专利名称：组织闭合装置、用于输送的装置和系统、用于组织闭合装置的套件和方法在大多数心脏病手术和放射学手术中，通过血管导入器将导管插入诸如股动脉之类的动脉中。在手术完成后，医生将导管从导入器移除，然后从通向血管内腔的动脉切开部位或切口或开口将导入器移除。医生因而必需防止或限制通过动脉切开部位泄漏的血量，从而患者能够出院。医生目前使用各种方法来闭合动脉切开部位，诸如局部压缩、缝合、胶原栓塞、粘合剂、凝胶、泡沫、夹和类似材料。在进行局部压缩时，医生向下按压血管以使动脉切开部位能够自然凝结。然而，该方法可能需要大量时间，而且需要患者保持不动，并留在医院进行观察。而且，刺穿部位的凝结也可能脱落。压缩必需的时间量可能根据手术过程中使用的肝素、糖蛋白Ilb/IIA拮抗剂或其他抗凝结剂的多少而显著增加。缝合和胶原栓塞可能具有手术可变性，将血管闭合需要一定时间，并且必需单独的配置装置。粘合剂、凝胶、泡沫和夹可能具有负面成本因素，并且必需复杂的配置过程，并且可能具有手术可变性。
本公开内容的一个方面涉及一种闭合装置。该闭合装置包括远端柔性盖；并且可以具有一个或更多个位于近端的呈放射状延伸的元件；位于所述远端柔性盖和一个或多个呈放射状延伸的元件之间的杆部，其中所述远端柔性盖可朝向轴线变形。在至少一些构型中，所述远端柔性盖可以被构造成使得其具有基本平坦的远端表面和基本平坦的近端表面、基本平坦的远端表面和基本凹入的近端表面、基本平坦的远端表面和基本凸出的近端 表面、基本凸出的远端表面和基本平坦的近端表面、基本凸出的远端表面和基本凸出的近端表面、基本凸出的远端表面和基本凹入的近端表面、基本凹入的远端表面和基本平坦的近端表面、基本凹入的远端表面和基本凹入的近端表面和基本凹入的远端表面和基本凸出的近端表面中的至少一个。另外，所述远端柔性盖可以具有均匀厚度横截面或可变厚度横截面中的至少一个。在一些构型中，所述远端柔性盖的近端表面具有至少一个锚固突起、尖头部或肋部中的一个或更多个。所述远端柔性盖还可以被构造成具有从圆形、三角形、椭圆形、卵形、像椭圆形、正方形、和碟形中选取的形状。所述柔性盖形状可以具有圆角形边缘。另外，所述杆部可以以居中和不居中中的至少一种方式位于所述柔性盖的近端表面上。还可以设置可从近端接近的杆部孔。另外，可以将夹定位在所述近端孔中。所述可从近端接近的杆部孔还可以具有沿着内表面的内螺纹、沿着其长度的平行壁、沿着其长度的非平行壁、在沿着其长度的一位置处位于孔中的底切和沿着其长度的弯曲孔中的至少一个。另外，所述孔可以被构造成从所述装置的近端延伸至所述柔性盖的近端。如将意识到的，对于所述杆部来说各种构型都是可行的。所述构型中的一些构型包括例如从由正方形、三角形、箭头形、梯形、矩形、J形、Y形、钩形和球形构成的组中选择的横截面轮廓形状。所述杆部还可以包括位于近端的贯穿孔口、被构造成适合于将所述杆部锚固在体内的一个或更多个外部特征、在其近端部开始的、与杆部纵向轴线平行的沿着其长度的至少一部分的一个或更多个槽、使其能够背离所述纵向轴线从其近端打开的构型、被构造成适合于形成扣钩、承窝、可断裂杆部、可撕裂杆部的近端，并且所述远端柔性裙部和所述杆部中的至少一个与牵绳可释放地连接。另外，可以设置牵绳。所述牵绳可以是金属丝、弹簧、丝线、丝带和管中的一个或更多个。金属丝可以是弯曲金属丝、曲线形金属丝、波浪形金属丝和螺旋形金属丝中的至少一个。本公开内容的另一方面涉及一种输送舱囊。该输送舱囊包括盒体、锥形远侧顶端、可压缩部、透明部、贯穿延伸的内腔，其中所述透明部被构造成适合于容纳闭合装置。所述输送舱囊还可被构造成适合于包括阀、在所述盒体的外表面上位于近端的一个或更多个棘爪特征、位于远端的一个或更多个底切；位于盒体中的外部凹槽、单向卡合特征、底切中央孔和/或被构造成适合于接纳柱塞的中央开口。在所述舱囊接纳柱塞的情况下，其还可以被构造成允许所述柱塞在第一轴向方向上移动，而抵抗在与所述第一方向不同的第二轴向方向上的运动。还可以设置一个或更多个套爪。本公开内容的又一个方面涉及一种组织闭合输送系统。该组织闭合输送系统包括导入器、组织闭合 输送盒、引导和密封组件和柱塞，其中所述导入器被构造成适合于在近端处与所述组织闭合输送盒可释放地接合，所述组合闭合输送盒被构造成适合于在近端处与所述引导和密封组件可释放地接合，并且所述柱塞被构造成适合于通过所述弓I导和密封组件、所述组合闭合输送盒和所述导入器中的每一个中的内腔前进。在至少一些构型中，所述远端柔性盖可以被构造成使其具有基本平坦的远端表面和基本平坦的近端表面、基本平坦的远端表面和基本凹入的近端表面、基本平坦的远端表面和基本凸出的近端表面、基本凸出的远端表面和基本平坦的近端表面、基本凸出的远端表面和基本凸出的近端表面、基本凸出的远端表面和基本凹入的近端表面、基本凹入的远端表面和基本平坦的近端表面、基本凹入的远端表面和基本凹入的近端表面、基本凹入的远端表面和基本凸出的近端表面中的至少一个。另外，所述远端柔性盖可以具有均匀厚度横截面或可变厚度横截面中的至少一个。在一些构型中，所述远端柔性盖的近端表面具有至少一个锚固突起、尖头部或肋部中的一个或更多个。所述远端柔性盖还可以被构造成具有从圆形、三角形、椭圆形、卵形、像椭圆形、正方形和碟状选取的形状。所述柔性盖形状可以具有圆角形边缘。另外，所述杆部可以以居中和不居中中的至少一种方式位于所述柔性盖的近端表面上。还可以设置可从近端接近的杆部孔。另外，可以将夹定位在所述近端孔中。所述可从近端接近的杆部孔还可以具有沿着内表面的内螺纹、沿着其长度的平行壁、沿着其长度的非平行壁、在沿着其长度的一位置处位于孔中的底切和沿着其长度的弯曲孔中的至少一个。另外，所述孔可以被构造成从所述装置的近端延伸至所述柔性盖的近端。如将意识到的，对于所述杆部来说各种构型都是可行的。所述构型中的一些构型包括例如从由正方形、三角形、箭头形、梯形、矩形、J形、Y形、钩形和球形构成的组选择的横截面轮廓形状。所述杆部还可以包括位于近端的贯穿孔口、被构造成适合于将所述杆部锚固在体内的一个或更多个外部特征、在其近端部开始的、与杆部纵向轴线平行的沿着其长度的至少一部分的一个或更多个槽、使其能够背离所述纵向轴线从其近端打开的构型、被构造成适合于形成扣钩、承窝、可断裂杆部或可撕裂杆部的近端，并且所述远端柔性裙部和所述杆部中的至少一个与牵绳可释放地连接。另外，可以设置牵绳。所述牵绳是金属丝、弹簧、丝线、丝带和管中的一个或更多个。金属丝可以是弯曲金属丝、曲线形金属丝、波浪形金属丝和螺旋形金属丝中的至少一个。所述输送舱囊还可以被构造成适合于包括阀、在所述盒体的外表面上位于近端的一个或更多个棘爪特征、位于远端的一个或更多个底切、位于盒体中的外部凹槽、单向卡合特征、底切中央孔和/或被构造成适合于接纳柱塞的中央孔口。其中在所述舱囊接纳柱塞的情况下，所述舱囊还可被构造成允许所述柱塞在第一轴向方向上移动，而抵抗在与所述第一方向不同的第二轴向方向上的运动。还提供一个或多个套爪。本发明的再一个方面涉及一种闭合伤口或闭合组织的方法。合适的方法包括组装包括引导和密封组件、闭合装置输送舱囊和导入器的组织闭合系统；经皮插入组装好的伤口闭合系统；使哺乳动物血管与导入器的管状鞘套的远侧顶端一起居中；以及将柱塞插入所述引导和密封组件中的近端开口中；使所述柱塞前进通过所述引导和密封组件而到达所述闭合装置输送舱囊内；在所述柱塞的顶端处接合所述闭合装置；使所述闭合装置前进到锥形顶端内，并且在至少一个平面中减少所述闭合装置的轮廓；使所述闭合装置前进超过所述导入器的管状鞘套的远侧顶端而进入血管内；以及退出所述系统直到所述闭合装置的端面板的近端表面接触哺乳动物的血管的内表面；将所述闭合装置从所述导入器的内部分离。另外，还包括拉动连接至闭合装置的近端的牵绳的步骤和释放连接至所述闭合装置的近端的牵绳的步骤中的至少一个步骤。其他方面涉及用于经皮手术的套件，该套件包括容纳闭合装置的闭合装置输送舱、导入器、引导和密封组件和柱塞。所述套件还可以包括从由针、海波管、导丝、电极丝、静脉内金属丝、血管导入器、导管、腹腔镜、内窥镜、套管针和套管构成的组中选择的一个或更多个物件、一种或更多种用于输送到组织的化合物、以及/或者由一对剪刀、解剖刀、药签、注射器、止血剂、润滑剂、针、勒除器、防腐剂或麻醉剂构成的组中的选择的一个或更多个物 件。合适的化合物例如包括硬化剂、抗生素或抗炎剂中的一种或更多种。在该说明书中提到的所有公报、专利和专利申请都通过参考结合在本文中，就如同每个单独的公报、专利或专利申请具体并单独地表明通过参考来进行结合一样。在所附权利要求中详细阐述本发明的新颖特征。通过参考附图和阐述使用本发明的原理的示例性实施方式的如下详细描述将获得对本发明的特征和优点更好的理解，附图中图I示出了血管闭合系统的一个实施方式的立体图；图2示出了处于打开或预配置构型的血管闭合夹的一个实施方式的立体图；图3示出了处于闭合或配置构型的图2的血管闭合夹的立体图；图4示出了处于打开构型的图2的血管闭合夹的侧视图；图5示出了处于闭合构型的图2的血管闭合夹的侧视图；图6示出了处于闭合构型的图2的血管闭合夹的仰视图；图7示出了预装载有血管闭合夹的配置仪器的立体图；图8示出了图7的配置仪器的远端的近视图；图9示出了图7的配置仪器的内管状构件部分的立体图；图10示出了图9的内管状构件的侧视图；图11示出了图9的内管状构件的远端视图；图12示出了图7的配置仪器的外管状构件部分的立体图；图13示出了图12的外管状构件的远端视图；图14示出了图12的外管状构件的侧视图；图15示出了图12的外管状构件的中间部分的近视侧视图；图16示出了图12的外管状构件的中间部分的另一近视侧视图；图17示出了图7的配置仪器的压力元件的立体图；图18示出了图7的配置仪器的立体图，该配置仪器装载在已经插入患者血管的血管导入器上；图19示出了图7的配置仪器的立体图，该配置仪器已经在血管导入器上前进直到其远端相遇血管壁；图20示出了图19的配置仪器的近视图，示出了处于初始放松位置的压力元件；图21示出了压力元件完全前进的图7的配置仪器的立体图；图22示出了图21的配置仪器的近视图，示出了完全前进的压力元件；图23示出了处于部分配置状态的图7的配置仪器的近视侧视图，示出了夹的叉齿穿透血管壁； 图24示出了处于部分配置状态的图7的配置仪器的立体图；图25示出了图24的配置仪器的远端的近视图；图26示出了图24的配置仪器的近端的近视仰视图，示出了与止动元件接合的手柄；图27示出了图24的配置仪器的近端的侧视图，示出了接合止动元件的手柄；图28示出了从血管导入器退出之后处于部分配置状态的图24的配置仪器的侧视图；图29示出了图27的配置仪器的近端的侧视图，示出了如何克服止动元件；图30示出了处于完全配置构型的图7的配置仪器的立体图；图31示出了处于完全配置构型的图7的配置仪器的侧视图，该图示出了将动脉切开部位闭合的血管闭合夹；图32示出了图7的配置仪器的侧视图，示出了在配置之后正从患者身体移除的配置仪器；图33示出了使用可移除夹的血管闭合手术的侧视图，示出了正在血管导入器上前进的配置仪器；图34示出了图33的手术的侧视图，示出了在配置夹之后正被移除的配置仪器；图35示出了图33的血管闭合手术的侧视图，示出了在止血之后正从患者身体移除的血管闭合夹；图36示出了夹装载机构的立体图；图37示出了完全插入配置仪器的远端内的图36的夹装载机构的立体图；图38示出了推进工具的立体图，该推进工具被构造成与血管闭合夹配合以使血管闭合夹在图36的夹装载机构上完全前进到配置仪器的远端上；图39示出了使血管闭合夹完全前进到配置仪器的远端上的图38的推进工具的立体图；图40示出了可滑动组织切割器的仰视图；图41示出了图40的可滑动组织切割器的立体图；图42示出了能够构成图40的可滑动组织切割器的第一部件的框架的仰视图；图43示出了图42的框架的远端视图；图44示出了可滑动组织扩张器的立体图；图45示出了图44的可滑动组织扩张器的远端视图；图46示出了图44的可滑动组织扩张器的侧视图；图47A示出了处于打开构型的血管闭合夹的另一个实施方式的立体图47B示出了处于闭合构型的图47A的血管闭合夹的立体图；图47C示出了处于闭合构型的图47A的血管闭合夹的仰视图；图47D示出了处于闭合构型的图47A的血管闭合夹的侧视图；图48A示出了处于闭合构型的血管闭合夹的另一个实施方式的立体图；图48B示出了处于打开构型的图48A的血管闭合夹的立体图；图49A示出了处于打开构型的血管闭合夹的另一个实施方式的立体图；图49B示出了处于闭合构型的图49B的血管闭合夹的立体图；
图50A示出了处于打开构型的血管闭合夹的另一个实施方式的立体图；图50B示出了处于闭合构型的图50A的血管闭合夹的立体图；图51A示出了处于打开构型的血管闭合夹的另一个实施方式的立体图；图51B示出了处于闭合构型的图51A的血管闭合夹的立体图；图51C示出了处于打开构型的图51A的血管闭合夹的侧视图；图51D示出了处于闭合构型的图51A的血管闭合夹的侧视图；图51E示出了处于闭合构型的图51A的血管闭合夹的俯视图；图52示出了使用直接电阻元件加热来加热动脉切开部位周围的组织的电路的电路图；图53示出了使用欧姆组织加热来加热动脉切开部位周围的组织的电路的电路图；图54示出了能够形成配置仪器的一个部件的内管状构件的另一个实施方式的远端视图；图55示出了图54的内管状构件的近端视图；图56A示出了能够与血管闭合栓塞一起使用的配置仪器的另一个实施方式的立体图；图568示出了预装载有血管闭合栓塞的图56A的配置仪器的立体图；图56(示出了在配置完血管闭合栓塞之后的图56A的配置仪器的立体图；图57示出了在已经插入患者血管内的血管导入器上前进的图56B的配置仪器的侧视图；图58示出了使血管闭合栓塞的远端抵靠动脉切开部位定位的图57的配置仪器的侧视图；图59示出了将血管导入器移除之后保持栓塞抵靠动脉切开部位的图57的配置仪器的侧视图；图60示出了图57的配置仪器的侧视图，示出了开始膨胀的栓塞的暴露部；图61示出了图57的配置仪器被移除时所配置的栓塞的侧视图；图62示出了继续膨胀的图61的所配置的栓塞的侧视图；和图63示出了图61的所配置的栓塞的侧视图，该栓塞已经开始被患者身体吸收；图64A-H示出了闭合系统和用于锁定机构的各种实施方式；图64A-B分别图示了系统的外部视图和该外部视图沿着线B-B的剖视图；图64C图示了图64b中所示的系统的近端部的放大剖视图；图64D图示了装置的远端的放大图；图64E-F是装置的近端的放大首丨J视图;图65A-G示出了输送舱囊，其中图65A是剖切图，图65B是外部侧视图；图65(是沿着线C-C的剖视图，图65E是沿着桶部远端向下看的视图，图65F是沿着线F-F的剖视图以及图65G是具有压力方向表示的剖视图；图66A-D示出了输送系统的近端剖视图，图示了将该输送系统的一部分的零件与另一个零件接合的机构的实施方式；图67A-E示出了与当前可用的导入器一起使用的栓塞配置系统，其中图67D是近端的剖视图且图67C是分解图；图68A-B示出了与另一个当前可用的导入器一起的使用的栓塞配置系统的外部视图；图69A-B示出了与又一个当前可用的导入器一起使 用的另一个栓塞配置系统的外部视图；图70A-G示出了栓塞输送舱囊的外部视图、沿着图70C的线B-B的纵向剖视图、沿着远端向下观看的视图(图70C)以及输送舱囊套爪的外部视图(图70D)、加工之前(图70E)和加工之后(图70F)以形成指状部或腿部的沿着线F-F的剖视图，以及沿着桶部近端向下观看的视图(图70G)；图71A-C示出了套爪盒插入件的外部视图(图71A)、沿着线B-B的剖视图(图71B)以及从近端沿着桶部向下观看的视图(图71C)；图72A-E示出了舱囊构型的侧立体图(图72A)、沿着线B-B的纵向剖视图(图72B)、从远端沿着桶部向下观看的视图(图72C)、侧视图(72D)和从近端沿着桶部向下观看的视图(72E)；图73A-E示出了另一个舱囊构型的阴影立体图(图73A)、沿着线B-B的纵向剖视图(图73B)、沿着远端向下的视图(图73C)、带阴影线的剖视图(图73D)、和沿着近端向下的视图(图73E)；图74A-D示出了柱塞抓握部的立体图(图74A)、沿着线B-B的侧剖视图(图74B)、侧视图(图74C)和沿着远端向下的视图(图74D)；图75A-75C示出了另一个柱塞抓握部的构型，其中图75A是柱塞抓握部的近端阴影图，图75B是沿着线B-B的侧剖视图以及图75C是沿着远端向下的视图；图76A-B示出了牵绳构型；图77A-B示出了另一个牵绳构型；图78A-E示出了柱塞顶端的立体图(78A)、沿着线B-B的纵向剖视图(图78B)、近端的视图(图78C)、远端的视图(图78D)以及柱塞顶端和柱塞的剖视图(图78E)；图79A-J示出了两个栓塞构型，图79A是第一构型的立体图，图79B是第一构型的远端的俯视图、图79C是第一构型的近端的仰视图、图79D是第一构型的侧视图，以及图79E是第一构型沿着线E — E的纵向剖视图，图79F是第二构型的立体图，图79G是第二构型的远端的俯视图，图79H是第二构型的近端的仰视图，图791是第二构型的侧视图，以及图79J是第二构型的沿着线E-E的纵向剖视图；图80A-C示出了栓塞和与栓塞的杆部一起操作的锁定构型，其中栓塞与盘可移除地连通；图81A-N示出了另一个栓塞配合构型，该构型采用丝线、杆中的可变构型的纵向孔口、钩、扣钩、贯穿杆的垂直孔口 ；图82A-B示出了能够沿着杆撕下或分离的可释放栓塞构型；
图83A-D示出了包括球体或不透辐射标记的牵绳栓塞构型；图84A-D示出了具有球体和承窝连接的牵绳栓塞构型；图85A-R示出了具有各种几何形状的栓塞杆变型；图86A-E示出了具有花瓣设计的栓塞；图87A-B示出了用于栓塞的端面板的圆盘构型；图88A-F示出了用于栓塞的端面板的另选圆盘构型；图89A-G示出了具有肋和突边的圆盘构型；图90A-E示出了止血栓塞舱囊设计；图91A-I图示了杆和舱囊配合设计；以及图92A-T图示了当使用所公开的系统配置血管闭合装置时系统部件的相互作用和操作；图93A-D示出了具有卡合作用几何形状的栓塞；图94A-D示出了具有卡合作用几何形状的栓塞的另一个实施例；图95A-C示出了具有自相交几何结构的栓塞；图96示出了血管通路闭合件；图97A-E示出了可用来输送具有附加能力的可移除血管通路闭合件以再次接近现有刺穿部位的步骤。



本发明涉及一种组织闭合装置、用于输送的装置和系统、以及用于所述组织闭合装置的套件和方法。所述组织闭合装置可以替代压缩而实现组织闭合，并且能够被构造成通过导入器或从身体外部快速配置。