专利名称：一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。是由于风寒湿热等外邪入 侵，闭阻经络关节，血气运行不畅所致，以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为主要临床表 现，可反复发作并累及心脏，严重危害患者的健康，属于疑难病症。风湿性关节炎的典型表 现是轻度或中度发热，游走性多关节炎，受累关节多为膝踝、肩、肘腕等大关节，常见由一个 关节转移至另一个关节，病变局部呈现红肿、灼热、剧痛，部分病人也有几个关节同时发病， 不典型的病人仅有关节疼痛而无其他炎症表现，急性炎症一般于2-4周消退不留后遗症， 但常反复发作。现有的药物治疗目的主要是减轻病症，消除或抑制炎症，以防止关节的破 坏，无法根治。大多数药物需要较长的治疗时间，而且治愈率低，部分药物还有副作用。因 此，开发新型的药物以减少以往治疗风湿性关节炎药物的副作用并根治病根已成为一种迫 切的需要。
本发明正是针对现有技术存在的不足，提供一种治疗风湿性关节炎的中药组合 物，本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于完成了本发明。本发明的目的就是提供一种更为有效治疗风湿性关节炎的中药组合物。本发明的另一个目的就是提供了该药物的制备方法。本发明药物是由黄芪、丹参、川芎、赤芍、当归、威灵仙、独活、乌梢蛇、全蝎、红骨 参、木瓜、肉桂、白芷、阳起石、秦艽、生姜、青风藤、桂枝、附子、鹿茸片、枸杞子、黄芩、防风、 羌活、茯神、炒枳壳、酒牛膝、五加皮、麦冬、生地黄、大黄三十一味药进行组合的，将这些药 物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗风湿性关节炎的复发。选用黄芪 是因为其性味甘、温，入肺、脾经，有补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌的功能，治气 虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不 敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。选用丹参是由于其性味苦，微温，入心、 肝经，有活血祛瘀，安神宁心，排脓，止痛，治心绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带下，癥瘕， 积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用川芎是由于其性味辛、温，入经、入 肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛， 经闭，难产，产后瘀阻块痛，痹疽疮疡。选用赤芍是由于其性味酸苦，凉，入肝、脾经，有行瘀， 止痛，凉血，消肿的功能，治瘀滞经闭，疝瘕积聚，腹痛，胁痛，衄血，血痢，肠风下血，目赤，痈 肿。选用当归是由于其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功 能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈 疽疮疡，跌扑损伤。选用威灵仙是由于其性味辛咸，温，有毒，入膀胱经，有祛风湿，通经络， 消痰铤，散癖积的功能，治痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，疟疾，癥瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。选用独活是由于其性味辛苦、平，入肾、膀胱经，有祛风，胜湿，散寒，止痛的功能， 治风寒湿痹；腰膝酸痛，手脚挛痛，慢性气管炎，头痛，齿痛。选用乌梢蛇是由于其性味甘， 平，归肝经，有祛风活络镇痉的功能，治风湿痹痛，四肢麻木，抽搐痉挛，皮肤瘙痒，麻风。选 用全蝎是由于其性味咸辛，平，有毒，入足厥阴经，有祛风，止痉，通络，解毒的功能，治惊风 抽搐，癫癎，中风、半身不遂、口眼斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿。 选用红骨参是由于其性味甘，微苦，温，有活络强筋，温经暖络的功能，治风寒湿痹，手足麻 木，筋骨疼痛，半身不遂。选用木瓜是由于其性味酸、温，入肝，脾经有平肝和胃，去湿舒筋的 功能，治吐泻转筋，湿搏，脚气，水肿，痢疾。选用肉桂是由于其性味辛，甘，热，入肾、脾、膀胱 经，补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功能，治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒 疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。选用白芷是由于其性味 辛，温，入肺，脾，胃经，有祛风，燥湿消肿，止痛的功能，治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿 腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈肿疮疡，皮肤燥痒，疥癣。选用阳起石是由于其性味咸，温，入 肾经，温补命门，治下焦弱寒，腰膝冷痹，男子阳痿，女子宫冷，癥瘕崩漏。选用秦艽是由于其 性味苦辛，平，入肝、胃胆经，有祛风除湿，和血舒筋，清热利尿的功能，治风湿痹痛，筋骨拘 挛，黄疸，便血，骨蒸潮热，小儿疳热，小便不利。选用生姜是由于其性味辛，温，入肺、胃、脾 经，有发表，散寒、止呕开痰的功能，治感冒风寒，呕吐，痰饮，喘咳，胀满，泄湾，解半夏、天南 星及鱼蟹、鸟兽肉毒。选用青风藤是由于其性味苦、平，入肝、脾经，有祛风湿，利小便的功 能，治风湿痹痛，关节肿胀，麻痹瘙痒。选用桂枝是由于其性味辛甘、温，入膀胱、心、肺经，有 发汗解肌，温经通脉的功能，治风寒衰症，肩背肢节酸痛，胸痹痰饮。选用附子是由于其性味 辛甘，热，有毒，入心、脾、肾三经，有回阳补火，散寒除湿的功能，治阴盛格阳，大汗亡阳，吐 利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿，小儿慢惊，风寒湿痹，蹊甓拘挛，阴疽疮漏及一切沉 寒痼冷之疾。选用鹿茸片是由于其性味甘咸、温，入肝、肾经，有壮元阳，补气血，益精髓，强 筋骨的功能，治虚劳赢瘦，精神倦乏，眩晕，耳聋，目暗，腰膝酸痛，阳痿，滑精；子宫虚冷，崩 漏带下。选用枸杞子是由于其性味甘，平，入肝、肾经，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝 肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目目玄，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。选用黄芩是由于其性味苦， 寒，入心、肺、胆、大肠经，有泻实火，除湿热，止血，安胎的功能，治状热烦渴，肺热咳嗽，湿热 泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。选用防风是由于其性味辛 甘，温，入膀胱、肺、脾经有发表，祛风，胜湿，止痛的功能，治外感风寒，头痛，目眩，项强，风 寒湿痹，骨节酸痛，四季挛急，破伤风。选用羌活是由于其性味辛苦，温，入膀胱，肾经，有散 寒祛风，除湿止痛，利关节的功能，治风寒感冒头痛，风寒痹痛，肩背酸疼。选用茯神是由于 其性味甘、淡，平，归心、脾经，有宁心安神，利水的功能，治心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便 不利。选用炒枳壳是由于其性味苦辛，凉，入肺、脾、大肠经，有破气，行痰，消积的功能，治胸 膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。选用酒牛膝是由于其性味 甘苦酸，平，入肝、肾经，生用有散瘀血，消痈肿的功能，治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣 不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤；熟用有补肝肾，强筋骨的功能，治腰膝骨痛，四 肢拘挛，痿痹。选用五加皮是由于其性味辛、温，入肝、肾经，有祛风湿，壮筋骨，活血去瘀的 功能，治风寒湿搏，筋骨挛急，腰痛，阳痿，脚弱，小儿行迟，水肿，脚气，疮疽肿毒，跌打劳伤。 选用麦冬(异名麦门冬)是由于其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心经，有养阴润肺，清心除烦，益 胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痿，肺痈，虚劳烦热，消渴，热病津伤，咽干5口燥，便秘。选用生地黄是由于其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功 能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用大黄是由于其 性味苦，寒，入胃、大肠、肝经，有泻热毒，破积滞，行瘀血的功能，治实热便秘，谵语发狂，食 积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，癥瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄， 水肿，淋浊，溲赤，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。 本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在 下述重量范围内都具有较好的疗效黄芪25-35 克丹参25-35 克.川芎20-30 克赤芍20-30 克当归15-25 克.威灵仙15-25 克独活10-20 克乌梢蛇10-20 克.全蝎5-15 克红骨参18-22 克木瓜8-12 克肉桂5-9克白芷8-12 克阳起石25-35 克.秦艽8-12 克生姜15-20 克青风藤10-20 克桂枝10-20 克附子10-20 克鹿鸾片10-20 克枸杞子10-20 克黄芩10-20 克防风10-20 克羌活10-20 克茯神15-25 克炒枳壳15-25 克酒牛膝15-25 克五加皮10-20 克麦冬10-20 克生地黄10-20 克大黄10-20 克优选为黄芪30克丹参30克川芎25克赤芍25克当归20克威灵仙20克独活15克乌梢蛇15克全蝎10克红骨参20克木瓜10克肉桂7克白芷10克阳起石30克秦艽10克生姜17克青风藤15克桂枝15克附子15克鹿鸾片15克枸杞子15克黄芩15克防风15克羌活15克茯神20克炒枳壳20克酒牛膝20克五加皮15克麦冬15克生地黄15克大黄15克本发明药物的制备方法如下一、备料1、黄芪取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑；2、丹参拣净杂志，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；
3、川芎拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；
4、赤芍拣去杂质，分开大小条，用水洗泡约七、八成透，捞出，晾晒，润至内外湿度均 勻，切片，晾干；
5、当归拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；
6、威灵仙拣净杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干；7、独活拣去杂质，分开大小个，洗净，润透后切片，干燥；
8、乌梢蛇取原药材，刷去灰屑，用时去头、鳞，切段；
9、全蝎清水漂去盐质，晒干，或微火焙用；
10、红骨参秋季开挖，取根，洗净，晒干；
11、木瓜清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，乘热切片，日晒夜露，以由红转 紫黑色为度；
12、肉桂拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾
干；
13、白芷拣净杂质，用水洗净，浸泡，捞出润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切 片干燥；
14、阳起石洗净，砸碎；
15、秦艽拣去杂质，切去芦头，稍浸，润透切片，晒干；
16、生姜拣去杂质，洗净泥土，用时切片；
17、青风藤除去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切段，干燥；
18、桂枝用水稍浸泡，捞起，闷润至透，切片，晾干，筛去屑；
19、附子取盐附子，用清水浸漂，每日换水2 3次，至盐分漂尽，置锅内与甘草、黑豆 加水共煮透，至切开后口尝稍有麻舌感时，取出，去甘草，黑豆，刮去皮，切为两瓣，置锅内加 水煮2小时，取出，晒晾，反复闷润数次，润透后切片，晒干(每盐附子100斤，用甘草5斤，黑 豆10斤)；
20、鹿茸片用酒精灯火燎焦茸毛，刮净，以布带扎缠，用热酒从底部徐徐渗入，以灌满 润透为度，然后切片、压平，晒干；
21、枸杞子簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；
22、黄芩拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，润透后切片晒干；
23、防风除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；
24、羌活拣去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥；
25、茯神取原药材，除去杂质，洗净，润透，切成正方形的厚片或块，阴干；
26、炒枳壳取麸皮撒于热锅内，俟色黄冒烟时，加入枳壳片，炒至淡黄色，取出，筛去麸 皮，放凉(每枳壳片100斤，用麸皮10斤)；
27、酒牛膝取牛膝段，用黄酒喷淋拌勻，闷润后，置锅内炒至微干，取出放凉(牛膝段每 100斤，用黄酒10斤)；
28、五加皮拣净杂质，用水洗净，稍润后切片，干燥；
29、麦冬拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；
30、生地黄取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；
31、大黄取原药拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均勻，切片或切成小块，晒干。
二、制备
1、将所述重量的黄芪、丹参、川芎、赤芍、当归、威灵仙、独活、乌梢蛇、全蝎、红骨参、木 瓜、肉桂、白芷、阳起石、秦艽、生姜、青风藤、桂枝、附子、鹿茸片、枸杞子、黄芩、防风、羌活、 茯神、炒枳壳、酒牛膝、五加皮、麦冬、生地黄、大黄放入容器内，加清水至超过药面一手指高 左右即可，浸泡15分钟后置火上，先用急火煮沸，再用文火煎煮20分钟，将药剂倒入容器
7内。2、再次加清水，先用急火煮沸，再用文火煎煮20分钟，将药剂倒入容器内。3、将两次药剂进行混合搅拌均勻，过滤后装入容器。本发明药物具有祛风止痛，散寒除湿，凉血通络、活血化瘀、补肝益肾，强壮筋骨的 功能，用于治疗风湿性关节炎，疗效好，不易复发，治愈率高。

取新西兰家兔20只，雌雄兼用，体重2. 0—2. 5kg分为两组，每组10只，其中一组为正 常量毒性试验，另一组为超常量毒性试验，给药方式为灌胃法给药，正常量组为每天灌药2 次，每次IOml，超量组为每天灌药2次，每次25ml，连用7天，每天观察给药反应，试验结果 表明二组家免饮食活动正常，药物无不良毒副作用。[试验例2]本发明药物治疗风湿病关节炎的临床观察 1、一般资料
收治门诊患者共80例，其中男58例，女22例，其中年龄20岁一25岁5例，26岁一35 岁25例，36岁一45岁40例，45岁以上10例。2、诊断标准
风湿性关节炎(简称风湿病)起病通常急剧，急性期关节周围组织水肿，关节腔内有多 量浆液纤维蛋白渗出，滑膜充血水肿，并有胶原纤维变性、坏死和较多的单核细胞、淋巴细 胞浸润。关节局部出现红、肿，活动受限，病变关节热痛显著，并有游走性反复发作。3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用200ml，每天早、晚各服1次，30天为一个疗程，连 续服用两个疗程。4、疗效评定标准
显效症状消失，关节无红肿，恢复正常，观察半年后无复发；
好转症状明显好转，关节无红肿，灼热、剧痛等症状逐步消失，身体素质明显恢复；
无效症状无改善，达不到好转标准者。5、治疗结果


本发明公开了一种治疗风湿性关节炎的药物，它是由黄芪、丹参、川芎、赤芍、当归、威灵仙等原料药按一定比例配制而成，本发明药物具有祛风止痛，散寒除湿，活血化瘀，补肝益肾，强壮筋骨的功能，用于治疗风湿性关节炎疗效好，治愈率高。