纳米中药粉制作方法

席晓莉

2002年6月19日

2000年11月20日

2000年11月20日

席晓莉

A61K9/14GK1353982SQ0011398

药粉 纳米

(1)一种纳米级中药固体粉末，其特征是将中药(动物、植物及其复方)提取浓缩液用生物纳米技术制备成纳米微粒溶液，再经过低温喷雾干燥得到纳米级中药固体粉末(2)根据权利要求(1)所述一种稳定的、纳米级中药固体粉末，其工艺由纳米微粒的制备和低温喷雾干燥技术提供(3)根据权利要求(1)所述一种纳米级中药固体粉末，可作为口服剂型，还可以直接用作粉针剂而无需冷冻干燥和传统中药剂型相比，纳米中药吸收快和肠粘膜易附着，可以提高中药的机体吸收率和生物利用度，并可以增加其稳定性

本发明属新型中药剂型目前我国的中药大多数来源于动植物提取物，其剂型有汤剂、冲剂、丸剂、浓缩颗粒剂等，大部分为口服剂型，有少数中药制成了水针注射剂，冻干粉针注射剂则较为少见它们的颗粒较大(一般粒径都在20um以上，固体粉末在80-100目左右)，水针注射剂稳定性较差；注射剂和口服剂型进入体内后其机体吸收率和生物利用度较低和合成药物的剂型相比较，中药剂型存在着明显的不足本发明运用生物纳米技术将中药制备成纳米微粒溶液，再经过低温喷雾干燥得到纳米级中药固体粉末，制备过程中可以用高分子材料包裹，也可以直接低温喷雾干燥得到纳米级中药固体粉末由于其在水中具有优异的分散性，它们也可以直接用作粉针剂而无需冷冻干燥和传统的水针注射剂相比，纳米级中药粉针剂不仅具有较高的机体吸收率和生物利用度，还具稳定性好的特点另外，它比冻干粉针剂制备方便，成本低廉，适宜规模生产该纳米级中药固体粉末还可以作为口服剂型的主药和复方组成，制备其它剂型它们比目前的中药剂型具有更高的机体吸收率和生物利用度为我国传统中药的升级换代产品高分子材料包裹而制成的纳米级中药固体粉末还具有缓释性和一定的组织靶向性本发明的配方如下(均以重量计)表面活性剂 0.1～1.5％中药提取浓缩液 2～15％高分子材料 0.5～5％其它添加剂 0.1～0.5％用55％的乙醇溶液加至 100％[实例]绞股蓝纳米固体粉末绞股蓝提取浓缩液400克，吐温-80 1.0克，阿拉伯胶1.0克混合均匀，加入0.25克磷酸钙、5克羧甲基纤维素、40克麦芽糊精，再加入55％的乙醇溶液4000克，倾入组织捣碎机中捣碎30分钟后得到粗乳，将粗乳转入高压乳匀机中循环3次，每次30-60分钟，得到均匀的乳剂，再将该乳剂泵入超音速喷雾负压干燥器中进行喷雾干燥，得到绞股蓝纳米固体粉末其中泵压力0.6Mpa，喷雾速度800米/秒，干燥器内最高温度分布区的温度为40-50℃，负压0.02-0.03Mpa经电子显微镜观察，平均粒径84.3±34nm，为纳米微粒，其稳定性好，可放置2年不结块在水中分散性好它可作为口服剂型，还可以直接用作粉针剂而无需冷冻干燥比冻干粉针剂制备方便，成本低廉，适宜规模生产和传统中药剂型相比，绞股蓝纳米固体粉末的吸收快和肠粘膜易附着，可以提高绞股蓝的机体吸收率和生物利用度