麝香足底避孕贴及其制备方法

章浩

2003年11月19日

2002年5月9日

2002年5月9日

章浩

A61P15/18GK1456175SQ02115190

足底 避孕 麝香

1.一种纯中药外用麝香避孕药，其特征在于由裱背贴附层(1)、防透气薄膜(2)以及麝香膏料(3)三部分组成；麝香膏料(3)四周均有粘性基质浆料，防范香气外逸2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于中药配方为天然麝香或人工合成的麝香酮3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于每块膏贴含麝香或麝香酮5～100mg4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于防透气薄膜(2)和裱背贴附层(3)两者可以合而为一，即防透气薄膜层(2)可以兼作裱背贴附层(3)

本发明涉及一种纯中药外贴避孕药例如，第三代口服避孕药是批新型孕激素的避孕药，像第二代口服避孕药一样会增加静脉血栓栓塞的危险，国外报道此病的发生率为0.13％而药物流产大约有20％的患者流产后出血时间较长，最长可达1-2个月，最后还得刮宫(称清宫术)，而且增加感染机会，其他不良反应还有下腹痛、恶心、腹泻等至于紧急避孕也只能偶然使用，不能代替常规的避孕方法如果妇女已经妊娠，紧急避孕药不会引起流产妊娠开始于受精卵完成植入子宫内膜之后，一旦植入发生，紧急避孕药是无效的，所以紧急避孕药必须用在妊娠之前方能防止妊娠我国是人口大国，计划生育是项基本国策与此同时，随着我国药品生产行业逐步与国际接轨，中医药应该发展成为我国最大的知识经济产业因此，开发具有民族自主知识产权的新型纯中药避孕药在计划生育药物中显得尤为重要迄今为止，已有一批纯中药避孕药申请了中国专利，其中主要是一些含有强烈而特异香气的麝香成份的外用避孕药例如，中国专利申请01114461.0涉及一种经济简便、安全可靠的不孕膏(外贴)，橡胶膏中包含桃仁、红花、枳壳、牛膝、当归、圆白芷、辛夷、棉花根、紫草、了哥王、知母、黄柏、枣仁、蓖麻子、麝香酮、狸香药物浓缩提取物，将药膏贴在脐部，可以避孕；中国专利申请98112598.0公开了一种避孕催生膏，其特征在于在现有药用橡胶膏中包含以下传统药物的浓缩提取物麝香酮、麻黄素、芜花根、姜黄、半夏、天花粉、蒲黄、桃仁、红花、三菱、莪术、积壳、牛膝、当归、川芎、芍药、地黄、水蛭、紫草、槐角、柿蒂、甘遂、芜花、王不留行、早休和夏枯草；中国专利申请97104763.4涉及一种治疗偏瘫高血压及避孕的药贴，是将蓖麻子、安息香、麝香、夜明砂、水蛭、荆三棱、莪术研成细末，混匀，加醋适量制成药饼，敷于足心，可将早期未成型胚胎或胎衣堕下；中国专利申请96122563.7提供一种应用于避孕的药物组合物，可置放于药贴中，进行体表贴敷，其组成包括麝香、当归、植物醋酸、露蜂房；中国专利申请94101705.2涉及一种纯中药制成的外用型避孕药品避孕香，其特征在于它以纯中药红花、桃仁、川芎、当归、乳香、没药、小茴香、肉桂、干姜、吴茱萸、大茴香、香附、白芷、三柰、苍术、独活、羌活、大黄、苏木、牛膝、三棱、莪术、木香、丁香、沉香、冰片、樟脑、麝香制成；中国专利申请93109240.X涉及一种纯中药制成的外用型避孕药品防孕香，其特征在于它以中药麝香、木香、乳香、苍术、三柰、独活、没药、藁本、白芷、甘松、艾叶、滑石粉、冰片制得；中国专利申请86102583还提供了一种外擦避孕中药，其特征在于由麝香、佩兰、冰片及淀粉组成，每用一次可避孕一个月或一个月以上根据现代中药药理学研究和临床试验，上述纯中药外用避孕配方中的大部分中草药(特别是一些较大毒性的中药)可以省去这样，在同样达到避孕效果的同时，能够有效地避免其他有毒中草药成份对人体的潜在伤害，从而使配方进一步得到优化另一方面，麝香属于妊娠其间禁忌药，古代医学家早就将其列入“妊娠禁忌歌”(怀孕妈妈每日一读/黎晓丽编著 北京中国中医药出版社1997.12，p148)中而上述这些外用避孕药麝香浓郁、香气强烈这就可能会发生避孕者使用时，无意之中给周围其他怀孕“准妈妈”造成严重危害所以，从“尊重孕妇、照顾孕妇、保护母性”出发，需要设计一种广义上更为安全可靠的外用避孕药，既有益于使用者的避孕，而又无害于周围其他“准妈妈”怀孕者的身心健康本发明的目的是这样实现的(1)麝香单味入药，先将其研细，调入少量粘性基质浆料(如橡皮膏基质浆料)，充分搅匀，作为膏料备用；(2)另取粘性基质浆料，摊涂于防透气塑料薄膜上，四周摊涂，中间预留一小块空白；(3)再在上述防透气塑料薄膜的中间空白处，均匀涂布含有麝香的膏料；(4)将带有麝香膏料的防透气塑料薄膜置于裱背贴附层(例如，不含药的氧化锌橡皮膏，或用粘性基质浆料涂于漂白细布制备)中央即可其他步骤如切割、盖衬、质量检验等均按常规标准工序进行(现代中药制剂技术/卢全德 张晓春 张耕主编 武汉湖北科学技术出版社，2001.9)本发明主要由麝香膏料、防透气薄膜以及裱背贴附层三部分组成，其中防透气薄膜和裱背贴附层两者可以合而为一，即防透气薄膜层兼作裱背贴附层麝香膏料四周均有粘性基质浆料，加之敷于足底，这样更能减少、防范香气外逸这里的中药配方为天然麝香单味药，人工合成的麝香酮具有同样功效每块膏贴含麝香或麝香酮5～100mg受孕前后均可使用使用时，敷于足底涌泉穴处(此处药效最强)，即可抗着床和抗早孕，或将早期未成型胚胎或胎衣堕下本发明的中药药理学依据为天然麝香或麝香酮对子宫呈现明显的兴奋作用，妊娠的较非妊娠的更敏感，且随孕期延长，作用越明显；非妊娠的兴奋作用发生较慢且持久；表现出抗着床和抗早孕作用在整体情况下，晚期妊娠的子宫对麝香的敏感更为突出，因此孕妇忌用(中药药理学/沈映君主编，北京人民卫生出版社，2000，p826-832)另外，麝香辛温芳香，走窜力甚强，能通关开窍敷于足底(涌泉穴)时，很容易透过皮肤，渗入体液，进一步作用于子宫，从而达到避孕的目的临床试验表明，该药有效率达93％以上，且不影响停药后的受孕、生育(麝香毒性很小，属中药的上品)本发明具有显著的特点是高效、方便、安全而又可逆，既有益于使用者的避孕，而又无害于周围其他“准妈妈”怀孕者的健康图2是本发明的实施例2的示意图，其中麝香膏料(3)分割成几小块图3是本发明的实施例3的示意图，防透气薄膜层(2)兼作裱背贴附层(1)示意图中部件编号说明1.裱背贴附层；2.防透气薄膜；3.麝香膏料