专利名称：一种补肾壮阳的中药组合物及其制备方法随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，人们的生活和工作节奏明显加快， 所承受的压力越来越大，不少人尤其是男性健康水平逐年呈下降趋势，并出现肾虚、气血不足等，从而导致不少疾病的产生，如体虚脱发、头晕目眩、腰酸背痛、失眠烦热等病症，以及阳萎早泄、前列腺疾病等性机能衰退。由于相关知识缺乏或观念束缚，许多人羞于就医而自行滥用市场上各种兴奋剂，不仅加速身体健康水平下降速度，还可能诱发其他严重疾病。目前市场上出售的或常见的治疗由于气血不足引起的上述疾病的药物有鞭丸等药物，如鹿鞭丸、三鞭丸以及各种蜂制品等，但均疗效不是很确切，且价格不菲。为了缓解上述病症，本发明人经过大量的试验研究，将具有补肾阳、强筋骨的淫羊霍、补肝肾固精的韭菜子以及散瘀止血的三七合用，再配上其他补肾益精的各味药材，经临床验证，本发明组合物具有培元固本、补肾壮阳和生精益气的作用，可广泛应用于提高机体免疫力，抗衰老，补肾壮阳等，尤其对肾阳虚衰之阳萎、早泄及性欲减退等症状疗效显著，不仅药效令人满意， 且价格相对便宜不少，可很好地替代上述已上市产品，具有很高的市场价值和社会效益。
本发明的目的旨在提供一种具有疗效确切、质量可控的具有补肝肾、壮阳固精功效、用于提高机体免疫力和提高性功能的中药组合物。本发明的目的是通过下述方式实现的本发明中药组合物选择将韭菜子、淫羊藿、黄芪和三七进行组合，其中所选用的韭菜子性温味甘辛，归肝、肾经，具温补肝肾、壮阳固精之功效；淫羊藿性温味甘辛，具补肾阳、 强筋骨和祛风湿的作用；而黄芪性微温味甘，归肝、肾、脾经，具益气固表、利水消肿，三七性温味甘微苦，能散瘀止血、消肿止痛，四者伍用，能起到温补肝肾、壮阳固精的作用。为了达到更好的疗效，本发明组合物还在上述原料药中加入鹿茸、巴戟天、狗肾和补骨脂，共助韭菜子和淫羊藿壮肾阳、益精血之作用，而人参能大补元气、复脉固脱，可助黄芪益气固本之功效，同时又能生津安神，故本品还具有益寿延年之功效。为了达到最佳疗效，本发明组合物还在上述原料药中加入蜈蚣和杜仲。其中蜈蚣平熄肝火，镇痉通络，能助三七通络散瘀，而杜仲亦能补肝肾、协调诸药，共奏培元固本、补肾壮阳、生精益气、却病延年之功效。本发明中药组合物组方严谨，温补不燥、补中有泻，扶正去邪兼而有之，诸药相辅相成，可广泛用于性功能障碍和减退诸症。本发明中药组合物各原料组分的用量也是发明人经过临床治疗摸索总结得出的， 各组分用量为在下述重量份范围内对壮阳补肾都具有较好的疗效本发明中药组合物各组分及用量为韭菜子1 10份、淫羊藿4 12份、黄芪1 10份和三七1 5份。进一步地，本发明中药组合物各组分及用量为韭菜子1 10份、淫羊藿4 12 份、黄芪1 10份、三七1 5份、鹿茸1 10份、巴戟天1 10份、狗肾1 10份、补骨脂1 10份和人参1 10份。更进一步地，本发明中药组合物各组分及用量为韭菜子1 10份、淫羊藿4 12 份、黄芪1 10份、三七1 5份、鹿茸1 10份、巴戟天1 10份、狗肾1 10份、补骨脂1 10份、人参1 10份、杜仲2 10份和蜈蚣1 5份。本发明中药组合物各组分用量优选为韭菜子3 8份、淫羊藿5 10份、黄芪 3 8份、三七2 4份、鹿茸3 8份、巴戟天3 8份、狗肾3 8份、补骨脂3 8份、 人参3 8份、杜仲4 7份和蜈蚣2 3份。本发明中药组合物各组分用量最优选为韭菜子6份、淫羊藿8份、黄芪6份、三七 3份、鹿茸6份、巴戟天6份、狗肾6份、补骨脂6份、人参6份、杜仲5份和蜈蚣2. 5份。本发明的另一目的是提供一种本发明中药组合物的制备方法，为了使该药物的各原料更好地发挥疗效，本发明组合物可以采取下述制备方法得到。但是这些不能用于限制本发明组合物的保护范围。所述中药组合物可由下述制备方法制备而成A、将淫羊藿加水煮沸提取1 3次，每次0. 5 3小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入一定量的醇搅勻，静置，取上清液，回收醇，浓缩至清膏备用；B、将韭菜子、三七和黄芪研磨成粗粉，加醇渗漉，收集渗漉液，回收醇，浓缩至清膏，其药渣加水煮沸提取1 3次，每次0. 5 3小时，滤过，滤液与渗漉液合并，浓缩至清膏，再加入醇搅勻，静置，取上清液，回收醇，浓缩至清膏备用；C、将A与B步所得清膏混合均勻，浓缩干燥，即得本发明中药组合物有效成分。D、将C步所得本发明中药组合物有效成分加入适宜辅料制备成相应的药物制剂。进一步的，所述中药组合物由下述制备方法制备而成A、将淫羊藿加水煮沸提取1 3次，每次0. 5 3小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入一定量的醇搅勻，静置，取上清液，回收醇，浓缩至清膏备用；B、将鹿茸和人参分别研磨成粗粉，各加入醇渗漉，收集各自渗漉液，回收醇制成流浸膏；C、将韭菜子、三七、黄芪、巴戟天、补骨脂和狗肾研磨成粗粉，加入鹿茸和人参残渣，加醇渗漉，收集渗漉液，回收醇，浓缩至清膏，其药渣加水煮沸提取1 3次，每次0. 5 3小时，滤过，滤液与渗漉液合并浓缩至清膏，再加入醇搅勻，静置，取上清液，回收醇，浓缩至清膏备用；D、将A与C步所得清膏混合均勻，冷却后再加入B所得鹿茸流浸膏和人参流浸膏， 混勻，减压浓缩干燥，即得本发明中药组合物有效成分。D所得混合物加入适宜的辅料制备成相应的药物制剂。更进一步地，本发明所述中药组合物由下述制备方法制备而成A、将淫羊藿加水煮沸提取1 3次，每次0. 5 3小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加入一定量的醇搅勻，静置，取上清液，回收醇，浓缩至清膏备用；B、将鹿茸和人参分别研磨成粗粉，各加入醇渗漉，收集各自渗漉液，回收醇制成流浸膏；C、将韭菜子、三七、黄芪、巴戟天、补骨脂、狗肾、杜仲和蜈蚣研磨成粗粉，加入鹿茸和人参残渣，加醇渗漉，收集渗漉液，回收醇，浓缩至清膏，其药渣加水煮沸提取1 3次，每次0. 5 3小时，滤过，滤液与渗漉液合并浓缩至清膏，再加入醇搅勻，静置，取上清液，回收醇，浓缩至清膏备用；D、将A与C步所得清膏混合均勻，冷却后再加入B所得鹿茸流浸膏和人参流浸膏， 混勻，减压浓缩干燥，即得本发明中药组合物有效成分。D所得混合物加入适宜的辅料制备成相应的药物制剂。本发明组合物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规制剂，即将所得的本发明药物的活性成分加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成相应制剂，包括注射剂型、口服剂型、经皮给药剂型、粘膜吸收剂型等药剂学上允许的任何一种现代制剂。本发明中药组合物口服液由下述方法制备而成A、按重量份称取各组分韭菜子6份、淫羊藿8份、黄芪6份、三七3份、鹿茸6份、 巴戟天6份、狗肾6份、补骨脂6份、人参6份、杜仲5份和蜈蚣2. 5份。B、将淫羊藿加水煮沸提取2次，第一次2小时，第二次1. 5小时，滤过，合并滤液， 浓缩成生药量为2g/ml浓膏，加入2倍量的适宜浓度的乙醇搅勻，静置48小时，取上清液， 回收乙醇，浓缩至清膏备用；C、将鹿茸和人参分别研磨成粗粉，各加入醇渗漉，收集各自渗漉液，回收醇制成流浸膏；D、将韭菜子、三七、黄芪、巴戟天、补骨脂、狗肾、杜仲和蜈蚣研磨成粗粉，加入鹿茸和人参残渣，加醇渗漉，收集渗漉液，回收醇，浓缩至清膏，各药渣加水煮沸提取2次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，滤液与渗漉液合并浓缩至清膏，再加入二倍量的乙醇搅勻， 静置48小时，取上清液，回收醇，浓缩至清膏备用；E、将B与D步所得清膏混合均勻，冷却后再加入C所得鹿茸流浸膏和人参流浸膏， 混勻，即得本发明中药组合物有效成分。F、将E所得混合物加入蔗糖及适量的防腐剂按口服液常规的制备方法制备成口服液。本发明中药组合物具有培元固本、补肾壮阳、生精益气、却病延年之功效，临床观察表明本发明中药组合物可广泛用于治疗性功能障碍等症，也适用于消除疲劳、延缓衰老和增强体质。本发明口服有效日剂量为4 25g生药材，分1 3次服用。试验例1、本发明中药组合物补肾壮阳及免疫增强的药效学研究一、试验用药物本申请人自制的本发明中药组合物1(按一定重量份组成的韭菜子、淫羊藿、黄芪和三七经本发明制备方法得到的有效成分)、本发明中药组合物2(按一定重量份组成的韭菜子、淫羊藿、黄I三七、鹿驾、巴戟天、狗肾、补骨脂和人参经本发明制备方法得到的有效成分)、本发明中药组合物3 (按一定重量份组成的韭菜子、淫羊藿、黄芪、三七、鹿茸、巴戟天、狗肾、补骨脂、人参、蜈蚣和杜仲经本发明制备方法得到的有效成分)；金匮肾气丸，北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产。二、实验动物NIH系小鼠，SD大鼠，由湖南医药工业研究所提供。三、方法与结果1、对未成年雄性大鼠血清睾酮水平的影响选取健康雄性大鼠50只，体重为110 士 10g，随机分成5组，分别灌胃给药，每天一次，连续12天，末次给药后禁食12小时，用0. 6%戊巴比妥钠腹腔注射麻醉，心脏取血分离血清，用放射免疫法测定血清睾酮水平。结果如下见表1 表1本发明中药组合物对未成熟雄性大鼠血清睾酮水平的影响(χ士S)本发明提供一种补肾壮阳的中药组合物及其制备方法，其主要是由韭菜子、淫羊藿、黄芪和三七等中药材按一定重量配比制备而成。它可以与适宜的药用辅料按照常规的制剂工艺制备成任何一种常用口服制剂的剂型。本发明中药组合物具有培元固本、补肾壮阳、生精益气、却病延年之功效，临床观察表明本发明中药组合物可广泛用于治疗性功能障碍等症，也适用于消除疲劳、延缓衰老和增强体质。