专利名称：封闭装置的制作方法血管内程序是开放性手术程序的越来越普遍的替代选择。血管内程序从血管内部 操作，其可以在局部麻酔的情况下不利用(或利用部分的)体外循环进行，并需要比开放性手术程序更短的住院治疗。在血管内程序之前或期间，通过ー个或多个动脉切开部位或在血管壁上形成的其它开ロ获得到血管系统的通路，并且可以使ー个或多个导管或其它治疗装置穿过这些通路被推入血管系统中。ー些血管内程序，特别是那些被设计成用于治疗心脏或诸如主动脉的大血管的程序，可能需要大尺寸的血管通路。例如，在血管内动脉瘤修复术(通过向腹部或胸部输送支架植入物或其它植入物治疗腹部或胸部主动脉瘤)和血管内主动脉瓣置换术中使用的治疗装置的尺寸范围通常是从约12Fr (约4mm)到约30Fr (约10mm)。因此，任何血管通路处(例如，动脉切开部位或其它血管开ロ)必须足够大以容纳这些大尺寸治疗装置，并且因此通常通过股总动脉或一条髂动脉(例如，髂总动脉、髂外动脉或髂内动脉)获得血管通路。人体压力通常不足以封闭这样的大尺寸开ロ，相反，这些开ロ往往使用ー个或多个缝合线或基于缝合线的装置封闭。这通常需要外科医师在手术室里，且通常需要使病人处于全身麻酔。因此，可能希望提供一种以不需要外科医师在场的方式封闭大尺寸血管开ロ的改进的方法。
本文描述了用于封闭血管壁中的一个或多个开ロ的装置和方法。在本文所述装置的一些变型中，所述装置包括支架植入物，其中该支架植入物包括包含第一轴向部分的支架框架和至少部分地覆盖该支架框架的植入材料，其中第一轴向部分包括位于支架框架的一侧面中的第一通路ロ，该第一通路ロ定尺寸和配置成用于接纳穿过其中的一治疗装置。在这些变型的ー些中，第一轴向部分可以包括第一鞍形环，该第一鞍形环限定了第一通路ロ。在这些变型的ー些中，第一轴向部分包括第二鞍形环，该第二鞍形环限定了第二通路ロ。在其它变型中，支架框架可以包括第二轴向部分，该第二轴向部分包括至少ー个通路ロ。在这些变型的ー些中，第二轴向部分可以包括至少ー个鞍形环。通路ロ可定尺寸和定形状成用于接纳任何合适的治疗装置或导管。在一些变型中，第一通路ロ可定尺寸和定形状成用于接纳穿过其中的具有至少约5French的直径的治疗装置。在其它变型中，第一通路ロ可定尺寸和定形状成用于接纳穿过其中的具有至少约7French的直径的治疗装置。在其它变型中，第一通路ロ可定尺寸和定形状成用于接纳穿过其中的具有至少约SFrench的直径的治疗装置。还在其它变型中，第一通路ロ可定尺寸和定形状成用于接纳穿过其中的具有至少约15French的直径的治疗装置。又在其它变型中，第一通路ロ可定尺寸和定形状成用于接纳穿过其中的具有至少约20French的直径的治疗装置。在这些变型的ー些中，第一通路ロ可定尺寸和定形状成用于接纳穿过其中的具有约22French的直径的治疗装置。支架植入物可以包括任何合适的材料或多种材料。在一些变型中，支架框架可以包括镍钛合金或其它形状记忆合金。在其它变型中，支架框架可以包括ー种或多种可生物降解的聚合物。在一些变型中，植入材料可以包括聚四氟こ烯或膨体聚四氟こ烯。在这些变型的ー些中，支架框架可以由ー块管状材料切割成。在这些变型的ー些中，支架框架可以由ー块管状材料用激光切割成。支架植入物可以具有任何合适的尺寸。在一些变型中，支架植入物可以具有至少约6_的直径。在其它变型中，支架植入物可以具有至少约7_的较大的直径。在一些变型中，支架框架可以在该支架框架的第一端包括第二轴向部分，在该支架框架的第二端包括第三轴向部分。在这些变型的ー些中，支架框架可定尺寸和形状成使第二轴向部分被配置成与开口上游的血管接合，且使得第三轴向部分被配置成与开口下游 之间的第四轴向部分。在这些变型的ー些中，第四轴向部分可以包括ー个或多个通路ロ。植入材料可以覆盖支架框架的任何合适的部分。在一些变型中，植入材料可以完全覆盖支架框架的外表面。在支架框架包括第一轴向部分、位于该支架框架的第一端处的第二轴向部分和位于该支架框架的第二端处的第三轴向部分的一些变型中，植入材料可以覆盖第一轴向部分的外表面、部分地覆盖第二轴向部分的外表面和部分地覆盖第三轴向部分的外表面。在一个或多个轴向部分包括一通路ロ的变型中，植入材料可以覆盖所有或一些通路ロ。在植入材料覆盖通路ロ的变型中，穿过通路ロ进入支架植入物可以包括刺破、刺穿或穿透该植入材料。本文还描述了封闭ー个或多个血管的方法。在一些变型中，一种封闭股总动脉、髂外动脉、髂内动脉或髂总动脉中的开ロ的方法可以包括将ー引导套管推进到开口上游的位置上，其中该引导套管包括一可膨胀构件；使可膨胀构件膨胀以堵塞经过该可膨胀构件的血流；将ー输送导管穿过引导套管推进到开ロ附近的位置上；以及输送一封闭装置以封闭开ロ。在一些变型中，所述方法还可以包括将ー扩张器引入对侧的股动脉中和将该扩张器推进到髂总动脉中，其中推进引导套管包括在扩张器的外侧上推进该引导套管。在ー些变型中，封闭装置可以包括支架植入物，其中支架植入物可以包括具有第一轴向部分的支架框架和至少部分地覆盖该支架框架的植入材料；其中第一轴向部分可以包括位干支架框架的一侧面中的通路ロ，第一通路ロ定尺寸和配置成用于接纳穿过其中的一治疗装置。可以在任何合适的血管中使可膨胀构件膨胀。在一些变型中，使可膨胀构件膨胀可以包括在髂总动脉中使该可膨胀构件膨胀。在一些变型中，使可膨胀构件膨胀可以包括在髂外动脉中使该可膨胀构件膨胀。在一些变型中，使可膨胀构件膨胀可以包括在股总动脉中使该可膨胀构件膨胀。此外，在一些变型中，所述方法可以包括将引导套管引入肱动脉中。在其它变型中，用于封闭血管中的开ロ——该开ロ具有一穿过其中放置的治疗装置——的方法可以包括将该治疗装置从血管中部分地抽出；将一引导套管推进到开口上游的位置上，该引导套管包括一可膨胀构件；使可膨胀构件膨胀以堵塞穿过血管的血流；从血管移除该治疗装置；以及将一封闭装置输送到血管中以封闭开ロ。在这些方法的ー些中，所述血管是股总动脉。在这些方法的一些变型中，推进引导套管可以包括推进该引导套管穿过对侧的股动脉。在其它变型中，输送封闭装置可以包括推进输送导管穿过引导套管，以及从输送套管输送封闭装置。在这些变型的ー些中，封闭装置可以包括支架植入物，该支架植入物包括具有第一轴向部分的支架框架和至少部分地覆盖该支架框架的植入材料；其中第一轴向部分包括位干支架框架的一侧面中的通路ロ，第一通路ロ定尺寸和配置成用于接纳穿过其中的一治疗装置。在这些变型的ー些中，所述方法还包括调整支架植入物，从而使第一通路ロ布置成邻近所述开ロ。图1A-1C分别示出了本文描述的装置的一变型的透视图、前视图和侧视图。图ID示出了放置在血管中的图1A-1C的装置。 图2示出了适用于本文描述的装置的支架框架的轴向部分的示意性变型。图3A和3B分别示出了适用于本文描述的装置的支架框架的轴向部分的示意性变型的侧视图和前视图。图4示出了腹部和腿部的一些主动脉的示意图。图5A-5E示出了封闭血管中的开ロ的示意性方法。图6A和6B示出了本文描述的装置的示意性变型的两个前视图。图7示出了适用于本文描述的装置的支架框架的示意性变型的侧视图。图8A、8B和9示出了适用于本文描述的装置的支架框架的轴向部分的示意性变型。本文描述的装置可以包括ー个或多个支架植入物，该支架植入物可以包括支架框架和至少部分覆盖该支架框架的植入材料。支架植入物的形状通常是圆筒形，且可以限定ー个或多个沿着该支架植入物的纵向轴线的内腔，从而在支架植入物被放置在血管中时血液可以穿过其中流动。本文描述的支架植入物的支架框架通常包括一个或多个轴向部分，其中这些轴向部分中的至少ー个限定了一通路ロ，如下文将进行的详细描述，该通路ロ可以允许穿过支架植入物的ー侧面再进入血管中。本文描述的支架植入物通常可以在小轮廓的输送构型和膨胀的展开构型之间膨胀以与组织并置。支架植入物可以是自膨胀式的，或可以通过球囊或其它可膨胀结构进行膨胀。图1A-1D示出了支架植入物(100)的ー种变型。特别地，图1A-1C分别示出了支架植入物(100)的透视图、前视图和侧视图。如图所示，支架植入物(100)可以包括支架框架(102)和植入材料(104)。图中还示出了覆盖(或附装于)支架框架(102)的不同部分的多个标记物(106)。支架植入物(100)通常可以是圆筒形的，限定有穿过其中的内腔(107)，从而当支架植入物(100)被放置在血管中时血液可以穿过内腔(107)流动。需要注意的是，内腔(107)可以被分成ー个或多个子内腔(未示出)。
如图1A-1C所示，圆筒形的支架框架(102)可以包括包含两个鞍形环(114)的第一轴向部分(108);包含具有多个可膨胀单元(119)的支架构件(117)的第二轴向部分(110);和包含具有多个可膨胀单元(119)的支架构件(117)的第三轴向部分(112)。尽管图1A-1C中所示的包括三个轴向部分，但是，本文描述的支架植入物的支架框架可以包括任何合适数量的轴向部分。例如，在一些变型中，支架框架可以包括单个轴向部分。在其它变型中，支架框架可以包括两个、三个、四个、五个或六个及更多轴向部分。每个轴向部分可以有一个或多个实用功能。在一些实例中，如下文将进行的详细描述，轴向部分可以限定ー个或多个通路ロ，针、导管或其它治疗装置可以被推进穿过所述通路ロ以提供到血管的通路。附加地或可选择地，轴向部分可以用于支撑植入材料和/或血管壁的一部分。附加地或可选择地，轴向部分可以用于帮助将支架植入物相对于血管固定或保持在合适位置。例如，当上文參考图1A-1C描述的支架植入物(100)被用于封闭血管开ロ时，第二轴向部分(110)可以被配置成(例如通过膨胀和接合开口上游的一部分血管)将支架植入物(100)固定在血管开ロ的上游(或下游)。同样，第三轴向部分(112)可以被配置成将支架植入物(100)固定在血管开ロ的下游(或上游)。支架框架的每个轴向部分可以具有任何合适的结构。至少ー个轴向部分可以包括ー个或多个通路ロ。通常，通路ロ在支架框架的一侧面中提供孔ロ或空间，针、导管或其它治疗装置可以穿过所述孔ロ或空间被插入，而不用去除、破坏或永久性扭曲支架植入物。例如，在上文參考图1A-1C描述的支架植入物(100)的变型中，每个鞍形环(114)可以包括通路ロ(116)。如图IB所示，当从前面观察时，鞍形环(114)可以限定穿过支架框架(102)的ー侧面的孔ロ(118)。尽管如图IB中所示的通常是圆形，但是，孔ロ(118)可以具有任何合适的形状(例如椭圆形、正方形、长方形、花生形等)。鞍形环(114)的孔ロ( 118 )可以用作支架植入物(100 ) ー侧面中的通路ロ( 116 )，ー个或多个针、导管或其它治疗装置可以穿过其中被插入。例如，如图ID中所示，在ー些实例中，支架植入物(100)可以被放置在血管(120)(例如股总动脉)中。从而可能希望获得随后进入到被支架植入物(100)占据的血管(120)的一部分中的通路(例如以穿过其中实施另ー血管内程序)。因此，导管(122)(或其它治疗装置)可以穿过血管壁(124)、通路ロ
(116)被插入血管(120)中并进入支架植入物(100)的内腔(107)中。在植入材料(104)覆盖通路ロ(116)的变型中(以及在植入材料(104)可被生物降解且尚未被生物降解的变型中)，导管(122)可以刺穿、穿透或以其它方式穿过植入材料(104)。然后导管(122)可以穿过血管(120)被推进到支架植入物(100)外部，且可以被推进到血管系统中的目标位置。如下文将进行的详细描述，本文描述的支架植入物的每个通路ロ可以部分或全部被植入材料覆盖。例如，在上文參考图1A-1D描述的支架植入物(100)的变型中，植入材料(104)可以完全覆盖两个通路ロ( 116)。此外，每个通路ロ可以被配置成接纳任何合适尺寸和形状的针、导管或治疗装置。在一些变型中，通路ロ的尺寸和形状可以被设置成使得该通路ロ可以接纳穿过其中的至少约5French (约I. 67mm)的治疗装置或导管。在其它变型中，通路ロ的尺寸和形状被设置成用于接纳穿过其中的至少约6French (约2mm)的治疗装置。还在其它变型中，通路ロ的尺寸和形状被设置成用于接纳穿过其中的至少约7French (约 2.3mm)的治疗装置。仍然在其它变型中，通路ロ的尺寸和形状被设置成用于接纳穿过其中的至少约SFrench (约2. 7mm)的治疗装置。还在其它变型中，第一通路ロ的尺寸和形状被设置成用于接纳穿过其中的至少具有约15French的直径的治疗装置。又在其它变型中，第一通路ロ的尺寸和形状被设置成用于接纳穿过其中的至少具有约20FrenCh的直径的治疗装置。在部分这些变型中，第一通路ロ的尺寸和形状被设置成用于接纳穿过其中的至少具有约22French的直径的治疗装置。在每个这些变型中，通路ロ可以被配置成用于接纳治疗装置，而不用去除、移动、破坏或扭曲支架框架。支架框架可以包括任何数量的通路ロ(例如ー个、两个、三个、四个、五个，或六个或更多)。在支架框架具有单个通路ロ的变型中，一个轴向部分可以包括单个通路ロ。在支架框架包括多个通路ロ的变型中，单个轴向部分可以包括所有通路ロ，或多个轴向部分可以包括ー个或多个通路ロ。例如，在上文图1A-1D中描述的支架植入物(100)的变型中，支架框架(102)的第一轴向部分(108)包括两个通路ロ( 116)。特别地，第一轴向部分(108)的每个鞍形环(114)限定了一通路ロ(116)。在其它变型中，支架框架的两个轴向部分各自包括单个通路ロ。还在其它变型中，两个轴向部分各自包括两个或多个通路ロ。又在其它变型中，三个或多个轴向部分各自包括ー个或多个通路ロ。图2示出了包括两个通路ロ(202)的轴向部分(200)的变型的侧视图。特别地，轴向部分(200)可以包括通过两个可膨胀部分(206)连接的两个鞍形环(202)。尽管如图
2中所示的可膨胀部分(206)包括具有Z形构型的支柱(208)，但是，需要注意的是，任何合适的可膨胀部分都可以连接两个鞍形环(202)(例如通过包含曲折构型的支柱、ー个或多个可膨胀单元等)。尽管如图2中所示的包括两个鞍形环(202)，但是，需要注意的是，轴向部分可以包括三个或多个各自限定有通路ロ的鞍形环。在这些变型中，鞍形环可以以任何合适的方式连接(例如直接连接、通过ー个或多个支柱、ー个或多个可膨胀部分连接等)。图3A和3B分别示出了包括单个通路ロ(302)的轴向部分(300)的变型的侧视图和前视图。如图所示，轴向部分(300)可以包括单个限定有通路ロ(302)的鞍形环(304)。图中还示出了将鞍形环(304)的侧部相连且包括支柱(306)的半圆筒形部分(305)，以及覆盖鞍形环(304)的ー些部分的标记物(308)。尽管如图3A-3B所示的包括单个支柱(306)，但是，半圆筒形部分(305)可以包括两个或多个支柱，或多个可膨胀单元。此外，尽管如图3A-3B中所示的支柱(306)具有能够从小轮廓构型膨胀到膨胀构型的Z形构型，但是，每个支柱可以具有任何合适的构型。图8A和8B分别示出了轴向部分(800)的另ー变型的侧视图和前视图。如图所示，轴向部分(800)可以包括两个环状构件(802)，每个环状构件(802)限定了通路ロ(804)。如图SB所示，当从前面观察时，通路ロ(804)大体上可以是花生形的，且可以包括第一圆突(806)和第二圆突(808)。当使用治疗装置接近通路ロ(804)时，治疗装置可以通过通路ロ(804)的任何合适的部分(例如第一圆突(806)、第二圆突(808)、它们的组合等)进入支架植入物。此外，尽管如图8A和8B中所示的具有相同尺寸，但是，第一圆突(806)和第二圆突(808)可以具有不同的尺寸。在一些变型中，通路ロ可以包括ー个或多个可偏转构件。例如，图9示出了轴向部分(900)的一种这样的变型的前视图。如图所示，轴向部分(900)可以包括两个限定有通路ロ(904)并由两个可膨胀部分(906)连接的鞍形环(902)。此外，鞍形环(902)可以包括一个或多个伸入通路ロ( 904 )中的尖头(908 )。这些尖头(908 )可以是柔性的，从而当治疗装置(未示出)等被推进穿过ー个通路ロ(904)吋，治疗装置可以暂时使一个或多个尖头(908) 偏转，而不会移动或去除支架植入物。此外，尖头(908)可以被配置成当治疗装置被移除后就返回初始位置。此外，一个或多个尖头(908)可以包括一个或多个标记物(910)——虽然不必要。需要注意的是，本文描述的任何轴向部分都可以包括ー个或多个柔性的尖头——虽然不必要。在一些变型中，支架框架可以包括ー个或多个不包含通路ロ的轴向部分。例如，在上文參考图1A-1D更详细描述的支架植入物(100)的支架框架(102)中，第二轴向部分(110)和第三轴向部分(112)不包括通路ロ。这些轴向部分仍可以帮助支撑血管和/或可以帮助将支架植入物的ー个或多个部分相对于血管固定。此外，尽管如图1A-1D中所示的包括具有多个单元(119)的支架构件(117)，但是，需要注意的是，第二轴向部分(110)和第三轴向部分(112)可以包括任何合适的支架构件。在一些变型中，支架构件可以包括ー个或多个形成一定构造的支柱(例如Z形或其它曲折构造)。在支架框架包括两个或多个轴向部分的变型中，每个部分可以与ー个或多个附加的部分连接或不连接。例如，在一些变型中，诸如上文參考图1A-1D描述的支架框架(102)中，整个支架框架作为整体结构由单块材料形成。在部分这些变型中，支架框架可以由ー块圆筒形的材料切割(例如激光切割)成。在其它变型中，ー些或所有轴向部分可以作为単独的部件形成，并可以随后相接合(例如通过化学品结合、粘合剂结合、焊接等)。还在其它变型中，如下文将进行的详细描述，支架框架的単独的部件可以不直接相连，相反地，可以通过植入材料保持在合适位置。图6A和6B示出了支架植入物(600)的ー种变型。如图6A的前视图中所示，支架植入物(600)可以包括支架框架(602)和植入材料(604)。图6B示出了没有植入材料(604)的支架植入物(600)的前视图。如图所示，支架框架(602)可以包括四个轴向部分(第一轴向部分(606)、第二轴向部分(608)、第三轴向部分(610)和第四轴向部分(612))。如上文參考图2中所示轴向部分(200)的更详细描述，第一轴向部分(606)和第二轴向部分(608)可以各自包括两个通过两个可膨胀部分(616)连接的鞍形环(614)。如上文更详细的描述，每个鞍形环(614)可以限定一通路ロ(615)。此外，第三轴向部分(610)和第四轴向部分(612)可以各自包括具有多个可膨胀单元(620)的支架构件(618)。第三轴向部分(610)和第四轴向部分(612)可以被配置成将支架植入物(600)固定在血管中的开ロ(未示出)的任ー侧。此外，需要注意的是，这四个轴向部分可以包括任何合适的轴向部分，诸如上述那些轴向部分。尽管如图6A中所示的完全覆盖第一轴向部分(606)和第二轴向部分(608)、部分覆盖第三轴向部分(610)和第四轴向部分(612)，但是，如上文更详细的描述，植入材料(604)可以覆盖支架框架(602)的任何合适的部分或多个部分。图7示出了适用于本文描述的支架植入物的支架框架(700)的另ー变型的侧视图。如图所示，支架框架(700)可以包括第一轴向部分(702)、第二轴向部分(704)、第三轴向部分(706)、第四轴向部分(708)和第五轴向部分(710)。特别地，如上文更详细的描述，第二轴向部分(704)和第四轴向部分(708)可以各自包括两个鞍形环(712)，每个鞍形环(712)可以限定一通路ロ(714)。第一轴向部分(702)、第三轴向部分(706)和第五轴向部分(710)可以各自包括具有多个可膨胀单元(718)的支架构件(716)。如上文更详细的描述，第一轴向部分(702)和第五轴向部分(710)可以被配置成用于将支架植入物固定在血管中开ロ(未示出)的近侧和远侧。支架框架(700)的每个轴向部分可以包括轴向部分——诸如 上述那些轴向部分——的任何合适的组合。支架框架及其部件可以由任何合适的材料或多种材料的组合制成。在一些变型中，整个支架框架可以由相同的材料制成。在其它变型中，支架框架的不同部分可以由不同材料制成。支架框架(或其ー个或多个部分)可以是——但不需要是——可生物降解的、可生物吸收的或易腐蚀的。在一些变型中，支架框架的ー个或多个部分可以包括形状记忆材料。在一些变型中，支架框架的ー个或多个部分可以包括镍钛合金(镍钛诺)。附加地或可选择地，支架框架的ー个或多个部分可以包括铜铝镍合金、铜锌铝镍合金、包含锌、铜、金和/或铁的形状记忆合金、及其组合。在一些变型中，支架框架的ー个或多个部分可以包括ー种或多种聚合物。合适的聚合物的例子包括但不限于藻酸盐(aliginate)、纤维素、葡聚糖、弾性蛋白、纤维蛋白、透明质酸、聚缩醛、聚芳基化物(L-酪氨酸衍生酸或游离酸)、聚(a-羟基酷)、聚(3-羟基酷)、聚酰胺、聚氨基酸、聚链烷酸酯(polyalkanote)、聚亚烷基烷基化物、聚氧化亚烷基、聚亚烷基琥珀酸酷、聚酸酐、聚酸酐酯、聚天冬氨酸、聚ニ甘醇酸亚丁基酷、聚己内酷、聚己内酷/聚こニ醇共聚物、聚碳酸酷、L-酪氨酸衍生的聚碳酸酷、聚氰基丙烯酸酷、聚ニ氢吡喃、聚ニ氧杂环己酮、聚对ニ氧杂环己酮、聚e -己内酷、聚(e -己内酷-ニ甲基三亚甲基碳酸酷)、聚酯酰胺、聚酯、脂肪族聚酯、聚醚酷、聚こニ醇/聚原酸酯共聚物、聚戊酸(poly(glutarunic acid))、聚こ醇酸、聚こ交酷、聚こ交酷/聚こニ醇共聚物、聚(こ交酷-三亚甲基碳酸酷)、聚羟基链烷酸酷、聚羟基丁酸酷、羟基丁酸酯/戊酸酯共聚物、聚亚氨基碳酸酷、聚缩酮、聚乳酸、乳酸/羟基こ酸共聚物、聚(乳酸-羟基こ酸)/聚こニ醇共聚物、聚丙交酷、丙交酯/己内酯共聚物、DL-丙交酯/こ交酯共聚物、聚(丙交酷-こ交酷)/聚こニ醇共聚物、聚丙交酷/聚こニ醇共聚物、聚丙交酷/聚こ交酯共聚物、聚原酸酷、聚氧乙烯/聚氧丙烯共聚物、多肽、聚磷腈、聚磷酸酷、聚磷酸酯氨酯、富马酸丙ニ酯/こニ醇共聚物、聚三亚甲基碳酸酯、聚酪氨酸碳酸酷、聚氨酷、PorLastin(未查到，可能是商品名)或丝弹性聚合物(silk-ealastin polymer)、蛛丝、TephaFLEX、三元共聚物(こ交酯、丙交酯或ニ甲基三亚甲基碳酸酯的共聚物)，及其组合物、混合物或共聚物。用干支架框架的其它合适的材料包括一但不限制于一不锈钢、金、钽、钼、钨、铌、陶瓷、钴铬合金、镁、铝、碳素纤维及其组合等。如上所述，本文描述的支架植入物通常包括至少部分覆盖支架框架的植入材料。在一些变型中，支架材料覆盖整个支架框架(例如同时覆盖支架框架的内表面和外表面)。在一些变型中，诸如上文參考图1A-1D更详细描述的支架植入物(100)中，植入材料可以只覆盖支架框架的外表面。在其它变型中，植入材料可以只部分覆盖支架框架(102)。例如，在支架植入物的支架框架包括两个或多个轴向部分的变型中，植入材料可以完全覆盖ー些轴向部分，但不覆盖(或部分覆盖)其它轴向部分。例如，在支架框架包括三个轴向部分(一个中间部分和两个端部部分)的一些变型中，植入材料可以完全覆盖中间部分，但可以只部分覆盖或不覆盖两个端部部分。在这些变型的其它ー些变型中，植入材料可以完全覆盖中间部分和一个端部部分，但可以只部分覆盖或不覆盖另一端部部分。此外，尽管如上文图1A-1D中所示的植入材料(104)由单块材料制成，但是，需要注意的是，在一些变型中，植入材料(104)可以由多块材料形成。在一些变型中，不同块的植入材料可以由相同材料形成，或可以由不同材料制成。 在轴向部分包括一通路ロ的变型中，植入材料可以完全或部分覆盖通路ロ。在植入材料覆盖通路ロ的变型中，穿过通路ロ(例如用针、导管或治疗装置)进入支架植入物中可以包括刺破、刺穿或穿透该植入材料。在一些变型中，植入材料可以包括可允许穿过通路ロ进入的ー个或多个孔ロ或开ロ。植入材料可以以任何合适的方式附装于支架框架。在一些变型中，植入材料可以通过ー种或多种粘合剂或化学品结合、层压或附装于支架框架的一部分上。在其它变型中，植入材料可以通过ー种或多种机械连接机构(诸如夹子)附装在支架框架的ー个或多个部分上。还在其它变型中，植入材料可以被缝合在支架框架的ー个或多个部分上。在其它变型中，支架框架的ー个或多个部分可以被缝制或容纳在限定于植入材料的两个部分之间的一个或多个袋囊中。又在其它变型中，ー个或多个支架构件可以布置成至少部分地确定支架植入物的界限，并可以用于使植入材料与支架框架保持接触。植入材料可以是或不是可生物降解、可生物吸收或易受腐蚀的，且可以由任何合适的材料或多种材料的结合制成。在一些变型中，至少一部分植入物可以是纺织的或编织的。在这些变型中，植入物可以由任何合适的纤维、线束、纱线、细丝或它们的组合纺织成。在其它变型中，至少一部分植入物可以是非纺织的，例如，实心的膜、片或管。植入材料可以包括单层，或可以包括多层。在植入材料包括多层的变型中，所述层可以由相同的一种或多种材料制成，或可以由不同材料制成。此外，多个层可以以任何合适的方式相连接(例如通过缝合、夹紧、层压、粘合剂结合、化学品结合等)。合适的植入材料的例子包括但不限于胶原、聚こ烯、聚丙烯、聚丙烯腈、纤维素、尼龙、达可纶、聚四氟こ烯(PTFE)、膨体聚四氟こ烯(ePTFE)、聚氨酷、聚碳酸酯尿烷和聚对苯ニ甲酸こニ醇酷。在一些变型中，植入材料可以包括一种或多种组织或其它胞外基质。在这些变型的ー些中，组织可以从自体源获得。在其它变型中，组织可以从异体源获得。在一些变型中，植入材料的ー个或多个部分可以包括涂层。可以使用任何合适的材料或多种材料涂覆所述植入物，例如聚氨酯、硅树脂、一种或多种聚合物(例如聚こニ醇、聚乳酸、聚酰胺、聚四氟こ烯、及其共聚物)、它们的组合等。在其它变型中，植入材料的ー个或多个部分可以被植入有一个或多个细胞(例如ー个或多个干细胞、ー个或多个内皮祖细胞等)。在本文描述的装置的一些变型中，支架植入物的ー个或多个部分(例如植入材料或支架框架)可以包括一种或多种药物或其它生物活性剤。在一些实例中，一种或多种药物或生物活性剂可以作为涂层(例如通过喷涂、浸涂、刷涂等)涂在支架植入物的ー个或多个部分上。在其它变型中，一种或多种药物或生物活性剂可以被直接结合在支架植入物的一个或多个部分中，且可以从该处弥散，或者在支架植入物的ー个或多个部分可生物降解的实例中，所述药物或生物活性剂可以在这些支架植入物部分进行生物降解时被释放。在一些变型中，植入物可以包括一个或多个生长因子或其它药剂以帮助促进组织从血管向组织内生长。在其它变型中，药物或生物活性剂可以包括ー种或多种抗增生剂、ー种或多种免疫调节剂、ー种或多种抗硬化剂、ー种或多种抗血管新生剂、ー种或多种抗血栓剂、一种或多种抗炎剂、ー种或多种遗传药剂、一种或多种细胞调节剂、它们的衍生物、同系物、药用盐及其组合。如上所述，支架植入物可以包括一个或多个标记物。这些标记物可以是能够被间 接地观察(例如通过透视、超声波等)的任何合适的材料。在一些实例中，支架框架的ー个或 多个部分可以涂有或包括不透射线的或发生回波的材料。合适的发生回波的材料的例子包括但不限于硫酸钡、ニ氧化锆、镉、钨、金、钽、铋、钼、铱、铑等。在其它变型中，可以在支架植入物的一部分上附有ー种或多种不透射线的材料。在一些变型中，一个或多个标记物可以帮助使用者检查支架植入物在血管中的旋转方向。如下文将进行的详细描述，这可以帮助使用者在血管中定位支架植入物，还可以帮助引导使用者将ー个或多个针、导管或治疗装置穿过支架植入物的通路ロ插入。在上文图1A-1D中所示的支架植入物(100)的变型中，支架植入物(100)包括多个涂在部分支架框架(102)上的标记物(106)。特别地,两个顶部标记物(126)可以被布置在第一轴向部分(108)和第二轴向部分(110)之间的连接部位处，两个底部标记物(128)可以被布置在第一轴向部分(108)和第三轴向部分(112)之间的连接部位处，两个中部标记物(130)可以被布置在第一轴向部分(108)的两个鞍形环(114)之间的连接部位处。这些标记物(106)在被看到时可以呈现不同布局，这取决于观察支架植入物的角度。例如，如图IB所示出的，当从前面观察支架植入物(100)吋，两个顶部标记物(126)大体上可以是对齐的，两个底部标记物(128)大体上可以是对齐的，两个中部标记物(I30)可以不对齐，从而使可视的标记物(106)被布置成菱形布局。相反，如图IC所示出的，当从侧面观察支架植入物(100)时，两个中部标记物(130)大体上可以是对齐的，顶部标记物(126)和底部标记物(128)可以不对齐。結果，可视的标记物(106)可以呈现出X形布局。随着支架植入物(100)的旋转(或视角的旋转)，可视的标记物(106)可以在这些布局之间变化。因此，在输送过程中，使用者可以观察标记物(106)的相对位置以确保支架植入物(100)被放置在血管中的特定的旋转方向上(例如将ー个或多个通路ロ(116)布置成邻近一已有的血管开ロ)。此外,如果使用者随后需要进入血管，标记物(106)可以指示出通路ロ(116)的位置。在轴向部分包括单个通路ロ的变型中，可能很难在可视化过程中确定通路ロ是否指向或背向可视化装置。为了帮助缓解这ー难题，支架植入物可以包括ー个或多个可以指示通路ロ的指向的标记物。例如，在上文參考图3A和3B描述的轴向部分(300)的变型中，轴向部分(300 )可以包括三个标记物(308 )(顶部标记物(310 )、底部标记物(312 )和侧部标记物(314))。如上文所述，所述三个标记物(308)的可视化可以允许使用者确定支架植入物的旋转方向。此外，由于所述标记物是不对称的，使用者还可以能够识别通路ロ(302)所指的方向。如图3B所示，当通路ロ(302)指向可视化装置吋，侧部标记物(314)可以位于通路ロ(302)的右側。相反，当通路ロ(302)背向可视化装置吋，侧部标记物(314)可以位于通路ロ(302)的左側。在一些变型中，一个或多个标记物可以包括不对称的形状或布局。这些不対称的标记物可以包括任何合适的形状或多种形状的组合，例如，一个或多个箭头、字母、不规则形状等。在这些变型中，不对称的标记物可以帮助使用者确定支架植入物的旋转对齐。例如，在标记物包括ー箭头形状的变型中，该箭头在通路ロ指向可视化装置时可以指向ー个方向(例如向右或向左)，而在该通路ロ背向可视化装置时可以指向反方向。在其它实例中，一个或多个标记物可以形成ー个或多个字母，这些字母又可以拼成一单词。在这些变型中，所述单词可以在通路ロ指向可视化装置时是可读的，而在通路ロ背向可视化装置时是不可读/镜像翻转的，反之亦然。需要注意的是，支架植入物可以包括任何合适数量的标记物，这些标记物可以具有在支架植入物之内或之上的任何合适的位置。·支架植入物可以具有任何合适的尺寸。由干支架植入物可以是可膨胀的(例如自膨胀式的、可通过球囊膨胀的等)，因此支架植入物的尺寸可以改变，这取决于装置是以小轮廓构型布置还是以膨胀构型布置。在一些变型中，膨胀构型下的支架植入物的直径可以至少是约6mm。在其它变型中，膨胀构型下的支架植入物的直径可以至少是约7mm。在其它变型中，膨胀构型下的支架植入物的直径可以至少是约8mm。在其它变型中，膨胀构型下的支架植入物的直径可以至少是约9_。在其它变型中，膨胀构型下的支架植入物的直径可以至少是约10_。同样，支架植入物可以具有任何合适的长度。在一些变型中，支架植入物可以介于约20mm和约40mm之间。在其它变型中，支架植入物可以介于约20mm和约30mm之间、介于约30mm和约40mm之间、介于约25mm和约35mm之间等。需要注意的是,支架植入物的尺寸可以根据该支架植入物将在其中进行输送的解剖体进行选择。例如，在一些变型中，支架植入物的膨胀后的直径可以比放置它的血管的直径大，从而支架植入物在血管中的膨胀可以将该支架植入物挤压或保持在血管中的合适位置。在一些变型中，本文描述的支架植入物可以包括一个或多个传感器。例如，支架植入物可以包括ー个或多个流量传感器或压カ传感器，从而使用者可以测量或确定通过放置在血管中的支架植入物的血流。此外，在一些变型中，支架植入物可以被配置成在被送到血管后是可取回的、可重新放置的和/或可移除的。在一些变型中，可以使用一个或多个抓取机构来移动、移除或重新放置支架植入物。在其它变型中，支架植入物可以包括ー个或多个系绳、縫合线、丝线或其它类似结构以帮助移动或重新放置支架。可以(例如通过ー个或多个抓取机构)拉动或操纵系绳。在一些变型中，系绳可以被至少暂时地附装在支架框架上。例如，在一部分支架框架包括多个可膨胀单元——诸如上文參考图1A-1D所述的支架构件
(117)的可膨胀单元(119)——的变型中，系绳(未示出)或其它合适的结构可以穿过支架框架的ー个或多个单元。在其它实例中，系绳可以缝制、栓系在或连接在植入材料上。方法本文还描述了用于封闭血管壁中的一个或多个开ロ的方法。在一些变型中，本文描述的方法被用于封闭在血管内程序(例如，EVAR (腔内动脉瘤修复术)或血管内主动脉瓣置换术)之前或期间形成的ー个或多个动脉切开部位或其它血管开ロ。在其它变型中，本文描述的方法可以用于封闭或密封血管中的一个或多个假性动脉瘤或其它医源性孔(例如腹膜后出血)。在一些变型中，本文描述的方法和装置可以用于封闭动静脉瘘。通常，本文描述的方法可以用于密封髂动脉(髂总动脉、髂内动脉或髂外动脉)或股总动脉中的一个或多个开ロ。本文描述的方法可以用于封闭由大尺寸导管和治疗装置形成的开ロ，在一些实例中可以用于封闭大于约12Fr (约4mm)的血管开ロ。在其它实例中，所述方法可以用于封闭大于约15Fr (约5mm)的血管开ロ。在其它实例中，所述方法可以用于封闭大于约20Fr (约
6.67mm)的血管开ロ。又在其它实例中，所述方法可以用于封闭大于约27Fr (约9mm)的血管开ロ。通常，本文描述的方法包括将包含一球囊或其它可膨胀构件的引导套管推进到血管开口上游的位置。在放置在合适位置后，球囊可以膨胀以堵塞穿过血管的流动。在穿过血管开ロ放置有导管或治疗装置的变型中，可以将导管或治疗装置从血管开口中移除。然后可以将输送导管穿过套管推进到血管开ロ附近的位置，并可以将ー个或多个封闭装置输 送到血管中以密封或封闭开ロ。封闭装置可以是任何合适的封闭装置，诸如上文描述的ー种或多种装置。在开ロ被封闭后，然后可以通过血管造影术确认该封闭。为了帮助理解本文描述的ー些方法，图4示出了腹部和腿部的一些主动脉的示意图。如图所示，腹主动脉(400)在第四腰椎(未示出)平面周围分叉成左髂总动脉(402)和右髂总动脉(404)。左髂总动脉(402)随后分叉成左髂内动脉(406)和左髂外动脉(408)。同样，右髂总动脉分叉成右髂内动脉(410)和右髂外动脉(412)。在骨盆中的右腹股沟韧带和左腹股沟韧带(未示出)处或附近，左髂外动脉(408)和右髂外动脉(412)分别继续延伸入左股总动脉(414)和右股总动脉(416)中。所述股总动脉各自分叉成深层股动脉(左侧标记为(418)，右侧标记为(420))和浅层股动脉(左侧标记为(422)，右侧标记为(424))。在开始本文描述的其中一种封闭程序之前，确定和估计患者的解剖结构的ー个或多个相关尺寸是有用的。例如，在将封闭装置放置在股总动脉中的实例中，可能希望測量股总动脉的尺寸(例如，动脉的直径和/或股总动脉的起点与分叉成深层股动脉和浅层股动脉的分叉部位之间的长度)。在(例如通过血管造影术等)确定了股总动脉的尺寸后，使用者可以选取尺寸适合于安装在股总动脉中的封闭装置。如上所述，本文描述的ー些方法可以包括对血管内程序之前或期间形成的ー个或多个血管开ロ进行密封。在这些血管内程序过程中，通常通过在ー根股总动脉或一根肱动脉中形成的开ロ获得到血管系统的通路。导管或治疗装置可以被推进穿过该开ロ，且可以被进ー步推进到目标位置以完成血管内程序。在血管内程序完成后，随后可以通过本文描述的ー种方法封闭开ロ。例如，图5A-5E说明了一种用于封闭在血管内程序过程中在右股总动脉(500)中形成的血管开ロ的方法。如图5A所示，治疗装置(502)已经穿过右股总动脉(500)中的开ロ(504)被放置到位。需要注意的是，尽管如图5A-5E中所示的通过右股总动脉(504)进入血管系统，但是，治疗装置(502)也可以穿过左股总动脉(506)到达血管通路。在血管内程序(例如血管内主动脉瓣修复术、腔内动脉瘤修复术)完成后，治疗装置(500)可以穿过开ロ(504)被部分抽出，引导套管(508)可以通过对侧股总动脉(在该变型中是左股总动脉(506))被引入血管系统中，并被推进以将球囊(510)或其它可膨胀构件放置在开ロ(504)的上游。球囊(510)可以是柔顺的或不柔顺的。尽管如图5A所示的被放置在右髂总动脉(512)中，但是，需要注意的是，球囊(510)也可以被放置在开ロ(504)和部分抽出的治疗装置(502)的上游的任何合适的位置。例如，在一些变型中，可以推进引导套管(508)以将球囊放置在右髂外动脉(514)中。在其它变型中，可以推进引导套管(508)以将球囊放置在右股总动脉(500)中。需要注意的是，可以以任何合适的方式推进引导套管(508)。在一些变型中，引导套管(508)可以至少部分地在一导丝的外侧上被推进。在其它变型中，ー个或多个弯曲的扩张器可以被推进到右髂总动脉(506)中，引导套管(508)可以在弯曲的扩张器的外侧上被推迸。还需要注意的是，所述方法中的ー些或全部可以在萤光镜、超声波或X射线的导引下进行。引导套管可以具有任何合适的直径(例如，约6French、约7French、约8French等)。同样，引导套管可以具有任何合适的长度。例如，在引导套管从对侧股动脉中被推进的ー些实例中，引导套管可以是至少约40cm、至少约45cm、至少约55cm、至少约65cm等。在引导套管从肱动脉中被推进的ー些实例中，引导套管可以是至少约80cm、至少约90cm、至少约100cm、至少约IlOcm等。 如图5C中所示，一旦放置到位，球囊(152)便可以膨胀以堵塞经过球囊(512)的血流，然后治疗装置(502)可以从开ロ(504)移除。由于开ロ(504)位于球囊(512)的下游，因此，血流的堵塞可以允许从开ロ(504)移除治疗装置(502)，而不会通过开ロ(504)大量失血。在治疗装置(502)被移除后，然后输送导管(516)可以被推进穿过引导套管(514)的内腔(未示出)，并可以被用于输送封闭装置以封闭或密封开ロ(504)。在一些变型中,输送导管(516)可以输送或布置支架植入物,诸如上文描述的一种或多种支架植入物。如图所示，在这些变型的ー些中，输送导管(516)可以被推进到开ロ(504)下游，在该处，支架植入物(520)的第一轴向部分(518)可以被布置在开ロ(504)下游。在一些变型中，可以旋转输送导管(516)，以将支架植入物(520)在放置前相对于血管对齐(例如，如图5E中所示将ー个或多个通路ロ放置成与血管的前表面对齐、将ー个或多个通路ロ放置成与开ロ(504)对齐等)。在支架植入物(520)包括一个或多个标记物(未示出)——诸如上文更详细描述的那些标记物——的变型中，这些标记物可以被可视化，以帮助在特定的旋转方向和/或轴向方向上输送支架植入物(520)。同样，输送导管(516)的ー个或多个部分可以包括一个或多个标记物(未示出)，这些标记物可以用于帮助定位具有特定的旋转方向的支架植入物。例如，支架植入物(520 )可以在输送导管(516 )中被定位成使输送导管(516)的一个标记物(未示出)指示ー个或多个通路ロ的旋转位置。然后使用者可以将输送导管(516)的标记物与血管的表面(例如前表面)或血管中的ー个或多个开ロ对齐，并可以输送支架植入物(520)从而使ー个或多个通路ロ与所述表面或开ロ对齐。输送导管(516)的任何合适的部分或多个部分可以包括一个或多个标记物(例如导管本体、前端锥体(未示出)、它们的组合等)，所述ー个或多个标记物可以包括任何合适的标记物或多个标记物，诸如上文描述的那些标记物。如图5E所示，然后可以抽出输送导管(516)，以将第ニ轴向部分(522)和第三轴向部分(524)输送到邻近开ロ(504)处、将第四轴向部分(526)输送到开ロ(504)上游，从而使支架植入物(520)覆盖和/或密封开ロ(504)。如上文更详细的描述，尽管图和5E所示的支架植入物(520)包括第一轴向部分(518)、第二轴向部分(522)、第三轴向部分(524)和第四轴向部分(526)，但是，该支架植入物可以包括任何合适数量和构型的轴向部分。只要支架植入物(520)已经被布置成封闭开ロ(504)，便可以通过血管造影术或另ー合适的技术来确认该封闭。在一些变型中，确认开ロ(504)的封闭可以包括使球囊(510)泄气。此外，可以(例如通过输送导管(516)、引导套管(508)或另ー合适的装置)将ー种或多种不透射线的染剂(未示出)引入血管系统中，且可以使用荧光镜检查来寻找染剂泄漏或以其它方式穿过开ロ(504)。此外，一种或多种治疗装置可能已经无意地在一个或多个血管中形成了另外的开ロ、切ロ或孔，可以使用不透射线的染剂来检测这些另外的开ロ。如果需要，球囊(510)可以被重新充气，且可以将ー种或多种另外的封闭装置输送穿过引导套管(508)和/或输送导管(516)，以确保这些开ロ中的任ー个的封闭。在这些变型的ー些中，输送导管(516)可以穿过引导套管(508)被抽出，第二输送导管(未示出)可以被推进穿过引导套管(508)以输送第二封闭装置(未示出)。只要开ロ(504)(和任何其它开ロ)已经被恰当地封闭，便可以将引导套管(508)和输送套管从身体中移除。 虽然上文參考图5A-5E描述的方法被用于封闭股总动脉中的开ロ，但是，需要注意的是，可以使用类似的方法来封闭其中一根髂动脉(髂总动脉、髂内动脉或髂外动脉)中的开ロ。此外，可以使用类似的方法来封闭ー个或多个假性动脉瘤或其它医源性孔。还可以使用本文描述的装置和方法封闭ー个或多个静脉中的ー个或多个开ロ。还需要注意的是，通过本文描述的装置可以输送任何合适的封闭装置，且本文描述的装置可以通过任何合适的方法进行布置。


本文描述了用于封闭一个或多个血管开口的装置和方法。该装置可包括支架植入物，该支架植入物包括支架框架和至少部分地覆盖该支架框架的植入材料。该支架框架可包括一个或多个轴向部分，至少一个轴向部分可包括通路口，导管或治疗装置可穿过所述通路口进入支架植入物。所述方法可包括堵塞血管开口上游的血流，以及输送一封闭装置以堵塞、覆盖或密封血管开口。