一种高度可调的微生物采样支架的制作方法 [0002] 随着我国药品GMP的发展,对药品及医疗器械生产洁净室(区)环境检测的控制要 求越来越高,对微生物的测试和环境验证广泛应用于医药工业洁净室(区),无菌室或局部 空气净化区域(包括洁净工作台)。2010年修订的药品生产质量管理规范(卫生部令79号) 附录一无菌药品第十一条规定,应当对微生物数进行动态监测,评估无菌生产的微生物状 况。 [0003] 目前大多数药品生产厂家通过对洁净室(区)沉降菌和浮游菌采样测试来监测该 环境中的微生物状况,采样过程要求测点位置离地〇. 8m-l. 5m,并要求采取一切措施防止采 样过程中可能对样本的污染。专利号ZL200920027265. 5实用新型专利提供了一种可调式 空气沉降菌采样支架,设有带刻度的支架,支架上设有可调式培养皿及皿盖放置架,架上设 有伸拉式刻度卷尺,结构简单,使用方便,其不足之处在于:(1)该采样支架体积较大,携带 和灭菌消毒不方便;(2)该支架整体暴露在环境中易携带微生物,易造成环境污染。
[0004] 针对现有技术的不足,本实用新型提供了一种结构简单,携带和使用方便,易于灭 菌消毒,同时可避免自身污染的高度可调的微生物采样支架。 [0005] 本实用新型的具体技术方案是:
[0006] -种高度可调的微生物采样支架,包括放置盘,所述放置盘底部设置有带有滑动 孔I的滑动板I,所述滑动板I通过滑动销I连接有伸缩支架,所述伸缩支架的底端通过 滑动销II连接有设置在底座上的带有滑动孔II的滑动板II ;
[0007] 所述伸缩支架由六个伸缩单元通过螺栓I首尾铰接组成,每个伸缩单元由两个相 互交叉的连接板组成,两个连接板中部由螺栓II铰接连接;
[0008] 所述伸缩支架的一侧通过螺栓I设置有固定片;
[0009] 所述固定片依次均匀设置有固定孔I、固定孔II和固定孔III。
[0010] 所述固定片既可以对伸缩支架进行固定,又能对采样支架进行高度的调节。
[0011] 采用这样的结构,该采样支架经过灭菌处理后取出,将伸缩支架完全拉伸,其伸缩 支架的高度可达1. 2m,然后将固定片用伸缩支架上两个相邻的螺栓I通过固定孔I和固定 孔III固定;也可以根据采样高度调整伸缩支架的高度,进而用固定片进行固定;所述固定 片上固定孔I与固定孔III之间的距离为20cm,固定孔II设置在固定孔I与固定孔III中间, 若需要下降l〇cm,则需要将固定片用伸缩支架上两个相邻的螺栓I通过固定孔I和固定孔 Π 固定,这样整个伸缩支架就会下降10cm,以此类推;待采样高度固定后,将培养皿放置于 放置盘内,待采样结束后,收集培养皿并用皿盖盖好,送检,并将固定片下端的固定孔III或 固定孔II上的螺栓松开,然后将采样支架上的伸缩支架压缩至最小化;所述采样支架外还 设置有圆筒形手提盒,将采样支架压缩后,可以将压缩后的采样支架放置于圆筒形手提盒 内,盖上盒盖,能够防止污染和便于携带;当灭菌时,将装有采样支架的圆筒形手提盒放置 灭菌室内,打开盒盖,灭菌后可再次使用。
[0012] 所述固定片上设置有刻度,所述固定片上固定孔I与固定孔III之间的距离为 20cm,固定孔II设置在固定孔I与固定孔III中间,以便能更好地进行调节采样高度。
[0013] 所述放置盘与底座为两个大小相等的圆形盘,这样放置同等大小的培养皿,相比 其他形状,圆形盘更能节省材料,方便使用。
[0014] 本实用新型所述采样支架采用不锈钢中空材料制成,质量轻,方便携带。
[0015] 本实用新型结构简单,采用伸缩支架,携带和使用方便,易于灭菌消毒,同时可避 免自身污染,避免了在采样过程中可能对样本的污染,特别适用于药品及医疗器械生产厂 家对洁净室(区)沉降菌和浮游菌的采样。
[0016] 图1是本实用新型的使用状态示意图;
[0017] 图2是图1的俯视图;
[0018] 图3是本实用新型的未使用状态示意图;
[0019] 图4是图1中固定片11的结构示意图。
[0020] 图中1是放置盘,2是滑动板I,3是滑动孔I,4是滑动销I,5是连接板,6是底 座,7是螺栓II,8是滑动板II,9是滑动孔II,10是滑动销II,11是固定片,12是固定孔II, 13是螺检I,14是固定孔I,15是固定孔III。
[0021] 一种高度可调的微生物采样支架,包括放置盘1,所述放置盘1底部设置有带有滑 动孔I 3的滑动板I 2,所述滑动板I 2通过滑动销I 4连接有伸缩支架,所述伸缩支架的 底端通过滑动销II 10连接有设置在底座6上的带有滑动孔II 9的滑动板II 8 ;
[0022] 所述伸缩支架由六个伸缩单元通过螺栓I 13首尾铰接组成,每个伸缩单元由两 个相互交叉的连接板5组成,两个连接板5中部由螺栓II 7铰接连接;
[0023] 所述伸缩支架的一侧通过螺栓I 13设置有固定片11 ;
[0024] 所述固定片11依次均匀设置有固定孔I 14、固定孔II 12和固定孔III 15。
[0025] 所述固定片11上设置有刻度,所述固定片11上固定孔I 14与固定孔III 15之间 的距离为20cm,固定孔II 12设置在固定孔I 14与固定孔III 15中间,以便能更好地进行调 节采样高度。
[0026] 所述放置盘1与底座6为两个大小相等的圆形盘,这样放置同等大小的培养皿,相 比其他形状,圆形盘更能节省材料,方便使用。
[0027] 本实用新型所述采样支架采用不锈钢中空材料制成,质量轻,方便携带。
[0028] 采用这样的结构,该采样支架经过灭菌处理后取出,将伸缩支架完全拉伸,其伸缩 支架的高度可达1. 2m,然后将固定片11用伸缩支架上两个相邻的螺栓I 13通过固定孔 I 14和固定孔III 15固定;也可以根据采样高度调整伸缩支架的高度,进而用固定片11进 行固定;所述固定片11上固定孔I 14与固定孔III 15之间的距离为20cm,固定孔II 12设 置在固定孔I 14与固定孔III 15中间,若需要下降10cm,则需要将固定片11用伸缩支架上 两个相邻的螺栓I 13通过固定孔I 14和固定孔II 12固定,这样整个伸缩支架就会下降 10cm,以此类推;待采样高度固定后,将培养皿放置于放置盘1内,待采样结束后,收集培养 皿并用皿盖盖好,送检,并将固定片11下端的固定孔III15或固定孔II 12上的螺栓松开,然 后将采样支架上的伸缩支架压缩至最小化;所述采样支架外还设置有圆筒形手提盒,将采 样支架压缩后,可以将压缩后的采样支架放置于圆筒形手提盒内,盖上盒盖,能够防止污染 和便于携带;当灭菌时,将装有采样支架的圆筒形手提盒放置灭菌室内,打开盒盖,灭菌后 可再次使用。
一种高度可调的微生物采样支架制作方法
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