专利名称：用于血管内心脏瓣膜手术的装置的制作方法图1表示引入到主动脉瓣中的用来消除瓣膜狭窄部的装置；图2表示图1的装置，其中膨胀件处于膨胀状态；图3表示柔性心脏瓣膜替代物的纵截面；图4表示具有膨胀固定模的图3的心脏瓣膜替代物；图5是一个截面图，表示具有环绕气囊的泵部分以及合拢的、其中包含心脏瓣膜替代物的固定模；图6是一个用来移植柔性心脏瓣膜替代物的装置；以及图7表示心脏的某区域，其中移植的心脏瓣膜替代物位于主动脉位置。图1表示心脏的一部分，称为左心室LV，血液从这里经过主动脉瓣膜流入到主动脉AO。主动脉瓣膜具有三个瓣膜小叶，它们伸入到主动脉AO中并形成流体意义上的单向阀，仅容许流向主动脉。为推开具有狭窄部的主动脉瓣膜AK，示于图1的装置经过主动脉引入到心脏中。本装置包括一个和微型轴流泵40连接的导管10。泵包括驱动部分11，后者包含电动马达并驱动从圆柱状驱动部分11末端延伸出来的轴12。支承腹板13沿轴向从驱动部分11延伸管状泵部分14。泵部分14包括一个具有由驱动轴12驱动的叶轮的泵环15，以及一个轴向延伸泵环15的套管16。整个泵装置，即驱动部分11和泵部分14，具有8mm的最大直径。导管10包括用来为微型轴流泵40供电和进行控制的电线，以及一个通过其供给压力液体的压力腔。在泵部分14上具有一个环形气囊17，以合拢状态示于图1。通过导管10的压力腔，可以利用液体来膨胀气囊17。本气囊是具有至少15mm膨胀直径的高压气囊，优选膨胀直径在15到40mm之间，可以抗压达8bar。气囊17延伸超过套管16长度的一部分。其整个长度可以由刚性环支承，从而防止套管16受到压缩。为了将泵装置引导到主动脉内，首先是在主动脉和左心室内放置一个引导线(没示出)。然后，该装置沿着引导线前进并定位在主动脉瓣膜AK处，结果出口部分19在主动脉内，进口部分16a在左心室LV内。这样，泵部分15被主动脉瓣膜AK包围。本泵装置向回输送血液，即它在出口部分19轴向抽取和横向喷送血液。当泵装置布置在图1所示的位置后，启动驱动部分11以便该泵从左心室LV向主动脉AO输送血液。这样，心脏的体积和压力降低并平静下来。然后，形成膨胀件18的气囊17膨胀并在主动脉瓣膜AK中间扩张。利用高压膨胀气囊17，主动脉瓣膜AK的瓣膜小叶被推开，它们和接缝处可能的粘连被打破。以这种方式，狭窄瓣膜被推开足够大以重新恢复为完全打开状态。利用本泵装置，可以在平静环境下进行这种形式的瓣膜手术，不必匆忙。因为在手术过程中，利用泵装置通过膨胀件输送心脏输出的血液(l/min)。上述膨胀件可以按照类似的方式用于打开具有狭窄缺陷的二尖瓣膜。图3到图7涉及这样的装置，它用瓣膜替代物来替换闭锁不完全的瓣膜。为此目的，一般使用与图1和图2所述相同的装置。本装置示于图6。一个柔性心脏瓣膜替代物20位于减压的与合拢的膨胀件18上，在心脏瓣膜替代物20上方是一个可压缩的螺旋形固定模21。图6还示出引导线22，用来推进具有导管10的本装置并将其布置在正确的位置。引导线从套管16的末端伸出来。引导线穿过套管中的横向孔23并在泵部分14和驱动部分11外面沿着导管10延伸。
柔性心脏瓣膜替代物20示于图3。它是取自母牛或小牛的修复替代物。为此目的，取下包括血管瓣膜25的血管的一部分24。瓣膜24可以为单叶或三叶瓣膜。按照图4，这个瓣膜替代物20布置在固定模21内。固定模21是金属杆式的管状件，在本实施例中为弯曲的曲折线状，并容许轴向压缩或径向膨胀。也可以使用其它固定模结构，例如可伸展材料制造的单元结构。重要的是，该固定模可以可靠地保持压缩管状形状和膨胀管状形状。心脏瓣膜替代物20的软管状的壁24缝合到固定模21的杆上。心脏瓣膜替代物20固定在固定模21的内侧，以便心脏瓣膜替代物移植后，固定模静止于天然心脏瓣膜和心脏瓣膜生物替代物之间。这样，固定模不需要使用针对血栓形成的抗凝血药。
图5表示具有泵环15的泵部分14。膨胀件18的气囊和心脏瓣膜替代物20合拢为围绕泵环15的几个环，其中心脏瓣膜替代物固定在固定模21的杆上。在此状态下，气囊、心脏瓣膜替代物20和固定模21形成围绕泵部分14的平整包裹物。该包裹物位于天然心脏瓣膜AK中。随后启动泵，膨胀件17随着泵工作而膨胀。固定模21被胀大，胀宽心脏瓣膜替代物24，并向外压迫天然心脏瓣膜AK的瓣膜小叶至打开位置(如图7所示，收缩期瓣膜的位置)。这样，主动脉瓣膜AK被钝化。固定模21保留在心脏瓣膜开口内。在固定模中，存在扩大到其原始位置并包括瓣膜小叶25的心脏瓣膜替代物24。这个心脏瓣膜替代物现在执行天然主动脉瓣膜AK的功能。
为避免心脏瓣膜替代物移动，固定模21或心脏瓣膜替代物20可以固定到围绕天然心脏瓣膜的环26内。这是一个软骨制成的坚固环，用作心脏瓣膜替代物的支承件。


本发明涉及一种治疗心脏瓣膜闭锁不完全或心脏瓣膜狭窄的装置,它包括一个微型轴流泵40。所述微型轴流泵的泵部分14包括可一个用来推开狭窄瓣膜的膨胀件18。膨胀件为一个高压气囊。在膨胀之中,微型轴流泵40以这种方式工作使得其辅助心脏瓣膜。在心脏瓣膜闭锁不完全的情况下,包围柔性心脏瓣膜生物替代物20的固定模21固定到膨胀件17上。通过膨胀,固定模21被压紧到闭锁不完全的心脏瓣膜上,结果心脏瓣膜停止工作,并且心脏瓣膜生物替代物的瓣膜展开并代替天然心脏瓣膜的功能。