专利名称：导管接头的制作方法已知用于将导管联接至诸如注射器或者药剂流体管线的流体输送或者存储装置的导管连接器装置。这些装置可以用于包括硬膜注入手术的医疗手术，由此导管插入患者硬膜外腔内以使得药剂可以注入患者以在例如生育期间局部地麻醉患者。在硬膜导管可以插入患者的硬膜外腔之前，硬膜针首先插入硬膜外腔。此后针引 导硬膜导管插入患者的硬膜外腔并且移除硬膜针。导管连接器装置随后将导管的自由端连接至注射器、流体管线或者具有药剂的其他流体存储装置。现有技术的医疗导管连接器装置将夹紧导管并且提供注射器、流体管线或者其他流体存储装置的滑扣可以连接以使得在导管和注射器、流体管线或者其他流体存储装置之间建立流体路径的端部。美国专利No. 5，078，703,4, 006, 744、6，350，260,7, 635，355 以及美国专利公开 No. 2006/0271000,2008/0183154 中公开了一些现有技术的导管连接器。通常，如果并非所有所述专利和公开公开了具有暴露的闭锁机构的装置，因此导管可能意外分离。如果流体存储装置恰巧是流体管线的话，那些所公开的其他装置要求装置的相对扭曲和旋转部分将导管与流体存储装置对齐。本发明的导管接头克服了现有技术导管连接器的缺点。
本发明的医疗导管是一种由诸如聚丙烯的医疗塑料制成的一件式蛤壳形装置，其包括由共用的活页整体地连接的两个外壳。外壳具有相对匹配的外缘，以使得当它们各自内表面面对彼此或者彼此处于相对位置关系而沿着活页折叠时，外壳的外缘匹配地邻接。形成外壳以使得外壳的一个比另一个更薄。较薄的外壳在其处在一端模塑滑扣端并在另一端模塑孔口端用于接收导管沿着与活页平行并且邻近的纵向轴线。弹性的柔性管材或者管道将滑扣端在较薄外壳的内表面处连接至孔口端以使得在滑扣端和孔口端之间建立起穿通的路径。当连接了滑扣端和孔口端的柔性管道邻近活页对准时，它们定位偏离外壳的中心。在具有滑扣端和孔口端的较薄外壳的大约中心处，在内表面处形成有包括锁扣的闭锁机构。在本发明的医疗装置的另一外壳处，两个外壳中较厚者，在其内表面的大约中心处形成有指状的另一闭锁机构，其当两个外壳沿着活页朝向彼此移动地折叠将有力地抓住另一外壳处的锁扣。当外壳以它们各自外缘匹配邻接地闭合在彼此之上时，两个外壳由于在较厚外壳处的指状物闭锁地联接至较薄外壳处的锁扣而牢固地相互接合。当这样联接时，较厚外壳的内表面处的保持器表面结构挤压较薄外壳的内表面处的柔性管材以牢固地保持或者固定已通过孔口端插入柔性管材的导管。从具有闭锁指状物的外壳的外表面至内部提供使得外壳能够分离的凹槽或者空腔。诸如注射器的传统突出滑扣端的尖锐物体可以插入凹槽中以挤压在指状物的背侧的凸起而使得指状物从锁扣脱离，因此分离了两个外壳并且去除了由保持器结构施加至柔性管材的压力。插入并且沿着柔性管材延伸的导管随后可以从装置撤出。本发明装置的另一特征在于通过将弹性材料注塑穿过较薄外壳的外表面处的孔而形成柔性管材，以使得注入的弹性材料可以凝结以形成连接了滑扣配合端至孔口端的柔性管材。在注塑工艺期间，增强了用户可以容易抓取接头的软弹性垫形成在外壳的外表面处。本发明因此涉及一种一件式导管连接器装置，其包括每一个均具有内表面和外表面的第一部件或者一个外壳以及第二部件或者另一外壳。一个和另一个外壳在共用活页处整体地连接并且具有各自匹配外缘以形成蛤壳形部件。一个外壳在其处形成滑扣端和孔口 端，在其内表面处由柔性管材连接以使得在滑扣端和孔口端之间建立穿通通道。孔口端适用于接收导管输入至所述柔性管材。一个外壳在其大约中心处具有第一闭锁机构，并且另一外壳在其大约中心处具有第二闭锁机构，其锁定地接合以当一个和另一个外壳沿着共用活页折叠以移动一个和另一个外壳的各自内表面面对彼此时，使一个和另一个外壳锁定地联接彼此。另一个外壳在其内表面包括保持器结构，其挤压柔性管材以当一个和另一个外壳彼此联接时牢固地固定或者保持柔性管材中的导管。本发明也涉及一种用于将导管联接至流体存储器或者流体管线的接头，其包括一件式蛤壳形部件，具有由活页整体地附接并且可朝向彼此折叠的一个外壳和另一个外壳。一个外壳和另一个外壳的每一个均具有内表面和外表面。一个外壳在其处形成为滑扣端和孔口端，在其内表面处经由柔性管材连接，以使得在滑扣端和孔口端之间建立穿通通道。孔口端适用于接收导管输入至所述柔性管材。当一个外壳和另一个外壳沿着活页折叠以闭合在彼此之上时，一个外壳的大约中心处的第一闭锁机构闭锁地接合另一外壳大约中心处的第二闭锁机构。当第一和第二闭锁机构相互接合时，在另一外壳内表面处的保持器结构挤压柔性管材以牢固地固定或者保持柔性管材中的导管。本发明进一步涉及一种设备，包括导管、流体存储装置以及接头，接头包括一体式蛤壳形部件，其具有通过活页整体地附接到彼此并且可朝向彼此折叠的一个外壳和另一个外壳。一个外壳和另一个外壳的每一个具有内表面和外表面。一个外壳在其处形成滑扣端和孔口端，在其内表面通过柔性管材连接，以使得在滑扣端和孔口端之间建立穿通通道。孔口端适用于接收导管进入柔性管材并且滑扣端适用于与流体存储装置处的配对的滑扣配合。当一个和另一个外壳沿着活页折叠以闭合在彼此之上时，一个外壳处的第一闭锁机构闭锁地接合另一个外壳处的第二闭锁机构。当第一和第二闭锁机构相互接合时，另一外壳的内表面处的保持器结构挤压柔性管材以牢固地固定或者保持导管，由此接头在导管和流体存储装置之间建立了流体路径。通过结合附图参照本发明的以下说明，本发明将变得很明显，并且本发明本身将得到最佳地理解，其中 图I是本发明的导管接头联接装置的透视图，沿着相同平面示出了装置的两个外壳； 图2示出了图I的装置，其中装置的两个外壳的内表面均沿着相同平面暴露； 图3示出了本发明的装置，其中装置的两个外壳闭合在彼此之上以形成闭合的和/或联接的装置；
图4是本发明的装置的一个外壳的外表面的平视图，具有弹性垫和暴露了装置的锁扣闭锁机构的开口；
图5是本发明的装置的另一个外壳的外表面的平视图，示出了暴露了位于装置的内部处的指状闭锁机构的凸起的凹槽或者空腔；
图6是在形成装置中柔性管材的注塑工艺之前的本发明医疗装置的两个外壳的外表 面的透视 图7是在形成装置中柔性管材的注塑工艺之前的本发明医疗装置的两个外壳的内表面的透视 图8示出了本发明的锁定装置的透视图，其滑扣端由保护性盖帽保护；
图9是装置的两个外壳的外表面的透视图，其与螺纹地配合至保护性盖帽的锁扣端处于共平面关系；以及
图10对应于图2，但是锁扣端螺纹地配合至保护性盖帽。

孔口端26，也可以称作导管端，具有孔口开口 26a、前端26b和基底26c。前端26b的外直径配置为稍微小于外壳6的半圆形开口 22a,以使得当外壳4和6如图3所不闭合时，开口 22a将固定在前端26b上。为了在滑扣端24和孔口端26之间建立穿通路径，从外壳4的外表面14a穿过孔28注塑弹性体(图6和7)，以使得弹性的柔性管道或者管材30形成在外壳4的内表面14b处，以用于在滑扣端24和孔口端26之间建立穿通通道。尽管并未明显示出，弹性材料在一端处部分地延伸进入滑扣端24的基底部分24a并且与孔口端26的孔口开口 26a齐平。导管32，例如硬膜导管，可以穿过孔口开口 26a插入孔口端26，并且从此延伸穿过软性管材30而进入滑扣端24的基底24。在滑扣端24的基底24a和中部24b的结合处的内部台肩阻止了导管的插入移动。在外壳6的内表面16b处，整体地形成有保持器结构38，其具有与孔口端26的基底26c和滑扣配合端24的基底24a之间的柔性管材的长度大致相同的长度。如图2和7所示，保持器结构38可以包括多个凹槽38a和38a’、38b、38c和38c’、以及38d，用多个肋条38e、38f、38g和38h间隔开。各自的多个凹槽和肋条一起形成了稍微朝向外壳6的内表 面16b向内弯曲的肋形表面以用于接触柔性管材30。两个空间地相对的突起38i和38i’也作为保持器结构38的部分，位于保持器结构的端部处，邻近半圆形开口 22b。保持器结构38的肋形表面配置为使其能形状配合地挤压柔性管材30以使得柔性管材30与肋条接触的弹性材料的那些部分被肋条挤压，而竖着(end up)与凹槽处于相对位置关系的那些弹性材料部分将大致保持未挤压以便延伸进入凹槽。因此，当外壳4和6移动以闭合在彼此之上时，保持器结构38 —特别是其突起38i和38i’形成的肋形接触表面，凹槽38a和38a’、38b、38c和38c，，以及肋条38e.38f.38g和38h 一将挤压柔性管材30，以使得通过保持器结构38的各自的凹槽、肋条和突起形成柔性管材30的弹性材料的形状配合地挤压夹紧，以使得纵向位于柔性管材30内的导管32被牢固地保持在其中成流体紧密密封关系。不同的是，保持器结构38与柔性管材30接触的那部分配置为如图2和7所示，一旦外壳4和6如下文所述锁定地联接到彼此，保持器结构38用作在导管32和柔性管材30之间建立流体紧密密封以及相对于彼此牢固地保持导管32和柔性管材30。此外，配置保持器结构38的凹槽、肋条和突起具有的直径确保当保持器结构38挤压柔性管材30时没有导管卷边，以便不会阻止流体流过导管32。因此，当外壳4和6经由活页8移动以闭合到彼此之上和牢固地联接到彼此时，如图3所示，保持器结构38将挤压柔性管材30以牢固地沿着柔性管材30保持导管32而没有卷边地扭曲导管32的穿通通道，并且同时在导管32和柔性管材30之间提供流体紧密密封以防止流体从柔性管材30以及接头泄漏。导管32不可从装置2移除，直至外壳4和6解开并且相互分离。此外对于外壳4，形式为中断锁扣34的闭锁机构整体地形成在其内表面14b处，其包括锁扣部件34a和34b。开口 36连接内表面14b至外壳4的外表面14a。为了以锁定关系联接外壳4和6，形式为在其中部由凸起40a中断的闭锁指状物40的另一闭锁机构整体地从外壳6的内表面16b延伸(图I和5)，以使得指状物40可以视作划分为抓取指状物部分40b和40c (图5和6)。采用闭锁机构34和40协同工作，当外壳4和6沿着活页8折叠以使得它们各自的内表面14b和16b面对彼此，采用闭锁指状物40扣住锁扣34，本发明的接头装置2成为闭合的蛤壳形容器，如图3所示，其中导管32经由孔口端26沿着柔性管道30插入，外壳6的保持器结构38将孔口端26牢固地固定或者保持至柔性管材30。由此在滑扣端24和导管32之间建立了流体穿通路径或者通道。如图3 — 5所示，当闭锁机构34和40位于闭合的蛤壳形装置的内部时，它们因此定位远离接头装置2的外壳4和6的各自外表面14a和16a。此外，当闭锁机构34和40的每一个位于其对应的外壳4和6的大约中心处时，闭锁机构34和40也定位远离外壳4和6的外缘4a和6a。结果，一旦以锁定关系接合，闭锁机构34和40并未暴露至环境，并且因此不易于损害或者意外地相互分离和/或脱离。因此外壳4和6能够相互分离，在外壳6的外表面16a处提供了脱离或者分离穿通孔或凹槽42以使得能直接暴露闭锁指状物40，其与锁扣34处于锁定关系。诸如注射器突出尖端的尖锐物体可以插入凹槽42以挤压凸起40a以使得闭锁指状物40远 离锁扣34(特别是锁扣部件34a和34b)，因此外壳4和6相互分离。一旦外壳4和6相互分离或者脱离，保持器结构38不再挤压地固定柔性管道30。因此，导管32可以从柔性管材30移除。为了向具有诸如插入其身体的导管32的导管的患者提供药剂，假设导管32已插入并且沿着柔性管材30延伸并且装置2的外壳4和6锁定地联接以使得导管32牢固地保持在装置2内，诸如具有滑扣端46a的注射器46的流体存储器可以螺纹地配合至滑扣端24的滑扣24c，以使得注射器46中的药剂可以输送至导管32并且由此输送至患者。对于本发明，滑扣端24可以是传统的滑扣，其适用于与传统注射器的传统配合滑扣相匹配，诸如图3所示的46a。对于特别设计以具有特定结构或尺寸的注射器或者流体管线而言，滑扣端24可以容易地配置为与那些特别设计的流体输送和存储装置相匹配。如上所述，通过经由外壳4的孔28注塑弹性材料而形成柔性管材30。如图6最佳地所示，外表面14a上形成有浅槽或空腔48，其除了主孔38之外也具有更小的孔50a和50b。在注塑工艺期间，弹性材料经由孔28注入(具有与内表面处于相对位置关系的合适的模(die))以在外壳4的内表面14b处的模塑空间50内、在滑扣配合端24和孔口端26之间形成柔性管材30，如图7所示。在滑扣配合端24和孔口端26之间延伸的合适的枢轴或针形杆在注塑工艺期间对于柔性管路30影响了穿通通路。除了柔性管材30，在注塑工艺期间，弹性材料也在与外壳4的外表面14b齐平的浅槽48处形成柔性弹性垫54。所形成的弹性垫54，锚定至孔50a和50b，除了可能具有例如浮雕在其上受让者姓名的一些标记之外，为用户提供了接触响应的弹性垫以用于更好地抓取装置2。因此，弹性材料注塑至外壳4不仅在外壳4的内表面14b处形成了柔性管材30，还在外壳4的外表面14a处形成了软的弹性指状物垫54。为了为滑扣端24提供无菌，保护性盖帽52可以螺纹地配合至装置的滑扣端24，如图8 — 10所不。尽管本发明的接头装置公开为用于硬膜导管，应当知晓的是，所述接头装置也可以通过仅仅改变孔口端(即导管连接端口)的直径而应用于其他类型的导管。因此，尽管所述滑扣端是适用于传统相配滑扣的传统滑扣，滑扣端的尺寸可以改变以匹配特定结构和尺寸的配件以在流体输送、转移或存储装置与导管之间建立流体路径。因此，由于本发明具有许多细节上改变、修改和变更，其意在由本说明书所述和附图所示的主题仅作为示意性而并非限定。因此，其意在 本发明仅由所附权利要求的精神和范围来限定。


用于保持导管以在导管和流体装置或管线之间建立流体通路的蛤壳形接头具有由活页整体地连接的两个外壳。第一外壳具有滑扣端和导管端，其中导管可穿过其孔口插入。第一外壳的内表面处的柔性管道连接滑扣端至导管端。导管通过导管端插入以沿着柔性管材延伸。保持器结构位于第二外壳的内表面处以使得当第一和第二外壳闭合在彼此之上时，保持器结构挤压柔性管材以流体密封方式牢固地保持导管。提供在外壳处的各自的闭锁机构使得两个外壳闭锁地联接到彼此。闭锁机构定位远离外壳的外表面和外缘以防止外壳的意外分离。可以通过将尖锐物体穿过凹槽插入装置的内部以脱离闭锁机构来分离外壳。