一种黄体酮口腔崩解片及其制备方法发明领域[0001]本发明涉及化学制药领域,具体涉及一种黄体酮口腔崩解片及其制备方法。[0002]发明背景[0003]黄体酮,又名孕酮、助孕素,为一种孕激素,在月经期可使子宫内膜腺体生长,子宫充血,内膜增厚,为受精卵的植入内膜作好准备。在受精卵植入后,则使之产生胎盘,同时减少妊娠子宫的兴奋性、抑制其活动,以使胎儿安全生长。在与雌激素的共同作用下,促使乳房充分发育,为分泌乳汁作准备。此外,还能抑制卵巢排卵。适用于功能性子宫出血、痛经、月经过多、闭经、先兆流产、习惯性流产和晚期乳腺癌等。不良反应偶有恶心、呕吐、头晕、头痛等,有时可致乳房胀痛。[0004]目前国内已有的黄体酮制剂主要包括:胶囊,胶丸,凝胶,缓释凝胶,软胶囊,透皮吸收霜,注射液等,尚无黄体酮口腔崩解片上市。[0005]
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于提供一种疗效好的黄体酮口腔崩解片及其制备工艺,并且经过反复试验将各组分筛选到本发明所述的重量比,意外地发现得到的片剂质量稳定,溶出快,体内分布迅速,生物利用度高。
[0007]—方面,本发明提供一种黄体酮口腔崩解片,包括主药与辅料,其中,所述主药黄体酮的重量百分比含量为
[0008]在其中一些实施方案,本发明所述的黄体酮口腔崩解片,特征在于所述辅料由崩解剂、稀释/黏合剂、粘合剂,甜味剂、芳香剂、润滑剂等组成,其重量百分比含量为:
[0009]
一种黄体酮口腔崩解片及其制备方法
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