用于治疗风痰阻闭型眩晕性癫痫病的药物及其制备方法 [0001]【技术领域】，尤其涉及一种治疗气滞血瘀型腰椎间盘突出的中药及制备方法。[0003][0004]癫痫是慢性反复发作性短暂脑功能失调综合征。以脑神经元异常放电引起反复痫性发作为特征。癫痫是神经系统常见疾病之一，患病率仅次于脑卒中。癫痫的发病率与年龄有关。一般认为I岁以内患病率最高，其次为I~10岁以后逐渐降低。我国男女之比为1.15: I~1.7:1。种族患病率无明显差异。[0005]眩晕性癫痫病是癫痫病的众多发作种类之一，大多都是以突然出现、突然消失的发作性眩晕为主要临床表现，主要表现为躯体移动感和周围环境物体旋转感，患者感到姿势不稳、头重脚轻或躯体向一侧倾斜，可伴面色苍白、出汗、恶心、呕吐等植物神经症状，个别患者还会有腹痛的症状，发作后也可能会出现嗜睡、无力、头痛等情况。[0006]眩晕型癫痫患者意识多无明显障碍，少有大发作，多无尿便失禁，可表现瞬间不能运动或言语，一般无眼球震颤。如合并自动症、不自主咀嚼，面部抽动、头眼转向一侧，意识朦胧，则提示为颞叶病变引起的精神运动发作。发作通常历时短暂，持续数秒至数分钟。发作多无明显诱因和先兆，症状发作与体位无关。神经系统检查正常。脑电图有特征性改变，呈阵发性尖波、棘波、棘慢综合波或阵发性高波幅慢波发放，尤以颞叶为主。[0007]中医学认为，眩晕型癫痫属于祖国医学“痫病”等范畴。痫病是由先天或后天因素，使脏腑受伤，神机受损，元神失控所导致的，以突然意识丧失，发则仆倒，不省人事，两目上视，口吐涎沫，四肢抽搐，或口中怪叫，移时苏醒，醒后一如常人为主要临床表现的一种发作性疾病。又称为“痫证”、“癫痫”、“羊痫风”等。自新生儿至老年均可发病。
[0008]本病的病因可分为先天因素和后天因素。先天因素有两个方面，一是胎气受损，当在母腹时，母亲或受惊而精却，或过分劳累而体虚导致小儿禀赋不足。二是父母禀赋虚弱或父母本患癫痫导致小精气不足。后天因素主要有三方面:一是七情失调；二是由于外感六淫,往往病邪虽去而痫证独留，长久不愈；三是跌仆损伤,瘀血内留成痫。
[0009]辨证分型为:阳痫型、阴痫型、痰火扰神型、风痰闭阻型、气虚血瘀型、心脾两虚型、肝肾阴虚型，其中风痰闭阻型的症状为发病前多有眩晕，胸闷，乏力，痰多，心情不悦，舌质淡，苔白腻，脉多弦滑有力。
[0010]目前，西医治疗眩晕型癫痫具有较多的副作用，给机体造成一定的不良反应等，例如较大剂量时可引起头痛，恶心、呕吐，疲劳，注意力涣散，记忆力下降，情绪改变等；可引起过敏反应，出现皮疹，肝毒性，白细胞或血小板减少等反应来势凶猛，不可预见，危害较重；并且长期应用抗癫痫药物可能产生致畸作用，导致后代发育不正常等。临床市场急需要新的药物治疗癫痫，以减少毒副作用，降低发病率，提高患者的生活质量等。
[0011]


[0012]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗风痰阻闭型眩晕性癫痫病的药物及其制备方法，该药物以涤痰开窍、息风镇惊为主，治疗风痰阻闭型眩晕性癫痫病具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。
[0013]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗风痰阻闭型眩晕性癫痫病的药物，其中，包括以下原料药材:陈皮、四棱通、蜻蜓、核桃楸皮、玫瑰花、绿萼梅、娑罗子、柿蒂、白芥子、丹参、旋覆花、竹浙、天竺黄、海藻、昆布、海蛤壳、猫爪草、瓜萎、榛蘑、黑芝麻、满山红、金银花、钩藤、珍珠、天麻、地龙、僵蚕、石菖蒲、生姜、甜茶藤和打碗花。
[0014]所述药物中各原料药材的 重量份数优选为:陈皮10-25重量份、四棱通10-20重量份、蜻蜓10-20重量份、核桃楸皮10-20重量份、玫瑰花15-25重量份、绿萼梅10_15重量份、娑罗子10-20重量份、柿蒂15-20重量份、白芥子10-20重量份、丹参10-20重量份、旋覆花10-15重量份、竹浙15-20重量份、天竺黄15-20重量份、海藻15-20重量份、昆布10-15重量份、海蛤壳10-15重量份、猫爪草10-20重量份、瓜萎10-20重量份、榛蘑10-20重量份、黑芝麻5-10重量份、满山红10-15重量份、金银花10-15重量份、钩藤10-20重量份、珍珠10-20重量份、天麻10-15重量份、地龙10-15重量份、僵蚕15-25重量份、石菖蒲10-20重量份、生姜15-20重量份、甜茶藤10-20重量份和打碗花10-20重量份。
[0015]所述药物中各原料药材的重量份数还可以优选为:陈皮18重量份、四棱通15重量份、蜻蜓15重量份、核桃楸皮15重量份、玫瑰花19重量份、绿萼梅12重量份、娑罗子15重量份、柿蒂17重量份、白芥子15重量份、丹参15重量份、旋覆花12重量份、竹浙17重量份、天竺黄18重量份、海藻18重量份、昆布12重量份、海蛤壳12重量份、猫爪草15重量份、瓜萎15重量份、榛蘑15重量份、黑芝麻12重量份、满山红12重量份、金银花14重量份、钩藤15重量份、珍珠15重量份、天麻12重量份、地龙12重量份、僵蚕21重量份、石菖蒲15重量份、生姜19重量份、甜茶藤15重量份和打碗花15重量份。
[0016]所述药物还包括:鸡内金、神曲、山药、厚朴和大枣。
[0017]所述药物中各原料药材的重量份数优选为:陈皮10-25重量份、四棱通10-20重量份、蜻蜓10-20重量份、核桃楸皮10-20重量份、玫瑰花15-25重量份、绿萼梅10-15重量份、娑罗子10-20重量份、柿蒂15-20重量份、白芥子10-20重量份、丹参10-20重量份、旋覆花10-15重量份、竹浙15-20重量份、天竺黄15-20重量份、海藻15-20重量份、昆布10-15重量份、海蛤壳10-15重量份、猫爪草10-20重量份、瓜萎10-20重量份、榛蘑10-20重量份、黑芝麻5-10重量份、满山红10-15重量份、金银花10-15重量份、钩藤10-20重量份、珍珠10-20重量份、天麻10-15重量份、地龙10-15重量份、僵蚕15-25重量份、石菖蒲10-20重量份、生姜15-20重量份、甜茶藤10-20重量份、打碗花10-20重量份、鸡内金15_20重量份、神曲10-15重量份、山药15-20重量份、厚朴10-15重量份和大枣15-20重量份。
[0018]所述药物中各原料药材的重量份数还可以优选为:陈皮21重量份、四棱通14重量份、蜻蜓15重量份、核桃楸皮17重量份、玫瑰花19重量份、绿萼梅12重量份、娑罗子15重量份、柿蒂18重量份、白芥子15重量份、丹参15重量份、旋覆花12重量份、竹浙18重量份、天竺黄18重量份、海藻17重量份、昆布12重量份、海蛤壳12重量份、猫爪草15重量份、瓜萎15重量份、榛蘑18重量份、黑芝麻8重量份、满山红13重量份、金银花15重量份、钩藤15重量份、珍珠16重量份、天麻14重量份、地龙12重量份、僵蚕20重量份、石菖蒲15重量份、生姜18重量份、甜茶藤15重量份、打碗花15重量份、鸡内金17重量份、神曲12重量份、山药18重量份、厚朴14重量份和大率19重量份。
[0019]为了更好的实现上述发明目的，本发明还提供了一种用于治疗风痰阻闭型眩晕性癫痫病的药物的制备方法，当所述药物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤:
第一步，将除珍珠和黑芝麻外的其他所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量I~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉；将所述重量份数的珍珠和黑芝麻放置在超微粉碎机中粉碎成混合细粉；
第三步，将第二步获得的超微细粉和混合细粉，加入相对于其混合质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0020]当所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将除珍珠外的其他所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟I~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步骤二:将所述重量份数的珍珠放置在超微粉碎机中粉碎成细粉；
步骤三:将干膏粉和细粉混合均匀，在获得的混合物中加入相对于混合物质量0.2~
0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0021]本发明的有益效果是:本发明的药物利用我国传统的中医理论，以涤痰开窍、息风镇惊为主，治疗风痰阻闭型眩晕性癫痫病具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。
[0022]

[0023]本发明提供了一种用于治疗风痰阻闭型眩晕性癫痫病的药物，其中包括以下原料药材:陈皮、四棱通、蜻蜓、核桃楸皮、玫瑰花、绿萼梅、娑罗子、柿蒂、白芥子、丹参、旋覆花、竹浙、天竺黄、海藻、昆布、海蛤壳、猫爪草、瓜萎、榛蘑、黑芝麻、满山红、金银花、钩藤、珍珠、天麻、地龙、僵蚕、石菖蒲、生姜、甜茶藤和打碗花；其中，优选地，还可以包括:鸡内金、神曲、山药、厚朴和大枣。[0024]现将各味中药的药理性质分述如下:
陈皮:性味苦、辛，温。归肺、脾经。具有理气健脾，燥湿化痰的功用。可用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。故陈皮有三大类作用，一是导胸中寒邪，二破滞气，三益脾胃。这三大作用中，主要作用是行脾胃之气。脾胃主运化水湿，故脾胃之气行则能去湿、健脾、化痰，故又可以说，陈皮温能养脾，辛能醒脾，苦能健脾。由于陈皮主行脾胃之气，脾胃地处中焦，中焦之气通行，使三焦之气也随之涌动。三焦为决渎之官，通行水液，与湿相伴；又为藏府之外府，上及心、肺，下及肝、肾。所以陈皮的作用可宽及所有藏府，遍及全身之湿。从肺而言，则辛散肺气，苦泄肺气，温化寒气，能治痰多咳喘，气壅食停；从心而言，则辛开心气，苦泄心火，温化湿浊，能治胸中烦热，口气哕臭；从肝而言，则辛散肝郁，苦降肝火，温化寒湿，所以它能治肝郁有热，饮停食滞；从肾而言，则辛润肾燥，苦泄肾湿，温和肾气，所以它能治命火不足，饮食不化。当然，种种解释都与湿和脾有关，所以它的药性作用发挥余地比较大，一般理气化痰方中均可使用。对麻醉兔、猫、犬静脉注射有缓慢的降压作用，其降压原理是由于直接作用于血管平滑肌。[0025]四棱通:涩、甘，微寒。功能主治:清热平肝，息风镇痉，活血通经。主治风湿关节炎，跌打损伤，坐骨神经痛，骨折，小儿惊风，高血压，偏头痛，小儿脱肛。还可治带下，外伤出
血等症。
[0026]蜻蜓:味咸；性温。归肾经。功能主治:益肾壮阳；强阴秘精。主肾虚阴痿；遗精；喘咳。
[0027]核桃楸皮:苦；辛；性微寒。功能主治:清热燥湿；泻肝明目。主湿热下痢；常下黄稠；目赤肿痛；麦粒肿；迎风流泪；骨结核。
[0028]玫瑰花:性温，味甘微苦，归肝脾经。《本草纲目拾遗》和血，行血，理气。治风痹。”《本草再新》舒肝胆之郁气，健脾降火。治腹中冷痛，胃脘积寒，兼能破血。”利气、行血，治风痹，散疲止痛。玫瑰花及全株都有收敛性，可用于妇女月经过多，赤白带下以及肠炎、下痢、肠红半截出血等。理气解郁、和血散瘀。主治肝胃气痛，新久风痹，吐血咯血，月经不调，赤白带下，痢疾、乳痈，肿毒。玫瑰花中含有300多种化学成份，如芳香的醇、醛、脂肪酸、酚和含香精的油和脂，常食玫瑰制品中以柔肝醒胃，舒气活血，美容养颜，令人神爽。
[0029]绿萼梅:酸涩，平。归肝、胃、肺经。《本草纲目拾遗》:“《百花镜》:开胃散邪，煮粥食，助清阳之气上升，蒸露点茶，生津止渴，解暑涤烦。”舒肝，和胃，化痰。治梅核气，肝胃气痛，食欲不振，头晕，瘰疬。肝胃气痛。本品芳香行气入肝胃，能疏肝解郁，醒脾，理气和中。治疗肝胃气滞之胁肋胀痛，脘腹痞满，嗳气纳呆等，可与柴胡，佛手，香附等配伍。梅核气。
[0030]娑罗子:性温，味甘；归肝、胃经。《纲目拾遗》:“葛祖遗方，治心胃寒痛，虫痛。宽中下气，治胃脘肝膈膨胀，疳积疟痢，吐血劳伤，平胃通络。”理气宽中，和胃止痛。用于胸腹胀闷、胃脘疼痛。娑罗子皂苷治疗老年支气管哮喘，能迅速有效地改善临床症状，增加呼吸流速峰值，娑罗子提取物娑罗子皂苷16~18mg加入10%葡萄糖液中静滴治疗脑外伤、良性颅内高压症、脑手术后，有效率达91%。可用于治疗心绞痛、高脂血症，本品既能疏肝解郁以行滞，又能理气宽中以和胃。治疗肝胃气滞之胸闷胁痛、脘腹胀痛等证。
[0031]柿蒂:味潘，性平，入肺、脾、胃、大肠经。有清热润肺，生津止渴，健脾化痰的功效；用于治疗肺热咳嗽、口干口渴，呕吐、泻泄。《本草纲目》:“咳逆者，气自脐下冲脉直上至咽膈，作呃忒、蹇逆之声也。” 0.5%柿蒂提取物(ST)50mg/kg腹腔注射于小鼠，能显着对抗氯仿诱发的室颤；亦能对抗乌头碱、氯化钡所致大鼠心律失常，小鼠腹腔注射，使自发活动明显减少，增强阈下剂量戊巴比妥钠的催眠作用，延长其睡眠时间，并明显拮抗吗啡引起的小鼠竖尾反应。
[0032]白芥子:味辛，温，无毒。入肝、脾、肺、胃、心与胞络之经。《日华子本草》:“治风毒肿及麻痹，醋研傅之。扑损瘀血，腰痛肾冷和生姜研，微暖，涂贴。心痛，酒醋服之。”《本草纲目》:“白芥子辛能入肺，温能发散，故有利气豁痰、温中开胃、散痛消肿、辟恶之功。”能去冷气，安五脏，逐膜膈之痰，辟鬼祟之气，消癖化疟，降息定喘，利窍明目，逐瘀止疼，俱能奏效。能消能降，能补能升，助诸补药，尤善收功。芥子粉用作调味剂，使唾液分泌及淀粉酶活性增加，使心脏体积和心率减少。小量可刺激胃粘膜增加胃液及胰液的分泌，有时可缓解顽固性呃逆。
[0033]丹参:苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不 调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效。《纲目》载:丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血管内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生。
[0034]旋覆花:咸、温；入肺、肝、胃经。功用消痰，下气，软坚，行水。《本经》主结气，胁下满，惊悸。除水，去五脏间寒热，补中，下气。”《药性论》:“主肋胁气，下寒热水肿，主治膀胱宿水，去逐大腹，开胃，止呕逆不下食。”主治胸中痰结，胁下胀满，咳喘，呃逆，唾如胶漆，心下痞粳，噫气不除，大腹水肿。
[0035]竹浙:甘苦，寒；入心、胃经。《本草备要》:〃消风降火，润燥行痰，养血益阴，利窍明日。治中风口噤，痰迷大热，风痉癫狂，烦闷消渴，血虚自汗。〃《本草再新》:〃清心火，降肝火，化痰止渴，解热除烦，治牙痛，明眼目。〃清心肺胃之火，有豁痰润燥、定惊之效。主要用于治中风痰迷，肺热痰壅，惊风，癫痫，壮热烦渴，子烦，破伤风。竹浙味甘性缓，能除阴虚之有大热者，大寒者言其功也，非以气言，幸相与可否，若曰不然，人吃笋自幼至老者，可无一人因笋寒而有病，浙即笋之液也，况假于火而成者，何寒如此之甚。
[0036]天竺黄:甘，寒；入心，肝，肺经。《日华子本草》:〃治中风痰壅，卒失音不语，小儿客忤及痫痰。〃《开宝本草》:〃主小儿风天吊，镇心明目，去诸风热，疗金疮止血，滋养五脏。"功用清热豁痰，凉心定惊。主治热病神昏谵妄，中风痰迷不语，小儿惊风抽搐，癫痫。痰热咳嗽。真菌竹黄水煎提取物2-3.lg/kg皮下注射，对小鼠醋酸刺激性疼痛有较好的镇痛作用。真菌竹黄多糖SBl及SB2经药理初步试验，对肝炎具有一定疗效，可显着延长血浆复钙时间，在血凝实验中，该药能延长凝血时间，可能与复钙时间延长有关。
[0037]海藻:味苦、咸，性寒，无毒；入肺，脾，肾，胃经。《本经》:“主瘿瘤气，颈下核，破散结气，痈肿症瘕坚气，腹中上下鸣，下十二水肿。”《药性论》治气痰结满，疗疝气下坠，疼痛核肿，去腹中雷鸣，幽幽作声。”海藻中含有大量的能明显降低血液中胆固醇含量的碘，常食有利于维持心血管系统的功能，使血管富有弹性，从而保障皮肤营养的正常供应。海藻中的蛋氨酸、胱氨酸含量丰富，能防止皮肤干燥，常食还可使干性皮肤富有光泽，油性皮肤可改善油脂分泌。所含维生素丰富，可维护上皮组织健康生长，减少色素斑点。海藻中所含的碘可用来纠正因铁碘而引起的甲状腺功能不足。
[0038]昆布:咸；寒；无毒。归肝、胃、肾经。《玉楸药解》:“泄水去湿，破积软坚。清热利水，治气臌水胀，瘰疬瘿瘤，癫疝恶疮，与海藻、海带同功。”消痰软坚；利水退肿。主瘰疬；瘿瘤；噎膈；(广颓)疝脚气水肿。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。昆布可用来纠正由缺碘而引起的甲状腺机能不足，同时也可以暂时抑制甲状腺机能亢进的新陈代谢率而减轻症状，但不能持久，可作手术前的准备。
[0039]海蛤壳:咸、平，味苦；入心、肾经。《日华子本草》:〃治呕逆，阴痿，胸胁胀急，腰痛，五痔，妇人崩中、带下病。〃《药性论》:〃治水气浮肿，下小便，治嗽逆上气，项下瘤瘿。〃清热，利水，化痰，软坚。治热痰喘嗽，水肿，淋病，瘿、瘤，积聚，血结胸痛，血痢，痔疮，崩漏，带下。本品寒能清热，咸可软坚，故能清肺热、化稠痰、消瘿散结，用于肺热引起的痰热喘嗽、胸痞胁痛以及由痰核所引起的瘿瘤、瘰疬等，并有利水消肿、制酸止痛作用，又可用于腹水、浮肿、胃痛吐酸等证。[0040]猫爪草:甘、辛，微温。归肝、肺经。化痰散结，解毒消肿。主治瘰疬痰核，疔疮，虫蛇咬伤，偏头痛，痕疾，牙痛。肺结核，淋巴结结核，淋巴结炎，咽喉炎。对于猫爪草抗结核菌的机制，詹莉等采用反转录聚合酶链反应半定量(QC-RT-PCR)方法及PCR方法，对猫爪草有效成分小毛茛内酯(Tern)进行了抗结核菌分子免疫学机理的研究。结果表明Tern可能诱导周围血管GLS基因高水平表达，杀灭胞内致病菌MBT，并呈剂量依赖性，对耐药的与未治疗的肺结核患者诱导水平差异无显著性。张家华等采用死活细胞计数和3H-Tdr掺入法，并用高三尖杉酯碱作对照，表明了毛茛甙对各种白血病细胞均有一定杀伤作用。
[0041]瓜萎:性味甘苦，寒。入肺、胃、大肠经。《本草纲目》曰:“润肺燥，降火。治咳嗽，涤痰结，利咽喉，消痈肿疮毒。”《本草便读》记载:“瓜萎，性味与花粉相同，惟润降之功过之。故凡上焦郁热，垢腻痰火咳嗽等证，皆可用之。一切肺痈、肠痈、乳痈之属火者，尤为相宜。”功能主治:润肺，化痰，散结，润肠。治痰热咳嗽，胸痹，结胸，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。
[0042]榛蘑:甘，温。功能主治:祛风活络，强筋壮骨。用于腰腿疼痛，佝偻病，癫痫。
[0043]黑芝麻:甘，平。归肝、肾、大肠经。功能主治:补肝肾，益精血，润肠燥。用于头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。
[0044]满山红:辛、苦，性寒，小毒；入肺经。临床观察证明，对治疗慢性气管炎单纯型有较好疗效，对喘息型及合并肺气肿者效果较差。止咳效果显着，祛痰次之，平喘较差，消炎作用不强，不能预防感冒。本品所含愈创木奥、(Guaiazulene)有抗炎和兴奋子宫作用,可用作抗炎剂，扁蓄甙对麻醉犬虽有降压作用，但持续时间很短，且易产生快速耐受性，稷木毒素有一定的镇痛作用，最小镇痛指数为8.60。莨菪胺可大大加强其镇痛作用，而对毒性则无明显影响，对组织呼吸的影响杜鹃素在体外能抑制大鼠气管-肺组织呼吸，使耗氧量降低约26.4%，主要作用于吡啶核苷酸的酶体系。
[0045]金银花:清热散毒，《本草纲目》载“金银花，善于化毒，故治痈疽、肿毒、疮癣……”。自古以来，金银花常用于清热解毒，治疗温病发热，热毒血痢，痈疡等症。现代药理研究表明，金银花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解热、调节免疫等作用中医认为，金银花性寒、味甘、气平，具有清热解毒之功效，可以治疗热毒肿疡、痈疽疔疮等症。且兼有宣散作用。金银花清热解毒作用颇强。[0046]钩藤:甘，苦，微寒；入肝经，心经。《纲目》:“大人头旋目眩，平肝风，除心热，小儿内钓腹痛，发斑疹。”《唐本草》钩藤，出梁州。叶细长，茎间有刺，形若钓钩者。”功用清热平肝，熄风止痉。主治小儿惊风，夜啼，热盛动风，子痫，肝阳眩晕，肝火头胀痛。钩藤煎剂、钩藤总碱和钩藤碱,无论对麻醉动物或不麻醉动物，正常动物或高血压动物，也不论静脉注射或灌胃给药均有降压作用。钩藤碱对清醒大鼠的血流动力学效应表明:LVSP，Vmax, dp/dtmax立即显著下降，其下降幅度分别为一 7.8%、一 15.9%和一 23.2%，维持5，10，20分钟不等，然后逐渐恢复至药前水平，而LVSP至90分钟时显著高于给药前。
[0047]珍珠:咸、寒。归肝、心经。《中国医学大辞典》:“滋肝阴，清肝火。治癫狂惊痫，头眩，耳鸣，心跳，胸腹膜胀，妇女血热，血崩，小儿惊搐发痉。”平肝，潜阳，定惊，止血。治头眩，耳鸣，心悸，失眠，癫狂，惊痫，吐血，衄血，妇女血崩。马氏珍珠贝及折纹冠蛘等珍珠层注射液对四氯化碳性肝损伤有保护作用，能使肝细胞损害减轻，谷丙转氨酶的恢复加快。盐酸或硫酸水解产物均可抑制组胺引起的豚鼠离体肠管的收缩作用。用珍珠粉给小鼠灌胃，可明显减少其自主活动，并对戊巴比妥钠的中枢抑制有明显的协同作用；珍珠母的硫酸盐水解产物，能增大离体心脏的心跳幅度。
[0048]天麻:甘平，归肝经。《本经逢原》:“天麻性虽不燥，毕竟风剂，若血虚无风，火炎头痛、口干便闭者，不可妄用。”润而不燥，主入肝经，长于平肝息风，凡肝风内动、头目眩晕之症，不论虚实，均为要药。天麻的主要成分为天麻甙，遇热极易挥发。天麻与他药共煎会因热而失去镇静镇痛的有效成分。天麻有镇静、镇痛、抗惊厥作用；能增加脑血流量，降低脑血管阻力，轻度收缩脑血管，增加冠状血管流量；能降低血压，减慢心率，对心肌缺血有保护作用；天麻多糖有免疫活性。使用单味天麻或天麻制剂时，如出现头晕、胸闷气促、恶心呕吐、心跳及呼吸加快、皮肤瘙痒等时，应立即停药，症状严重者应及时到医院诊治。
[0049]地龙:清热，镇痉，利尿，解毒。用于热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛，半身不遂地龙菜等症。外用涂丹毒、漆疮等症。预先腹腔注射地龙注射液10g/kg，对蒙古沙土鼠一测预总动脉结扎造成的缺血性脑卒中具有一定的预防作用，可减轻缺血性脑卒中的症状；小鼠每日灌服地龙提取物Ilrng/只，连续58d，对移植的肉瘤S180。有明显的抑制作用，不仅瘤体明显减少，且可延长小鼠的生存期。常规剂量毒性小，过量使用可出现头痛、头昏，血压先升后降、腹痛、呼吸困难、消化道出血。阳气虚损、脾胃虚弱、肾虚喘促、血虚不能濡养筋脉者不宜使用。
[0050]僵蚕:咸、辛，平；归肝、肺、胃经。《神农本草经》主小儿^(痫、夜啼，去三虫，灭黑，令人面色好，男子阴疡病。”《本草纲目》:“散风痰结核、瘰疬、头风、风虫齿痛，皮肤风疮，丹
毒作痒，.......切金疮，疔肿风痔。”僵蚕醇水浸出液对小鼠、家兔均有催眠、抗惊厥作用；
其提取液在体内、外均有较强的抗凝作用；僵蚕粉有较好的降血糖作用；体外试验，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌有轻度的抑菌作用，其醇提取物体外可抑制人体肝癌细胞的呼吸，可用于直肠瘤型息肉的治疗。
[0051]石菖蒲:性味辛、苦，温。归心、胃经。可化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥、噤口下痢,神昏癫痫,健忘耳聋。理气,活血,散风,去湿。治癫痫,痰厥,热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。《别录》记载其:〃主耳聋，痈疮，温肠胃，止小便利，四肢湿痹，不得屈伸，小儿温疟，身积热不解，可作浴汤。聪耳目，益心智。〃石菖蒲煎剂内服能促进消化液的分泌及制止胃肠异常发酵，并有缓解肠管平滑肌痉挛的作用.石菖蒲中含的细辛醚能对抗氯化钡引起的离体肠管的兴奋作用。
[0052]生姜:味辛，性微温，归肺、脾、胃经，具有发汗解表，温中止呕，温肺止咳的功效，用于脾胃虚寒，食欲减退，恶心呕吐，或痰饮呕吐，胃气不和的呕吐；风寒或寒痰咳嗽；感冒风寒，恶风发热，鼻塞头痛等证。其特有的“姜辣素”能刺激胃肠黏膜，使胃肠道充血，消化能力增强，能有效地治疗吃寒凉食物过多而引起的腹胀、腹痛、腹泻、呕吐等。吃过生姜后，人会有身体发热的感觉，这是因为它能使血管扩张，血液循环加快，促使身上的毛孔张开，这样不但能把多余的热带走，同时还把体内的病菌、寒气一同带出。当身体吃了寒凉之物，受了雨淋或在空调房间里呆久后，吃生姜就能及时消除因肌体寒重造成的各种不适。为芳香性辛辣健胃药，有温暖、兴奋、发汗、止呕、解毒、温肺止咳等作用，特别对于鱼蟹毒，半夏、天南星等药物中毒有解毒作用。适用于外感风寒、头痛、痰饮、咳嗽、胃寒呕吐；在遭受冰雪、水湿、寒冷侵袭后，急以姜汤饮之，可增进血行，驱散寒邪。
[0053]甜茶藤:甘；淡；凉。功能主治:清热解毒；利湿消肿。主感冒发热；咽喉肿痛；黄疸型肝炎；目赤肿痛；痈肿疮疖。
[0054]打碗花:甘、淡，平。功能主治:根状茎:健脾益气，利尿，调经，止带；用于脾虚消化不良，月经不调，白带，乳汁稀少。花:止痛；外用治牙痛。
[0055]鸡内金:甘，寒，归脾、胃、小肠、膀胱经，用于消食健胃，涩精止遗。鸡内金含胃激素、角蛋白、氨基酸以及微量胃蛋白酶、淀粉酶等。口服鸡内金粉后，胃液的分泌量、酸度和消化力均增高， 胃运动加强、排空加快。其酸提取液或煎剂能加速从尿中排除放射性锶。
[0056]神曲:味甘、辛，性温，入脾，胃经，有消食健脾、化痰、化瘀止痛等作用。主要用于食滞不化，脘腹胀满，食少腹泻等症状，对脾运失健所致之痰症，以及血瘀疼痛有一定疗效。
[0057]山药:味甘、性平，入肺、脾、肾经；不燥不腻，有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效；主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等病症。《本草纲目》概括五大功用“益肾气，健脾胃，止泄痢，化痰涎，润皮”。山药煮粥或者用冰糖煨熟后服用，对身体差、结肠炎、肾亏等慢性病均有疗效。补益脾胃:治疗脾胃虚弱、泄泻、体倦、食少、虚汗。益肺滋肾:本品不寒不燥，味甘质润，可治疗肺肾虚损的消渴、遗精、带下等病证。被誉为神仙药。
[0058]厚朴:厚朴及其挥发油味苦能刺激味觉，反射性的引起唾液、胃液分泌、胃肠蠕动加快，而有健胃助消化作用；抗病原微生物作用体外实验证明，厚朴煎剂对葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、百日咳杆菌等革兰阳性菌和炭疽杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、枯草杆菌等革兰阴性杆菌均有抗菌作用；煎剂对蟾蜍离体心脏有抑制作用.厚朴碱注射给药，在低于肌松剂量时即有明显降压作用，该作用不能被抗组胺药所拮抗，静注给药的降压维持时间约为10~15分钟，肌内给药的降压维持时间则可达I小时以上.厚朴花的酊剂水溶物给麻醉猫、兔静注或肌注均有降压作用，并能使心率加快。
[0059]大枣:富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P以及钙、磷、铁和环磷酸腺苷等营养成分中医中药理论认为，红枣具有补虚益气、养血安神、健脾和胃等作用，是脾胃虚弱、气血不足、倦怠无力、失眠多梦等患者良好的保健营养品果。大枣补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。能行气，活血，调经。用于月经不调，红崩，白带，是补血佳品。
[0060]所述药物中各原料药材的重量份数优选为:陈皮10-25重量份、四棱通10-20重量份、蜻蜓10-20重量份、核桃楸皮10-20重量份、玫瑰花15-25重量份、绿萼梅10-15重量份、娑罗子10-20重量份、柿蒂15-20重量份、白芥子10-20重量份、丹参10-20重量份、旋覆花10-15重量份、竹浙15-20重量份、天竺黄15-20重量份、海藻15-20重量份、昆布10-15重量份、海蛤壳10-15重量份、猫爪草10-20重量份、瓜萎10-20重量份、榛蘑10-20重量份、黑芝麻5-10重量份、满山红10-15重量份、金银花10-15重量份、钩藤10-20重量份、珍珠10-20重量份、天麻10-15重量份、地龙10-15重量份、僵蚕15-25重量份、石菖蒲10-20重量份、生姜15-20重量份、甜茶藤10-20重量份和打碗花10-20重量份。
[0061]所述药物中各原料药材的重量份数还可以优选为:陈皮18重量份、四棱通15重量份、蜻蜓15重量份、核桃楸皮15重量份、玫瑰花19重量份、绿萼梅12重量份、娑罗子15重量份、柿蒂17重量份、白芥子15重量份、丹参15重量份、旋覆花12重量份、竹浙17重量份、天竺黄18重量份、海藻18重量份、昆布12重量份、海蛤壳12重量份、猫爪草15重量份、瓜萎15重量份、榛蘑15重量份、黑芝麻12重量份、满山红12重量份、金银花14重量份、钩藤15重量份、珍珠15重量份、天麻12重量份、地龙12重量份、僵蚕21重量份、石菖蒲15重量份、生姜19重量份、 甜茶藤15重量份和打碗花15重量份。
[0062]所述药物中各原料药材的重量份数优选为:陈皮10-25重量份、四棱通10-20重量份、蜻蜓10-20重量份、核桃楸皮10-20重量份、玫瑰花15-25重量份、绿萼梅10_15重量份、娑罗子10-20重量份、柿蒂15-20重量份、白芥子10-20重量份、丹参10-20重量份、旋覆花10-15重量份、竹浙15-20重量份、天竺黄15-20重量份、海藻15-20重量份、昆布10-15重量份、海蛤壳10-15重量份、猫爪草10-20重量份、瓜萎10_20重量份、榛蘑10-20重量份、黑芝麻5-10重量份、满山红10-15重量份、金银花10-15重量份、钩藤10-20重量份、珍珠10-20重量份、天麻10-15重量份、地龙10-15重量份、僵蚕15-25重量份、石菖蒲10-20重量份、生姜15-20重量份、甜茶藤10-20重量份、打碗花10-20重量份、鸡内金15-20重量份、神曲10-15重量份、山药15-20重量份、厚朴10-15重量份和大枣15-20重量份。
[0063]所述药物中各原料药材的重量份数还可以优选为:陈皮21重量份、四棱通14重量份、蜻蜓15重量份、核桃楸皮17重量份、玫瑰花19重量份、绿萼梅12重量份、娑罗子15重量份、柿蒂18重量份、白芥子15重量份、丹参15重量份、旋覆花12重量份、竹浙18重量份、天竺黄18重量份、海藻17重量份、昆布12重量份、海蛤壳12重量份、猫爪草15重量份、瓜萎15重量份、榛蘑18重量份、黑芝麻8重量份、满山红13重量份、金银花15重量份、钩藤15重量份、珍珠16重量份、天麻14重量份、地龙12重量份、僵蚕20重量份、石菖蒲15重量份、生姜18重量份、甜茶藤15重量份、打碗花15重量份、鸡内金17重量份、神曲12重量份、山药18重量份、厚朴14重量份和大率19重量份。
[0064]当所述药物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤:
第一步，将除珍珠和黑芝麻外的其他所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量I~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉；将所述重量份数的珍珠和黑芝麻放置在超微粉碎机中粉碎成混合细粉；
第三步，将第二步获得的超微细粉和混合细粉，加入相对于其混合质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0065]当所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将除珍珠外的其他所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟I~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步骤二:将所述重量份数的珍珠放置在超微粉碎机中粉碎成细粉；
步骤三:将干膏粉和细粉混合均匀，在获得的混合物中加入相对于混合物质量0.2~
0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0066]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0067]实施例1片剂
本发明实施例提供了一种用于治疗风痰阻闭型眩晕性癫痫病的药物，由以下重量份数的原料药材制成:陈皮18重量份、四棱通15重量份、蜻蜓15重量份、核桃楸皮15重量份、玫瑰花19重量份、绿萼梅12重量份、娑罗子15重量份、柿蒂17重量份、白芥子15重量份、丹参15重量份、旋覆花12重量份、竹浙17重量份、天竺黄18重量份、海藻18重量份、昆布12重量份、海蛤壳12重量份、猫爪草15重量份、瓜萎15重量份、榛蘑15重量份、黑芝麻12重量份、满山红12重量份、金银花14重量份、钩藤15重量份、珍珠15重量份、天麻12重量份、地龙12重量份、僵蚕21重量份、石菖蒲15重量份、生姜19重量份、甜茶藤15重量份和打碗花15重量份。
[0068]其制备方法包括以下步骤:
第一步，将除珍珠和黑芝麻外的其他所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1.5倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛，获得350目的超微细粉；将所述重量份数的珍珠和黑芝麻放置在超微粉碎机中粉碎成混合细粉；
第三步，将第二步获得的超微细粉和混合细粉，加入相对于其混合质量0.2倍的微晶纤维素、0.1倍乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量
0.025倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0069]实施例2颗粒剂本发明实施例提供了一种用于治疗风痰阻闭型眩晕性癫痫病的药物，由以下重量份数的原料药材制成:陈皮21重量份、四棱通14重量份、蜻蜓15重量份、核桃楸皮17重量份、玫瑰花19重量份、绿萼梅12重量份、娑罗子15重量份、柿蒂18重量份、白芥子15重量份、丹参15重量份、旋覆花12重量份、竹浙18重量份、天竺黄18重量份、海藻17重量份、昆布12重量份、海蛤壳12重量份、猫爪草15重量份、瓜萎15重量份、榛蘑18重量份、黑芝麻8重量份、满山红13重量份、金银花15重量份、钩藤15重量份、珍珠16重量份、天麻14重量份、地龙12重量份、僵蚕20重量份、石菖蒲15重量份、生姜18重量份、甜茶藤15重量份、打碗花15重量份、鸡内金17重量份、神曲12重量份、山药18重量份、厚朴14重量份和大率19重量份。
[0070]其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物6倍的醇浓度为90%的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1.5ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.07Mpa下减压浓缩至55°C时相对密度为1.08的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170°C、出风温度82°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步骤二:将所述重量份数的珍珠放置在超微粉碎机中粉碎成细粉；
步骤三:将干膏粉和细粉混合均匀，在获得的混合物中加入相对于混合物质量0.3倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成颗粒，于45°C干燥，获得颗粒剂。[0071]毒性试验
急性毒性试验:应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17~24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例2制备的颗粒剂溶解在水中，(浓度为5.74g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为28.7生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50>28.7生药/kg，每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的药物的急性毒性低，临床用药安全。
[0072]长期毒性实验:将本发明实施例2的颗粒剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药Ag连续用药16周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0073]临床试验
病例选择:取来源于本院神经内科病人的120例患有风痰阻闭型眩晕性癫痫病的患者，男66例，女54例；年龄19-58岁，病史6个月_5年；患者由以下症状:反复发作性眩晕伴视物旋转，起止突然，每次发作症状的程度有所不同，乏力，痰多，并伴有耳鸣、出汗、恶心、呕吐、心慌、胸闷等症状，经脑电图检查见癫痫样放电，且根据中医望、闻、问、切辨证进一步诊断为风痰阻闭型眩晕性癫痫病。将120例患者随机分成三组，分别为实施例组1、实施例组2和对照组，每组40例患者，各实验组患者在年龄、性别、肿瘤病情及放化疗周期方面均无明显差异。
[0074]治疗方法:
实施例组1:使用本发明实施例1的片剂进行治疗，每日三次，每次4片，10天为一疗程，连续服用2-6个疗程；
实施例组2:使用本发明实施例2的颗粒剂，每日三次，每次12g，10天为一疗程，连续服用2-6个疗程；
对照组:使用苯巴比妥片，每日三次，每次15-30mg，10天为一疗程，连续服用2-6个疗程。
[0075]诊断标准:临床治愈:治疗结束后3个月不再出现眩晕发作，其他症状也消失，脑电图复查三次均正常；显效:治疗结束后3个月出现眩晕发作次数明显减少，可正常生活及工作；有效:治疗结束后3个月出现眩晕发作次数减少，虽正常生活，但对生活和工作有影响；无效:症状没有减轻甚至加重。
[0076]治疗结果:
参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的药物用于治疗风痰阻闭型眩晕性癫痫病，相对于传统药物在治疗效果上，具有显著进步；从表2可以看出，采用本发明的药物用于治疗风痰阻闭型眩晕性癫痫病，相对于传统药物，在治疗疗程上显著缩短。
[0077]表1各实验组分别治疗2-6个疗程后临床疗效比较例 _