专利名称：口部装置及其产生口腔负压的方法睡眠呼吸中止(OSA)是一种患者在吸气期间呼吸道重复塌陷的症状，会造成睡眠 时呼吸道阻塞。在吸气期间肺部及呼吸道的气压会降低。假若在此时刻，上呼吸道的肌肉 活动降低，呼吸道就会倾向塌陷。在呼吸道阻塞之前，呼吸道会开始封闭，患者经常会开始 打鼾。打鼾是患者试着对抗塌陷的呼吸道的一种现象。在不同患者身上这些障碍会发生在 沿着呼吸道的不同位置，但咽喉处及鼻咽处是两种常见的位置。中度至重度睡眠呼吸中止症状的患者会在白天感到嗜睡、疲倦及精神无法集中。 除了这些立即性问题之外，研究显示睡眠呼吸中止症状的患者使用到较多的医疗资源，医 疗行为失效的风险提高，最后会导致更高的死亡率。若考虑到所有例子，预估重度睡眠呼吸 中止症状患者的死亡率会提高到三到六倍。睡眠呼吸中止症状也隐藏在许多的心血管疾病 中，例如体循环高血压(Systemic hypertension)及某程度的肺高血压。睡眠呼吸中止症 状会增加得到心肌梗塞、脑血管疾病及心律不齐的风险。睡眠呼吸中止症状患者由于夜间 睡眠状态被打断也会造成白天过多的睡眠并导致精神无法集中。由于患者的神经辨识功能 妥协使得患者白天日常功能受损。他们更可能造成错误及发生车祸。因此，若睡眠呼吸中 止症状未被治疗，它会带来严重的负面结果。对于睡眠呼吸中止症状患者目前有几种治疗方式。口部装置(Oral appliance) 是用来治疗中度睡眠呼吸中止症状，但它们经常无法良好作用且会对患者齿龈及牙齿造成 损伤。有一些手术用来治疗睡眠呼吸中止症状，然而这些手术动作属于侵入式、昂贵及会疼 痛，复原期常达六个月。对于成人中度至重度睡眠呼吸道阻塞症状的最普遍治疗方法是采 用正压呼吸器(Constant Positive Airway Pressure (CPAP)Machine)。正压呼吸器是由面 罩、泵及湿润机组成。正压呼吸器连续地将高压空气吹入患者鼻道，以使患者在睡眠期间保 持呼吸道畅通。正压呼吸器相当有效，但它会引起令人不舒服的副作用，例如喉咙干燥及鼻 道阻塞。使用正压呼吸器的患者经常会在早晨感到肿胀及头疼。正压呼吸器也让使用者及 其家属感到吵杂与不舒服。正压呼吸器是当今第一线及黄金标准治疗方式，但由于它引起 的严重副作用使得它具有低的适应性。目前的一种改良做法是在患者口腔内施予负压，借由负压将患者的舌头及软颚 拉向前方以维持呼吸道的畅通。例如，美国专利第5957133号、美国公开专利申请案第 2005/0166928号及第2006/0096600号。虽然理论上可行，但这些先前技术皆使用大型结构 卡紧牙齿及/或保持、定位舌头。再者，负压是直接施予在舌头的软组织，以保持舌头定位 于口腔内。然而，这些做法会在口腔内占据许多空间，引起牙齿、齿龈及软组织的不舒服及 损伤。同时较大装置的存在会引起过多唾液分泌物及作呕。这些做法的其它主要缺点仍包括这些口腔装置涉及手术解剖，它们会需要特殊技术人员对于每一个患者提供客制化的口 腔接口。
据上述，本发明的一个目的是提供一种治疗睡眠呼吸中止症状及打鼾的口部装置 及其方法。本发明的另一个目的是提供一种舒适方便使用的迷你型口部装置及方法。本发 明的再一目的是提供一种口部装置及其方法，其可避免引起不舒服、过多唾液分泌物及作 呕的口腔部位接触。本发明的又一目的是提供一种口部装置及其方法，其容易实施并且可 有效维持患者在睡眠期间的呼吸道畅通。为解决上述技术问题，本发明提供一种口部装置，其包括一上贴附部件，贴附于 一使用者的上唇部的周围区域至少一部分；一下贴附部件，贴附于该使用者的下唇部的周 围区域至少一部分；一固定部件，设置于该上贴附部件上；一连接部，具有一第一端点及一 第二端点，该第一端点连接至该固定部件；及一伸缩部件，连接至该连接部的该第二端点， 并用以调整该上贴附部件与该下贴附部件间的距离。本发明前述口部装置，其中该伸缩部件为一被动式伸缩部件。本发明前述口部装置，其中该被动式伸缩部件为一固定式伸缩部件，该连接部为 一能伸缩式连接部。本发明前述口部装置，其中该被动式伸缩部件为一活塞式伸缩部件。本发明前述口部装置，其中该被动式伸缩部件为一风琴折式伸缩部件。本发明前述口部装置，其中该被动式伸缩部件为一磁铁式伸缩部件。本发明前述口部装置，其中该被动式伸缩部件为一弹簧式伸缩部件。本发明前述口部装置，其中该被动式伸缩部件为一弹板式伸缩部件。本发明前述口部装置，其中该被动式伸缩部件为一自回卷式伸缩部件。本发明前述口部装置，其中该伸缩部件为一主动式伸缩部件。本发明前述口部装置，其中该主动式伸缩部件包括一控制器及一致动器。在另一方面，本发明还提供一种使用口部装置产生口腔负压的方法，其包括侦测 一使用者的嘴巴的上唇部与下唇部的相对距离；判断该使用者的嘴巴是否开启，当该相对 距离等于或大于一第一距离时，则代表该使用者嘴巴开启，当该相对距离等于或小于一第 二距离时，则代表该使用者嘴巴闭合，其中该第一距离大于该第二距离；当该使用者嘴巴开 启时，启动一致动器以拉牵一连接部，直至侦测到该相对距离等于或小于该第二距离，其中 该连接部用以调整前述上唇部及下唇部的该相对距离；及启动抽气以将该使用者口腔内空 气抽离并产生负压。与现有技术相比较，本发明具有以下优点和特点本发明提供一种可消除或治疗打鼾及睡眠呼吸中止症状的口部装置(oral apparatus)及其方法，经由一迷你型口部接口施予负压在口腔内，该迷你型接口与嘴巴产 生一紧固连接以维持患者睡眠期间上、下嘴唇闭合。该接口也提供机制以允许该装置在施 予负压前自动地闭合嘴巴，同时也允许当在某些情况里有需要打开嘴巴时(例如咳嗽、打 喷嚏及打呵欠等等)患者能够打开嘴巴。此一负压将舌头拉向上颚并将软颚往前拉。借由 将舌头及软组织朝前移动，靠近咽喉处的上呼吸道可保持畅通，以防止睡眠时的呼吸障碍。此一负压会将唇部往内拉而封闭嘴巴，进而防止空气从外界进入口腔内。此一负压也会将 软颚拉向与舌头后表面接触，以产生一封闭区，防止空气经由鼻道进入口腔内。本发明的方 法将该口部装置连接至一负压源且自动判断患者嘴巴是否张开或感测患者的睡眠分期及 其它状况，若侦测到患者嘴巴张开时，则主动地封闭嘴巴并防止嘴巴打开，且仅在需要时起 动泵以将患者口腔内部空气抽离，是非常高效能、安静、舒服且易于患者使用的方法。以下附图仅旨在于对本发明做示意性说明和解释，并不限定本发明的范围。其中，图IA及图IB为本发明口部装置的第一具体实施例的主视示意图。图IC为图IA及图IB中连接部连接至被动式伸缩部件的示意图。图ID至图II为本发明第一具体实施例的连接部与该被动式伸缩部件的变化例。图2A及图2B为图IA及图IB的口部装置用于负压式呼吸中止治疗装置的主视示 意图。图3为图2的口部装置进一步包括能延伸部件之主视示意图。图4A及图4B为本发明口部装置的第二具体实施例的主视示意图。图4C及图4D为图4B中连接部连接至主动式伸缩部件的示意图。图5A及图5B为图4A及图4B的口部装置用于负压式呼吸中止治疗装置的主视示 意图。图5C及图5D为图5中气流导管连接至主动式伸缩部件的示意图。图6至图12为图5A中该固定部件的变化例的示意图。图13A为图6的口部装置解开后的结构图。图13B为图6的口部装置结合后且嘴巴闭合的结构图。图13C为图6的口部装置结合后且嘴巴张开之结构图。图14为图13的口部装置进一步包括能延伸部件的结构图。图15A为图13的口部装置进一步包括身体状况传感器的结构图。图15B为图13的口部装置进一步包括身体状况传感器的另一结构图。图16为图13的口部装置连接至一储液装置的结构图。图17为图16的储液装置分解图。图18A为图16的储液装置剖面图。图18B为图16的储液装置的分解结构示意图。图19为图16的储液装置进一步包括滤阀与压力传感器或湿度传感器的结构图。图20为根据本发明第二具体实施例的自动产生口腔负压的方法流程图。附图标记说明110上贴附部件120下贴附部件130 固定部件140 连接部150被动式伸缩部件1501固定元件1502圆筒1503活塞
1504封闭区间
1505风琴折
1506第一磁铁
1507第二磁铁
1508固定元件
1509弹簧
1510弹板
1511回卷弹簧
160气流导管固定件
170气流导管
180能延伸部件
210上贴附部件
220下贴附部件
230固定部件
231固定块
232固定座
240连接部
250主动式伸缩部件
251控制器
252致动器
253连接点
260连接导管固定件
270连接导管
280气流导管
290负压源
331第一磁铁部
332第二磁铁部
431公连接部
432母连接部
531凹陷部
532突出部
631第一黏贴部
632第二黏贴部
731倒钩部
732纤毛部
831钩状部
832圈带部
1510身体状况传感器
1520讯号连接器
1600储液装置
1610上盖
1620吸收体
1621流道
1622空间
1630下盖
1640连接器
1650连接导管
1660气流导管
1670连接部
1910压力传感器、湿度传感器
1920感测线
1930连接导管
1940滤阀


本发 明的
。图IA及图IB为本发明口部装置的第一具体实施例的主视示意图，其中图IA为使 用者的嘴巴闭合时的示意图，图IB为使用者的嘴巴打开时的示意图。该口部装置包括一上 贴附部件110、一下贴附部件120、一固定部件130、一连接部140及一被动式伸缩部件150。 该上贴附部件110及该下贴附部件120可具有不同厚度及弹性，且可以黏附在皮肤上不易 脱落，并以具备可重复使用的黏性为佳。该上贴附部件110及该下贴附部件120可由例如 硅胶、弹性塑料、乳胶、凝胶、水胶、感压胶、压克力胶或涂布有一黏性材质的其它背衬材料 形成。该上贴附部件110及该下贴附部件120可以分别地暂时贴附在一使用者上、下嘴唇 附近的皮肤。该固定部件130可设置且固定于该上贴附部件110上，而该被动式伸缩部件 150可设置且固定于该下贴附部件120上。该连接部140具有两个端点分别连接至该固定 部件130及该被动式伸缩部件150。参考图1C，图IC为图IA及图IB中该连接部140连接 至该被动式伸缩部件150的示意图。其中，该被动式伸缩部件150为一固定式伸缩部件150 而该连接部140为一能伸缩式连接部140。该固定式伸缩部件150包含一固定元件1501， 该固定元件1501固定于该固定式伸缩部件150中，也即该固定元件1501于该固定式伸缩 部件150中的相对位置是不会变的，而该能伸缩式连接部140是指其具有伸缩弹性。再次 参考图IA及图1B，在初始状态时，该能伸缩式连接部140的长度使得该使用者的嘴巴闭合， 而当该使用者有需要打开嘴巴时(例如咳嗽、打喷嚏及打呵欠等等)，上嘴唇与下嘴唇分别 经由该固定部件130与该被动式伸缩部件150施予一拉力至该能伸缩式连接部140，该能伸 缩式连接部140被拉长，也即该固定部件130与该被动式伸缩部件150的距离变大，则该使 用者的嘴巴得以打开。而当该使用者，例如打喷嚏完后，上嘴唇与下嘴唇不再经由该固定部件130与该被动式伸缩部件150施予一拉力至该能伸缩式连接部140，该能伸缩式连接部 140因本身材质的关系，会自动回复至初始状态的长度，也即该能伸缩式连接部140经由该 固定部件130与该被动式伸缩部件150施予一力量(回复力)至上嘴唇与下嘴唇能使该使 用者的嘴巴闭合。在本发明第一具体实施例中，该连接部140与该被动式伸缩部件150可 具有不同的变化例，使得该使用者需要打开嘴巴时能够打开嘴巴，而当该使用者不需要打 开嘴巴时，该口部装置能使嘴巴闭合。参考图1D，图ID为本发明第一具体实施例的该连接部140与该被动式伸缩部件 150的变化例，其中该被动式伸缩部件150为一活塞式伸缩部件150。该活塞式伸缩部件 150内部包含一圆筒1502，而该圆筒1502内含一活塞1503。该连接部140具有固定长度 并连接至该活塞1503。同时参考图IA及图1B，在初始状态时，该活塞1503的位置与该连 接部140的长度使得该使用者的嘴巴闭合，此时该活塞1503维持在一平衡位置并且将该圆 筒1502内部分隔成左、右两个封闭区间。而当该使用者有需要打开嘴巴时(例如咳嗽、打 喷嚏及打呵欠等等)，参考图ID的方向，该连接部140将该活塞1503往左边拉，此时右边的 封闭区间1504压力下降而左边的封闭区间压力升高，该固定部件130与该活塞式伸缩部件 150的距离变大，该使用者的嘴巴得以打开。而当该使用者，例如打喷嚏完后，该连接部140 不再将该活塞150往左边拉，由于此时活塞1503所形成的左边封闭区间压力升高而右边封 闭区间1504压力下降，迫使该活塞1503倾向回复原本的平衡位置，将该连接部140往右拉 回而回到初始状态，能使该使用者的嘴巴闭合。参考图1E，图IE为本发明第一具体实施例的该连接部140与该被动式伸缩部件 150的另一变化例，其中该被动式伸缩部件150为一风琴折式伸缩部件150。该风琴折式伸 缩部件150包含一风琴折1505。该连接部140具有固定长度并连接至该风琴折1505。同 时参考图IA及图1B，在初始状态时，该风琴折1505的一端的位置与该连接部140的长度使 得该使用者的嘴巴闭合，而当该使用者有需要打开嘴巴时(例如咳嗽、打喷嚏及打呵欠等 等)，参考图IE的方向，该连接部140将该风琴折1505的一端往左边拉，则该固定部件130 与该风琴折式伸缩部件150的距离变大，该使用者的嘴巴得以打开。而当该使用者，例如打 喷嚏完后，该连接部140不再将该风琴折1505的一端往左边拉，由于该风琴折1505倾向回 复初始状态的体积，也即该风琴折1505的一端倾向回复原本的位置，将该连接部140往右 拉回而回到初始状态，能使该使用者的嘴巴闭合。参考图1F，图IF为本发明第一具体实施例的该连接部140与该被动式伸缩部件 150的又一变化例，其中该被动式伸缩部件150为一磁铁式伸缩部件150。该磁铁式伸缩部 件150包含一第一磁铁1506及一第二磁铁1507。该连接部140具有固定长度并连接至该 第一磁铁1506。同时参考图IA及图1B，在初始状态时，该第一磁铁1506的位置与该连接 部140的长度使得该使用者的嘴巴闭合，而当该使用者有需要打开嘴巴时(例如咳嗽、打喷 嚏及打呵欠等等)，参考图IF的方向，该连接部140将该第一磁铁1506往左边拉，则该固定 部件130与该磁铁式伸缩部件150的距离变大，该使用者的嘴巴得以打开。而当该使用者， 例如打喷嚏完后，该连接部140不再将该第一磁铁1506往左边拉，前述该第二磁铁1507将 该第一磁铁1506往右推而回到初始状态，能使该使用者的嘴巴闭合。参考图1G，图IG为本发明第一具体实施例的该连接部140与该被动式伸缩部件 150的又一变化例，其中该被动式伸缩部件150为一弹簧式伸缩部件150。该弹簧式伸缩部件150包含固定元件1508及一弹簧1509。该弹簧1509具有第一端点与第二端点，其中该 第一端点连接至该连接部140而该第二端点连接至该固定元件1508。该连接部140具有固 定长度。同时参考图IA及图1B，在初始状态时，该弹簧1509的第一端点的位置与该连接部 140的长度使得该使用者的嘴巴闭合，而当该使用者有需要打开嘴巴时(例如咳嗽、打喷嚏 及打呵欠等等)，参考图IG的方向，该连接部140将该弹簧1509的第一端点往左边拉，则该 固定部件130与该弹簧式伸缩部件150的距离变大，该使用者的嘴巴得以打开。而当该使 用者，例如打喷嚏完后，该连接部140不再将该弹簧1509的第一端点往左边拉，由于该弹簧 1509倾向回复初始状态的长度，也即该弹簧1509的第一端点倾向回复原本的位置，将该连 接部140往右拉回而回到初始状态，能使该使用者的嘴巴闭合。参考图1H，图IH为本发明第一具体实施例的该连接部140与该被动式伸缩部件 150的又一变化例，其中该被动式伸缩部件150为一弹板式伸缩部件150。该弹板式伸缩部 件150包含一弹板1510。该弹板1510具有第一端点与第二端点，其中该第一端点连接至该 连接部140而该第二端点固定于该弹板式伸缩部件150下方内表面。该连接部140具有固 定长度。同时参考图IA及图1B，在初始状态时，该弹板1510的第一端点的位置与该连接部 140的长度使得该使用者的嘴巴闭合，而当该使用者有需要打开嘴巴时(例如咳嗽、打喷嚏 及打呵欠等等)，参考图IH的方向，该连接部140将该弹板1510的第一端点往左边拉，则 该固定部件130与该弹簧式伸缩部件150的距离变大，该使用者的嘴巴得以打开。而当该 使用者，例如打喷嚏完后，该连接部140不再将该弹板1510的第一端点往左边拉，由于该弹 板1510倾向回复初始状态，也即该弹板1510的第一端点倾向回复原本的位置，将该连接部 140往右拉回而回到初始状态，能使该使用者的嘴巴闭合。参考图II，图II为本发明第一具体实施例的该连接部140与该被动式伸缩部件 150的又一变化例，其中该被动式伸缩部件150为一自回卷式伸缩部件150。该自回卷式伸 缩部件150包含一回卷弹簧1511。该连接部140具有固定长度且连接至该回卷弹簧1511 的一端。同时参考图IA及图1B，在初始状态时，该回卷弹簧1511的一端的位置与该连接部 140的长度使得该使用者的嘴巴闭合，而当该使用者有需要打开嘴巴时(例如咳嗽、打喷嚏 及打呵欠等等)，参考图II的方向，该连接部140将该回卷弹簧1511的一端往左边拉，则该 固定部件130与该自回卷式伸缩部件150的距离变大，该使用者的嘴巴得以打开。而当该 使用者，例如打喷嚏完后，该连接部140不再将该回卷弹簧1511的一端往左边拉，由于该回 卷弹簧1511倾向回复初始状态，也即该回卷弹簧1511的一端倾向回复原本的位置，将该连 接部140往右拉回而回到初始状态，能使该使用者的嘴巴闭合。图2A及图2B为图IA及图IB的口部装置用于负压式呼吸中止治疗装置的主视示 意图。该口部装置进一步包括一气流导管170，该气流导管170的一第一开口端部连结于该 下贴附部件120并且该第一开口端部伸入一使用者口腔内部，而该气流导管170的一第二 开口端部连通于一负压源(未图示)。该负压源可以从该使用者口腔内抽离空气并且在口 腔内产生一负压环境将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通减缓呼吸道阻塞 及打鼾。该口部装置进一步包括一气流导管固定件160，该气流导管固定件160用以将该 气流导管170固定于该下贴附部件120。需注意到的是，该被动式伸缩部件150可设置于 该气流导管170上或是该下贴附部件120上。在本发明一较佳实施例中，由于该固定部件 130的设计可使该上贴附部件110与该下贴附部件120分开(参考下述)，因此，该口部装置可进一步包括一能延伸部件180，用以连接该上贴附部件110与该下贴附部件120，能使 该上贴附部件110与该下贴附部件120不会分离而导致遗失其中一者，如图3所示。参考图4A及图4B，图4A及图4B为本发明口部装置的第二具体实施例的主视示 意图，其中图4A为使用者的嘴巴闭合时的示意图，图4B为使用者的嘴巴打开时的示意图。 该口部装置包括一上贴附部件210、一下贴附部件220、一固定部件230、一连接部240及一 主动式伸缩部件250 (如图4C所示)。该上贴附部件210及该下贴附部件220可具有不同 厚度及弹性，以可以黏附在皮肤上不易脱落，并以具备可重复使用的黏性为佳。该上贴附部 件210及该下贴附部件220可由例如硅胶、弹性塑料、乳胶、凝胶、水胶、感压胶、压克力胶或 涂布有一黏性材质的其它背衬材料形成。该上贴附部件210及该下贴附部件220可以分别 地暂时贴附在一使用者上、下嘴唇附近的皮肤。该固定部件230设置且固定于该上贴附部 件210上。该连接部240具有两个端点分别连接至该固定部件230及该主动式伸缩部件 250 (参考下述)。参考图4C及图4D，图4C及图4D为该连接部240连接至该主动式伸缩部 件250的示意图，其中图4C为使用者的嘴巴闭合时之示意图，图4D为使用者的嘴巴打开时 的示意图。该主动式伸缩部件250包括一控制器251及一致动器252。该连接部240借由 一连接点253连接至该主动式伸缩部件250的该致动器252。该使用者或是医疗人员借由 该控制器251控制该致动器252将该连接部240往内拉而施予一力量至上嘴唇，能使该使 用者的嘴巴闭合(如图4A及图4C所示)，也或是可借由该控制器251控制该致动器252将 该连接部240往外推而施予一力量至上嘴唇，能使该使用者的嘴巴打开。需注意到的是，在 本发明第二具体实施例中，该连接部240需为一刚性材质，该致动器252方可借由往内拉或 往外推以调整该固定部件230与该主动式伸缩部件250的距离，进而使该使用者的嘴巴闭 合或打开。再次参考图4A，在本发明第二具体实施例中，该口部装置进一步包括一连接导管 270，该连接部240经由(通过)该连接导管270而连接至该主动式伸缩部件250以避免该 连接部240与该使用者的脸部接触或摩擦。再者，该口部装置进一步包括一连接导管固定 件沈0，该连接导管固定件260用以将该连接导管270固定于该下贴附部件220。图5A及图5B为图4A及图4B的口部装置用于负压式呼吸中止治疗装置的主视示 意图。该口部装置进一步包括一气流导管观0，该气流导管280的一第一开口端部连结于该 下贴附部件220并且该第一开口端部伸入一使用者口腔内部，而该气流导管观0的一第二 开口端部连通于一负压源四0。该负压源290可以从该使用者口腔内抽离空气并且在口腔 内产生一负压环境将舌头、软颚及其它软组织往前拉以维持呼吸道畅通减缓呼吸道阻塞及 打鼾。在本发明一较佳实施例中，该负压源290可与该主动式伸缩部件250整合在一起，且 该控制器251可连接至该负压源290以控制该负压源290的启动或关闭，如图5C及图5D所 示。再次参考图5A及图5B，该连接导管270与该气流导管可一体成形，再借由该气流导管 固定件260将该气流导管280固定于该下贴附部件220。在本发明一较佳实施例中，由于该 固定部件230的设计可使该上贴附部件210与该下贴附部件220分开(参考下述)，因此， 该口部装置可进一步包括一能延伸部件(如图3所示的能延伸部件180)，用以连接该上贴 附部件210与该下贴附部件220，能使该上贴附部件210与该下贴附部件220不会分离而导 致遗失其中一者。进一步参考图20并配合图5A至图5D，图20为根据本发明第二具体实 施例的自动产生口腔负压的方法流程图。该固定部件230设置且固定于该上贴附部件210 上。该连接部240具有两个端点分别连接至该固定部件230及该连接点253。此外，当致动器252将该连接点253往内拉时(即将该连接部240往内拉)，可使该使用者的嘴巴闭合， 当致动器252将连接点253往外推时(即将该连接部240往外推)，可使该使用者的嘴巴开 启。由上述可知，该连接点253与该致动器252的相对距离对应该使用者的上唇部与下唇 部的相对距离，当该连接点253与该致动器252的相对距离d相等或大于一距离dl时，即 d ^ dl，代表该使用者的嘴巴开启，而当该连接点253与该致动器252的相对距离d相等或 小于一距离d2时，即d < d2，代表该使用者的嘴巴闭合，其中dl大于d2。在本发明一实施 例中，该控制器251或其它外部元件可侦测该连接点253与该致动器252的相对距离d，即 等同侦测该使用者的上唇部与下唇部的相对距离(步骤2001)，进而判断该使用者的嘴巴 是否开启(步骤2002)。若该使用者之嘴巴为开启，即侦测到d彡dl，则该控制器251控制 该负压源290停止抽气(步骤200 ，并启动该致动器252将该连接部240往内拉使得该使 用者的嘴巴闭合(步骤2004)，即直至侦测到d ^ d2，再启动抽气(步骤2005)。若该使用 者的嘴巴为闭合，即侦测到d < d2，则该控制器251判断该负压源290是否正在抽气(步骤 2006)，若该负压源290并未在抽气，则该控制器251启动该负压源四0 (步骤200 。上述 该相对距离d也可为该固定部件230与该连接导管固定件沈0的相对距离。借由上述的流 程，可确保该使用者的嘴巴处于闭合状态并自动产生口腔负压。如上所述，在本发明第一及第二具体实施例中，该固定部件130、230的设计可使 该上贴附部件110、210与该下贴附部件120、220分开，能使该使用者也可暂时性手动地解 开该固定部件130、230以允许该使用者喝水、说话或做其它动作。参考图6A，图6A为图5A中该固定部件230为一机械式连接器的示意图。该机械 式连接器包括一固定块(anchoring block) 231及固定座(anchoring seat) 232。该固定座 232设置且固定于该上贴附部件210而该固定块231连接至该连接部M0，该固定座232及 该固定块231可互相结合及解开，能使该使用者也可暂时性手动地解开该机械式连接器以 允许该使用者喝水、说话或做其它动作，如图6B所示。参考图7，图7为图5A中该固定部件230为一磁式连接器的示意图。该磁式连接 器包括一第一磁铁部331及一第二磁铁部332。该第一磁铁部331设置且固定于该上贴附 部件210而该第二磁铁部332连接至该连接部MO，该第一磁铁部331及该第二磁铁部332 可透过磁性吸力互相结合及解开，能使该使用者也可暂时性手动地解开该磁式连接器以允 许该使用者喝水、说话或做其它动作。此外，该第二磁铁部332为长条状具有无限个结合点 借以获得结构上的弹性，其可随着具有较厚或较薄嘴唇的使用者调整，使得使用者可获得 想要的且更舒适的松紧闭合度。上述该第一磁铁部331与该第二磁铁部332其中之一也可 由顺磁性材料所制作。参考图8，图8为图5A中该固定部件230为另一机械式连接器的示意图。该机械 式连接器包括一公连接部431及一母连接部432。该公连接部431设置且固定于该上贴附 部件210而该母连接部432连接至该连接部M0，该公连接部431及该母连接部432可互相 结合及解开，能使该使用者也可暂时性手动地解开该机械式连接器以允许该使用者喝水、 说话或做其它动作。此外，该公连接部431具有多个相同公连接器借以获得结构上的弹性， 其可随着具有较厚或较薄嘴唇的使用者调整，使得使用者可获得想要的且更舒适的松紧闭
^.FtF 口 /又O参考图9，图9为图5A中该固定部件230为一摩擦结合式连接器的示意图。该摩
13擦结合式连接器包括一凹陷部531及一突出部532。该凹陷部531设置且固定于该上贴附 部件210而该突出部532连接至该连接部M0。当该突出部532嵌入该凹陷部531，该凹陷 部531及该突出部532借由摩擦力可互相结合及解开，能使该使用者也可暂时性手动地解 开该摩擦结合式连接器以允许该使用者喝水、说话或做其它动作。此外，该突出部532可嵌 入于该凹陷部531的不同位置借以获得结构上的弹性，其可随着具有较厚或较薄嘴唇的使 用者调整，使得使用者可获得想要的且更舒适的松紧闭合度。参考图10，图10为图5A中该固定部件230为一黏贴式连接器的示意图。该黏贴 式连接器包括一第一黏贴部631及一第二黏贴部632。该第一黏贴部631设置且固定于该 上贴附部件210而该第二黏贴部632连接至该连接部M0。该第一黏贴部631及该第二黏 贴部632可互相结合(黏贴)及解开，能使该使用者也可暂时性手动地解开该黏贴式连接 器以允许该使用者喝水、说话或做其它动作。该第一黏贴部631及该第二黏贴部632可结 合于不同位置借以获得结构上的弹性，其可随着具有较厚或较薄嘴唇的使用者调整，使得 使用者可获得想要的且更舒适的松紧闭合度。参考图11，图11为图5A中该固定部件230为一能重复扣贴式连接器 (reclosablefastening connector)的示意图。该能重复扣贴式连接器可包含子母扣(dual lock)或魔鬼毡(Velcro tape)。以魔鬼毡为例子，该能重复扣贴式连接器包括一倒钩部 731及一纤毛部732。该倒钩部731设置且固定于该上贴附部件210而该纤毛部732连接 至该连接部对0。该倒钩部731及该纤毛部732可互相结合及解开，能使该使用者也可暂 时性手动地解开该能重复扣贴式连接器以允许该使用者喝水、说话或做其它动作。该倒钩 部731及该纤毛部732可结合于不同位置借以获得结构上的弹性，其可随着具有较厚或较 薄嘴唇的使用者调整，使得使用者可获得想要的且更舒适的松紧闭合度。参考图12，图12为图5A中该固定部件230为一圈钩式连接器的示意图。该圈钩 式连接器包括一钩状部831及一圈带部832，其中该钩状部831具有多个钩件。该钩状部 831设置且固定于该上贴附部件210而该圈带部832连接至该连接部M0。该圈带部832 可与该钩状部831的其中任一钩件可互相套合及解开，能使该使用者也可暂时性手动地解 开该圈钩式连接器以允许该使用者喝水、说话或做其它动作。该圈带部832及该钩状部831 可套合于不同位置借以获得结构上的弹性，其可随着具有较厚或较薄嘴唇的使用者调整， 使得使用者可获得想要的且更舒适的松紧闭合度。为进一步了解本发明口部装置的结构图，参考图13A、图1 及图13C。图13A为图 6的口部装置解开的结构图；图13B为图6的口部装置结合后且嘴巴闭合的结构图；图13C 为图6的口部装置结合后且嘴巴张开的结构图。如上所述，该口部装置可进一步包括一能 延伸部件180，用以连接该上贴附部件210与该下贴附部件220，能使该上贴附部件210与 该下贴附部件220不会分离而导致遗失其中一者，如图14所示。参考图15A、图15B，图15A、图15B为图13A的口部装置进一步具有身体状况传感 器的变化例。该口部装置进一步包括一身体状况传感器1510以侦测该使用者的身体状况， 例如侦测患者鼻道呼出的气流形态，以判断患者是否呼吸正常或呼吸困难、停止等等。在一 较佳实施例中，该连接部240可具有感测功能且电性连接至该身体状况传感器1510，将该 身体状况传感器1510感测的身体状况的讯号，借由一讯号连接器1520传送至一医疗系统 (未图式)或是该控制器251(本图未示)。在一较佳实施例中，该身体状况传感器1510可设置于该固定块231上。参考图16，图16为图13A的口部装置连接储液装置的变化例。该连接部240及该 气流导管280可经由一储液装置1600而连接至该主动式伸缩部件250 (本图未示)与该负 压源290 (本图未示)。该储液装置1600包括一储液槽、一连接器1640、一气流导管1660 及一连接部1670，其中该储液槽包括一上盖1610、一下盖1630及一吸收块体1620，且该气 流导管1660连接至该负压源290而该连接部1670连接至该主动式伸缩部件250。其中该 吸收块体1620可包括一个以上的通道1621和空间1622，以维持在吸收块体1620吸收满液 体时，该储液槽内的空气流道畅通。进一步参考图17，图17为图16的分解图。该气流导管 280可借由接合该储液槽的一端连接至该气流导管1660，而该连接部240借由连接至该连 接器1640而连接至该连接部1670。也即该气流导管280经由该气流导管1660而连接至该 负压源四0，而该连接部240借由连接该连接部1670而连接至该主动式伸缩部件250。在 一较佳实施例中，该储液装置1600可进一步包括一如同该连接导管270的连接导管1650， 以保护该连接部1670。参考图18A及图18B，图18A及图18B分别为该储液装置1600的结 合与分解剖面图。参考图19，图19为本发明储液装置的另一变化例。该储液装置1600可进一步包 括一滤阀1940，当该储液槽中已吸满唾液或水时，该滤阀1940将关闭以停止抽气。而判断 该储液槽中是否吸满唾液或水可借由感测该气流导管中的压力或湿度来判断。该储液装 置1600可进一步包括一压力传感器1910设置于该气流导管1660内，以量测该气流导管 1660中的压力，并经由另一连接导管1930中的感测线1920传送至外部系统或是该控制器 251。在另一实施例中，该储液装置1600可进一步包括一湿度传感器1910设置于该气流导 管1660内，以量测该气流导管1660中的湿度，并经由另一连接导管1930中的感测线1920 传送至外部系统或是该控制器251。以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并非用以限定本发明的申请专利范围； 凡其它未脱离本发明所揭示的精神下所完成的等效改变或修饰，均应包含在下述的申请专 利范围内。


本发明提供一种可消除或治疗打鼾及睡眠呼吸中止症状的口部装置及其产生口腔负压的方法，系经由一迷你型口部接口施予负压在口腔内。该迷你型接口系与嘴巴产生一紧固连接以辅助患者睡眠期间上、下嘴唇闭合。此一负压系将舌头拉向上颚并将软颚往前拉，而借由将舌头及软组织朝前移动，靠近咽喉处的上呼吸道可保持畅通，以防止睡眠时的呼吸障碍。此一负压会将唇部往内拉而封闭嘴巴，进而防止空气从外界进入口腔内，并且此一负压会将软颚拉向与舌头后表面接触，以产生一封闭区，防止空气经由鼻道进入口腔内。