专利名称：蛇蜂中药负离子远红外纳米元素外用制剂的制作方法药剂学上通常所指的外用制剂，是指涂布于皮肤、粘膜或创面之上的，在皮肤上发挥局部治疗作用的制剂，如软膏剂、洗剂、溶液剂、搽剂、灌肠剂、气雾剂、涂膜剂等等，甚至还包括滴眼剂。这些制剂的概念明确，制备工艺成熟，多年来一直为临床提供了安全、有效、 稳定和便利的优质药物制剂，并在临床上发挥了重要的治疗作用，而新型的经皮给药制剂的目的是在全身发挥更大的治疗作用，与外用制剂共同之处是药物必须通过皮肤角质层的屏障。为了克服皮肤角质层的屏障作用，需对药物进行现代高科技超细微纳米化的技术处理。蛇、蜂是我国丰富的药用动物、植物，大部分为中药方剂，还有神奇净水作用，释放微量元素，吸附和离子交换作用，被称为东方神石的麦饭石以及天然的负离子发生器、电气石等各种天然矿物药。麦饭石的成分有二氧化硅SiO2、三氧化二铝Al2O3、三氧化二铁!^e2O3、氧化铁狗0、氧化镁MgO、氧化钙CaO、氯化钠、氧化钾、二氧化钛TiO2、五氧化磷P2O5、镍、锌、钼、 钴、铜、锡、锰、硒、锗、氟、碘、铬、锶等多种对人体有益的元素，其中最常见的远红外辐射物质如Si02、Al203、Ti02、Fe203有十分强烈的渗透性，能渗入皮下组织3 5mm，使皮下组织升温，给予生物细胞的活力。生命科学证实，人体既是远红外线辐射源，又是远红外线吸收源，其发射的远红外线波长为5 25 μ m，最佳吸收波段为4 16 μ m，构成人体细胞的主要成分水约占人体重量的2/3。人的眼睛含水量99 %、血液90 %以上、心脏达80 %、肌肉占70 %，就连骨头里水分也占22%，还有高分子化合物。若气血不足，血液中的水分子便集结成惰性水，即四个氢分子和一个氧分子结合H4O,便不能通过细胞膜与人体组织细胞产生物交换，麦饭石的远红外线物质能同水分子产生共振效应，使其变成孤立的水分子，即与两个氢分子和一个氧分子结合，提高身体的含氧量，增加细胞的活力，使人体精神更旺盛、头脑更灵活，进而达到提高抗病力，达到较好的治愈疾病的能力，更重要的是共振使皮下组织深层部位温度升高，产生热效应，使水分子被活化、纯化、矿化，使人体的水变成优质的水，使其处于高能状态，加速人体所需生物酶的合成、扩张了血管，促进人体血液循环和新陈代谢，从而增强了人体机体的免疫功能，增强人体生物细胞组织的再生能力，加速微循环，加速氧分的供给，排除体内有毒有害的物质，加速体内元素平衡，达到一系列的医疗保健效果。电气石是以硼为特征的，铝、钠、铁、镁、锂环状结构的硅酸盐，它的主要成分A1203、 Fe203> SiO2, TiO2,化05，是一种天然的负离子发生器，它具有两个重要的特性，即它在一定条件下产生热电效应和压电效应，热电效应也称之为焦热电现象，指有些晶体当温度发生变化时，一部分带正电，另一部分带负电的现象；压电效应指某些晶体在压力的作用下两端表面出现电热差现象，这种现象也称为正压电效应。基于以上两种效应的存在，当温度和压力有变化时，即很微小的变化，就能引起电气石晶体之间电热差和电压差，这种静电电压差可以高达1.0X 106ev，这种能量是以使空气发生电离、使邻近的空气分子电离转化为空气负离子。空气负离子被人们称为“长寿素”或“空气维生素”，当空气负离子通过人的呼吸带入人体肺泡时，能刺激人体的神经系统产生良效应，经血液循环把所带的负离子电荷输送到全身各组织细胞中，能改善心肌功能，增强心肌营养和细胞代谢，提高免疫力，促进人体健康。当空气负离子在人体达到一定浓度后，它能调节人体的神经系统功能，促进人体血液循环，使人精力充沛，精神饱满，健康长寿。
本发明充分利用自然界天然的动植物、蛇、蜂、中药有效配方、秘方中多而全的宏微量元素、多种维生素等营养活性物质、有神奇净水作用的麦饭石及能产生负离子的电气石等，经过现代高科技纳米粉碎技术制成的蛇蜂中药负离子远红外纳米元素外用制剂，用于常见多发皮肤病，甚至是一些皮肤顽症，能达到有效控制和奇特的效果，是微量元素医学在皮肤病治疗上的创新和实践。无论是动物药、植物药，还是天然的矿物药，都和人的皮肤、肌肉、骨骼、心、肺、肝、脾、肾、胃等各种器官一样，都是由细胞或基因分子组成，但是所有的器官、细胞或分子都是由各种元素的原子组成，所以动物药、植物药、矿物药等世间万物最基本的单位都是由元素的原子组成。几百万年以来，人类的进化维持生命活动，不间断的进食，摄水和呼吸，与地球表面的物质进行能量的交换，就是使人体内部及人体与自然保持动态的平衡，即人体内元素的平衡，这就是人体得以生存、健康、快乐生活的根本。人体皮肤疾病也是人体皮肤元素失衡引起的，人体皮肤中锌、铜、铁、锰、硒等多种微量元素缺乏和不足引发多种皮肤病，甚至疑难皮肤病。以自然界人体易吸收、吸收率高的蛇，蜂，蛙，中药中原始生物态，营养活性物质多而全的宏微量元素来补充、调节、拮抗体内元素不足或过量，从而达到预防和治疗多种皮肤病，甚至疑难皮肤病。进入人体的各种元素的总量主要是通过摄取食物在胃肠道中吸收，其次是注射吸收，再次是通过呼吸系统的肺吸收，最后才是经过皮肤的渗透吸收。人的皮肤是与外界接触的最大器官，也是吸收和排泄各种元素的最大器官，它本身是由各种元素的原子组成，许多的皮肤病就是皮肤中锌、铜、铁、锰、硒等元素的含量不足、缺乏或过量引起的。皮肤本身的元素含量就很丰富，据科学测试约有40多种尤其是锌元素就占整个人体含锌量的20%，因此治疗皮肤病就需要补充、调节、拮抗体内元素的不足或过量，只有从这个根本上下功夫才能做到水到渠成、效果奇特。各种微量元素中与皮肤关系最为密切的是锌、铜、铁、锰和硒，因缺锌引起食欲、消化、脑功能减退和障碍、免疫力低下，影响核酸和蛋白质合成，对成纤维细胞的增生和上皮细胞形成时胶原的合成极为不利，伤口愈合迟缓；铜与锌相拮抗，铜缺乏引起角质形成不良，出现皮肤表皮角化不全，毛发卷曲、脱落；铁主要参与血红蛋白的合成，缺铁可引起甲状匙及脆甲；硒能影城表皮角化程序，减少角质细胞的脱落，具有增强机体免疫力，抗癌及抵抗有毒物质对身体的伤害的多种作用。怎么才能使有效中药发挥更大的作用，使药物中的微量元素释放得更充分、全面呢？纳米中药是目前最理想的方法。由于纳米技术对物质超微粒化的作用，纳米化的中药粒径很小，仅0. 5 5μπι，这样在人体内的运输更方便、更能提高中药在人体内的生物利用度，增强中药的临床疗效，给中药临床带来突破性的进展。按照人体新兴的微解学证明在人体每一平方厘米的皮肤上约有300万个细胞、97个汗腺、22个溢脂毛孔和11根汗毛，这些汗腺、汗孔粒径2 μ m，纳米技术后的中药细粉过800目筛，粒径0.5 1 μ m，制成的外用制剂就很容易经皮肤渗入体内各细胞、组织及血液中，供人体吸收利用。实验表明，中药紫河车、冬虫夏草、地龙干用纳米级粒径超细微化装置处理后，可以全部被皮肤吸收，微量元素钙、铁、锌等制剂纳米化后通过皮肤吸收达到98%以上，这就充分说明了外用制剂。为了更好地发挥它的效果，更有效的克服皮肤角质层的屏障作用，必须改变传统的物理化学方法，采用现代高科技纳米粉碎方法，提高药物的疗效。应用纳米中药由于其大的比表面积，增大了暴露于介质中的表面积，促进了药物的溶解，由于药物粒径的减小，药物在体内的分布面积增大了，药物的生物利用度也大大提高了。另一方面，一般的中药在未纳米技术处理前细胞壁是完整的，通过原始加工处理的方法，其有效成分只有很小的一部分穿透细胞壁破壁溶出，被人体利用，而采用纳米技术加工出来的中药将甚至有可能使细胞壁完全破壁，使更多的中药有效成分完全有效地释放出来，被人体吸收，从而大大地提高了中药生物利用度，达到了对治疗疾病前所未有的奇特效: O下面将有效中药方剂的实施例功效作用实验方法进一步说明实施例1 苦参、百步各40g，各占12% ；黄柏、赤芍、皂刺、地肤子、蛇床子各30g，各占9% ； 连翘、麦饭石、电气石各20g，各占6% ；防风、蝉蜕、蝮蛇皮各12g，各占3. 5% ；蜂胶8g，占 2. 5%。1、制法上药研极细过800目筛，中心粒径0.5 Ιμπι，然后浸泡在75%酒精 IOOOml中，过5天装瓶备用。2、用法用棉棒涂患处1天3次，1周为1疗程。3、疗效标准2个疗程后症状消失，皮损恢复，随治la，未见复发为治愈，2个疗程后症状减轻为有效，2个疗程后无改善为无效。4、功效本方剂主治各种瘙痒性皮肤病，功效有疏风清热、燥湿止痒、杀虫作用，方中苦参性寒味苦，功效清热燥湿、祛风杀虫，用于皮肤瘙痒、疥癣、湿疹、恶疱、阴疮湿疹等症，其煎剂水剂在体内对常见的皮肤病真菌有抑制作用；黄柏具有清热泻火、燥湿的作用，治疗下肢湿热肿痛、湿热滞下、湿疹、化脓性疾患，水煎用剂对试管稀释法对多种青紫癣真菌有抑制作用；连翘清热解毒、消肿散结，为疱家圣药，用于疱痈、痹疬、结核等症，抗菌谱广，还有抗病毒作用；赤芍清热凉血、祛瘀止痛，具有镇静、镇痛、解热、抗炎作用，煎剂也能抑制皮肤真菌；皂刺具有消肿排脓、祛风杀虫作用，可治疗麻风、皮癣等症；地肤子具有清热、利尿、止痒的作用，水煎剂对各种皮肤病真菌也有抑制作用；防风祛风解表、胜湿解痉；百步杀灭虱子，用于荨麻疹、皮炎体癣、蚊虫叮咬等症；蛇床子祛风燥湿、杀虫，治疗皮肤湿疹、疥癣等症。上述几味均对真菌有抑制作用。蝉蜕可疏风散热、透疹止痒；蜂胶是天然广谱抗菌素、 免疫抗菌剂、血液清道夫、天然抗氧化剂、天然药物浓缩物，它对许多细菌、霉菌、真菌和病毒有很强的抑菌作用；麦饭石有多种对人体有益的微量元素，而且很容易释放微量元素，并有很强的净水功能；电气石是天然负离子发生器，能产生很多对人体有益的负离子；蝮蛇皮能治疗多种顽固性皮肤病。诸药配合避免了药物间相克、相畏、相杀的不良影响，因此大凡皮肤病中凡因，风湿、热、虫、菌等引起的疾病，用之皆有效，是理想的夏用佳品。实施例2 制大黄100g，占33. 7% ；薄荷脑40g，占13. 5% ；黄柏、冰片、麝香草酚、 苯酚、二甲亚砜各20g，各占6. 7% ；蜂胶粉15g，占5. ；麦饭石、电气石纳米粉、蝮蛇皮各 10g，各占3. 4%;氧化锌粉、扑尔敏各5g，各占1. 7%;葡萄柠酸铁、纳米硒各lg，各占0. 3%0主治皮炎、湿疹、痱子、瘙痒性皮肤病等。实施例3 当归、黄精、地肤子、透骨草各60g，各占10.7% ；薄荷、苦参、蛇床子、白癣皮各40g，各占7. 1% ；花椒、蜂胶粉各3(^，各占5.4% ；麦饭石、达克罗宁粉、电气石、冰片、蝮蛇皮各20g，各占3.6%。主治老年性皮肤瘙痒症。实施例4 麦饭石、电气石各3g，各占5. 6% ；蜂胶4g，占7. 4% ；氧化锰lg，占1. 9% ； 樟脑2g，占3. 7% ；氧化锌、黄柏、蛇床子各5g，各占9. 2% ；蝮蛇皮、蟾蜍皮干粉各7g，各占 13% ；水杨酸4g，占7. 4% ；苯甲酸8g，占14.8%。主治手、足、体、股癣，皮肤溃烂，疮疹。作用消炎、杀虫、止痒、杀菌。实施例5 苦参IOOg,占33. 3%；黄柏、黄连、大黄各50g，各占16. 6%;土槿皮IOg, 占3. 3% ；苯甲酸12g，占4% ；水杨酸6g，占2% ；麦饭石粉、电气石粉各88，各占2.8% ；蜂胶6g，占2%。制法①上药用纳米装置处理后的纳米粉过800目筛，中心粒径0. 5 1 μ m，然后加入蛇体浸泡液IOOOml搅拌均勻，即得；②蛇组织浸泡液，取春季刚出洞的蝮蛇10kg，加入95%食用酒精50kg，盛活蛇浸泡于酒精桶内连续浸泡1周以上，备用。主治各种手、足、体、股癣，叠瓦癣，也可用于神经性皮炎，结节性痒疹。实施例1、2、3、4、5新制剂治疗结果(见下表)本发明蛇蜂中药负离子远红外纳米元素外用制剂是属于外用皮肤病新制剂生产配制技术领域，是指涂布于皮肤、粘膜或创面之上、在皮肤上发挥局部治疗作用的制剂。一般都要通过皮肤角质层的屏障，为了有效克服这种屏障，本发明采用了现代高科技纳米粉碎技术，达到高吸收、高利用。蛇、蜂、中药、电气石、麦饭石等动物、植物及矿物药，它们都是由元素的原子组成纳米技术后的多种有益元素能很快通过人体皮肤渗透进入体内，不但有效补充皮肤元素的不足，而且能使体内达到元素平衡，使人健康。因为纳米的中药过800目筛，中心粒径0.1～1μm，而毛孔、汗孔粒径2μm，白细胞6～9μm，因此新制剂很容易渗入皮肤进入人体，克服皮肤角质层屏障的作用。