专利名称：利用实时eeg 读数测定控制光疗方案的制作方法利用实时EEG读数测定控制光疗方案本申请与2008 年 12 月 30 日提交的题为"SYSTEM AND METHOD FOR PROVIDING LIGHT THERAPY TO A SUBJECT” 的美国专利申请 No. 61/141273 ；以及 2008 年 12 月 30 日提交的题为 “SYSTEM AND METHOD FOR ADMINISTERING LIGHT THERAPY” 的美国专利申请 No. 61/141289相关。在此将这两个申请全文并入本申请。本发明涉及利用实时EEG(脑电图)读数测定控制由消费者光疗睡眠面罩提供的光疗。施加在对象身上以影响生理节律和/或解决与对象体内褪黑激素和/或血清素水平相关的对象的失调的辐射的方向是已知的。通常，这些处置包括在患者清醒时直接向患者的眼睛照射光线，以减轻或治疗光不足失调，光不足失调包括季节性情感障碍(SAD)、昼夜节律(Circadian)性睡眠障碍和与时差及换班工作相关的昼夜节律性紊乱。尽管一些系统可以被配置成在对象睡眠时向对象施加光疗，但这些系统往往实施静态光疗方案，其不会针对对象的睡眠而动态地进行自适应调节。本发明的一个方面涉及一种被配置成在对象睡眠时向对象提供光线治疗的系统。 在一个实施例中，该系统包括睡眠面罩和处理器。睡眠面罩包括护罩、头套、一个或多个发光模块和一个或多个EEG电极。护罩被配置成覆盖佩戴所述睡眠面罩的对象的眼睛，使得所述护罩提供所述环境辐射和所述对象眼睛之间的屏障。头套被配置成将护罩保持在对象面部上的适当位置。一个或多个发光模块由护罩承载，并且被配置成向对象的眼睛提供辐射。由护罩和/或头套承载一个或多个EEG电极。处理器与所述一个或多个发光模块和一个或多个EEG电极操作性地通信，并且被配置成(i)控制所述一个或多个发光模块以发射入射在所述对象眼睛上的辐射，以向所述对象提供光疗，(ii)接收由所述一个或多个EEG 电极所生成的输出信号，以及(iii)基于所接收的输出信号调节向所述对象提供的光疗的一个或多个参数。本发明的另一方面涉及一种在对象睡眠时向对象提供光线治疗的方法。在一个实施例中，该方法包括利用护罩覆盖所述对象的眼睛，使得所述护罩在环境辐射和所述对象的眼睛之间提供屏障；利用头套将所述护罩保持在所述对象面部上的适当位置；接收由所述护罩和/或所述头套之一或两者承载的一个或多个EEG电极所生成的输出信号；以及控制所述护罩承载的一个或多个发光模块以发射入射在所述对象眼睛上的辐射，从而向所述对象提供光疗，其中，向所述对象提供的光疗的一个或多个参数基于所接收的输出信号。本发明的另一方面涉及一种配置成在对象睡眠时向对象提供光线治疗的系统。在一个实施例中，该系统包括用于覆盖对象眼睛的构件(means)，所述构件形成环境辐射和所述对象的眼睛之间的屏障；用于将覆盖眼睛的构件保持在所述对象面部的适当位置的构件；用于接收由覆盖眼睛的构件和/或用于保持位置的构件之一或两者承载的一个或多个 EEG电极所生成的输出信号的构件；以及用于控制由覆盖眼睛的构件承载的一个或多个发光模块以发射入射在所述对象的眼睛上的辐射，从而向所述对象提供光疗的模块，其中，向所述对象提供的光疗的一个或多个参数基于所接收的输出信号。参考附图，考虑以下说明和权利要求书，本发明的这些和其他目的、特征和特性，以及结构和部分的组合的相关元件的操作和工作方法以及制造的经济性将变得更加显而易见，所有附图形成本说明书的一部分，其中，在各图中类似的附图标记表示对应的部分。 在本发明的一个实施例中，本文所图示的结构部件是按比例绘制的。然而，显然可以理解， 附图仅是为了例示和描述的目的，而非对本发明进行限制。此外，应当认识到，这里的任一个实施例中显示或描述的结构特征也可以用于其他实施例中。然而，显然可以理解，附图仅是为了例示和描述的目的，并非意在限定本发明的范围。诸如在说明书和权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数引用，除非上下文另行做出了详细说明。图1图示了根据本发明一个或多个实施例，被配置成向对象提供光线治疗的睡眠面罩。图2图示了根据本发明一个或多个实施例，被配置成向对象提供光线治疗的睡眠面罩。图3图示了根据本发明一个或多个实施例，被配置成向对象提供光线治疗的睡眠面罩。图4图示了根据本发明一个或多个实施例，被配置成向对象提供光线治疗的系统。图1-3图示了被配置成向对象提供光线治疗的睡眠面罩10。睡眠面罩10可以提供用于光线治疗的舒适递送机构，并且可以在对象睡眠时、在要睡着的过程中和/或从睡眠中醒来时向对象提供光线治疗。在一个实施例中，睡眠面罩10包括一个或多个护罩12、 头套14、第一发光模块16、第二发光模块18和/或一个或多个电极20。如在图1中可以看出的，护罩12被配置成覆盖佩戴睡眠面罩10的对象的眼睛。在一个实施例中，护罩12包括第一护罩部分22和第二护罩部分M。第一护罩部分22被配置成覆盖对象的第一只眼睛。第二护罩部分M被配置成覆盖对象的第二只眼睛。为了舒适地覆盖对象的第一只眼睛和第二只眼睛，第一护罩部分22和第二护罩部分M显著大于对象眼睛的眼睛睁开范围。在一个实施例中，第一护罩部分22和第二护罩部分M通过连接护罩部分沈而相连。连接护罩部分沈被配置成在对象佩戴睡眠面罩10时停靠在对象鼻子的至少一部分上 (例如，跨在鼻梁两侧)。在一些情况下(未示出)，连接护罩部分沈可以比图1-3中所示的实施例更窄或更厚。在一个实施例中，护罩12由柔性材料形成。护罩12的柔性可以增强护罩12对对象的舒适性。图3中可见的护罩12—侧在使用期间面对对象。在这一侧，可以形成基本不渗透液体的基底表面观。例如，可以由诸如聚碳酸酯纤维、聚酯纤维和/或其他材料的柔性塑料材料形成不渗透的基底表面28。基底表面观的不渗透性可以保护护罩12内承载的睡眠面罩10的电子部件不受水分影响。在一个实施例中，护罩12包括设置于基底表面观上的缓冲层30。缓冲层30由柔软的弹性材料形成。例如，缓冲层30可以由泡沫、织物/泡沫层压材料和/或其他材料形成。在使用期间，缓冲层30向对象提供最内部的表面，并与对象的脸部结合。这样一来，缓冲层30的柔软为对象的面部提供了缓冲并增强了睡眠面罩10对对象而言的舒适性。从上文和图1-3可以认识到，在使用期间，护罩12提供了环境辐射和对象眼睛之间的屏障。在一个实施例中，护罩12是不透明的，并遮挡环境辐射(至少在可见光谱之内)，由此为对象的眼睛屏蔽了环境辐射。头套14被配置成将护罩12保持在对象上的适当位置。在图1-3所示的实施例中， 头套14包括附接至第一护罩部分22和第二护罩部分M的每个的索带32。索带32捆绕在对象的头部周围，以将睡眠面罩10保持在对象头部上的适当位置。索带32的长度是可调节的(例如，以适应不同大小的头部)。索带32可以由弹性材料(例如，松紧带)形成， 其延展以适应用户的头部并将护罩12保持在适当位置。应当认识到，图1-3所示的睡眠面罩10的实施例中包括索带32并非意在进行限制。构思了用于将护罩12保持在对象上的适当位置的其他机构作为头套14。例如，可以实现更精细的一组索带，可以向护罩12施加粘合表面，以可移除地粘合到对象的皮肤，将护罩12保持在适当位置，和/或可以实现用于将护罩12保持在适当位置的其他机构作为头套14。现在参考图3，在护罩12使用期间面向对象面部的一侧上，将第一发光模块16和第二发光模块18分别安装到第一护罩部分22和第二护罩部分M。第一发光模块16和第二发光模块18是背光式的，被配置成向对象面部上和/或对象眼睛周围发射辐射。在根据有效光疗方案(例如，410nm-580nm，蓝-绿，480nm附近等)进行递送时，第一发光模块16 和第二发光模块18发射的辐射的波长(或多个波长)对对象有治疗效果。电极20由睡眠面罩10承载于护罩12和/或头套14上。作为非限制性范例，在图3中图示的实施例中，电极20包括由护罩12承载的两个电极20和由索带32承载的一个电极20。由护罩12承载的电极20设置在护罩12上，以便在安装睡眠面罩10用于对象的头部上时，将电极20定位在对象的眼窝上方(例如眉毛上)。由索带32承载的电极20 被设置在索带32上，使得在安装睡眠面罩10用于对象头部上时，电极20被定位于对象耳朵后方。在图3中图示的实施例中，电极20直接安装到护罩12和索带32。这并非意图进行限制。在一些实施例中，一个或多个电极20可以通过短引线连接到睡眠面罩10。这样可以使得对象能够在其面部上逐个定位电极，而无需重新定位整个睡眠面罩10。然而，这种类型的配置可能增加在头部安装睡眠面罩10以供使用所花费的时间，因为可能必须逐个定位由短引线连接到睡眠面罩10的电极20。电极20可以形成为扁平导体，它们被放置成与对象的皮肤接触，以便拾取大脑中神经元活动导致的电活动。一个或多个电极20可以包括用于可释放地粘附到对象皮肤的机构。例如，可以向电极20的表面施加粘附层，可以将电极20的形状形成为经由吸附而粘附到对象的皮肤，和/或可以实施其他机构以将电极20的表面粘附到对象的皮肤，以确保大脑产生的电活动被电极20拾取。图3中所图示的电极20被设置在睡眠面罩10上可能接触对象头部未被头发覆盖的区域的位置。定位在电极20和对象皮肤之间的头发可能破坏电极20对电活动的接收。在一个实施例中，一个或多个电极20是由缓冲层30形成的。例如，缓冲层30中的一些或所有可以由导电泡沫材料形成，在接收对象大脑产生的电信号时充当一个或多个电极20。在一个实施例中，电极20包括设置在第一护罩部分22和/或第二护罩部分M上的一个或多个眼动电图描记(EOG)电极(未示出)。在这一实施例中，可以将EOG电极定位在第一护罩部分22和/或第二护罩部分M接触对象眼睛的部分周围。EOG电极生成输出信号，输出信号传达关于对象眼球在眼眶中旋转位置的信息。图4是根据本发明一个或多个实施例，包括睡眠面罩10的系统34的示意性图示。 如在图4中可以看出的，除了图1-3中所示以及上文所述的一个或多个部件之外，系统34 还可以包括睡眠面罩10、电源36、电子存储器38、用户接口 40、一个或多个传感器41和/或处理器42。在一个实施例中，电源36、电子存储器38、用户接口 40、一个或多个电极20和 /或处理器42中的一个或多个被承载在睡眠面罩10的护罩12和/或索带14上。在这一实施例中，电源36、电子存储器38、用户接口 40、一个或多个传感器41和/或处理器42中的一个或多个可以可移除地附接至护罩12和/或头套14，并且可以是与睡眠面罩10的其余部分可断开连接的。这将使得电源36、电子存储器38、用户接口 40、一个或多个传感器 41和/或处理器42能够从给定护罩12和/或头套14移除并附接于另一护罩12和/或头套14。如果护罩12和/或头套14随着时间和/或使用而劣化并必须更换，这可能是有利的。类似地，在一个实施例中，第一发光模块16和第二发光模块18还是在护罩12上可移除/可更换的。如下文所论述的，电源36、电子存储器38、用户接口 40、一个或多个传感器 41和/或处理器42可以控制与第一发光模块16和/或第二发光模块18相关联的辐射源的工作。电源36提供与第一发光模块16和第二发光模块18相关联的辐射源工作所需的电力，和/或为电子存储器38、用户接口 40和/或处理器42供电。电源36可以包括便携式电源(例如，电池、燃料电池等)和/或非便携式电源(例如，壁上插座，大的发电机等)。 在一个实施例中，电源36包括可再充电的便携式电源。在一个实施例中，电源36包括便携式和非便携式电源，并且对象能够选择应当使用哪个电源为睡眠面罩10供电。在一个实施例中，电子存储器38包括以电子方式存储信息的电子存储介质。电子存储器38的电子存储介质可以包括与系统34集成地(即，基本不可移除)提供的系统存储器和/或可移除存储器之一或两者，可移除存储器经由例如端口(例如，USB端口、火线端口等)或驱动器(例如，磁盘驱动器等)可移除地连接到系统34。电子存储器38可以包括一个或多个光学可读存储介质(例如，光盘等)、磁性可读存储介质(例如，磁带、磁盘驱动器、软盘驱动器等)、基于电荷的存储介质(例如，EEPR0M、RAM等)、固态存储介质(例如，闪速驱动器等)和/或其他电子可读存储介质。电子存储器38可以存储软件算法、处理器42确定的信息、经由用户接口 40接收的信息和/或使得系统34能够正常工作的其他信息。电子存储器38可以包括作为睡眠面罩10内的独立部件提供的介质。电子存储器38 可以包括与系统34的一个或多个其他部件(例如，处理器4 集成地提供的介质。用户接口 40被配置成提供系统34和对象(和/或护理人员)之间的接口，通过所述接口对象(和/或护理人员)可以向系统34提供信息以及从系统34接收信息。这样能够在对象和处理器42之间传递数据、结果和/或指令以及任何其他可传递项，统称为“信息”。适于包括在用户接口 40中的接口装置的范例包括小键盘、按钮、开关、键盘、旋钮、操纵杆、显示屏、触摸屏、扬声器、微音器、指示灯、音响报警器、打印机。在一个实施例用户接口 40，其功能性将在下文进一步论述，实际包括多个独立接口，包括在系统34上承载的一个接口以及为了观察和/或管理已从系统34检索的存储信息(例如，由可以接收来自系统 34的信息的主计算机提供)而提供的独立接口。应当理解，本发明还想到使用有线的或无线的其他通信技术作为用户接口 40。例如，本发明想到了可以将用户接口 40与电子存储器38所提供的可移除存储接口集成。在本范例中，可以从可移除存储器(例如，智能卡、闪速驱动器、可移除磁盘等)向系统34中加载信息，使得(一个或多个)用户能够定制系统34的实施。适于作为用户接口 40与系统34 —起使用的其他示范性输入装置和技术包括，但不限于，RS-232端口、RF链路、IR链路、调制调解器(电话、电缆或其他)。简而言之，本发明想到了将与系统34传递信息的任何技术用作用户接口 40。传感器41生成输出信号，该输出信号传达关于指示对象睡眠状态的对象的一个或多个生理参数的信息。对象的睡眠状态可以指对象的睡眠阶段、对象的睡意、对象的清醒程度和/或与对象睡眠状态相关的其他信息。作为范例，传感器41可以包括一个或多个 EEG和/或EOG电极20 (图3所示以及上文所述的)、脉搏氧饱和度仪、光体积描记传感器、 心电图电极、脉冲速率传感器、被配置成探测眼球和/或眼睑运动的传感器(例如，如题为 "SYSTEM AND METHOD FOR ADMINISTERING LIGHT THERAPY”的美国专利申请中所述，以上通过引用将其并入本公开中)和/或其他传感器。在一个实施例中，透射型脉搏氧饱和度仪传感器包括在传感器41中，并被配置成附接至对象的耳朵。透射型脉搏氧饱和度仪可以附接至与面罩10关联的头套(例如，图1-3所示以及上文所述的头套14)，和/或经由电引线连接到头套。透射型脉搏氧饱和度仪可以被配置成生成输出信号，输出信号使得能够生成光体积描记图。可以由与处理器42的操作性链路将传感器41所生成的输出信号传输到处理器42。操作性链路可以包括有线和/或无线连接。处理器42被配置成提供系统34中的信息处理能力。这样一来，处理器42可以包括数字处理器、模拟处理器、设计成处理信息的数字电路、设计成处理信息的模拟电路、状态机和/或用于以电子方式处理信息的其他机构中的一种或多种。尽管图1中将处理器42 示为单一实体，但这仅仅是出于例示的目的。在一些实施方式中，处理器42可以包括多个处理单元。这些处理单元可以物理地位于同一装置之内，或者处理器40可以表示由多个协同工作的装置提供的处理功能。例如，在一个实施例中，在睡眠面罩10实现的第一处理器以及第二处理器之间划分下文归结于处理器40的功能，并且第二处理器至少周期性地与睡眠面罩10通信，以获得电极20和/或第一处理器所生成的信息。如图4中所示，处理器42被配置成执行一个或多个计算机程序模块。所述一个或多个计算机程序模块可以包括接口模块44、睡眠状态模块46、治疗模块48、控制模块50和 /或其他模块中的一个或多个。处理器42可以被配置成通过软件；硬件；固件、硬件和/或固件的一些组合；和/或用于在处理器上配置处理能力的其他机制执行模块44、46、48和/ 或50。应当认识到，尽管图4中将模块44、46、48和/或50图示为共同位于单一处理单元之内，但在处理器42包括多个处理单元的实施方式中，模块44、46、48和/或50中的一个或多个可以远离其他模块。由下述不同模块44、46、48和/或5所0提供的功能描述是为了进行例示，并非要加以限制，因为模块44、46、48和/或50中的任意模块可以提供比所描述的更多或更少的功能。例如，可以去除模块44、46、48和/或50中的一个或多个，可以由模块44、46、48和/或50中的其他模块提供其功能的一些或全部。作为另一范例，处理器42可以被配置成执行一个或多个额外的模块，其可以执行下文归于模块44、46、48和/ 或50之一的功能的一些或全部。接口模块44被配置成经由用户接口 40实现系统34和用户(例如，对象、护理人员等)之间的通信。为了实现这样的通信，接口模块44接收经由用户接口 40输入系统34 中的信息并解释和/或格式化所接收的信息，使得系统34的其他部件能够实施输入。此外， 接口模块44可以生成输出信息，传输到用户接口 40，经由用户接口 40输出到用户。睡眠状态模块46被配置成确定与对象的睡眠状态相关的信息。睡眠状态模块46 至少部分根据传感器41的输出信号确定这种信息。如上所述，传感器41所生成的输出信号传达与对象的一个或多个生理参数相关的信息。所述一个或多个生理参数可以包括对象的大脑活动所生成的一个或多个电信号、氧合血红蛋白配置中的动脉血红蛋白、皮肤中的血容量、眼球和/或眼睑运动和/或位置、脉搏率、脉搏率变化、心脏的电活动和/或其他生理参数。睡眠状态模块46实时(或接近实时)地确定该信息。由睡眠状态模块46所确定的信息可以包括，例如，对象处于REM(快速眼动)睡眠还是非REM睡眠、当前的睡眠阶段(例如，阶段1睡眠、阶段2睡眠或阶段3睡眠)、与对象的昼夜节律相关的信息(例如，当前的昼夜节律时相和/或其他信息)，和/或与对象睡眠状态相关的其他信息。治疗模块48被配置成由管理系统34施予到对象的光疗方案。具体而言，治疗模块48管理光疗方案，光疗方案影响着眼睛的锥体、杆体和/或光敏视网膜神经节细胞、视网膜下丘脑管道、下丘脑中的(一个或多个)视交叉上核、松果腺和激素褪黑激素的分泌。这里未详细描述昼夜节律和情绪中涉及的大脑的其他结构和功能以及受到光疗影响的其他激素(例如，血清素)，但它们是现有技术中已知的。系统34管理施予给对象的光疗方案可以包括访问、配置和/或确定光疗方案的一个或多个参数。所述光疗方案的一个或多个参数可以包括治疗会话的开始时间、治疗会话的结束时间、治疗会话的持续时间、在会话期间向对象的眼睛提供的电磁辐射的一个或多个参数、呼吸模式和/或其他参数。会话期间向对象眼睛提供的电磁辐射的一个或多个参数可以包括强度、亮度、波长、通量、定时、持续时间、脉冲频率、脉冲宽度、照射方向、照射模式、照射的张角中的一个或多个和/或其他参数。在一个实施例中，治疗模块48使得用户能够选择具体的光疗方案和/或光疗方案的个体参数。用户可以经由用户接口 40输入对光疗方案和/或光疗方案参数的选择。控制模块50被配置成根据光疗方案控制第一发光模块16和第二发光模块18。这包括根据由治疗模块48所确定的光疗方案的参数操作发光模块16和18，以提供治疗会话。在一个实施例中，治疗模块48对光疗方案的确定以及控制模块50对光疗方案的执行是自适应的和动态的。这包括在睡眠状态模块46所确定的对象的睡眠状态上实时(或接近实时)地调节光疗方案的参数。作为非限制性范例，在一个实施例中，治疗模块48确定光疗方案以治疗对象的时相延迟综合症。“夜猫子”少年通常遭受与时相延迟综合症相关的夜班睡眠安排的影响。为了治疗时相延迟综合症，治疗模块48所确定的光疗方案要求应当在对象早晨之前的昼夜节律零时相之后向对象提供有效水平的电磁辐射。经由系统34这样施予电磁辐射可以与睡觉前受限的曝光和外部褪黑激素施予耦合。这样的治疗称为时相提前治疗方案。为了在时相提前治疗方案期间更有效地施予电磁辐射，睡眠状态模块46可以识别对象的昼夜节律零时相。基于这种识别，治疗模块48然后调节时相提前治疗方案的定时。这可以包括触发控制模块50以开始在所识别的昼夜节律零时相向对象施予电磁辐射。作为治疗模块48可以如何基于对象的睡眠状态调节光疗方案参数的另一范例， 治疗模块48可以调节光疗方案的一个或多个参数以减少和/或解决对象的唤醒问题。例如，在睡眠期间，由发光模块16和18向对象施予电磁辐射可能会唤醒对象。如果睡眠状态模块46检测到对象睡眠状态的进展表示对象可能处于醒来的过程中，治疗模块48可以调节正在施予的光疗的可能对对象的觉醒状态有贡献的一个或多个参数(例如， 电磁辐射的强度和/或其他参数)。更具体而言，在非限制性范例中，如果睡眠状态模块46 确定对象从非REM睡眠变为REM睡眠，治疗模块48可以调节光疗方案的参数，使得控制模块50令发光模块16和18来减小提供给对象眼睛的电磁辐射的强度。这样可以减弱光疗方案导致的唤醒。此外，如果对象在醒来时睁开眼睛(例如，因为已经减弱了强度)，这种调节可以减轻对象的不适感。类似地，睡眠状态模块46确定睡眠状态以在对象入睡时累进地调节光疗方案的一个或多个参数(例如，强度和/或其他参数)。例如，在睡眠状态模块46确定对象已入睡(在唤醒之后或在上床睡觉时)时，治疗模块48可以令控制模块50开始以减弱的强度水平来施予电磁辐射。然后，在睡眠状态模块46确定对象的睡眠变得更深入时，治疗模块 48可以令控制模块50增大发光模块16和18向对象的眼睛提供的电磁辐射的强度。作为治疗模块48可以动态和自适应调节光疗方案的一个或多个参数的方式的另一范例，治疗模块48可以调节光疗方案以解决唤醒或部分唤醒期间“损失”的治疗时间。这可以包括增大光疗方案的持续时间、亮度、通量、强度和/或其他参数以补偿根据睡眠状态模块46做出的与睡眠状态相关的确定减少或暂停光疗方案一部分时向对象施用电磁辐射的时间。尽管已经基于当前认为最现实并且优选的实施例出于例示目的详细描述了本发明，但应当理解，这种细节仅仅是为了该目的，本发明不限于公开的实施例，相反，其意在覆盖在权利要求的精神和范围之内的修改和等价布置。例如，应当理解，本发明想到了在可能的程度上可以将任何实施例的一个或多个特征与任何其他实施例的一个或多个特征进行组合。测定控制对象的光疗提供以针对对象的睡眠进行动态调整。利用实时或接近实时的EEG读数执行测定控制。这样可以增强光疗的舒适性和/或效力。