一种高纯度的贝前列素钠及其制备方法和用途制作方法
- 专利详情
- 全文pdf
- 权力要求
- 说明书
- 法律状态
专利名称:一种高纯度的贝前列素钠及其制备方法和用途的制作方法近年来,肺动脉高压发病率的节节攀升,已逐渐成为的一大类心血管疾病。临床研究表明如列环素对肺动脉闻压的治疗具有良好的效果。目如临床上使用的前列环素类药物有依前列醇、曲前列环素、伊洛前列腺素、贝前列素钠。其中依前列醇、曲前列环素和伊洛前列腺素采用静脉注射或吸入的方式给药,长期用药极其不方便。而贝前列环素钠是具有口服活性的前列环素类似物,空腹口服后能被快速吸收,用药便捷,因而具有广阔的应用前景。目前国内仅有进口原料药,因而开发贝前列素钠的新工艺,将会打破进口药物的垄断地位,为患者降低用药成本,因此研究贝前列素钠合成工艺具有重大的现实意义。EP0084856A1、US4880939A、Tetrahedron,1999,55,2449-2474、US5202447A、W003/011849、US20100324313等文献描述了贝前列素酸(式2化合物)及其类似物的制备方法,但未见文献报道式2化合物成盐后的纯化方法,虽然文献EP0084856A1和W003/011849报道了式2化合物成盐的制备方法,但是其制备方法通过定量氢氧化钠的量,而控制产品成盐的量,该方法存在明显缺陷,即式2化合物成盐不完全成或不可避免地导致产品无机盐含量超标,无法作为原料药直接用于药物制剂的生产。本发明公开了一种高纯度的贝前列素钠及其制备方法和用途。将含有贝前列素钠粗品的溶液经过大孔吸附树脂脱盐后,再浓缩和干燥得到低无机盐含量的高纯度贝前列素钠,该高纯度贝前列素钠所含的无机盐质量百分含量<0.5%。本发明还公开了高纯度贝前列素钠的用途及含有高纯度贝前列素钠的药物组合物。
查看更多专利详情
下载专利文献
下载专利
同类推荐
-
何兵明李湛明, 关泽明高学敏
您可能感兴趣的专利
-
刘清华, 李艳梅李鹏程
专利相关信息
-
孙妙囡冯丽, 冯德义冯丽, 冯德义陈凯, 陈树德