用于路厄接头的并具有用于路厄接口的消毒装置的罩帽制作方法

史蒂芬·里维斯

2012年5月30日

2010年8月31日

2009年9月2日

康尔福盛303公司

A61M39/16GK102481444SQ201080038919

用于 接头 接口 具有

1.一种路厄接头罩帽，包括 连接部，其构造成联接到路厄接头；本体部，其具有联接到所述连接部的近端、与所述近端相对的远端、和形成在所述近端与所述远端之间的腔室，所述腔室容纳消毒剂；以及密封部件，其在所述远端处联接到所述本体部并且构造成防止所述消毒剂泄漏， 其中，所述腔室构造成通过所述密封部件的移动而至少部分地开启，并且向路厄接口的暴露部分提供进入容纳所述消毒剂的所述腔室的入口2.根据权利要求1所述的路厄接头罩帽，其中，所述连接部包括螺纹部，所述螺纹部包括形成在其上的路厄螺纹，并且该路厄螺纹构造成与形成在所述路厄接头上的对应的路厄螺纹相接合3.根据权利要求1所述的路厄接头罩帽，其中，所述连接部包括套管部，该套管部构造成滑动配合在所述路厄接头的一部分上4.根据权利要求3所述的路厄接头罩帽，其中，所述套管部由弹性材料制成，以便以夹持方式接合所述路厄接头的外表面5.根据权利要求1所述的路厄接头罩帽，其中，所述路厄接口包括无针阀6.根据权利要求1所述的路厄接头罩帽，其中，所述腔室的尺寸形成为允许所述路厄接口的所述暴露部分从所述远端进入所述腔室7.根据权利要求1所述的路厄接头罩帽，其中，所述消毒剂包括消毒流体8.根据权利要求7所述的路厄接头罩帽，其中，所述腔室还容纳用于吸收所述消毒流体的至少一部分的基体9.根据权利要求8所述的路厄接头罩帽，其中，所述基体包括泡沫海绵10.根据权利要求8所述的路厄接头罩帽，其中，所述基体至少部分地附连于所述腔室内部的表面11.根据权利要求1所述的路厄接头罩帽，其中，所述密封部件包括可剥离的盖子12.根据权利要求1所述的路厄接头罩帽，其中，所述密封部件包括铰接盖子13.根据权利要求1所述的路厄接头罩帽，其中，所述本体部在所述远端处包括形成在其中的阴路厄螺纹，所述阴路厄螺纹构造成与所述路厄接口的对应的阳螺纹接合14.一种路厄接头和罩帽组件，包括具有壳体部分的路厄接头，所述壳体部分具有形成在其中的路厄螺纹；以及路厄接头罩帽，其联接到所述路厄接头并且包括 连接部，其构造成联接到所述路厄接头；本体部，其具有联接到所述连接部的近端、与所述近端相对的远端、和形成在所述近端与所述远端之间的腔室，所述腔室容纳消毒剂，以及密封部件，其在所述远端处联接到所述本体部，并且构造成防止所述消毒剂泄漏， 其中，所述腔室构造成通过所述密封部件的移动而至少部分地开启，并且向路厄接口的暴露部分提供进入容纳所述消毒剂的所述腔室的入口15.根据权利要求14所述的路厄接头和罩帽组件，其中，所述路厄接头联接到注射器16.根据权利要求14所述的路厄接头和罩帽组件，其中，所述连接部包括螺纹部，所述螺纹部包括形成在其上的路厄螺纹，并且该路厄螺纹构造成与形成在所述路厄接头上的对应的路厄螺纹相接合17.根据权利要求14所述的路厄接头和罩帽组件，其中，所述连接部包括套管部，该套管部构造成滑动配合在所述路厄接头的一部分上18.根据权利要求14所述的路厄接头和罩帽组件，其中，所述腔室的尺寸形成为允许所述路厄接口的暴露部分从所述远端进入所述腔室19.根据权利要求14所述的路厄接头和罩帽组件，其中，所述消毒剂包括被吸收在基体中的消毒流体20.根据权利要求14所述的路厄接头和罩帽组件，其中，所述密封部件包括可剥离的ο21.根据权利要求14所述的路厄接头和罩帽组件，其中，所述密封部件包括铰接盖子22.根据权利要求14所述的路厄接头和罩帽组件，其中，所述路厄接头阀包括无针阀23.根据权利要求22所述的路厄接头和罩帽组件，其中，所述暴露部分包括所述无针阀的暴露表面24.根据权利要求14所述的路厄接头和罩帽组件，其中，所述接头罩帽的所述本体部还包括与所述路厄接头连通的空腔，其中所述本体部包括孔，所述孔提供从所述空腔到外部的空气通路并允许连接到所述路厄接头的IV流体输送系统的灌注25.—种对路厄接口的暴露部分进行消毒的方法，所述方法包括提供联接到路厄接头罩帽的路厄接头，所述路厄接头罩帽具有容纳消毒剂的腔室和用于将所述消毒剂密封在所述腔室中的密封部件；通过所述密封部件的移动至少部分地开启所述腔室，以暴露所述消毒剂；以及在所述路厄接口与所述路厄接头匹配前，使路厄接口的暴露部分与所述腔室中的所述消毒流体相接触26.根据权利要求25所述的方法，其中，所述路厄接口包括无针阀27.根据权利要求沈所述的方法，其中，所述方法包括对所述无针阀的暴露表面使用包含所述消毒流体的消毒棉签28.根据权利要求25所述的方法，其中，所述方法包括使所述路厄接口与所述路厄接头罩帽螺纹接合29.根据权利要求25所述的方法，还包括在所述路厄接口与所述路厄接头匹配之前使所述路厄接头罩帽与所述路厄接头分离30.根据权利要求四所述的方法，还包括在所述分离之前灌注附连于所述路厄接头的 IV输送系统31.根据权利要求30所述的方法，其中，所述灌注包括经由设置在所述路厄接头罩帽中的孔清除所述IV输送系统中存在的空气

本发明涉及采用路厄(Iuer)连接器的医疗器械，且具体涉及用于对流体连接器进行消毒的方法和装置

在下文的详细描述中，提出了许多特定细节以提供对所公开并要求保护的实施例的充分理解然而，对本领域的技术人员来说显而易见的是，实施例可以在不存在这些特定细节中的一部分的情况下实施在其他情形中，未详细示出众所周知的结构和技术，以免不必要地使本发明变得难以理解用词“示例性”在文中用于意指“用作示例、实例或例证”文中描述为“示例性” 的任何实施方式或设计不一定要被解释为较其他实施方式或设计而言是优选或有利的图IA和图IB是分别描绘在进行无针式路厄连接之前和之后的路厄接口 10和路厄接头140的截面图类似的无针式路厄接头和接口的各种示例在例如美国专利 No. 7，184，825中被公开在所图示的示例中，路厄接头140包括壳体142，壳体142具有形成在其中的第一路厄螺纹144路厄接头140还包括接头插管(例如路厄接头锥)146在所图示的示例中，路厄接头140连接到注射器160，但在其他实施方式中，该路厄接头可经由IV管路或其他连接装置连接到流体源(例如IV袋)路厄接口 120包括输入端口 122和输出端口 128输入端口 122的尺寸形成为接收路厄接头140的接头插管146无针阀1 布置在输入端口 122内，该无针阀1 构造成，当路厄接头140与路厄接口 120匹配时，其提供与输出端口 1 连通的流体路径150路厄接口 120的输出端口 1 通常连接到与患者的静脉系统连通的IV导管如图IA和图IB所示，当路厄接头140和路厄接口 120彼此匹配时，无针阀1 具有与接头插管146的末梢接合的暴露表面128如从图IB可见，暴露表面128的至少一部分暴露于流体路径150中的IV流体因此，暴露表面1 上存在的任何微生物(例如细菌)都可经由导管进入患者的血流，从而使患者暴露于严重的健康风险之下然而，如上所述，在路厄接头-接口连接之前护士可能不对暴露表面1 使用消毒棉签，因为他/她随身没有消毒棉签；或者他或她仅仅是忘记了该要求根据某些实施例，通过如图2A所示为路厄接头140设置消毒用路厄接头罩帽200A 来缓解上述原因引起的未使用消毒棉签的问题在一方面，路厄接头罩帽200A作为保护罩帽，以防止路厄接头140暴露于污染物(例如灰尘)和微生物(例如细菌)路厄接头罩帽 200A包括构造成联接到路厄接头140的连接部210在图2A所图示的实例中，连接部210A 包括螺纹部212，该螺纹部包括形成在其上的外部阳路厄螺纹，并且该外部阳路厄螺纹构造成与形成在路厄接头140上的对应的内部阴路厄螺纹144以螺纹方式接合然而，本领域的技术人员就本发明内容应理解，可采用除图2A所示的螺纹联接机构以外的联接机构而不偏离本发明的范围举例而言，图2B描绘了可选的示例性消毒用路厄接头罩帽200B，其采用滑动配合机构来提供路厄接头罩帽200B与路厄接头140之间的联接路厄接头罩帽200B包括连接部210B和本体部220B连接部210B包括构造成滑动配合在路厄接头140的外表面142上的套管212B套管212B能够由弹性材料例如硅树脂制成，以便以夹持方式与外表面142接合在一些实施方式中，整个路厄接头罩帽200B可由这种弹性材料形成(例如，模塑、挤塑)返回图2A，消毒用路厄接头罩帽200A还包括具有近端201和远端203的本体部 220A本体部220的近端201联接到连接部210A并且包括形成在近端201与远端203之间的腔室222腔室222通过分隔部件2 与本体部220A的内部空间的其余部分分离在某些实施例中，本体部220A的尺寸形成为(例如，直径从连接部2IOA扩大)，使得路厄接口需要进行清洁/消毒的部分能够进入腔室222在所图示的示例中，通过在本体部220A的过渡区域221内引入锥度来实现该扩大腔室222包含具有抗菌特性的消毒流体此类消毒流体的示例包括但不限于异丙醇(asisopropyl alcohol)、葡萄糖酸氯己定、双醋酸氯己定、对氯间二甲酚 (chlorosylenol)、聚维酮碘、三氯生、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素等在某些实施例中，腔室222还包括基体223，基体223构造成吸收消毒流体的至少一部分以便浸渍有该消毒流体基体223能够是任何流体吸收材料，流体吸收材料的非限制性示例包括由聚氨酯、聚酯、棉等制成的泡沫海绵在某些实施方式中，基体223至少部分地附连(例如胶粘)于腔室222和/或分隔部件226的内表面，以防止基体材料在如下文参考图4C所述的消毒/清洁过程中移动消毒用路厄接头罩帽200A还包括密封部件230，密封部件230联接到本体部220A 的远端203并且构造成提供腔室222中消毒流体的密封(例如防止泄漏)在图2A所图示的示例中，密封部件230是可剥离的盖子在某些实施例中，经由布置在可剥离的盖子230 与本体部220B的远端203之间的密封剂材料232来实现该密封在所图示的示例中，可剥离的盖子230包括用于使剥离容易的凸片部234腔室222构造成通过密封部件230的移动(例如可剥离的盖子的剥离)而至少部分地开启，从而向路厄接口的暴露表面提供进入容纳消毒剂的腔室222的入口然而，本领域的技术人员就本发明应理解，可采用除了可剥离的盖子以外的密封机构而不偏离本发明的范围举例而言，图2C描绘了采用铰接盖子230C来提供腔室222内部消毒剂的密封的可选示例性消毒用路厄接头罩帽200C接头罩帽200C包括连接部210C、 本体部220C和铰接盖子230C铰接盖子230C包括覆罩本体部220C的远端203C的罩盖部分231本体部220C包括铰链部233C ，铰接盖子230C构造成如箭头205所示以可旋转方式绕该铰链部233C枢转在所图示的示例中，铰接盖子230C还包括构造成与腔室222 的内壁进行密封接合的肋部233C可选地，代替由肋部233C提供的密封或者除该密封外， 可经由布置在罩盖部分231与本体部220C的远端203C之间的密封剂材料来实现该密封图2D描绘了另一可选示例性消毒用路厄接头罩帽200D，其构造成在下文参考图3 所述的消毒操作期间与路厄接口进行螺纹联接路厄接头罩帽200D包括连接部210D、本体部220D和密封部件230D在所图示的实施例中，路厄接头罩帽200D的本体部220D包括形成在其中的内部阴路厄螺纹227D，并且内部阴路厄螺纹227D构造成在密封部件230D移除后与路厄接口 120(图1A)的外部阳螺纹IM进行螺纹联接在所图示的实施方式中，密封部件230D是可剥离的盖子然而，应理解，可使用除了可剥离的盖子以外的密封机构(例如上述铰接盖子或具有待与本体部220D的内部阴路厄螺纹227D接合的阳路厄螺纹的螺纹罩帽)而不偏离本发明的范围在此实施方式中，护士或其他护理人员使用与使路厄接口 120连接到路厄接头140的运动相同的运动，来将路厄接口 120与路厄接头罩帽200D互相连接，以对路厄接口 120进行消毒需要与最终用于确立流体连接的运动相同的运动来进行连接以进行消毒，允许护士或护理人员执行与路厄连接器相关的习惯和经常的运动返回图2A，当消毒用路厄接头罩帽200A联接到路厄接头140时，在路厄接头140 与分隔部件2 之间形成空腔224空腔224与路厄接头140连通(例如流体连接)在某些实施方式中，在本体部220A的壁上设置孔226孔2 提供从空腔2M到外部的空气通路，连接到路厄接头140的IV流体输送系统(例如注射器160)内部的空气可经该空气通路被清除，以及系统可被灌注以进行IV输注这种经由孔2 的灌注操作将在下文参考图3描述图3是图示了利用根据本发明的某些方面的消毒用路厄接头罩帽在路厄接头-接口连接之前对路厄接口的暴露部分进行消毒的示例性处理300的流程图仅出于图示的目的，将参考图4A-图4D描述处理300，图4A-图4D描绘了路厄接头140和路厄接口 120和 /或消毒用路厄接头罩帽200在处理300的各个阶段的构造处理300始于起动状态并进行至操作310，其中提供如图4A所示的联接到消毒用路厄接头罩帽200的路厄接头140路厄接头罩帽200包括容纳消毒剂和浸渍有该消毒剂的基体223的腔室222，和用于将消毒剂密封在腔室222内的密封部件230在所图示的实施方式中，路厄接头140经由螺纹机构联接到路厄接头罩帽200，该螺纹机构包括形成在路厄接头140上的内部阴路厄螺纹144和形成在路厄接头罩帽200的连接部210上的对应的外部阳路厄螺纹212在其他实施方式中，路厄接头140可经由如上文参考图2B所述的滑动配合机构联接到路厄接头罩帽200处理300进行至操作320，其中通过密封部件230的移动开启腔室222，以如图4B 所示暴露容纳在该腔室内的消毒剂在其中密封部件230为可剥离的盖子的所图示的实施例中，该移动包括护士或其他护理人员握着可剥离的盖子230的凸片234并剥离盖子230 在其中密封部件230为铰接盖子(例如图2C所示的铰接盖子230C)的其他实施例中，该移动包括使铰接盖子230C绕铰链233C枢转处理300进行至操作330，其中路厄接口 120的待进行清洁/消毒的暴露部分如图 4C所示通过与由于腔室222的开启而暴露的消毒剂进行接触而接受消毒棉签接受消毒棉签的暴露部分包括布置在路厄接口 120内的无针阀126的暴露表面128例如，护士或其他护理人员可使用手指保持包括路厄接头140和消毒用路厄接头罩帽200的连接器-罩帽组件并且旋转该组件，从而使浸渍了消毒剂的基体如图4C中的弯曲箭头所示抵靠在暴露表面1 上擦拭通过这种旋转移动，暴露表面1 被浸渍了消毒剂的基体223清洁并消毒在其中消毒用路厄接头罩帽具有内部阴路厄螺纹的那些实施例中，例如图2D所示的路厄接头罩帽200D，在清洁/消毒操作330期间，护士或其他护理人员可通过使路厄接口 120 的外部阳路厄螺纹1 接合到路厄接头罩帽200D的内部阴路厄螺纹227D内而将路厄接口 140螺纹联接到路厄接头在接合过程中，路厄接口 120的暴露表面1 抵靠在腔室222D 内浸渍了消毒剂的基体223而沿螺旋路径移动，藉此由基体223对暴露表面1 进行清洁/ 消毒在另一些其他实施方式中，护士或其他护理人员可使消毒用路厄接头罩帽200与路厄接头140分离并用手指保持罩帽200，并且例如通过旋转罩帽200或路厄接口 120或者二者而将消毒棉签应用到暴露表面128在又一些其他实施方式中，暴露表面1 浸入腔室 222内的消毒剂并与消毒剂进行接触而无需通过连接器-罩帽组件的旋转运动而引起的这种擦拭动作在另一些其他实施方式中，消毒剂在腔室222内被加压，并且在密封部件230 移除后或者利用其他启动机构(例如，通过按压按钮)，加压的消毒剂喷射在暴露表面128 上不论接触机构如何，通过使微生物与其接触的消毒剂的作用，暴露表面1 上存在的全部或一部分微生物至少部分地被破坏或以其他方式从暴露表面128消除如上文参考图2A所述，在某些实施方式中，通过经由设置在消毒用路厄接头中的孔(例如孔226)清除系统中存在的空气来灌注IV输送系统(例如流体源和/或将流体源连接到路厄接头的IV管)处理300进行至操作340，其中，在清洁/消毒操作330之后，如图4D所示使路厄接头200与路厄接头140分离(例如旋松、滑脱)然而，如上文提及，在某些实施方式中， 分离操作340先于清洁/消毒操作330处理300然后进行至操作350，其中不带路厄接头罩帽200的路厄接头140如图4E和图4F所示与消毒后的路厄接口 120匹配本领域的技术人员应理解，本文所述的消毒装置、系统和方法提供了某些特征例如，根据本发明的联接到路厄接头的消毒用路厄接头罩帽提供用于路厄接头的保护罩盖， 并且同时提供用于护士对相应的路厄接口的暴露表面进行清洁/消毒的消毒棉签此外， 在进行路厄接口-接头连接前需要分离的消毒用路厄接头罩帽的存在强烈提醒了护士他/ 她必须对路厄接口使用消毒棉签另外，在某些实施方式中，在路厄接口消毒期间消毒用路厄接头罩帽保持联接到路厄接头的同时，执行清洁/消毒操作，从而通过消除在消毒操作期间单独保持路厄接头的需要，或者通过消除在路厄接口消毒期间找到用于路厄接头的清洁表面的需要来方便该操作然而，在其他实施方式中，消毒用路厄接头罩帽也能够脱开并用于对路厄接口进行消毒在此公开的装置允许执行这两种方法因此，本文所述的消毒装置、系统和方法有助于确保路厄接口的暴露表面在进行路厄接头-接口连接之前接受潜在地节省寿命的消毒棉签提供前文的描述以使本领域的任何技术人员能够实施本文所述的各种实施方式 虽然已参考各种附图和实施方式特别描述了前面的实施方式，但应理解，这些仅出于说明的目的且不应被视为加以限制可存在其他实施本发明的方式本文所述的各种功能和元件可不同地进行分割而不偏离本发明的精神和范围对这些实施方式的各种修改对本领域的技术人员来说将是非常明显的，并且本文定义的普通原理可适用于其他实施方式因此，本领域的普通技术人员可对本发明作出许多变化和修改而不偏离本发明的精神和范围