手术紧固件施加装置制造方法[0001]相关申请的交叉引用[0002]本申请要求享有提交于2013年3月15日、申请号为61/790，921的美国临时专利申请的利益和优先权，其整个公开通过引用合并于此。 [0004]吻合术指的是指分离的中空组织段的手术结合。典型地，吻合术操作在将中空组织结构的病变或者缺陷段移除之后进行，因而需要将组织结构的剩余端部结合在一起。取决于所执行的特定操作和/或其他因素，组织的端部段可以通过环形吻合术结合在一起，例如,端对端吻合术,端对侧吻合术,或者侧对侧吻合术。 [0005]在环形吻合术操作中，使用吻合装置将管状器官的两个端部段结合在一起，该吻合装置驱动环形阵列的吻合钉通过每个端部段以将端部段以端对端的关系彼此结合，并且同时对新结合成的中空组织结构去芯以畅通中空组织结构所限定的通道。该装置还能够施加其他手术紧固件，诸如，夹子或者两部件式聚合手术紧固件。 [0006] 典型的环形吻合术装置包括细长轴，细长轴在近侧端处具有手柄部并且在远侧端处具有吻合钉保持部件。砧座组件包括砧座杆，所联接的砧座头部邻近吻合钉保持部件安装至细长轴的远侧端。在使用中，将要结合的端部夹紧在砧座头部和吻合钉保持部件之间。然后通过从吻合钉保持部件驱动一个或多个吻合钉通过组织进入砧座头部以形成围绕组织的吻合钉，从而将被夹紧的端部彼此结合。在一些这种装置中，设置刀具以切割已经由吻合钉结合的组织。这种环形吻合术装置的例子描述于Milliman拥有的美国专利7，857，187和7，303, 106，其整个内容通过引用整体合并于此。 [0007]因为与不适当消毒关联的风险，手术紧固件装置典型地在使用之后就被丢弃。虽然可以替换钉仓组件以对单个患者执行多次紧固件施加操作，但是吻合钉施加装置典型地在手术操作已经完成之后就被丢弃。这种丢弃会增加手术操作关联的成本。虽然已经开发了可重复使用的紧固件施加装置，但是这种装置是过于复杂的并被证明是很难消毒的。需要这样的手术吻合装置，其包括可重复使用部件，不会过于复杂，并且构造为在手术操作中使用之后利于消毒。



[0008]因此，本发明提供了可重复使用的手术吻合设备。所述吻合设备包括:框架，其构造为支撑接近组件的近侧部和吻合钉推动器组件的近侧部；以及一对手柄段，其枢转地固定至所述框架，使得所述手柄段能够从关闭位置移动到打开位置，在关闭位置，所述手柄段包围所述接近组件和所述吻合钉推动器组件的所述近侧部，在打开位置，所述接近组件和所述吻合钉推动器组件的所述近侧部暴露。所述接近组件构造为使砧座组件接近吻合钉组件，并且包括可选择性移除的旋钮。所述吻合钉推动器组件包括用于实现从吻合钉组件射出多个吻合钉的推动器联动件。
[0009]在一些实施例中，所述框架包括构造为用于选择性地接合所述一对手柄段的联接部。所述框架的近侧延伸部可以包括构造为围绕所述接近组件的可旋转套筒接收的一对环形凸缘。所述框架的远侧延伸部可以包括构造为围绕所述吻合钉推动器组件的细长推动器管接收的环形凸缘。
[0010]在其他实施例中，所述框架可以包括卡固部件，其用于当所述壳体处于打开位置时稳固所述吻合钉推动器组件的发射扳机。所述卡固部件可以包括从基部延伸出并且对准所述吻合钉推动器组件的所述发射扳机的发射连杆的一对腿部。在一个实施例中，所述卡固部件的每个腿部是另一腿部的镜像。每个腿部可以限定了构造为接收枢转构件的细长狭槽。所述枢转构件可以将所述发射扳机的所述发射连杆与所述壳体的所述手柄段枢转地连接。每个所述腿部可以作为止挡特征(Stop feature)操作。在一个实施例中，每个所述腿部的远侧端面构造为当所述螺杆止挡件已经到达完全收缩位置时接合所述接近组件的螺杆止挡件的凸起。
[0011]本发明还公开了拆卸手术吻合器的方法。所述方法包括以下步骤:提供手术吻合器，所述手术吻合器包括壳体、接近组件、吻合钉推动器组件、外管以及套圈，套圈将所述外管固定至所述壳体，其中，所述壳体包括枢转地固定至框架的手柄段。所述方法还包括从所述壳体的所述手柄段拆卸所述套圈；通过将所述手柄段相对于所述框架枢转打开所述壳体；从所述壳体分离所述外管；以及从所述框架拆卸所述接近组件和所述吻合钉推动器组件。




[0012]此处将参考附图描述本公开的手术紧固件施加装置的各种实施例，在附图中:
[0013]图1是本公开的手术吻合设备的实施例的立体图；
[0014]图2是图1示出的手术吻合设备的立体侧视图，移除了壳体、外管、套圈和吻合组件；
[0015]图2A是图2示出的细节标示区域的放大部分；
[0016]图3是图2所示吻合设备的近侧部的放大侧视立体图；
[0017]图4是图3所示吻合设备的放大端部立体图；
[0018]图5是图3所示吻合设备的放大端部立体图，联接有手柄段；
[0019]图6是图1的手术吻合设备的立体图，移除了吻合钉组件；
[0020]图7是图6的手术吻合设备的立体图，套圈与壳体脱离；
[0021]图8是图7的手术吻合设备的立体图，打开了手柄段；以及
[0022]图9是图8的手术吻合设备的立体图，移除了外管和套圈。


[0023]现在将参考附图详细描述本公开的手术吻合设备的实施例。其中，在每个或多个视图中，相似附图标记代表相同或者对应元件。在该说明书中，术语“近侧”将指代仪器靠近操作员的部分，而术语“远侧”将指代仪器远离操作员的部分。
[0024]图1-9图示了本公开手术紧固件施加装置的一个实施例，其通常标示为手术吻合设备10。吻合设备10旨在至少在某种程度上被重新消毒和重新使用。正如从以下公开将明显的，吻合设备10的构造利于在使用之间对吻合设备10的内部的部件消毒。
[0025]首先参考图1，吻合设备10包括近侧手柄部12、细长弯曲的中央主体部14和远侧头部16。可替换地，在一些手术操作中，例如痔疮的治疗中，希望具有大致直的、缩短的、中央主体部。可以想到的是，手柄部12、主体部14和头部16的长度、形状和/或直径中的任何部分还可以变化以适应特定手术操作。还可以想到的是，所述手柄部可以是被用于将吻合设备10固定至机器人臂的接合器替换以利于吻合设备10的机器人操作。
[0026]现在参考图1-3，吻合设备10的手柄部12包括壳体20和吻合钉推动器组件200，壳体20支撑接近组件100的近侧部。接近组件100和吻合钉推动器组件200的描述将仅仅至可以充分公开本方案的程度。为了更详细讨论接近组件100和吻合钉推动组件200，请参考Milliman拥有的专利一美国专利号7，857，187 (“Mi I liman，187专利，，)和Gresham等人拥有的6，945，444专利(“Gresham’ 444专利”)，每个专利的内容整体通过参考并入此处。如下文将进一步详细讨论的，壳体20包括一对手柄段20a、20b (图5)，它们构造为绕纵向轴线枢转以允许打开壳体20。还如将在下文进一步详细讨论的，移除手柄段20a、20b利于吻合设备10的消毒。
[0027]参考图1和图2，吻合设备10的主体部14包括:外管24，其支撑接近组件100和吻合钉推动器组件200 的细长部；以及套圈26，构造为将壳体20的手柄段20a、20b选择性地固定在一起以及将外管24固定至壳体20。吻合设备10的头部16包括吻合钉组件300，吻合钉组件300可释放地支撑在外管24的远侧端上并且接收吻合钉推动器组件200的远侧端。为了允许重复使用手术吻合设备10，手术吻合设备10的每个部件构造为可被消毒或者替换。在一个实施例中，壳体20、外管24、套圈26、接近组件100和吻合钉推动器组件200中的每个构造为被重复使用，而吻合钉组件300构造为被替换。这样，除了另有说明外，手术吻合设备10的部件通常由适于经受反复消毒操作(例如，高压灭菌法)的热塑性塑料(包括聚碳酸酯)以及金属(包括不锈钢和铝)形成，。
[0028]现在参考图2和图3，示出的吻合设备10为，移除了壳体20的手柄段20a、20b和外管24以暴露接近组件100和吻合钉推动器组件200。简要地说，接近组件100包括:旋钮102，其构造为用于由用户可操作地接合；可旋转套筒110，其从旋钮102向远侧延伸；大致筒状的轴环(collar)114，其安装在可旋转套筒110的远侧端上；螺杆120，其定位在可旋转套筒110内并且从其延伸出；螺杆延伸部130，其具有可操作地联接至螺杆120的近侧端(未示出)；砧座固定器140，其可操作地联接至螺杆延伸部130的远侧端；以及螺杆止挡件150，其围绕螺杆120安装。在一个实施例中，旋钮102与可旋转套筒110—体地形成。可替换地，旋钮102可以用机械紧固件、黏结、焊接、粘连剂或者使用任何其他已知紧固技术选择性地或者固定地联接至可旋转套筒110。
[0029]仍参考图2和图3，吻合钉推动器组件200包括发射扳机202和可操作地连接至发射扳机202的推动器联动件220。发射扳机202包括:操作杆204，其枢转地连接至推动器联动件220 (图2);以及发射连杆210，其构造为通过枢转构件(未示出)枢转地连接壳体20。如示出的，发射连杆210与操作杆204 —体地形成。通过操作活动铰链212(图3)，发射连杆210和操作杆204相对于彼此枢转。可替换地，操作杆204和发射连杆210可以形成为单独部件，它们通过枢转销或者通过任何其他合适的器件枢转地连接至彼此，诸如Milliman 187公开的。推动器联动件220包括:细长推动器管230，其可操作地连接至发射扳机202 ;柔性管延伸部240，其从细长推动器管230向远侧延伸；以及端部推动器管250，其可操作地连接至管延伸部240并且构造为用于可释放地连接吻合钉组件300 (图1)。柔性管延伸部240定位成在弯曲的外管24内移动。
[0030]现在特别参考图2、图2A和图3，手术吻合设备10包括可操作地支撑接近组件100和吻合钉推动器组件200的近侧部的基架或框架30。基架32提供了对壳体20 (图1)的手柄段20a、20b的联接，并且包括具有联接部32、近侧延伸部34a和远侧延伸部34b的基部31。基部31定尺寸为延伸大致壳体20的长度。如下文将进一步详细讨论的，基部31的联接部32构造为枢转地并且可释放地接合壳体20的手柄段20a、20b。在一个实施例中，联接部32的近侧端32a和远侧端32b均包括形成在相应的近侧延伸部34a和远侧延伸部34b的任一侧的凹槽(未示出)，每个凹槽构造为接收枢转销(未示出)。形成在手柄段20a、20b中的狭槽(未示出)各自构造为选择性地接收从联接部32中形成的凹槽(未示出)内延伸出的枢转销(未示出)。可替换地，联接部32可以包括从近侧端32a和远侧端32b延伸出的一体形成凸起，一体形成凸起构造为接收在形成于手柄段20a、20b中的狭槽内。可以想到的是，手柄段20a、20b可以替换成包括凹槽以接收枢转销，或者包括一体地形成凸起用于接收在形成于联接部32中的狭槽内。
[0031]近侧延伸部34a包括一对环形凸缘36a、36b，它们构造为围绕接近组件100的可旋转套筒110接收。每个环形凸缘36a、36b中的开口 37a、37b (图4)定尺寸为使得在手术吻合设备10使用期间，在砧座组件(未示出)接近和非接近过程中，可旋转套筒110能够绕其纵向轴线旋转。基部31的远侧延伸部34b包括单个环形凸缘38 (图3)，环形凸缘38构造为围绕吻合钉推动器组件200的细长推动器管230接收。环形凸缘38中的开口 39定尺寸为使得在手术吻合设备 10使用期间当压紧和释放发射扳机202时，细长推动器管230可以纵向前进和收缩。
[0032]基架30进一步包括卡固部件40，用于当打开壳体20时稳固吻合钉推动器组件200的扳机202。卡固部件40包括一对腿部42，它们从基部31延伸出并且对准发射扳机202的发射连杆210。每个腿部42是另一腿部的镜像，并且限定了细长狭槽43，细长狭槽43构造为接收枢转构件(未示出)，枢转构件将发射扳机202的发射连杆210枢转地连接至壳体20的手柄段20a、20b (图1)。以这种方式，卡固部件40操作成在手术吻合设备10消毒期间一旦打开和/或移除壳体20的手柄段20a、20b (图8)，维持发射扳机202处于可操作位置。每个腿部42还操作为止挡零件在砧座组件(未示出)和吻合钉组件300接近期间以防止螺杆止挡件150并且因而螺杆120进一步向近侧移动。尤其，每个腿部42的远侧端面44构造为当螺杆止挡件150已经到达完全收缩位置时接合螺杆止挡件150的凸起152。
[0033]现在转到图1、图2、图7和图8，壳体20的手柄段20a、20b枢转地连接至基部31的联接部32。手柄段20a、20b可以用机械紧固件、搭扣配合接合或者任何其他合适方法可操作地联接至基架30。如以上讨论的，如图示出的，每个手柄段20a、20b限定凹口 21 (图1)。凹口 21的近侧端21a和远侧端21b均限定狭槽(未示出)，狭槽构造为选择性地接合枢转销(未示出)，枢转销从形成于基部31的联接部32的远侧端32a、32b中的凹槽(未示出)内延伸出。一旦从联接部32延伸出的枢转销被接收在形成于手柄段20a、20b中的对应狭槽内，手柄段20a、20b可以在打开位置(图8)和关闭位置(图1)之间来回枢转。
[0034]特别参考图7和图8，手柄段20a、20b的远侧端包括构造为选择性地接合套圈26的环形螺纹22。环形螺纹22接合套圈可将手柄段20a、20b —起固定在关闭位置(图1)。可以想到的是，手柄段20a、20b可以进一步包括一个或多个搭扣配合紧固件或者其他机构以将手柄段20a、20b选择性地固定至彼此。
[0035]虽然未示出，但是每个手柄段20a、20b在其内表面限定了一个或多个通道和一个或多个凹槽，它们构造为当手柄段20a、20b处于关闭位置(图1)时接合接近组件100和吻合钉推动器组件200的各种部件。
[0036]现在将参考图1、图2和图6-图9描述手术吻合设备10的拆卸。首先参考图1，吻合设备10示出为处于预发射或者发射后状态。基于以下讨论目的，吻合设备10将认为处于发射后状态。壳体20的手柄段20a、20b (图8)通过套圈26固定在一起，外管24通过套圈26固定至壳体20，并且吻合钉组件300使用例如螺纹固定至外管24，下文将进一步详细讨论。在使用之后，使用接近组件100将砧座组件(未示出)非接近吻合钉组件300，并且将砧座组件移离砧座固定器140。
[0037]转至图6，吻合钉组件300和外管24可以螺纹连接在一起、搭扣配合、卡扣式联接或者以任何合适的方式可释放地固定在一起。可以想到的是，本公开的方案可以修改以用于其他吻合钉组件和接合构造。
[0038]现在参考图7，将套圈26从环形螺纹22拧下以将套圈26从手柄段20a、20b拆卸并且将外管24从壳体20拆卸以释放手柄段20a、20b。虽然示出和描述的是螺接连接，但是可以想到的是，套圈26和手柄段20a、20b可以使用卡扣式联接、摩擦配合或者使用其他紧固技术结合在一起。
[0039]接下来如图8所示，打开手柄段20a、20b以释放外管24脱离壳体20。正如以上指出的，手柄段20a、20b可以包括一个或多个额外的紧固器件用来将手柄段20a、20b固定在一起，在打开壳体20之前需要释放紧固器件。打开壳体20将暴露接近组件100和吻合钉推动器组件200的近侧部(图2)以消毒。
[0040]一旦壳体段20a、20b打开，将外管24从壳体20脱离和移除(见图9)。移除外管24将暴露接近组件100和吻合钉推动器组件200的细长部(图2)。
[0041]再次参考图2，然后可以将手柄段20a、20b (图1)从基架30的联接部32分离，以利于消毒手柄段20a、20b、基架30、接近组件100和吻合钉推动器组件200。正如以上指出的，在一些实施例中，还可以移除旋钮102以利于消毒。一旦消毒完，可以以与拆卸相反的方式重新组装手术吻合设备10。
[0042]还可想到的是，在替换实施例中，在拆卸和消毒期间手柄段20a、20b打开但仍保持联接至基架。
[0043]应当注意到的是，因为吻合钉组件300能够易于与外管24和接近组件100分离，并且被替换为新的吻合钉组件300，所以吻合设备10可以使用以在单个手术操作期间对单个患者执行多次操作而不需要重消毒吻合设备10。
[0044]应当理解的是，可以对此处公开的实施例做出各种修改。因此，上述说明书不应该视为限制性的，而仅是作为优选实施例的示例。本领域的技术人员将想到在随附的权利要求的范围和精神内的其他修改。例如，虽然本说明书特定提到了吻合钉，但可以想到的是，吻合钉可以包括不同类型的组织紧固件(包括两部件式紧固件)。在用于施加两部件式紧固件的吻合设备中，吻合设备的砧座组件将支撑每个两部件式紧固件的一个部件。