一种治疗褥疮的外用药膏及制备方法[0002]褥疮是由于局部软组织持续受压，血液动力学改变，导致组织细胞缺血缺氧，营养代谢障碍而发生变性坏死。瘫痪、营养不良或长期卧床的老年人均易发生。瘫痪者由于瘫痪部位不能活动，皮肤失去感觉，没有正常皮肤受压后的疼痛信号刺激，是形成褥疮的主要原因，另外自主神经功能紊乱导致局部缺血也是原因之一褥疮是临床上常见的并发症之一，据不完全统计，住院病人的发生率为5.1 %~32.1 %。治疗不当，临床上常出现创面迁延不愈、扩大加深、感染加重、植皮或皮瓣与受区难以愈合，甚至皮瓣渐进性坏死等情况，且容易引起感染，一旦恶化会给病人带来极大的痛苦，甚至发生败血症而导致死亡。
[0003]本发明的目的是提供一种治疗褥疮的外用药膏及制备方法。[0004]为实现上述目的，本发明采用的技术方案为: 一种治疗褥疮的外用药膏，其特征是:由以下药物原料制作而成:炉甘石30g、马勃20g、蜂房50g、鱼腥草1 5g、穿心莲15g、海螵蛸15g、黑木耳30g、珍珠粉20g、象皮15g、煅石膏20g、血珀10g、乳香10g、没药10g、田七15g、杜仲20g、红花20g、儿茶20g，配以庆大霉素注射液8万U、注射用胰岛素8U。[0005]一种制备治疗褥疮的外用药膏的制备方法，其特征是:所述的药物原料研磨成粉，加入清水调和成膏状，放入带孔的铝盒，上锅蒸30分钟，冷却。用时，加入庆大霉素注射液8万U、胰岛素8U,调和均匀后使用。[0006]本发明应用中药膏联合外科换药治疗患者68例，治疗组痊愈30例，显效21例，有效14例，无效3例，总有效率为95.59%，无局部皮肤过敏等并发症出现。与未使用中药膏的对照组比较，差异有显著性意义(P〈0.01)。说明此中药膏能明显促进褥疮的愈合，临床疗效显著。中药膏药方中的煅石膏收湿、生肌、敛疮，止血，为褥疮要药。炉甘石燥湿，收温敛疮。皂角刺搜风，拔毒，消肿，排脓，《本草衍义补遗》指出“治痈疽已溃，能引至溃处。”油膏剂是粉剂和固体油类混合制成的一种均匀、细腻、半固体的外用制剂，深入作用较强，可保护皮肤，防止外界物理、化学因素对皮肤的刺激，可以润泽皮肤，保护创面和阻碍皮肤水分的蒸发。

[0007]下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例
[0008]本发明治疗褥疮的外用药膏药物原料:炉甘石30g、马勃20g、蜂房50g、鱼腥草15g、穿心莲15g、海螵蛸15g、黑木耳30g、珍珠粉20g、象皮15g、煅石膏20g、血珀10g、乳香10g、没药10g、田七15g、杜仲20g、红花20g、儿茶20g，配以庆大霉素注射液8万U、注射用胰岛素8U。
[0009]制备工艺:
以上诸药研磨成粉，加入清水调和成膏状，放入带孔的铝盒，上锅蒸30分钟，冷却。使用时加入庆大霉素注射液8万U、胰岛素8U，调和均匀后用。
[0010]治疗方法:常规换药+外涂本发明中药膏。
[0011]用75%的酒精棉球消毒疮周皮肤，由内向外消毒两次。如果脓液太多，用生理盐水棉球由内向外试净，疮面以本发明中药膏均匀涂布，再覆以消毒纱布，用胶布固定。每日换药I次。
[0012]药理分析:
炉甘石主含碳酸锌(ZnC03)，主治:收湿止痒敛疮。用于褥疮不敛，脓水淋漓，湿疮，皮肤瘙痒。外用可抑制局部葡萄球菌生长。能部分吸收创面分泌液，有收敛、保护作用。
[0013]马勃性辛、平 ，无毒。主要用作局部止血药，痈疽疮疖，冻疮。《外科良方》:马勃擦粉，米醋调敷治痈疽的记载。
[0014]蜂房味甘性平，归胃经，入阳明经，肝、肺二经。有攻毒杀虫，祛风止痛之功效，用于疮疡肿毒。本品能攻坚破积，为外科常用之品。本品质轻且性善走窜，能祛风止痛。
[0015]鱼腥草味辛，性寒凉。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿，用治疮疡肿毒、脾胃积热等。现代药理实验表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。
[0016]穿心莲味苦，性寒。归心、肺、大肠、膀胱经。有清热解毒、消炎、消肿止痛作用。外用可治疗疮疖肿毒、外伤感染等。
[0017]海螵蛸为无针乌贼或金乌贼的内壳，味咸、涩，性微温，归肝、肾经。功效收敛止血、固精止带、制酸敛疮。
[0018]黑木耳味甘性平，有凉血、止血作用，主治咯血痢、崩漏、痔疮出血、便秘带血等 珍珠粉，《中药大辞典》指明:珍珠具有安神定惊、解毒生肌等功效，现代研究还表明珍
珠粉在提高人体免疫力、补充钙质等方面都具有独特的作用。《本草纲目》记载，珍珠具有解痘疗毒的功效，就是治疗各类的皮肤损伤、创痛，比如痈肿、毒疮等。
[0019]象皮，《本草新编》:“味甘，气平，无毒。”入足太阳膀胱经。”配海螵蛸:活血敛疮；配乳香:活血止痛，消肿活血祛瘀。主治生肌，敛疮。用于疮疡久不收口。
[0020]煅石膏为白色粉末或酥松块状物。味甘，性辛、潘，寒，归肺、胃经。主治收湿，生肌，敛疮，止血。外治褥疮不敛，水火烫伤。外用治疗以上诸外科病，有清热、收敛、生肌的作用。
[0021]血珀味甘，性平，归心、肝、小肠、膀胱、肺、脾经。主治镇惊安神、散瘀止血、利水通淋、痈肿疮毒。
[0022]乳香味辛、苦，性温。调气活血，定痛，追毒，治痈疮肿毒，跌打损伤。外用为粉以敷疮疡，能解毒，消肿、生肌、止疼，虽为开通之品，不至耗伤气血，诚良药也。
[0023]没药味苦、辛，性温、无毒。没药配伍红花没药活血止痛，红花活血祛淤通经。二者合用，有活血、祛淤、通经、止痛之功效，用於治疗血淤所致之跌打损伤之淤滞疼痛。
[0024]田七又名参三七,古时亦称昭参、血参。性温，味辛，公认为具有显著的活血化瘀、消肿定痛功效，具有“金不换”、“南国神草”之美誉。[0025]杜仲味甘、微辛，性温。现代研究杜仲具有清除体内垃圾，加强人体细胞物质代谢，利尿清热，广谱抗菌，提高白血球药理作用。
[0026]红花味辛，性温，入心、肝经。主治活血通经，去瘀止痛，瘀血作痛，跌打损伤、疮疡肿痛疗效。有活血化瘀，散湿去肿的功效。
[0027]儿茶有清热、止血、敛疮、生肌、定痛等功能。对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌均有抑制作用。
[0028]本发明中药骨治疗禪疮的临床疗效: 方法:将136例褥疮患者按简单随机分组法，分成治疗组68例，对照组68例。治疗组清创后用本发明中药膏外敷患处，对照组予常规清创换药。治疗4周后观察2组创面愈合程度、愈合时间及并发症的发生情况。
[0029]结果:治疗组痊愈30例，显效21例，有效14例，无效3例，总有效率为95.59%，无局部皮肤过敏等并发症出现。对照组痊愈10例，显效18例，有效24例，无效16例，总有效率为65.79%。两组比较差异有显著性意义(P〈0.01)。
[0030]结论:本发明中药膏能明显促进褥疮创面愈合，疗效显著，无不良反应，值得临床推广应用。
[0031]经过对136例褥疮病人，68例患者局部治疗中采用清热解毒、活血化瘀、祛腐生肌的中药膏治疗，临床疗效显著，现报告如下:
1.临床资料
1.1研究对象:136例褥疮患者。
[0032]1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准
各种压伤引起的皮肤褥疮，经常规治疗I个月以上创面未愈合者。褥疮的分期:I期:受压部位发红；II期:受压部位发红、肿胀、硬结，有时可见水泡形成，深至真皮层的溃烂；III期:皮肤坏死，露出脂肪组织；IV期:脂肪组织坏死，露出肌肉组织；V期:肌肉组织坏死，露出骨膜，产生骨髓炎和化脓性关节炎。
[0033]1.2.2中医诊断标准和中医证候诊断标准
《中华人民共和国中医药行业标准.中医病证诊断疗效标准》。
[0034]1.2.2.1中医诊断标准
压伤以骶尾部、双侧髋部较为多见，局部初起常先痒后痛，色红，糜烂，迅速转为褥疮。褥疮大小不等，呈灰白或暗红色，表面或附有黄色脓苔，脓水秽臭难闻。病久褥疮边缘变厚高起，四周皮色黯黑，漫肿或伴有湿疹，收口后易反复发作。
[0035]1.3病例纳入标准
符合本病中、西医诊断标准；下肢褥疮创面面积>2.1 cm2;年龄> 18岁，男、女不限；知情同意后，自愿受试并签署知情同意书。
[0036]1.4观察指标
创面愈合率:创面愈合程度=(原始创面面积一未愈合创面面积)/原始创面面积X
100% O
[0037]1.5 一般资料
136例患者，以1:1的比例按简单随机分组法，分为治疗组和对照组。详细情况见下表: