专利名称：治疗糖尿病下肢神经病变的组合药鞋的制作方法糖尿病周围神经病变是糖尿病的常见并发症，占糖尿病患者的30％～70％，表现为四肢麻木、刺痛、发凉、蚁走感等，这种病变尤以下肢明显，本病属中医“痹证”范畴。中医认为消渴日久，气阴不足，血脉凝滞，瘀血阻络而有麻木、刺痛；阴损及阳，阳气不足，阳不达于四末，四肢失于温养，则有发凉、发木等症状。现代研究成果表明，本病患者血流缓慢，血小板聚积性增高，全血粘度增高，表现为微循环障碍，为中医瘀血阻络学术提供了理论依据。西医最新研究成果表明糖尿病患者醛糖还原酶活性增强致多元醇旁路代谢旺盛，细胞内山梨醇和果糖浓度增高及肌醇浓度降低是糖尿病周围神经病变的主要原因；微血管病变，主要是毛细血管基底膜增厚、增生、管腔狭窄致神经缺血缺氧，加之血液流变学异常，加重了神经缺血缺氧，从而导致神经病变。中医治疗上述病症通常采用活血化瘀，温经通络的中药来治疗，还有用针灸、熏洗、热敷、敷贴等治疗方法，均有一定效果。但口服中药疗程较长，费用较大；针灸等疗法需每日到医院接受治疗，患者不方便。西医治疗常用补充维生素B族营养神经；用卡马西平、苯妥英钠等对症治疗。目前常用的营养神经药物弥可保药价较高，卡马西平等副作用较大。如何设计出一种中药外敷治疗器具来治疗糖尿病周围神经病变，既有很好疗效，又使用方便、费用低廉，是人们长期以来一直探索的问题。本人于2004年就这一主题设计了一种糖尿病手足药套，专利号为ZL200420026288.1，“它由内层、中层和外层组成，内层为薄形粗孔织物，由棉织物制成套，穿戴后用粉拍将药物轻松拍在织物上，使药粉填入织物的孔隙内，药粉的粘性能形成药膜；中层为较致密、稍厚的弹性套，其大小略大于内套，其作用为防止药粉脱落；外层的内侧为较厚的织物，起保温和护手足作用，外侧设置有不透气的橡胶等材料，防止药气外透。”这种糖尿病手足药套在实际使用过程中存在如下不足①内层为棉织物制成的袜状物，穿戴后将药粉拍粘在内层的外表面，药粉通过填入织物内孔中，与皮肤接触，由于是粉剂，药粉中的有效成份不能充分被皮肤吸收，疗效欠佳。②中层为较致密、稍厚的弹性袜套，在穿戴时，极易将粘附在内层上的粉状药移动堆积，破坏了原定药粉分布，使疗效大受影响。③内、中、外三层套一起使用后，脚则无法穿鞋，因而患者不能活动，治疗的限制条件太多，使用不方便，患者不愿接受这种中药治疗方法。
本实用新型的目的在于提供一种治疗糖尿病下肢神经病变的组合药鞋。使用这种组合药鞋能提高中药外敷治疗糖尿病下肢神经病变的效果，且患者使用方便，费用低廉，患者乐于接受。本实用新型所述治疗糖尿病下肢神经病变的组合药鞋，由药膜层、附肤层、药膜固定层、鞋套组成，附肤层为用药物酒精浸湿的薄棉脂，这种薄棉脂具有较好的吸液性；在其内侧粘附七味中药粉末，形成治疗糖尿病下肢神经病变的药膜层；药膜固定层为开口袜形，其材质为具有弹性的织物，在其内侧设有隔离膜，在药膜固定层上设有出气孔，在开口处设有快解封口的结构；鞋套为鞋靴形，它由鞋底、长筒鞋帮组成，鞋底为柔软棉织品制作而成，长筒鞋帮由柔软的保温保湿面料制作而成，其上设有便于拉开和关闭的拉链，在长筒鞋帮上设有出透气孔。所述七味中药粉末的组份及配比为丹参、延胡、川芎、桂枝、细辛、白芷、川椒各一份，净蜈蚣半份，由上述七味中药共研成末，过120目筛，密闭贮藏备用。
所述药物酒精为含有渗透剂冰片的医用酒精，即在每500ml75％的医用酒精中加入渗透剂冰片18～22g，密闭备用。
在这种治疗糖尿病下肢神经病变的组合药鞋中，①药膜层直接与下肢病变皮肤接触；②附肤层内含有渗透剂和75％的医用酒精；③药膜固定层的内侧设有隔离膜，在药膜固定层上开设少量透气孔；④鞋套既柔软又具有保温保湿作用。这种组合药鞋的特有结构，使鞋内形成了利于中药药效充分发挥的特定环境，七味中药药粉中的有效成份在药物酒精的作用下，能促使皮肤吸收，这样既能大幅度提高了疗效，又不会发生不良反应，且患者能自己护理更换，在治疗期内还能在小范围内行走活动，不影响人的正常生活，因而深受患者欢迎。


图1、图2为本实用新型的结构示意图，图2为图1中A-A剖视放大图；图3为附肤层、药膜层的结构示意图；图4为药膜固定层的结构示意图；图中1-药膜层；2-附肤层；3-药膜固定层；31-隔离膜；32-出气孔；33-毛刺粘连块；4-鞋套；41-鞋底；42-鞋帮；43-拉链；44-透气孔；
以下结合附图说明本实用新型的
本实用新型所述治疗糖尿病下肢神经病变的组合药鞋，由七味中药药膜层1、附肤层2、药膜固定层3、鞋套4组成，附肤层2为用药物酒精浸湿的薄棉脂，这种药物酒精为在每500ml75％医用酒精中加入20g冰片形成的溶液，这种薄棉脂为医用棉脂纤维，它具有极佳的吸液性，在浸湿的棉脂纤维的内侧匀撒七味中药粉末，以每平方分米匀撒1～4g为好，本例中为2g，便形成治疗糖尿病下肢神经病变的七味中药药膜层1；药膜固定层3为设有开口的弹性袜，在其内侧设有隔离膜31，在药膜固定层3上设有少量的出气孔32，每平方分米设有一个直径为0.2mm的出气孔32，在药膜固定层3的开口处设有搭扣、索带、毛刺粘连块中的任一种快解封口结构，在本例中，使用毛刺粘连块33；鞋套4为具有保温保湿的鞋靴形结构，它由鞋底41、长筒鞋帮42组成，鞋底41的材质为柔软棉织物；长筒鞋帮42由柔软保温保湿面料制作而成，其上设有拉链43，其结构形式与现有皮靴相似，在长筒鞋帮42上设有2～3个孔径为2mm的出透气孔44。
所述七味中药粉末由丹参、延胡、川芎、桂枝、细辛、白芷、川椒各一份，净蜈蚣半份共研成末，过120目筛。
所述治疗糖尿病下肢神经病变的组合药鞋的使用方法如下将薄棉脂用上述药物酒精浸透后，摊平在清洁的平台上，在薄棉脂上匀撒上述七味中药粉末，以每平方分米匀撒1～4g为好，本例中为2g，待中药粉末在薄棉脂表面形成药膜后，将附肤层2与药膜层1的结合体包敷在足全部及脚踝上病变处，药膜层1向内，与病变皮肤直接接触，再将开口的袜状药膜固定层3套在附肤层2外，药膜固定层3通过其上的毛刺粘块搭接固定，最后穿上鞋靴形的鞋套4，拉上拉链43即可。使用前，应修剪指甲，热水洗净脚，擦干皮肤，每次穿戴治疗时间为6～8小时，其期间可在室内从事一般性活动。如有皮肤破溃或酒精过敏者停用，夏季天气炎热，家中无空调者停用。每天更换新的附肤层及药膜层，药膜固定层及鞋套可重复使用，但应勤洗日晒。