专利名称：纳米银、锌、硒元素中药负离子远红外外治烧烫伤的药膏的制作方法医学上把烧伤或烫伤的深度分为三度1度皮肤出现纤斑，有痛感，没有水泡；浅 II度皮肤出现水泡，有刺痛感；深II度皮肤痛感迟钝，有水泡或无水泡，水泡下创面苍白间有红色斑点；III皮肤痛皮肤痛感消失，无水泡，干燥，呈蜡白色或焦黄色。烧伤或烫伤的深度是由致伤物的深度和作用时间决定的。烧烫伤为热水、热气、热油、蒸汽、火焰或其他高温液体、激光、放射线、电能或化学物质(如强酸强碱)等热源作用于人体体表组织而引起的损伤，都称为烧烫伤。通常所称的或狭义的烧烫伤，是指单纯由高温所造成热烧烫伤，其临床表现为皮肤发红、水肿、灼痛、脱皮后创面鲜红、渗液疼痛剧烈，伤及肌肉筋骨，则皮焦肉卷，状如皮革，色蜡化或焦黑炎化。小面积浅表烧烫伤常无全身症状，严重的大面积的深度烧烫伤可并发休克、败毒症及心、脑、肝、脾、肺、胃、肾多种器官的病变，有一些烧烫伤病人早期由于种种原因使创面未能得到及时、有效的处理，也就会增加其烧烫伤的深度，甚至合并感染，创面长久不愈。植皮也难成活，处理治疗临床上颇为棘手，本病一般属中医“汤火伤”、“汤泼火伤”、“汤火泡”、“水火烫伤”等范畴。其病因是火毒或热毒，轻则伤皮毛，重则伤肌肉、筋骨。中医认为烧伤系热毒灼盛导致热盛伤阴。轻烫者一般不会影响内脏功能，仅在局部呈现红晕，起泡或腐烂，重则损害面积大而深，皮焦肉烂、热毒内坎、脏腑不和、阴阳平衡失调，出现口渴、发热、神昏、便秘、小便不利等症，后期虽诉邪渐退，却导致气血两亏或阴伤、胃败、诸症迷生，治宜用抗炎、抗渗出，促进组织修复或再生，促使肉芽组织大量形成，毛细血管及纤维母细胞大量增加，使上皮组织细胞迅速再生以及具有活血化瘀、止痛消热、解毒消炎、养血生津、化腐生肌，抑制和防止创伤感染，提高免疫力，增加抵抗疾病能力，促进伤口愈合，减少斑痕形成，促进功能恢复等药物用于烧烫伤的治疗。
现代医药研究成果证明黄连、黄柏、黄芩三黄具有清热解毒、杀菌消炎的作用； 罗汉柏、扁柏、松柏是植物类的天然杀菌剂；大黄泻火解毒，又能活血化瘀，改善由于热毒而引起的局部血液循环障碍；丹皮、赤勺、生地清热解毒又能活血，减少创面渗出液渗出；当归、丹参、乳香、没药活血化瘀，改善创面血液循环；寒水石清热解毒、寒凉止痛；白蔹、刘寄奴、地龙也是活血通络、增强局部循环；乳香祛腐生肌、止痛；炉甘石收湿敛疮，护肤；老鹤草、葵花瓣加大清热解毒止痛的效果；榆树皮有抗菌消肿、生肌的效果；还有紫草具有清热解消肿止痛、祛瘀生肌、除湿敛疮；千里光清热解祛腐生肌，具有较强的抗菌作用，还有清热利湿、祛瘀止血，润肤生肌的枯矾和通窍解毒，开腠理，散郁火以达到化腐生肌、收蔹散肿， 促进上皮细胞生长，加速烧烫伤创面的愈合作用的冰片及具有“天然广谱抗菌素”、“免疫增强剂”、“血液清道夫”、“天然抗氧化剂”天然药物成分的浓缩物蜂胶等中药在烧烫伤的方剂中常有出现。这些中药方剂在应用到烧烫过程中，主要是促使伤口愈合、愈合后一般不留疤痕或很少有疤痕。中药相当于西药来讲，具有抗菌谱广、产生耐药性的情况少，毒性低、副作用少等优势。由于过去用药是采取传统的用药方法。所以其疗效没有得到根本的提高。 本发明的核心是在传统的中药配方的基础上，采用现代高新纳米粉碎技术，就是将中药材的单元缩小到纳米尺度，这样就会使药物的活性和中药生物利用度大幅度的提高。“人体毛孔”(皮肤汗腺孔)的大小是2 μ m左右，纳米粒径0. 5 μ m左右或者其粒径更小，远远大于纳米量级，因此纳米中药很容易被透皮吸收，只要轻轻一涂就可迅速渗透吸收，定位也很准确。目前这种透皮吸收的纳米外用药物，主要用于战争、自然灾害等灾难医学中的创伤、烧伤。这种由中国自主研制开发的纳火创伤产品已由第四军医大学进行海水浸泡后创伤及烧伤愈合疗效显著。由于纳米技术对中药超微粒化的作用，其粒径非常小，使中药在体内的运输就更加方便，由于纳米技术使中药的细胞壁完全破壁被吸收，破壁后的中药细胞的内容物即所有药效完全充分地释放出来了，被人体体表及体液全部的吸收利用，将中药制成的纳米微粒时，其表面积大大增加，给药部位接触面积也增大，而且其黏附性能使药物在吸收部位时间延长，延长了药物的使用时间，提高药物的功效，使更多的药物透过皮肤屏障进入血液，与人体血液中蛋白质结合或相互作用，可以阻断病程的发展或提高、增强治疗疾病的效果。根据人体新兴的微细解剖学证明在人体每一平方厘米的皮肤上，约有300万个细胞、97个汗腺、22个溢脂毛孔和11根汗毛，皮肤也是排泄人体各种元素的最大器官，它也的由各种元素组成。而且各种元素的含量水平也比较高，锌、铜、铁等元素含量较为丰富， 而且与皮肤的关系也较为密切，如对上皮细胞形成时胶原的合成和纤维细胞的增生极为重要。锌含量不足，则伤口难以愈合，锌在人体内总量2. 3g，正常人的皮肤含锌量约占整体含锌量的2-3%，表皮平均锌浓度为80mg/kg，真皮为12mg/kg，整个皮肤平均锌浓度为20mg/ kg干重。大面积烧伤病人血锌头三天下降最大，大部分从尿中排出，第四天才开始上升，四个星期之后才逐渐接近正常；烧伤面积60%的病人，锌的丢失更多创伤面愈合越慢，轻中度烧伤可出现缺锌，中重度烧伤则出现缺锌综合症，首先偏食厌食，生长发育缓慢，而后出现皮炎、腹泻、脱发、视力下降，甚至死亡，皮肤损伤越多越容易导致缺锌，因此锌是创伤愈合的必需补充的元素。锌对合成纤维、细胞的增值和上皮细胞的形成具有重要作用，可促进含锌酶和蛋白质的合成，增强能量代谢和细胞膜的稳定性。锌对生物膜有重要的保护作用， 锌还能加速巨噬细胞的释放，增强免疫功能，以往大面积烧伤病人一般口服葡萄糖酸锌、甘草酸锌、复方蛋白锌和硫酸锌，内服锌日安全量1-ang，外用25%的软化锌软膏和磺胺嘧啶锌及2%硫酸锌撒于创面。本发明用纳米锌，用量小，副作用小，烧烫伤病人体内镍、铝高，镍高易发生烧伤休克，铝高易发生铝中毒。大面积烧伤后，血清铁第一天急剧上升，第三天大幅度下降，大部分从尿中流失， 所以要补充大量的铁，以免出现缺铁性贫血和避免肌体的免疫功能受到损害及肌体感染加重，烧烫伤病人缺铜导致创伤感染或延缓创伤的修复；缺硒应补硒，以免红细胞膜过氧化损伤加重，缺硒将导致淋巴细胞数目减少，活性下降，免疫能力受到抑制和衰退，因为硒具有激活淋巴细胞中一些酶体系的作用，补充一定剂量的硒可使人的T细胞和NK细胞活性明显增加，硒能促进淋巴细胞分泌，具有免疫调节作用的淋巴因子，增加淋巴细胞的抗病毒作用。在体液免疫方面，由抗体介导的免疫为体液免疫，这是肌体的产生是免疫的关键。硒能5提高免疫球蛋白M和G等抗体的能力。所以用纳米硒运用到治疗烧烫伤具有意想不到的伤口愈合效果。烧烫伤造成肌体内微量元素的失衡，运用现代纳米技术充分调节、补充、拮抗体内元素平衡，达到对此类病人的快速治愈康复。为了有效地防止和阻断大面积烧烫伤创面的细菌繁殖和感染，除了有效中药方剂杀菌灭菌的作用效果，还要添加纳米银系抗菌剂。 它是广谱、强效抗菌剂，且抗菌效果持久，对包括细菌、真菌、病毒、霉菌、滴虫、支原体在内的多种有害菌群等多种微生物病菌，甚至对多耐药菌群都有抑制和杀灭作用。用SiO2嵌银的AT抗菌剂，杀菌效果迅速及时。它对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌杀灭率高达99. 99%。 银能杀灭650多种致病生物菌。迄今为止尚未发现没有哪一种致病菌在6min内不被银杀死。以银系纳米无机抗菌剂即“AT抗菌剂”为主，其特点是安全性、耐热性、耐持久性较好， 杀菌效果迅速，银离子能穿透细胞壁进入胞内。使蛋白质凝固，破坏细胞合成酶的活性，细胞丧失分裂增值能力而死亡。同时，银离子也能破坏微生物电子传输系统、呼吸系统、物质传送系统。微量元素Zn、Cu、Ag、Ce是对人体有益的，对致病微生物具有抑制和杀灭作用， 而烧烫伤病人尿中大量流出锌、铜、铁。需要补充正好达到两者兼用的目的。纳米银系无机性AT抗菌剂，具有杀菌速度快，抗菌范围广等优点，也存在耐热性差、易渗出、溶出物有毒性，与银系抗菌剂相配合达到优劣互补的功效。纳米抗菌能力的大小差别很大，纳米抗菌材料通常由抗菌金属及无机或有机载体组成按其抗菌能力强弱排列为银Ag >钴&) >镍附 >铝Al >锌Si >铜Cu =铁!^e >锰Mn >锡Sn >钡Ba >镁Mg >钙Ca，金属离子抗酶菌的能力强弱顺序为镍Ni >铜Cu >钴Co >锌Si =银Ag >铁！^ >锡Sn >锰Mn >钡Ba >镁Mg>钙Ca。以上可以看出银、铜、锌是典型的杀菌金属，而且杀菌能力非常强。将麦饭石制成325目以下的纳米微粉，取其一粒在电子显微镜下观察，仍然可以清楚地看到这一纳米微颗粒完全像珊瑚礁、海绵状的许多细孔，纳米抗菌剂材料通常选用有空洞或层次结构的多孔材料作为载体。多选用沸石、银沸石、铜沸石、锌沸石、活性碳等。用麦饭石粉碎后其比表面积就很大，在烧烫伤的创伤中对创面污染和细菌感染，对细菌等杂菌有强力的吸附、分解作用，使各种细菌的繁殖活动得到有效的抑制，起到停止细菌增值的作用，也抑制了霉菌的繁殖，对大肠菌群的吸附和抑制试验麦饭石对一般菌吸附率在63%以上，对重金属、有毒有害物质及各种杂菌也有能力吸附、分解和抑制作用。对大面积烧烫伤引起渗出液多种病菌有使其渗出液纯化、矿化和活化的作用，使变成无毒无害的经过纯化了的清冽甘口的矿泉水，使被污染的细胞渗出液、细菌毒物得以洗涤。麦饭石是“细胞清洁剂”、“洗涤剂”，其主要成分有氧化亚铁1.四％、氧化铁1. 4%、无水磷(磷酸酐)0. 26%、氧化锰0. 02%、氧化钙2%、镁3. 55%、钾3. 19%、钠3. 16%、钛0· 3%，还含有对人体特别需要地球人体内特别缺少的对增强免疫，提高人体对疾病的抵抗力的锗Ge、硒 Se和锌Si、铜Cu、锶Sr、钼Mo、钴Co等几十种微量元素，麦饭石溶出性能好，释放微量元素成分多，将含有纳米麦饭石微细粉末用于烧烫伤创面时，由于渗出液的浸泡能很快溶出钙 Ca、镁Mg、钾K、钠Na、锶Sr、硒％、碘偏硅酸等多种矿物元素，并强力吸附对人体有害的镉 Cd、汞Hg、铝1 、砷As等重金属离子和硫化氢等臭味气体，吸附大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等微生物和病毒及其他有机物质和排除因烧烫伤引起的内毒素并有镇痛效果。远红外辐射物质二氧化钛TiO2是目前最常见的光催化型抗菌剂，该材料毒性低， 对人体安全，对皮肤无刺激，抗菌能力强、抗菌谱广，具有即效抗菌作用以及持久的抗菌效果，价格低、资源丰富，即是已有市购的“AT抗菌剂”，直接作用于烧烫伤皮肤创面，人体皮肤完全吸收。Al2O3所发出的远红外线，并将其转换成热量向人体内部传播，皮肤创伤表面温度升高，热能促使血管扩张、血流加速，使局部血液循环和微循环得到改善，提高了细胞的再生能力和肌体的免疫力，从而使创伤部位得到快速的恢复。电气石是一种成分与结构极为复杂的天然矿石，它的主要成分A1203、TiO2, SiO2, !^e2O3是为硅酸盐、铝、铁的金属氧化物构成的无机多孔物质，具有以为TiO2为代表的光催化式杀菌和以Al2O3为代表的远红外辐射杀菌，它具有净化空气，发射较强的生物波，抗菌杀菌，释放微量元素的多种功能，负离子远红外纳米烧烫伤药剂在使用过程中与身体中的水分子及周围空气中的水分子发生微弱的电解作用，产生羟基负离子，能调节周围环境的空气质量，并与空气中带正电荷的有害混合物中和沉淀而溶于地下，使周围空气净化，并能调节体内的酸碱度和体内元素平衡，有利于清除体内酸性代谢产物和内热毒等毒素，增强肌体抵抗力。下面结合实施例对本发明进一步说明实施例1 中药方剂部分质量配比组成％(1)黄芩、黄连、黄柏、大黄、寒水石、丹皮、赤芍、合欢皮、虎杖、乳香、没药各50g， 各占5.1% ;当归758，占7.5% ；生地、丹参各150g，各占15.2%。冰片、蜂蜡各30g，各占 3%，药重 985g ；(2)酸枣树皮，即老枣树皮80g，占20% ；榆树皮、松柏、黄柏、地榆各60g，各占 15% ；大黄40g，占10% ；甘草、冰片各20g，各占5%，药重400g;(3)蒲公英 500g，占 28. 5% ；虎杖 250g，占 14. 3% ；白芨 200g，占 11. 4% ；黄芩、黄柏、地榆、地骨皮各150g，各占8. 6% ；大黄、甘草各100g，各占5. 7%，药重1750g ；(4)黄芩、黄连、黄柏、扁柏各100g，各占7. 6% ；炉甘石150g，占11. 4% ；桅子、地龙各60g，各占4. 5% ;丹参5(^，占3.8% ；白蔹、刘寄奴各80g，各占6% ；乳香40g，占3% ； 老鹤草、葵花瓣各200g，各占15.2%，药重1320g ；(5)紫草、大黄各300g，各占观.6% ；马齿苋120g，占11.4% ；千里光180g，占 17. 1% ；冰片30g, ^ 2.9% ；枯矾、蜂胶各60g，各占5. 7%，药重1050g。实施例2 纳米银抗菌系列等混合物料质量配比组成％①以纳米银为主的接触性杀菌剂——纳米银系“AT抗菌剂”或HN30010% ；②以TW2为代表的光催化式杀菌剂8% ；③以Al2O3等为代表的远红外辐射性杀菌剂7% ；本发明纳米银、锌、硒元素中药负离子远红外外治烧烫伤的药膏，是属于高科技纳米技术应用于外治烧烫伤药物配制生产技术领域。烧烫伤为热源造成体表组织的损伤，大面积的深度烧烫伤可并发休克、败毒症等，体内锌、铜、铁、硒低，镍、铝高，易发生烧伤休克和铅中毒。中药方剂黄连、黄柏、黄芩能清热解毒、杀菌消炎；大黄可改善局部血液循环障碍；丹皮、赤勺、生地清热解凉血又活血，减少创面渗出液，总之中药方剂主要清热解毒、活血化瘀、抗渗出、促进上皮细胞生长、加速伤口愈合，愈合后一般不留疤痕或很少留有疤痕，加上广谱强效纳米银系“(AT)抗菌剂”，纳米技术后大大提高了药物治疗的效果，为烧烫伤早日恢复健康提供了最新的科研方向。