专利名称：一种治疗神经衰弱性失眠的药物的制作方法很多失眠主要是由于心理原因造成的，对人体的伤害主要是在精神上，一般不会 使人致命。但长期失眠会使人脾气暴躁，攻击性强，记忆力减退，注意力不集中，精神疲劳。 失眠对人体精神上的影响容易导致器质性疾病，还会使人体免疫力下降，身体消耗增大，影 响了人们正常的工作、生活和学习。目前用于治疗神经衰弱性失眠的药物虽然很多，但都不能彻底根治。西药多以安 眠药为主，但这些药副作用大，大多依赖性较强，容易成瘾，且不能根治。
本发明的目的是提供一种治疗神经衰弱性失眠的药物，该药物副作用小、疗效好、 治愈率高。本发明治疗神经衰弱性失眠的药物是由下述重量份的中药为原料药制备获得桅子18--25生枣仁25--35熟枣仁25--35^ZS志10--15五味子18--22紫石英28--35琥珀H煅龙骨18--25煅牡蛎18-25。可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本 发明优选的剂型是胶囊剂。本发明药物的制备方法是将上述各原料药以清水洗净，晾干，研磨成细粉，装入胶 囊中制成胶囊剂。用法与用量温水送服，一日两次，一次两粒，20天为一个疗程。神经衰弱如《灵枢·大惑论》云“卫气不得入于阴，常留于阳。留于阳则阳气满， 阳气满则阳跷盛；不得入于阴则阴气虚，故目不瞑矣”，阴阳失和是神经衰弱的关键所在；中 医理论认为心主血脉，与主神紧密相联，血液是神志活动的物质基础，心血充足则心神得 养，心血不足则失眠、心悸、多梦。本发明组方中，桅子泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；枣仁 滋阴养心，镇静安神，生熟共用，作用增强；远志安神益智，祛痰消肿；五味子收敛固涩，益 气生津，补肾宁心；龙骨、牡蛎煅后合用，具有平肝潜阳，软坚散节，宁心安神等作用；紫石 英镇心，安神，降逆气；琥珀镇静，利尿，活血。全方合用，补血滋阴，养心安神，用于治疗神经 衰弱性失眠疗效明显。为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择300例神经衰弱性失眠患者 对本发明药物的疗效进行临床观察。300例病例随机分为两组，每组150例。治疗组男79例，女71例，年龄最大64岁， 最小19岁，平均年龄41. 5岁；对照组男76例，女74例，年龄最大59岁，最小22岁，平均年 龄40. 5岁。两组在年龄、性别、病程上差异无显著性，具有可比性。全部病例根据《中药新 药治疗失眠的临床研究指导原则》中失眠的诊断依据及分型标准确诊为神经衰弱性失眠。治疗方法对照组以西药治疗，安定每日2. 5 5毫克，睡前口服，速可眠每日0. 1 0.2克， 睡前口服。治疗组采用本发明药物进行治疗，口服，每日两次，每次2粒，20天为一个疗程。疗效标准根据《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》规定，分临床痊愈、显效、 有效、无效四级。其中临床痊愈睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6个小时以上，睡眠 深沉，醒后精神充沛；显效睡眠明显好转，睡眠时间增加3小时以上，睡眠深度增加；有效 症状减轻，睡眠时间较前增加不足3小时；无效治疗后失眠无明显改善或反加重者。两组病例治疗后疗效比较结果见表1。表1两组病例治疗后疗效比较组别例数临床痊愈n(%)显效η ( * )有效η >无效η (%)总有效率rL (%)对照组15040 ( 26. 7 )32 (21. 3)42 ( 28. 0 )36 ( 24. 0 )114 (76.0)治疗组15079 ( 52. 7 )48 ( 32. 0)18 (12. 0)5 ( 3. 3)145 ( 96.7) 临床实验结果证明，本发明药物作用明显优于对照组，未见任何不良反应。一种治疗神经衰弱性失眠的药物，是以栀子、生枣仁、熟枣仁、远志、五味子、煅龙骨、煅牡蛎、紫石英、琥珀为原料药，将其以清水洗净，晾干，研磨成细粉，装入胶囊中制成胶囊剂。本发明药物具有补血滋阴，养心安神的功效，用于治疗神经衰弱性失眠疗效明显，且药物副作用小、疗效好、治愈率高，经临床试验，总有效率达到96.7％。