专利名称：具有用于连接的引导辅助器的两件式造口装置的制作方法两件式造口装置是这样的造口产品，它们包括可以粘附到人造口周围皮肤上的一个基板以及可替换地粘附到该基板上的一个造口收集袋。这样的两件式造口装置典型地被希望一种基板的使用者所使用，该基板具有较长的佩戴时间以便使皮肤免受频繁更换。该基板和该造口袋典型地是通过一个所谓的机械连接器抑或一个粘合连接器连接在一起的。机械连接器通常被认为是更安全是解决方案，即它们提供更好的密封并且更易于连接在一起。在一些机械解决方案中，结合了一个所谓的”卡扣”功能，当这两个部件成功地连接到一起时它给出一个可听见的“咔嚓”声音。粘合连接器通常由两个凸缘形成，一个提供在基板上并且另一个在造口袋上。这些凸缘通过布置在这些凸缘之间的一种粘合剂粘附在一起。典型地，该粘合剂布置在这些凸缘中的一个上。与机械连接器相比较，粘合连接器具有更柔韧和谨慎的优点。>因此，粘合连接器通常不配备有上述”卡扣”功能，像这样一种相对先进的机械解决方案将损害粘合连接器的柔性。然而，当粘附到一起时，存在着针对这两个凸缘的传统粘合连接器未正确对准的风险的增加，这可能损害该连接器的密封并且由此增加泄漏的风险。因此，对于在粘附到一起之前提供一种辅助器来将这两个部件正确对准地引导到一起存在着一种需要。
当在以下说明中描述不同部件时，将使用术语远侧和近侧以有助于理解这些部件相对于彼此以及使用期间相对于使用者的预期取向。因此，当该造口装置被正确地应用在人造口周围时，术语近侧将用于面朝向使用者的对应部件的表面和区域，并且术语远侧将用于面向远离使用者的对应部件的表面和区域。本发明涉及一种两件式造口装置，该造口装置包括用于粘附到人造口周围皮肤上的一个基板以及用于收集来自所述人造口的排泄物(output)的一个可释放的收集袋，其中该基板通过安排在该基板上的一个第一环形凸缘以及安排在该收集袋上的一个第二环形凸缘可释放地连接到该收集袋上，并且其中一种粘合剂被至少部分地布置在这些凸缘的至少一个上，该造口装置进一步包括沿着一个第一轴线延伸通过该第一环形凸缘的一个第一贯通孔以及沿着一个第二轴线延伸通过该第二环形凸缘的一个第二贯通孔，其中该造口装置进一步包括用于以一个引导配置来安排该第一环形凸缘以及该第二环形凸缘的一个引导辅助器，其中该第一和第二凸缘的移动相对于彼此限制于由该第一和第二轴线限定的3一个平面中并且在该第一或该第二轴线的至少一个的周围旋转。该基板和该收集袋的限制的移动提供了一种更易于正确应用并且因此降低了泄漏的风险的两件式系统。而且，因为有可能仍然使该基板和/或该收集袋围绕它们对应的轴线旋转，有可能将这些部件置于相对于彼此适当的位置并且由此提供一种适合于个体的身体曲率的更加舒适的造口装置。在一些情况下，这甚至可以防止该造口装置不经意地丢失，因为一些位置可以导致身体在该装置上施加高负荷，引起它脱离。应当理解的是，该引导辅助器可以形成为安排在该造口装置的不同部件上(例如基板和收集袋)的一组部件。然而，该引导辅助器还可以完全是一个分离的单元。在此将给出这种情况的实例。因此，术语引导辅助器不应解释限于仅一个部件或部分，而且还能包括一组部件，这些部件一起作为如权利要求书所定义的一个引导辅助器而起作用。这样的引导辅助器在两件式造口装置中具有特定用途，其中该第一环形凸缘通过一个第一环形附着区附着到该基板上，从该第一环形附着区一个第一游离外部凸缘区域在一个径向方向上延伸离开该第一轴线，并且该第二环形凸缘通过一个第二环形附着区附着到该收集袋上，从该第二环形附着区一个第二游离外部凸缘区域在一个径向方向上延伸离开该第二轴线，由于这些装置倾向于是非常柔韧的，它们可能难以正确对准。在两件式造口装置的一个实施方案中，该引导辅助器包括具有一个至少部分环形切口(该切口具有一个等于或大于从该第二轴线至该第二环形附着区的外部边缘的径向距离的半径)的一个薄片、一个引导接片(该引导接片在径向方向上远离该环形切口的中心而延伸)以及一个凹陷(该凹陷被安排在具有能够接收该引导接片的尺寸的该第一环形凸缘上)。在附着收集袋期间，该薄片可以作为一个稳定层来起作用，由此有助于连接。因此针对该薄片可以选择不同材料和尺寸，这取决于所希望的刚度、柔性或适合用于该薄片的其他特征。然而，因为使用粘合性两件式造口装置的大多数使用者希望它是谨慎的并且是柔韧的，所希望的是在基板和收集袋连接到一起之后该薄片可以易于移开。因此，在一个实施方案中，将该薄片沿着其对称轴线打孔，这允许该薄片易于移开和丢弃。为了防止当移开薄片时由于过量材料导致该薄片陷在凹陷中，该引导接片可以配备有一个另外的切口。在一个实施方案中，该凹陷可以由该第一环形凸缘限定，一个第一和一个第二接片轴向地从该第一环形凸缘延伸并且一个桥接部件连接该第一和第二接片的末端。在该两件式造口装置的另一个实施方案中，该引导辅助器包括由一个第一和一个第二至少部分环形的切口形成的一个薄片，其中该第一切口具有一个等于或大于从该第一轴线至该第一环形附着区的外部边缘的径向距离的半径，并且该第二切口具有一个等于或大于从该第二轴线至该第一环形附着区的外部边缘的径向距离的半径。如此提供了易于操作引导辅助器，该引导辅助器可以容易地丢弃。此外，这样的引导辅助器可以易于引入到目前的两件式粘性造口装置的生产中，因为它不需要对多种已知装置的基板或收集袋进行任何变更。有利地是，可以形成该两件式造口装置这样使得该第一切口的中心与该第二切口之间的距离等于或大于从该第一轴线至该第一凸缘的外部边缘的径向距离以及从该第二轴线至该第二凸缘的外部边缘的径向距离。这防止了该第一和该第二环形凸缘不经意地弯曲以及该引导辅助器不经意地脱落。如前面所述，该薄片可以配备有沿着通过该第一切口的中心以及该第二切口的中心的一条线而将该薄片划分的一条穿孔线，这样使得该薄片易于移开。至少两个操作接片可以在该穿孔线的相对侧面上从该薄片突出。如此提供了多个操作区，这样使得使用者可以容易地扯下柄并且对该薄片进行操作。可以将该第二切口完全环状地安排在该薄片中。这允许在进行制造过程中以这样一种方式将该薄片安排在该收集袋上，即在不撕裂该薄片或收集袋下是难以撕开的。在两件式造口装置的又另一个实施方案中，该引导辅助器包括安排在面向与对应的环形凸缘相同方向的该基板或该造口袋上的一个接受槽，其中该槽在径向方向上从对应的第一或第二轴线延伸并且具有相应于相对的环形凸缘的径向曲率。在使用该引导辅助器之后，不再需要该接收槽。因此，该接收槽可以可拆卸地安排在该造口袋上，这样使得在使用之后可以将它丢弃从而防止它刺激皮肤或弄到例如衣服或类似物上。图1显示了该两件式造口装置的一个第一实施方案的元件，图2_6a显示了一种两件式造口装置的第一实施方案的应用，图7显示了一种两件式造口装置的一个第二实施方案的元件，图8-14显示了一种两件式造口装置的第二实施方案的应用，图15显示了一种两件式造口装置的一个第三实施方案的元件，并且图16-20显示了一种两件式造口装置的第三实施方案的应用。

该粘合剂层5提供了适合用于粘附到皮肤上的一个粘性近端表面。在生产过程中该背衬层6是特别有利的，因为它用作一个引导层将粘合剂正确地对准并且用作焊接基底用于将该第一环形凸缘8焊接到其上。而且，在使用过程中该背衬层用作一个保护性覆盖物，这样使得该粘合剂仅粘附到皮肤上而不粘附到不想要的物品(如衣物或该收集袋)上。该收集袋3是由一个第一和一个第二箔片10、11形成的，它们在它们的边缘处沿着焊缝12焊接到一起。一个第二贯通孔13提供在该第一箔片10中并且一个第二环形凸缘14沿着在该第二贯通孔13周围延伸的一个第二环形焊缝15附着到该第一箔片的近侧上。在该第二环形凸缘14的近端表面上，布置了一个第二粘合剂层40，它适合用于在该第一环形凸缘8与该第二环形凸缘14之间提供一个粘性连接，由此在该基板和该收集袋之间提供一个粘合连接。在储存过程中，该第二粘合剂层被一个离型纸41覆盖。在使用该收集袋之前将该离型纸移开，由此将该第二粘合剂层暴露出来。该第二贯通孔13和该环形凸缘14沿着该收集袋的中心轴线同轴地安排。如上所述的基板和收集袋非常类似于粘性两件式造口装置(如前面提及的 fesiflex生产线)中使用的部件。所展示的基板构造与已知的粘性基板的主要不同在于，在该第一环形凸缘8的周围，提供了一个引导槽30，该引导槽在一个轴向方向上从该第一环形凸缘延伸。该引导槽是由该环形凸缘8的远端表面限定的，一个第一和第二隔离件31、32轴向地从该环形凸缘8 的远端表面延伸并且沿着该第一环形凸缘的周围定位并且一个桥接元件33连接该第一和
第二隔离件。该引导环4被形成为由一个内部圆周16’和一个外部圆周16”限定的一个环形环 16。该引导环进一步具有在一个径向方向上从该环形环延伸一个第一接片17，以及与该第一接片相对的在径向远离该环形环的方向上延伸的一个第二接片18。在该第一接片17中提供了在一个径向方向上从该环形环的中心延伸的一个第一撕裂线19，它将该第一接片17等分成对称的两半。在该第二接片18中提供了在一个径向方向上从该环形环的中心延伸的一个第二撕裂线20，它将该第二接片18等分成对称的两半。该第二接片配备有一个凹陷21，该凹陷安排为径向向内地从该第二接片18延伸的一个切口。该环形环16的内部圆周16’稍微大于该第二环形焊缝15的外部圆周15”。这使得该引导环4能够沿着该收集袋的中心轴线可旋转地安排在该收集袋3上。这防止了引导环4的脱落，因为它可以这样安排使得它可以被由该第二环形焊缝的外部圆周15”、该第一箔片10的近端表面以及该第二环形凸缘14的远端表面所限定的凹槽25夹持。该引导环4可以由具有所希望的刚度的任何适当的薄片材料形成。这类材料可以是一种热压成形的硬聚合物箔片、穿孔的涂覆的纸板、热压成形的复合材料或注射成型的聚合物类。下面将参考图2-7来说明如何使用该造口装置的第一实施方案。首先将该引导环旋转(如图2中通过箭头所示)使得该第二接片18处于适当位置(如下面将要说明的)。
然后，如图3中所展示，将该第二接片安排在该基板2的引导槽30中，该基板被安排在人造口周围的皮肤上，这样使得该人造口通过该第一贯通孔7延伸。因为在前面已经将该接片旋转到一个适当位置，该接收袋将在相对于该基板和该人造口的所希望的位置与该基板对准。如图4中所示，现在将该基板和该造口收集袋安排在相对于彼此的适当位置。如可以理解的，相对于该收集袋的中心轴线该基板的中心轴线的相对移动现在限制于由这两个轴线所限定的一个平面上。然而，由于该引导环和该收集袋之间的可旋转关系，该收集袋仍然可以围绕其中心轴线旋转。这允许使用者在移开离型纸并且通过该第二粘合剂层将该第一和第二凸缘连接在一起之前，做出任何最终调节。最后，通过在该第一接片上的撕裂线的相对侧面上进行拉拔而将引导环4移开 (如图5中所示)。这撕裂了该引导环，随后该引导环可以丢弃。如图6和6a中可见，该第二接片中的凹陷允许从该槽中移开该引导环。一种造口装置100的一个第二实施方案的不同元件示于图7中。该造口装置100 是由一个基板2以及一个收集袋3形成的。该基板和该收集袋类似于典型的粘性两件式造口装置，例如由Coloplast A/S生产的fesiflex两件式造口装置。针对造口装置的该第一实施方案，在上面已经说明了这样类似的装置，因此，为了有助于阅读，类似部件给予相同的参考号。除此之外，该造口装置另外包括一种引导辅助器104。该引导辅助器形成为一种扳手样组件，其中在一个薄片107上提供了一个第一和一个第二环形切口 105、106。这些切口被薄片107的一个间隔区域108分隔开。在该间隔区域108中提供了一个第一撕裂线109并且在薄片107中在与该第一撕裂线相对的该第二环状切口处提供了一个第二撕裂线110。该第一和第二撕裂线是沿着该引导辅助器104的对称轴线iii-iii来提供的。该第一切口 105具有稍微大于该第一环形焊缝9的外部圆周9”的一个第一内部圆周105’。此外，该薄片107不围绕该整个第一切口延伸但是被一个开口 111中断。该第二切口 106具有稍微大于该第二环形焊缝15的外部圆周15”的一个第二内部圆周106’。这使得该引导辅助器能够在该收集袋的中心轴线周围可旋转地安排在该收集袋3上。这防止了引导辅助器104的脱落，因为它可以这样安排使得它可以夹持在由该第二环形焊缝的外部圆周15”、该第一箔片10的近端表面以及该第二环形凸缘14的远端表面所限定的凹槽25中(如图8中所示)。在制造该收集袋3的过程中，该引导辅助器104可以有利地安排在该收集袋3上。该引导辅助器104可以由具有所希望的刚度的任何适当的薄片材料形成。这类材料可以是一种热压成形的硬聚合物箔片、穿孔的涂覆的纸板、热压成形的复合材料或注塑成型的聚合物类。下面将参考图9-14来说明如何使用该造口装置的第二实施方案。如图9中可见，开口 111允许使用者将该第一开口安排在该第一环形焊缝周围。通过该引导辅助器104该基板2和该收集袋3的这种连接提供了该基板2和该收集袋3的有限的相对移动。如可以理解的，该基板的中心轴线和该造口袋的中心轴线的移动限制于由这两个轴线所限定的一个平面之内。然而，该引导辅助器允许该基板和该收集袋两者围绕
7它们对应的轴线旋转，这允许使用者将这两个部件安排在适当位置。当该基板和该收集袋已经安排在适当位置时，使用者移开该离型纸(如图10中所示)并且朝向该基板折叠该造口袋(如图11中所示)这样使得该第一环形凸缘和该第二环形凸缘粘附在一起。现在该收集袋正确地连接到该基板上并且该造口装置准备被使用(如图12中所示)。然而，如果使用者希望的话，可以通过沿着该第一和第二撕裂线109、110进行撕裂将引导辅助器104移开(如图13和14中所展示)。横过该间隔区域108可以形成一个折叠线115。该折叠线是这样安排的使得当将该引导辅助器104围绕该折叠线进行折叠时，该基板的中心轴线和该收集袋的中心轴线是同轴地对准的。可以例如通过在制造过程中将它弯曲而预形成这样的折叠线，或一个可视的指示物，例如一条印刷线，可以显示在哪里折叠从而得到正确的对准。一种造口装置200的一个第三实施方案的不同元件示于图15中。该造口装置200 是由一个基板2以及一个收集袋3形成的。该基板和该收集袋类似于典型的粘性两件式造口装置(例如由Coloplast A/S生产的fesiflex两件式造口装置)。针对造口装置的该第一和该第二实施方案，在上面已经说明了这样类似的装置，因此，为了有助于阅读，类似部件给予相同的参考号。除此之外，该造口装置另外包括一个引导接片204。该引导接片204安排在该接收袋的近端侧上。在该引导接片204中形成一个接收槽205。这样形成并且成形该槽以接收该第一环形凸缘8的边缘的一个区域，即在从该收集袋的中心轴线的一个径向方向上可见，该槽在小于该第一环形凸缘的径向长度的一个距离处开始，并且该槽在一个径向方向上远离该收集袋的中心轴线延伸稍微大于该第一环形凸缘的径向长度的一个距离。该槽进一步具有一个厚度，即沿着该收集袋的中心轴线的一个轴向长度，该厚度稍微大于该第一环形凸缘的厚度。该槽以相应于该第一环形凸缘的曲率的一个弯曲形状封端。该引导接片204可释放地附着到该收集袋上。这可以例如用一个velcro连接器或一个弹簧锁来实现。因此，在已经使用该引导接片之后，可以将它丢弃。下面将参考图16-20来说明如何使用该造口装置的第三实施方案。首先，将离型纸从该收集袋上的该第二环形凸缘移开(如图16中所示)。然后，将引导接片与该第一环形凸缘对准(如图17中可见)。此后，将该引导接片与该第一环形凸缘连接在一起，即将该第一环形凸缘接收在该槽中(如图18中所示)。在这个位置，该基板的中心轴线和该收集袋的中心轴线彼此相关地相对固定，这样使得这些轴线仅仅可以在由它们所限定的一个平面中移动。然而，该引导接片可以沿着该第一环形凸缘的边缘滑动，因此使该收集袋能够围绕其中心轴线旋转。这允许在将该第一和该第二环形凸缘粘附到一起之前使用者将该收集袋旋转进入一个适当的位置(如图19中可见)。可替代地，移开该离型纸(如图16中所示)可以被延迟直至该引导接片与该第一环形凸缘连接(如图18中所示)。最后，可以将该引导接片移开(如图20中所示)。因此，在其中它可能是碍事的使用过程中(例如通过在皮肤上摩擦引起瘙痒或割伤或弄到衣物上)该引导接片将不存在。虽然未显示，该第一环形凸缘的边缘可以配备有一个边，该边具有比邻近的凸缘材料更大的增加的厚度。> 这个接受槽可以配备有一个类似的互补凹槽。这提供了一个“卡扣”连接，其中接合得以改善但是该收集袋与该基板之间的旋转关系仍然保持。就上述实施方案而言，一些尺寸是指比其他尺寸稍微大的。这样稍微大的尺寸当然是相对的并且基于所希望的配合而改变。因此，如果希望紧密配合，则该稍微大的尺寸几乎等于该其他尺寸。然而，如果希望更宽松的配合，可能是由于生产的公差，或因为一些使用者可能是残疾人并且需要较大的尺寸来正确地操作该造口装置，该稍微大的尺寸将导致比其他尺寸较大的空隙。本领域的普通技术人员应当能够考虑这样的尺寸并且它将毫无问题地理解这样的稍微大的尺寸的含义是什么。实施方案1. 一种两件式造口装置，包括用于粘附到人造口周围皮肤上的一个基板，以及用于收集来自所述人造口排泄物的一个可释放的收集袋，其中该基板通过安排在该基板上的一个第一环形凸缘以及安排在该收集袋上的一个第二环形凸缘可释放地连接到该收集袋上，并且其中将一种粘合剂至少部分地布置在这些凸缘的至少一个上，该造口装置进一步包括-沿着一个第一轴线延伸通过该第一环形凸缘的一个第一贯通孔，以及-沿着一个第二轴线延伸通过该第二环形凸缘的一个第二贯通孔，其中该造口装置进一步包括用于以一个引导配置来安排该第一环形凸缘和该第二环形凸缘的一个引导辅助器，其中该第一和第二凸缘的移动相对于彼此限制于-在通过该第一和第二轴线限定的一个平面中，并且-在该第一或第二轴线的至少一个周围旋转。2.根据实施方案1所述的两件式造口装置，其中该第一环形凸缘通过一个第一环形附着区附着到该基板上，从该第一环形附着区一个第一游离外部凸缘区域在一个径向方向上延伸离开该第一轴线，并且该第二环形凸缘通过一个第二环形附着区附着到该收集袋上，从该第二环形附着区一个第二游离外部凸缘区域在一个径向方向上延伸离开该第二轴线。3.根据实施方案2所述的两件式造口装置，其中该引导辅助器包括由一个第一和一个第二至少部分环形的切口形成的一个薄片，其中该第一切口具有一个等于或大于从该第一轴线至该第一环形附着区的外部边缘的径向距离的半径，并且该第二切口具有一个等于或大于从该第二轴线至该第一环形附着区的外部边缘的径向距离的半径。4.根据实施方案3所述的两件式造口装置，其中该第一切口的中心与该第二切口之间的距离等于或大于从该第一轴线至该第一凸缘的外部边缘的径向距离以及从该第二轴线至该第二凸缘的外部边缘的轴向距离。5.根据实施方案3或4所述的两件式造口装置，其中该薄片配备有一个穿孔线，该穿孔线沿着通过该第一切口的中心和该第二切口的中心的一条线将该薄片划分。6.根据实施方案3、4或5所述的两件式造口装置，其中至少两个操作接片在该穿孔线的相对侧上从该薄片突出。7.根据实施方案3、4、5或6所述的两件式造口装置，其中该第二切口完全环形地安排在该薄片中。8.根据实施方案2所述的两件式造口装置，该引导辅助器包括安排在面向与对应的环形凸缘相同方向的该基板或该造口袋上的一个接受槽，其中该槽在径向方向上从对应
9的第一或第二轴线延伸并且具有相应于相对的环形凸缘的径向曲率。9.根据权利要求8所述的两件式造口装置，中该接收槽可拆卸地安排在该造口袋上。参考号1. 一种造口装置的第一实施方案2.基板3.收集袋4.引导环5.皮肤友好的粘合剂层6.背衬层的近侧7.第一贯通孔8.第一环形凸缘9.第一环形焊缝10.第一箔片11.第二箔片12.焊缝13.第二贯通孔14.第二环形凸缘15.第二环形焊缝16.环形环17.第一接片18.第二接片19.第一撕裂线20.第二撕裂线21.凹陷25.凹槽30.引导槽31.第一隔离件32.第二隔离件33.桥接元件40.第二粘合剂层41.离型纸100. 一种造口装置的第二实施方案104.引导辅助器105.第一环形切口106.第二环形切口107.薄片108.间隔区域109.第一撕裂线
110.第二撕裂线111.开口200. 一种造口装置的第三实施方案204.引导接片205.接收槽


本发明涉及一种两件式造口装置，该装置包括用于粘附到人造口周围皮肤上的一个基板(2)以及用于收集来自所述人造口的排泄物的一个可释放的收集袋(3)。该基板通过安排在该基板上的一个第一环形凸缘(8)以及安排在该收集袋上的一个第二环形凸缘(14)可释放地连接到该收集袋上。该造口装置进一步包括沿着一个第一轴线延伸通过该第一环形凸缘的一个第一贯通孔(7)以及沿着一个第二轴线延伸通过该第二环形凸缘的一个第二贯通孔(13)，其中该造口装置进一步包括用于以一个引导配置来安排该第一环形凸缘和该第二环形凸缘的一个引导辅助器(104)，其中该移动相对于彼此限制于由该第一和第二轴线限定的一个平面中并且在该第一或第二轴线的至少一个周围旋转。