从而作为一种现代化的缝合方式逐渐地被推广。[0004]作为一种微创手术，荷包缝合术需要在患者腹部打五个孔:左上孔、左下孔、右上孔、右下孔、脐下孔。其中右侧的两个孔是为主刀医师所设计；左侧的两个孔是为助手所设计。由于这些开孔的直径都比较小，所以要求手术器械探入腹腔内必须呈现直杆状。而在手术过程中要实现夹取功能时，夹钳与器械的杆件部分成垂直状态时则是最佳的。而本发明则很好地综合了上述两种优势。
[0005]本发明提供了一种荷包缝合器，其主要应用于微创外科手术中，特别是在食管空肠缝合术中用于术后对食管进行夹取缝合。其目的是在食管空肠缝合术中，使得手术器械顺利地通过患者腹部狭小的开孔，而在患者腹腔内的病灶部位则实现缝合头部的夹钳横向张开、平行夹取缝合。还提供了荷包缝合器的操作方法，以实现直管进出、横向开合、平行夹取。[0006]为了实现上述目的，本发明通过以下技术方案来实现。[0007]—种荷包缝合器，包括杆件部分和缝合头，缝合头包括夹持端相对设置的定夹钳和动夹钳，定夹钳和动夹钳沿纵向方向分别设有穿针孔，杆件部分包括由内至外依次嵌套并可相对运动的递推杆、进旋套管和外管套；其中，递推杆的一端连接至动夹钳的连接端以控制动夹钳相对于定夹钳的平行离合运动；进旋套管的一端连接至定夹钳的连接端以控制定夹钳在与杆件部分成直线的水平位置和垂直于杆件部分的垂直位置之间的转换；外管套的一端转动连接至定夹钳的连接端；并且定夹钳的连接端为C型结构，动夹钳的连接端设置在C型结构中以进行相对于定夹钳的平行离合运动。
[0008]优选地，所述递推杆通过连接板连接至动夹钳的连接端，连接板的一端固定连接至递推杆，连接板的另一端转动连接至动夹钳的连接端。
[0009]优选地，所述动夹钳的连接端包括第一突起和设置在第一突起上的第二突起，所述连接板的另一端包括可转动地连接至第一突起的连接孔，所述第二突起嵌入夹钳销的凹槽内，夹钳销的凹槽设置在其朝向缝合头内部的端面上。
[0010]优选地，所述弟一关起为圆柱状关起，所述弟二关起为方块状关起。
[0011]优选地，所述外管套的一端包括由通槽间隔开的两个侧壁，定夹钳的连接端通过夹钳销可转动地连接至两个侧臂之间，定夹钳的C型结构的侧壁上设有固定连接夹钳销的安装孔，安装孔向外开有滑槽，当缝合头处于水平位置时，滑槽的末端向杆件部分方向偏斜。
[0012]优选地，所述滑槽与杆件部分的垂直方向成45度。
[0013]优选地，所述进旋套管通过连接臂连接至定夹钳，连接臂的一端固定连接至进旋套管，连接臂的另一端设有活动销用于嵌入定夹钳的滑槽内并能在其中滑动。
[0014]优选地，所述外管套的两个侧臂内侧设有凹槽，当缝合头由水平位置转至垂直位置时，外管套的凹槽与滑槽连通。
[0015]荷包缝合器的操作方法，将缝合头与杆件部分调节成一条直线；向后拉动进旋套管，使连接臂的销在滑槽内滑动，从而使缝合头向下旋转90度而与杆件部件垂直，然后保持进旋套管当前位置；向后拉动递推杆，从而通过连接板拖动动夹钳平行离开定夹钳，达到最大开合距离；向前推动递推杆，来将动夹钳调整至需要位置；继续向前推动弟推杆，将动夹钳与定夹钳闭合；向前推动进旋套管，从而将缝合头从垂直位置转到水平位置以与杆件部分成一直线。
[0016]通过本发明，可以实现直管进出、横向开合、平行夹取，适合于微创手术创口小的特点，有利于提高手术效率及可操作性，减轻患者痛苦，在微创手术中具有良好的发展前景。


[0017]图1为本发明荷包缝合器的总体外观图。
[0018]图2为缝合头端的结构示意图。
[0019]图3为缝合头端的主视图。
[0020]图4为缝合头端的俯视图。
[0021]图5为外管套的外形示意图。
[0022]图6为定夹钳的外形示意图。
[0023]图7为动夹钳的外形示意图。
[0024]图8为夹钳销的外形示意图。
[0025]图9为连接板的外形示意图。
[0026]图10为连接臂的外形示意图。
[0027]图11为进旋套管的外形示意图。
[0028]图12为递推杆的外形示意图。
[0029]附图标记
[0030]1、定夹钳；
[0031]2、动夹钳；
[0032]3、连接板；[0033]4、夹钳销；
[0034]5、递推杆；
[0035]6、连接臂；
[0036]7、进旋套管；
[0037]8、外管套。

[0038]本发明的在微创外科手术中用于食管空肠缝合术的食管荷包缝合器，其主要部分包括外管套、手柄、缝合头和其与手柄的连接部分的杆件部分(递推杆和进旋套管)。其中缝合头部分由两片食管夹钳(定夹钳和动夹钳)及两个切有凹槽的夹钳销组成。递推杆末端通过两个连接板与动夹钳相连，用于控制动夹钳的进给运动；进旋套管与连接臂通过其末端的两个销钉嵌入定夹钳的槽中，控制其旋转运动。整个机构的运动分为两步:首先由进旋套管控制整个缝合头由水平位置旋至垂直位置；其次由递推杆控制动夹钳的水平开合间距，实现夹取功能。
[0039]一种外科手术中用于食管空肠缝合术的手术器械一食管荷包缝合器，各部件的连接方式如下:
[0040]缝合头端各部件装配方式的设计如下所述。定夹钳I与外管套8通过一对夹钳销4以旋转副的形式相连。其中夹钳销4与定夹钳I通过焊接等刚性连接方式连接，以保证在运动过程中二者不发 生相对滑动。而动夹钳2两侧的块状突起则分别嵌入两个夹钳销4的凹槽中，其旋转部位则始终与递推杆5的末端保持接触，并通过两个连接板3与递推杆5末端以销钉连接方式相连。连接板3的另一端则套入动夹钳的柱状突起部分，与其形成旋转副连接。定夹钳I两侧与夹钳销4接触的旋转部分上，分别开设了滑槽，它与竖直方向成45度布置，与连接臂6末端通过活动销连接。该活动销可以在滑槽内自由滑动。连接臂6头端则嵌入进旋套管7末端的槽内，其上表面与进旋套管7的内侧圆柱面相切，再次通过焊接等刚性连接方式固定二者的相对位置。外管套8头端的两侧侧壁上铣有通槽，提供了动夹钳2沿水平方向的滑动轨道。
[0041]食管荷包缝合器可以实现两个动作:第一步，由进旋套管7带动其末端的连接臂6控制缝合头部(定夹钳1、动夹钳2及一对夹钳销4)，使之由水平位置向下旋转90ο至竖直位置；第二步，由递推杆5控制动夹钳2使之在水平方向上前后平移，以调节其与定夹钳I之间的水平距离来实现夹取功能。关于这两步动作，其具体实现过程为:
[0042]第一动作一旋转运动的实现。
[0043]向后拖动进旋套管7，带动连接臂6，进而带动固定在连接臂6末端的活动销，使得活动销向后作水平运动。这一运动可分解为沿槽方向的滑动和垂直于槽方向的瞬时切向运动，其中后者提供了定夹钳I的旋转动力。而定夹钳I的旋转带动夹钳销4的旋转，进而提供了动夹钳2的旋转动力，于是整个缝合头端便在进旋套管7的牵引下由水平位置向下旋转。当其旋至垂直位置时，由于连接臂6与外管套8的接触和定夹钳I上滑动销与滑槽终端的接触，加上进旋套管7自身对其的约束作用，它会在竖直位置处固定。这为实现最终的夹取缝合功能创造了有利条件。
[0044]第二动作——进给运动的实现。[0045]当缝合头旋转至竖直位置处时，保持进旋套管7不动以使得缝合头固定。这种状态下，夹钳销上的凹槽便会呈水平位放置，与外管套的凹槽连在一起。此时向后拉动递推杆5，将会带动其末端两侧的连接板3，进而带动动夹钳2滑出夹钳销4，脱离定夹钳1，沿着外管套8两侧侧壁的凹槽前后自由滑动。在外科手术过程中灵活地调节夹取间距来实现夹取缝合的功能。由于动夹钳I两侧块状突起与侧壁凹槽所形成的滑动副的约束作用，动夹钳I在滑动的过程中，将不会前后晃动而出现左右摇摆的情况。这将大大提高手术的精准程度和缝合的可操作性，缩短手术时间，为手术的顺利完成创造重要条件。
[0046]定夹钳I的作用为带动整个缝合头端的旋转运动及作为夹取结构的重要组成部分。其中，旋转部分采用“C”型结构设计，以便于动夹钳2可以被水平抽出并与其脱离；并且在旋转部分切有指向孔心、与竖直方向夹角为45°的滑槽，以便让活动销在内滑动来调控它的旋转运动；旋转部分以下便是钳爪穿线部分，其上开有穿针孔以便穿针引线进行手术缝合。
[0047]动夹钳2的作用是调节两钳爪间的平行开合间距及作为夹取结构的重要组成部分，其中旋转中心处两侧设计有柱状突起，用于与连接板3形成销轴连接结构；每个柱状突起上进一步设计有块状突起，用于嵌入夹钳销4及外管套8的凹槽中；旋转部分以下同样是钳爪穿线部分，其上开有穿针孔以便穿针引线进行手术缝合。
[0048]连接板3的作用是连接动夹钳2和递推杆5的末端，其半圆端开有大孔，套入动夹钳2的柱状突起形成销轴连接；其平端开有小孔，插入销钉与递推杆5的末端连接并固定。该零件是为装配的可行性而设计。
[0049]夹钳销4的 作用为连接定夹钳I并与其固定使其与外管套8形成旋转副，并且带动动夹钳2共同完成旋转过程，夹钳销内侧切有凹槽，与动夹钳2的块状突起形成配合。
[0050]递推杆5的作用是控制动夹钳2的水平进给运动。递推杆末端两侧柱面切平并在中心位置打孔，以便与连接板3的平端通过销轴相连。
[0051 ] 连接臂6的作用是连接进旋套管7和定夹钳I。连接臂具有近似Y形的形状，前端分出的两个臂部靠近末端的中心部位开有小孔，接有活动销，使活动销在定夹钳I的滑槽内自由滑动以实现定夹钳的旋转运动。该零件是为加工的可操作性而设计。
[0052]进旋套管7的作用为通过连接臂6控制定夹钳I的旋转运动，进而控制整个缝合头的旋转运动。进旋套管末端底部沿母线向内侧开有卡槽，用于其与连接臂6头端形成刚性连接。
[0053]外管套8的作用是为整个机构提供机架支持和为动夹钳2的滑动提供轨道。外管套在与侧壁相连的套管端底部沿母线向内侧开有与进旋套管7同样长度的凹槽，为连接臂6提供了水平移动的自由度，并限制了它的移动范围以协助整个机构对缝合头在竖直方位的定位作用。
[0054]本发明的荷包缝合器在食管空肠缝合术中的操作方法如下:
[0055]①手术的准备过程完成后，使用进旋套管将缝合头与杆件部分调节至一条直线，使得荷包缝合器能够顺利地穿过相应的腹部开孔到达病灶附近。
[0056]②到达病灶部位后，向后拉动进旋套管到底，此时缝合头端将向下旋转90°至与杆件部分的垂直方向。这时保持进旋套管的位置不动，便可将缝合头固定于该方向上，以保证之后的夹紧动作更加精确、稳定。进给到旋转动作的转换，是由固定在连接臂末端的活动销与位于定夹钳旋转部分两侧的开槽之间的相对滑动来实现的。
[0057]③进一步地，向后拉动递推杆，将动夹钳横向向后拖动并与定夹钳水平分离。由于动夹钳两侧的块状突起与外管套两侧壁内凹槽所形成的滑动副的约束作用，动夹钳在滑动的过程中不会有前后摇摆的现象发生，而时刻保持其与定夹钳的钳爪部分平行。这样，通过递推杆在进旋套管内的前后滑动来调节动夹钳与定夹钳间的距离，来实现缝合头端的水平开合、夹取功能。在动夹钳与定夹钳的钳爪底部，开有自底向上贯通钳体的穿针孔。在缝合头将待缝合组织夹紧后，通过缝合孔穿入针线实现缝合功能。
[0058]④手术缝合结束后，将两根缝合线打结固定，缝合针退出穿针孔。再次通过递推杆调节动夹钳使之重新被推入夹钳销的凹槽中，与定夹钳重新并拢。这时保持递推杆的位置不动，使得动夹钳在垂直于杆件的水平方向上不发生滑动。
[0059]⑤向前推动进旋套管，将整个缝合头端由垂直于杆件的位置向上旋转90°，当进旋套管向前顶紧后保持其位置不动，以保持整个缝合头部与杆件部分共线。
[0060]⑥将食管荷包缝合器从其相应的患者 腹部开孔中抽出，完成整个手术缝合过程。