专利名称:具有可缩回针和可移动柱塞密封件的医疗装置的制作方法在过去,临床医师经常抱怨在具有可缩回针的注射器中启动针缩回所需要的拇指力(有时称作“缩回力”、“致动力”或者“总力”)的大小。当使用传统的具有通过压缩弹簧的扩展而缩回的针的注射器时,在注射以后通过将附加的拇指力轴向施加到柱塞把手的后面以启动针缩回。需要的拇指力的大小取决于各个具体注射器的结构和操作。需要的拇指力的一部分归因于将通向柱塞把手内部的缩回腔体的开口上方的罩弄破、破裂、去除或移位所需的力。需要的拇指力的另一部分归因于释放将弹簧保持在压缩中的任何结构所需的力。如果需要的拇指力太大,特别是对于手较小的临床医师来说,在注射以后可能很难使针缩回。这可能致使使用者在针还在患者内部时移动或者扭动注射器以便获得更多的杠杆作用。此外,除非装置的结构元件被构造成使得,拇指力能被平稳地施加从而打开缩回腔室并且释放压缩弹簧,而不会在缩回之前有急拉或者突然的运动。一些现有技术的注射器使用塞子或者基本刚性的障碍物,以在缩回之前挡住到柱塞把手内部的缩回腔室的入口,但是将塞子取出或者移位所需要的力,或者使基本刚性的障碍物破碎所需的力,也增加了所需的拇指力。其它现有技术的注射器使用轴向固定的具有橡胶部分的柱塞密封件,所述橡胶部分覆盖与两部分柱塞把手结合的缩回腔体的开口, 在所述两部分柱塞把手中内部构件必须移动经过擒纵装置(detent)以推进用于覆盖部分的切割器,从而也增加了需要的拇指力。在这种情形中,取出塞子、使障碍物破碎或者移动柱塞部分经过擒纵装置所需的力不仅增加了启动缩回所需要的拇指力,而且也造成注射器在针缩回以前的突然拉动或移动。U. S. 5,053,OlO(McGary)披露了一种具有可缩回针的注射器,该注射器具有带有轴向可滑动柱塞密封件的柱塞,该柱塞密封件具有在缩回之前密封进入到柱塞缩回腔室的开口的横向网部分。注射器具有布置在柱塞的向前延伸末端上的切割工具,该切割工具切穿横跨通向缩回腔室的开口的横向网以及将针定位件固定到筒(barrel,针筒)壁的另外的沿周向延伸的凸片(tab)。因为切割器定位在横向网后面,所以在注射期间网有提前破裂的危险,这是不期望的,因为注射器中药品的剩余部分可以回流到缩回腔室中而不是到患者中。U. S. 5,064,419 (Gaarde)披露了一种具有可缩回针的注射器,该注射器的活塞具有被限制以防止相对于活塞的轴向移动的活塞密封圈(packing)。图3披露了附接到活塞密封件的薄隔膜。薄隔膜密封活塞内部的腔室,直到针保持件的平头部刺破或者破坏隔膜以便缩回为止。针保持件通过设置在弹簧定位件内部的筒部分的封闭底端固定在位。U. S. 5,180,369 (Dysarz)披露了一种具有可缩回针以及衬垫的注射器,该衬垫布置在柱塞与在柱塞上轴向可滑动的筒之间。注射器具有在缩回以前密封进入到柱塞内部的缩回腔室的粉碎板。针保持件在缩回以前被粉碎板和粉碎环固定在位,粉碎板和粉碎环中的每个都需要附加的衬垫以提供液体密封。U. S. 5,180,370 (Gillespie)披露了一种具有可缩回针和环形密封环的注射器,该环形密封环在柱塞与筒之间提供流体密封。环形密封环看起来没有被限制以防止相对于柱塞的轴向移动,但是在使用过程中看起来也不相对于柱塞轴向滑动。该柱塞具有通过弹性可破裂罩与筒的内部密封的中空腔室。U. S. 5,201,710 (Caselli)披露了具有由针保持件保持的可缩回针的注射器,该针保持件具有带有锐利部分的头部,该锐利部分的形状像具有锋利边缘的皇冠,该锐利边缘首先弯折然后将连接到柱塞密封元件的隔膜破裂,该柱塞密封元件被限制以防止相对于柱塞圆筒的轴向滑动。U. S. 5,578,Oll(Shaw)披露了一种具有可缩回针以及弹性摩擦环的注射器,该弹性摩擦环用以将针保持件保持在筒内部并且在筒壁与针保持件之间提供流体密封。注射器具有柱塞密封件和弹性塞子,该柱塞密封件被限制沿着柱塞的轴向滑动,该弹性塞子在通向柱塞内部的可缩回腔室的前端开口内部提供可释放的密封。U. S. 6,015438 (Shaw)披露了这样一种注射器,该注射器具有可缩回针、用于在筒的内部保持针保持件的环形保持构件、以及布置在柱塞与沿着柱塞轴向可滑动以便缩回的筒之间的柱塞密封件。该注射器具有分离的、可移除的止挡件,在缩回之前该止挡件密封进入到柱塞内部的缩回腔室中的开口。U. S. 6,994, 690 (Kiehne)和 U. S. 7,544,182 (Kiehne)披露了这样的注射器,该注射器具有可缩回针以及在针保持件的头部的内部部分上的锥形延伸部,所述锥形延伸部向后突出以便在柱塞对着针保持件前进时冲破或者刺破固定柱塞密封件的脆弱部分。然而, 在这些注射器中,柱塞密封件被轴向限制,并且不能相对于柱塞的前部向后滑动以便当柱塞与针保持件接触时从筒的侧面张紧地拉伸脆弱部分。因此需要一种具有可缩回针的医疗装置,该医疗装置能够平稳地操作以启动针缩回,并且减小了启动缩回所需要的拇指力。
本发明的医疗装置理想地包括筒、可滑动地与筒接合的柱塞、以及针缩回组件,该针缩回组件能够选择性被致动以通过将柱塞相对于筒向前移动而将针缩回。针缩回组件理想地可包括弹性保持环(retainer ring),该弹性保持环与所述筒的内壁相接触以帮助在针保持件(needle holder)与所述筒的内壁之间形成液体密封,并且所述弹性保持环帮助针缩回弹簧在针缩回以前保持压缩。所述柱塞理想地包括具有环形本体部分以及横向弹性网部分的弹性密封件。所述环形本体能够用作柱塞与筒之间的液体密封,并且横向网部分能够在缩回之前密封进入到布置在柱塞内部的缩回腔室中的开口。柱塞密封件的环形本体部分能被以所述本体部分相对于柱塞的外壁能轴向移动的方式安装到柱塞的前部,以便在针缩回开始之前横向网横跨进入到缩回腔室中的开口被拉伸并变薄,而不会导致横向网部分的永久性破裂。布置在横向弹性网后面的柱塞的面向前的环形端部优选地构造为,使得当所述网在缩回之前横跨进入到缩回腔室中的开口被拉伸时不切割弹性网,但是所述环形端部能够被构造为根据需要在保持环的周边周围施加均勻或者不均勻分布的力。非均勻分布的力能够减小在缩回以前启动保持环相对于筒的运动所需要的力。柱塞的力通常通过柱塞密封件的覆盖柱塞把手的前末端的那个部分来施加到保持环,但是柱塞把手的一部分在一些情形中能够直接地接触保持环,比如,在弹性网在接触保持环之前破裂的情况下。在缩回以前,针和针缩回组件的针保持件部分能被压缩弹簧向后偏压。偏压力理想地略小于通过保持构件(retainer member)施加在针保持件部分上的保持力,所述保持构件确立筒的内部与针保持件之间的液体密封,并且维持针保持件的前端相对于筒保持在向前伸出的位置,直到缩回为止。由于柱塞被完全按压在筒的内部,弹性柱塞密封件的本体部分能相对于柱塞被向后推动并且弹性柱塞密封件的横向网部分可以被拉伸、变薄,并且当保持构件被柱塞移位以释放通过保持构件和筒的内壁施加在针保持件上的保持力时,所述横向网部分最终地被针保持件的向后伸出部分穿透、刺穿或者破裂。这随之能够允许压缩弹簧的偏压力向后推进针保持件、弹簧和针通过弹性柱塞密封件的破裂的网并且进入到缩回腔室中。由于柱塞被完全按压到筒中,因此在柱塞后面的拇指帽(thump cap)能被放置在筒后面的圆柱环的内部,以便使得拇指帽基本上不能被抓握来重复使用。弹性保持环与柱塞密封件(该柱塞密封件具有能沿着筒轴向地向后移动的本体部分以及可在缩回之前通过本体部分的向后轴向移动被拉伸并且变薄的弹性网部分)的结合使用,被认为提供更平稳的缩回并且显著地减小了必须由使用者施加的以启动针缩回的拇指力。更平稳的操作和较低要求的拇指力随之被认为减小了在缩回前针尖端在患者内部的向前或者侧向的运动,以促进具有可缩回针的装置被临床医师的使用,并且从而减少了不期望的针刺损伤事故以及由于通过接触而引起的无意感染所导致的相关血液传染病原体的传播。参照下面的附图进一步描述和解释本发明的装置,在附图中图1是本发明的医疗装置的一个实施方式的立体图;图2是图1的医疗装置的分解立体图;图3是沿着图1的线3-3的放大横截面俯视图,其中针处于向前伸出的使用位置; 图4是从图3截取的放大细节图,但是示出了当柱塞末端在筒内部向前移动时横穿被针保持件的向后伸出头部扩张的缩回腔室前部的弹性密封件;图5是图3的医疗装置的横截面正视图,其中针处于其完全缩回的位置;图6是图3中示出的柱塞的前部的放大横截面细节视图,其中弹性密封件布置在图3中示出的位置处;图7是图5中示出的柱塞的前部的放大横截面细节视图,其中弹性密封件从图3 和图6中示出的位置向后位移,柱塞密封件的先前延伸穿过柱塞的端部的部分已经破裂并且收缩到柱塞的向前延伸端的侧面;图8是图1的医疗装置的仰视图;图9是图1的医疗装置的俯视平面图;图10是本发明的医疗装置的另一个实施方式的部分地剖开的放大横截面水平视图,其中针处于向前伸出的使用位置;图11是如图10所指出的那样截取的放大细节图;图12是图10的医疗装置的放大水平横截面视图,但是围绕装置的纵轴旋转90 度,其中柱塞完全被按压到筒中并且其中针完全缩回;图13是本发明的医疗装置的另一个实施方式的倾斜正视图;图14是图13的医疗装置的分解立体图;图15是沿着图1的线3-3截取的放大水平横截面视图,其中针处于向前伸出的使用位置并且被保护盖所覆盖;图16是沿着图15的线16-16截取的横截面左视图;图17是放大的水平横截面视图,其中柱塞被完全按压在筒的内部,并且其中针完全缩回;图18是本发明的医疗装置的另一个实施方式的当布置在水平位置时的横截面正视图,其中柱塞把手具有阶梯式前部;图19是图18的整个(不是横截面)医疗装置的左视图;图20是图18的整个(不是横截面)医疗装置的右视图;图21是图21的实施方式横截面正视图,其中针保持件的向后伸出的头部已经接合并且向后拉伸或者扩张柱塞密封件的弹性网,并且其中柱塞把手的被柱塞密封件的弹性网所覆盖的向前延伸最多的部分在针缩回前与保持构件接触;图22是图21的实施方式在针缩回以后的横截面正视图;图23是从图18截取的更好地示出了本主题的医疗装置的柱塞部分的阶梯式前部的放大细节图;图M是与图23示出的相类似横截面细节图,但是示出了本发明的的替换实施方式,其使用不同构造的柱塞密封件,并且柱塞相对于筒尽可能地向后移动,例如,在将液体吸入装置的过程中;图25是与图M示出的相类似的横截面细节图,但是柱塞相对于筒尽可能的向前移动,例如,在将液体从装置注射入到患者内的过程中;图沈是图M和图25的替换柱塞密封件的前视图,但是示出了该柱塞密封件在被安装到柱塞把手上之前的处于放松位置中;图27是图沈的柱塞密封件的侧视图;以及图28是沿着图沈的线28- 截取的放大横截面图。
一种医疗装置,该医疗装置具有筒、可缩回针、针缩回组件以及柱塞,所述针缩回组件包括接触筒的保持构件并且在缩回之前至少部分地被该保持构件保持在筒的内部,所述柱塞包括具有本体的柱塞密封件,该本体的至少一步分相对于柱塞可向后可移动;所述柱塞包括在针缩回以前密封柱塞内部的缩回腔体的弹性网,所述保持构件和所述柱塞密封件均与所述筒的内壁相配合,以便在所述装置内部提供密封的液体容纳室。
具有可缩回针和可移动柱塞密封件的医疗装置制作方法
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