专利名称：利用生药的便秘治疗用贴剂的制作方法随着工业技术的高级化、人口老龄化的急速进行以及汽车文化的逐步扩散，人体的物理运动不足现象也随之加剧，因此实际上便秘患者的数量也大幅增加。所谓便秘是指由于在大肠下端部分的垃圾流经速度缓慢，从而失去水分而变硬的大便从肛门排出。若发生便秘，便秘患者感觉的症状是腹胀、直肠压迫感、便频等。尤其、若是慢性便秘，慢性便秘患者就会感到上腹膨胀、饱嗝儿、晕车、逆流、腹部不适，若不及时治疗慢性便秘，慢性便秘患者就会出现头痛、眩晕、食欲减退、口腔内恶臭、 皮肤粗糙等全身症状。然而，大部分便秘患者大多觉得羞愧，并且觉得便秘治疗本身非常麻烦。从而便秘患者大多不及时治疗便秘，这是因为便秘患者大多认为便秘不是一种严重的疾病。作为治疗便秘的方法，平时恢复、坚持有规律的饮食与有规律的排便的习惯，或增加新鲜水果与蔬菜、粗糙的谷类等水分含量与纤维质含量多的食品与水分的摄取量，为佳。并且，与其服用便秘治疗用药物，不如有规律的身体运动，若是肌肉张力较差的人就进行腹部运动，更为有效。本申请的发明者在探索研究治疗便秘的生药的过程中，发现大黄对于便秘治疗效果显着。篇蓄科植物之一大黄在其根部与根茎上含有蒽醌(Anthraquinone)衍生物与丹宁成分，从而有助于肠的联动运动，是一种能够作为治疗便秘的目的使用的生药，并且大黄根的提取物对于大肠菌具有抑菌作用，但是有说明(药草的成分与利用、日月书阁、1994 年、科学百科辞典出版社编、中药大辞典、图书出版正潭、中药大辞典编撰委员会、1997)中提到其效能还没被利用。利用大黄的先行技术是韩国公开专利第2001-18655号的化妆料组合物、韩国公告专利第180994号的肥皂组合物、韩国专利第361040号的化妆料组合物、韩国公开专利第 2003-55154号的皮肤疾病组合物等。然而用于这些的大黄并没有作为便秘治疗用使用，而仅仅提到了用于化妆料或皮肤疾病组合物的大黄。大黄(rhubard)的种类分为掌叶大黄(Rheum palmatum L.)、唐古特大黄(Rheum tanguticum Maxim)、波叶大黄(Rheum undu latum L·)、药用大黄(Rheum OfficinaleBaill·)、朝鲜大黄(Rheum coreanum Nakai.)、种大黄(Rhei Undulatai Rhizoma)等六种以上。 大黄的效能是性质凉，味苦，无毒性。对于淤血与不出月经很有效，并且疏通大小便，降热等对于积食便秘、热结便秘很有效。韩方中从公元前开始作为消炎性泻药使用，并且在各种处方中配合使用。其主成分是蒽醌衍生物与配糖物以及丹宁等。若少量摄取就出现健胃作用，若多量使用就作为缓解剂有助于习惯性便秘或消化不良，作为民间药方还用于烧伤。然而，通常韩药材存在须煎药服用的问题。即、即使生药中的大黄对便秘治疗有卓越的功能，也需要与其他药材混合(调制)适当煎熬后服用，因此存在每次服用时须经过煎药的过程的不方便的问题。说到西药与韩药(生药)，与其化学产品的西药，韩药的生药其治疗效果更明确且无副作用，即使在体质改善或调理五脏六腑的根本治疗上韩药更为优秀，但由于没有开发可治疗肌肉痛、关节痛、神经痛的粘贴式、贴剂形状的韩药，从而存在不能以在皮肤上粘贴韩药(生药)的形状治疗的问题。尤其、到目前为止在治疗便秘时，固执地使用了口服方式的治疗，因此存在过多使用药剂的问题。本发明开发了不服用韩药而在皮肤上局部粘贴而治疗的含有大黄成分的贴剂形状。
本发明是为了解决上述问题而提出的，其目的在于，提供一种不服用纯粹生药中的大黄成分，而在身体部位即手脖子下面的凹陷部的局部上按照贴剂形状进行附着，就可简单治疗便秘的利用生药的便秘治疗用贴剂。本发明通过如下步骤实现，在90-110°C温度下煮3-10小时洗净并完全干燥的大黄后，分离液态成分，将上述分离的液态成分的大黄在3_5°C温度下放置在储存箱中5-10天，然后利用120至200目滤纸与离心分离机完全过滤后，冷冻干燥液态大黄浓缩液而制成粉末，在由上述粉末制作的大黄提取物中添加溶剂、粘合剂等而制造溶液，在贴剂布料上以0. 02-0. 04mm的厚度涂抹橡胶系粘合剂后进行干燥，在离型纸上以0. 05-0. Imm的厚度涂抹如上制作的溶液进行干燥，布料与离型纸的涂抹层相对应地层压，而进行层压成型(lamination)，从而制作含有大黄成分的贴剂。如上制作的贴剂的制作方法，具体如下，按1 1.2比率混合冷冻干燥的大黄提取物粉末与水之后，使之溶解在N-甲基-2-吡咯烷酮(N-methyl-2-pyrrolidone) (NMP)中，在上述溶液中混合聚维酮(K90)、聚维酮(K25) (Povidone)以及乙醇，并用搅拌机充分混合24小时，在制作的溶液中添加单油酸脱水山梨糖醇酯(Sorbitan monooleate) (SMO), 丙烯酸粘合剂(Acrylic adhesive solution) (BA2000)、丁基羟基甲苯(Butylatedhydroxy toluene) ( BHT)进行混合，在布料上涂抹橡胶系粘合剂后进行干燥，在离型纸上以预定厚度涂抹如上制作的药物溶液后进行干燥，层压布料与离型纸，并在50°C温度下进行层压成型，且按所需的大小切割而制作贴剂，在身体的手脖子下面由凹陷部形成的陷入部上一天一次(24-12小时)粘贴该贴剂两天以上，而实现便秘治疗方法。所述本发明提供一种具有大黄成分的便秘治疗用贴剂，从而便秘患者无须服用， 而简单地粘贴在皮肤的局部，就可以治疗便秘。本发明制作含有生药中大黄成分的贴剂，并粘贴在两侧手脖子下面凹陷的部位即陷入部，附着12-24小时而使用，从而有效治疗便秘，对于经常发生便秘的人具有事先预防便秘的效果。本发明的含有大黄成分的贴剂以及便秘治疗方法，不服用对于胃与肠引发障碍的便秘治疗剂，就可简单附着在皮肤上而治疗便秘的效果。后，进行干燥。层压涂有上述橡胶系粘合剂的布料与涂有贴剂液即大黄溶液的离型纸，并在50°C 温度下使涂抹面相互对应地进行层压成型(lamination)而粘贴。按通常规格切割以及包装如上形成的贴剂，而制作贴剂的成品。作为如上实施的本发明的另一实施例，按1 1. 2比率混合完全过滤并冷冻干燥的大黄提取物粉末与水后，使之溶解在N-甲基-2-吡咯烷酮(N-methyl-2-pyrrolidone) (NMP) ο在上述溶解的溶液中混合聚维酮(K90)、聚维酮(K25) (Povidone)以及乙醇，并用搅拌机充分混合24小时，而进行第一次搅拌。此后的工序如上说明，溶解在N-甲基-2-吡咯烷酮(N-methyl-2-pyrrolidone) (NMP)，并在该溶液中添加单油酸脱水山梨糖醇酯 (Sorbitan monooleate) (SMO)、丙烯酸粘合剂(Acrylic adhesive solution) (BA2000)、丁基羟基甲苯(Butylated hydroxytoluene) (BHT)，并放进搅拌机充分混合3-5小时，从而进行第二次搅拌。如上备好溶液后，在贴剂布料上涂抹橡胶系粘合剂后进行干燥，并在离型纸上按一定厚度涂抹如上制作的药物溶液后进行干燥。然后将涂有上述橡胶系粘合剂的布料与涂有大黄溶液的离型纸使涂抹面相互对向地层压，并在50°C温度下进行层压成型而粘贴。按预定规格切割如上成型的贴剂布料而制作贴剂。按上述预定规格切割而成的贴剂的规格通常使用市中流通的大小，并进行包装。如上制成的贴剂粘贴在便秘患者身体的两手脖子下面的凹陷部即陷入部，一日一次(12-24小时)粘贴使用两日以上，通过粘贴在皮肤上的方法治疗便秘。S卩、在两手的手脖子下面的陷入部一日一次每次12-24小时，粘贴两日以上，从排泄顺利的下一天开始，按照隔一日贴一日，隔两日贴一日，隔三日贴一日的方法治疗便秘。在本发明中作为便秘治疗剂使用的大黄溶液与所使用溶解剂组合物的配合量如表1所示。表
本发明涉及一种含有生药(本草)中大黄成分的便秘治疗用贴剂，尤其涉及一种在贴剂上适用将纯粹生药中的大黄进行煎熬过滤并冷冻干燥的粉末，并贴在两手脖子下端凹陷的陷入部(凹陷的部位)使用，从而通过经穴促进肠的新陈代谢，具有治疗便秘的效果或预防便秘的效果，本发明并不直接服用便秘治疗剂而可简单地附着在身体的皮肤上使用的含有生药的便秘治疗用贴剂。