专利名称：一种个体化给药装置及给药方法药物是人们防治疾病、保障身体健康的重要武器，它必须既有效又安全。但从目前临床用药的情况来看，除了小儿外，一般人基本上仍采用传统给药方式，即参照中青年男性剂量来给药。但大量的临床资料表明，相同剂量的药物在不同个体可产生不同的药物效应。通常使用的“平均剂量”对大多数病人可以起到满意的治疗效果，但因该剂量过大或过小而产生毒性或无效的现象占相当大的比例，如用平均剂量的地高辛治疗时，有65%的病人可产生毒性反应。这种给药方式是不合理的，因为它可能使某些患者体内达不到有效剂量，又 可能使某些患者药物过量，容易产生毒副作用。现代医学理论也已证明药物的治疗效果不是由剂量，而是由血药浓度决定的，相同的剂量对不同的病人不一定能得到相同的血药浓度。造成这种药物效应差异的原因是多方面的，除与特异体质、遗传因素、病理因素、年龄因素、患者的体表面积和体重等有关外，还与药物的体内代谢过程和疾病器官对药物的敏感性差异、联合用药等有关。因此，根据病人个体的实际情况给药才能使患者的血药浓度处于有效范围之内，最大限度地发挥药物的治疗作用，避免或减少其毒性作用，尤其对治疗窗较窄的药物如洋地黄类、抗心律失常药、抗凝剂和抗惊厥药物等来说，剂量大则中毒，小则无效。个体化给药就是在这一理论指导下产生的，实践已经证明这是行之有效的。目前，个体化给药方案已为广大临床医生所接受，越来越多的医院开展了针对治疗窗窄、个体差异性大等药物的血药浓度检测，并依据监测结果调整药物剂量，以达到个体化治疗，降低药物毒副作用。但是由于药物规格和制剂类型等的原因，在临床上实施个体化给药时，通常需要患者自行分割制剂，以达到合适的剂量。公开号为CN101569613A的中国专利公开了一种便于分割的药片及其制备方法，该专利所发明的便于分割的药片其特征在于该药片的横切面上有可将药片等分的刻痕，但依然是由患者自行分割。这种方法使得药物剂量无法得到准确的控制，尤其对于制剂规格较小、用量少的药物，在分割过程中无法准确得到使用剂量，因此不仅不科学而且不安全。为此，需要提供一种无需自行分割、直接通过剂量控制器自行调节给药剂量的装置，该装置可以使患者根据医生医嘱自行控制剂量，不仅科学而且安全，尤其适合于用药剂量小、治疗指数窄、个体差异大的药物。
本发明的主要目的是提供一种个体化给药装置，该装置可以克服现有技术中存在的患者自行分割药片调整剂量存在的不安全和不科学的问题，增加用药安全性和科学性，更加方便、更加精细地自行调整用药剂量，提高药物疗效，降低药物的毒副反应，提高患者的用药顺应性，同时可节约医药资源，避免浪费。依据本发明，一种个体化给药装置，包括储药器以及可连接到该储药器上或从储药器上取下的封盖，其特征在于还包括可以根据病情需要进行个体剂量调整的药物剂量控制装置，所述储药器的口部与药物剂量控制装置的开口端连接。依据本发明，药物剂量控制装置包括推动杆和具有刻度的容器，容器在直径上对应的侧壁位置设有通槽和定位孔，通槽的宽度小于定位孔的直径，定位孔的直径与推动杆的直径相当，容器为带弹性的材料制成，能沿通槽移动的推动杆定位于定位孔中。依据本发明，药物剂量控制装置为旋钮式调控装置，该旋钮式调控装置包括具有体积各异的通道的通道部件，该通道部件具有刻度和开口端，该开口端直径与药物制剂单元的粒径相同，通道部件包括选择通道部件的开口端与储药器相通的旋钮，通道部件内部有多个体积各异的通道。 依据本发明，药物剂量控制装置包括一组容积各异的带有刻度的量杯，该量杯的内径与所储存药物制剂单元的粒径相同，所述储药器的口部与量杯的开口端连接。依据本发明，所述封盖与药物剂量控制装置为一体的。依据本发明，储药器、封盖和药物剂量控制装置为一体的。依据本发明，所述容器为圆柱形或椭圆柱形。依据本发明，量杯包括一个或多个。本发明的另一个目的是提供一种个体化给药方法，该方法更加方便、用药量更加准确。依据本发明，一种个体化给药方法，其特征在于 将储药器封盖打开； 将储药器口部与药物剂量控制装置的开口端连通； 将药物剂量控制装置调整至所需剂量处； 将储药器与药物剂量控制装置倒置； 振摇储药器与药物剂量控制装置； 药物制剂单元装满药物剂量控制装置的定量体积中； 服用药物。本发明由于具有药物剂量控制装置可以根据病情需要进行个体剂量调整，实现病人的个体化给药。所述的用于个体化的给药装置主要用于治疗窗窄、给药剂量小、个体间差异大的、需要监测血药浓度以及任何需要进行个体化给药的药物，如洋地黄类、抗心律失常药、抗凝剂和抗惊厥药物、磺胺类药物以及地高辛、茶碱、头孢唑啉、头孢拉啶、阿米卡星、妥布霉素、庆大霉素、异烟肼等；本发明所述的用于个体化的给药装置可用于不同种类的制齐U，包括微球、微囊、微丸、纳米粒、滴丸、小片等在内的各种制剂。图I为本发明的带有封盖的储药器的剖视图。图2为本发明实施例一的剖视图。图3为本发明实施例一的较大剂量的剖视图。图4为本发明实施例二的剖视图。图5为本发明实施例二的较大剂量的剖视图。图6为图4中的药物剂量控制装置的仰视剖视图。图7为容器的侧视图。图8为本发明实施例三的旋钮的剖视图。图9为本发明实施例三的剖视图。图10为本发明实施例三的较大剂量的剖视图。图11为本发明实施例三的旋钮转动位置的局部剖视图。

实施例一固定剂量可调控型个体化给药装置如图1-3所示，为本发明实施例一的固定剂量可调控型个体化给药装置的结构示意图。个体化给药装置包括三个部分储药器2、储药器封盖3、药物剂量控制装置4组成。储药器封盖3在不使用时将储药器2密封。储药器2用于储存药物制剂单元1，药物制剂单元I的直径可以在0. 01mm-20. Omm之间。药物剂量控制装置4是一组容积不同的量杯41、42，可以为一个或多个，其内径与所储存药物制剂单元I的粒径相同或略大于所储存药物制剂单元I的粒径。量杯上可以有刻度，用来表示药物制剂单元的剂量。使用时，取下储药器封盖3，将量杯41或42的开口端连接到储药器2的口部。将储药器2倒置、振摇，药物制剂单元I装满量杯后即可。通过更换不同规格/容积的量杯可以实现剂量控制的功能，达到控制药物剂量的目的。实施例2推动杆式剂量可调控型个体化给药装置如图4-7所示，推动杆式剂量可调控型个体化给药装置的结构示意图。个体化给药装置包括储药器2和药物剂量控制装置4”。其中，储药器2用于储存药物制剂单元1，药物制剂单元I的直径可以在0. 01mm-20. Omm之间。药物剂量控制装置4”包括推动杆41和具有刻度的容器42，容器在直径上对应的侧壁位置设有通槽423和定位孔422。通槽423的宽度略小于定位孔的直径，定位孔422的直径与推动杆41的直径相当。推动杆41插入定位孔中。容器42为略带弹性的材料制成，推动杆41可以沿通槽423移动。选定容器位于推动杆上部的体积与所需剂量对应，使推动杆41置于相应的定位孔422中。如图4的较小剂量的位置，以及如图5的较大剂量的位置。容器42可以为圆柱形、椭圆柱形及可使药物制剂单元I顺利进入本容器的任何形状，其直径可以在0. 01mm-20mm之间。使用时，取下储药器封盖3，将容器42螺接到储药器2的口部上，将推动杆41推到与所用剂量对应的容器42的定位孔422中，将储药器2倒置并振摇，使药物制剂单元I充满容器42，最下部的药物制剂单元I由于其直径与容器42的直径相应，所以其被挡在推动杆41的上方，然后取下剂量控制装置，服用药物即可。实施例3旋钮式剂量可调控型个体化给药的装置如图1、8_11所示，旋钮式剂量可调控型个体化给药装置的结构示意图。
个体化给药装置包括储药器2和药物剂量控制装置4’。其中，储药器2用于储存药物制剂单元I，药物制剂单元I的直径可以在0. 01mm-20. Omm之间。药物剂量控制装置为旋钮式调控装置4’。该旋钮式调控装置是控制药物剂量的剂量单元，包括具有不同体积的通道的通道部件42’，该通道部件42’具有刻度和开口端45’，该开口端45’直径与药物制剂单元I的粒径相同或略大于药物制剂单元的粒径,通过旋钮46’，使通道部件42’的开口端45’与储药器2相连，通道部件42’内部有多个，例如是3个体积不同的通道431、432、433，通过内部不同体积的通道431、432、433，实现剂量控制功能，达到控制药物剂量的目的。装置的使用方法取下储药器封盖3，装上药物剂量控制装置4’，调节药物剂量控制装置上的旋钮46’至所需要剂量对应的通道处，将储药器2倒置并振摇，使储药器2中的药物进入对应的通道中至满为止，然后取下药物剂量控制装置，服用药物即可。概括地说，本发明的一种个体化给药方法，包括以下步骤
将储药器封盖打开； 将储药器口部与药物剂量控制装置的开口端连通； 将药物剂量控制装置调整至所需剂量处； 将储药器与药物剂量控制装置倒置； 振摇储药器与药物剂量控制装置； 药物制剂单元装满药物剂量控制装置的定量体积中； 服用药物。本发明的一种个体化给药装置及给药方法主要用于治疗窗窄、给药剂量小、个体间差异大的、需要监测血药浓度以及任何需要进行个体化给药的药物。


本发明提供了一种个体化给药装置，包括储药器以及可连接到该储药器上或从储药器上取下的封盖，其特征在于还包括可以根据病情需要进行个体剂量调整的药物剂量控制装置，所述储药器的口部与药物剂量控制装置的开口端连接。该装置可以克服现有技术中存在的患者自行分割药片调整剂量存在的不安全和不科学等问题，增加用药安全性和科学性，更加方便、更加精细的自行调整用药剂量，提高药物疗效，降低药物的毒副反应，提高患者的用药顺应性，同时可节约医药资源，避免浪费。