专利名称：一种智能药物包装的制作方法作为商品，药品的包装如同其它商品包装一样，其好坏可直接影响到药品的销售，因此世界各大制药公司历来十分重视药品的包装，药品包装近年来也取得迅速发展。据美国软包装协会数据显示，2003年全球药品包装市场增长4.2%，达到112亿美元的产值。最近5年中国将成为增长最快的地区。基于这样的前景，医药包装行业最近几年里呈现出前景好、发展空间大的趋势。如何抓住这一发展的契机，是每个医药包装企业值得思考的问题。上海医药包装测试所所长纪炜表示，从长远的发展战略来看，企业首要的是应提高自身对包装的研发能力，拥有自主 广品，不断进行新材料和新广品的创新，提闻新材料的档次。智能包装主要包括三种类型功能材料型智能包装、功能结构型智能包装及信息型智能包装。它具体体现为利用新型的包装材料、结构与形式对商品的质量和流通安全性进行积极干预与保障；利用信息收集、管理、控制与处理技术完成对运输包装系统的优化管理等。智能包装在发达国家已经获得了足够的重视和发展，而在国内，整个智能包装的市场较小，百姓接受能力差。智能包装的研发和在各个领域的应用还处于起步阶段。从另一个角度来看，虽然我国智能包装的应用还落后于发达国家，但是我国的智能包装市场有广阔的利润空间等待挖掘。随着新材料，新技术，新工艺的不断进步，药品包装将呈现出更加方便、安全，更加符合环保要求的趋势。据估计，药品包装材料销售额将与药品销售额同时增长，并且药品包装销售额的增幅可能会比药品销售额的增幅还要大。目前国际上，已有智能药品包装问世。而在我国，智能药品包装发展还很慢；而且，我国现有智能药盒包装的技术含量较低，现在常见的药盒智能包装主要属于功能结构型智能包装。如针对未成年儿童所设计的压扭式或者卡口式儿童瓶盖包装，以及针对防伪劣防盗窃的智能包装等。而信息型智能包装技术是最有发展活力和前景的包装技术之一。国外包装公司有资料显示，只有1/6的病人严格地按照服药方法用药。离按时按量服药要求最远的病人大约17%，因缺乏有效手段，服药时间不及时、忘记服药、剂量错误成为常见情况。而服药的信息如何时服药、服用剂量等也无法有效的被记录并反馈至医护人员，关于服药的反馈信息主要依赖于病人的回忆，尤其是在药物试验中那些被要求每天记录服药情况的参与者。医护人员因缺少准确的数据支持而难以做出最佳的治疗方案。美国每年因未按指令服药而增加接近I千亿美元的健康护理费用支出，在欧洲和日本在这方面的支出也与美国不相上下。另外，在药物的临床试验阶段，按时按量服用药物也同样关键，因为一种新药的功效只有在精确数据的支持下才是可信的。因此为提高用药依从性，进行准确治疗，控制医疗成本，提供持续医疗服务；并能使药物试验中的数据收集更为精确，研制具备记录、存储、提示功能的智能药物包装变得日益重要。在实现本实用新型的过程中，发明人发现现有技术中至少存在用药依从性低、医疗服务持续性差、医疗成本高、药物试验精确性差与功能少等缺陷。
附图用来提供对本实用新型的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本实用新型的实施例一起用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的限制。在附图中图I为根据本实用新型智能药物包装中电子模块层的结构示意图；图2a_图2c为根据本实用新型智能药物包装中外部纸质层与内部纸质层的结构示意图；图3a和图3b为根据本实用新型智能药物包装使用方法的流程示意图；图4为根据本实用新型智能药物包装中将部分容纳有药物的泡罩抠出后的状态示意图；[0041]图5为根据本实用新型智能药物包装的制作方法的流程示意图；图6为根据本实用新型智能药物包装的制作方法中外包装与电子模块层形成的三明治结构示意图；图7为根据本实用新型智能药物包装的制作方法中外包装与电子模块层构成的整体折叠粘合后的效果示意图。结合附图，本实用新型实施例中附图标记如下I-药物服用信息反馈模块；2_药物包装启用时间记录模块；3_印刷导线；4_按钮(问询按钮和/或记录按钮)；5-电源模块；6_折叠线；7_药物泡罩的相对位置；8_邮票孔易撕开条；9-插片；10_药物服用反馈说明区域；11_泡罩放置区；12_外部纸质层；13_电子模块层；14-内部纸质层。以下结合附图对本实用新型的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。智能药物包装实施例根据本实用新型实施例，如图I、图2a-图2c、图3a、图3b与图4所示，提供了一种智能药物包装。如图I与图2a_图2c所示，本实施例包括用于容纳药物的泡罩，以及用于容纳所述泡罩、且与泡罩一体式电连接设置的外包装；在外包装上，设有蜂鸣器，用于向患者提供至少包括相应药物包装的完整性检查结果与按钮反馈成功信息的操作警示信息。该外包装包括外部纸质层12、内部纸质层14、以及配合设置在外部纸质层12与内部纸质层14之间的电子模块层13，电子模块层13与泡罩电连接。其中，上述电子模块层13，包括具有记录药物服用信息功能的柔性印刷电路板、以及用于向所述柔性印刷电路板供电的电源模块5 ;柔性印刷电路板与电源模块5电连接，并通过印刷导线3与泡罩电连接。该柔性印刷电路板，包括药物包装启用时间记录模块2与药物服用信息反馈模块1，药物包装启用时间记录模块2与药物服用信息反馈模块I相连。这里，药物包装启用时间记录模块2，具有信息采集功能，用于采集药品取用、用药疗效反馈与体征变化等信息；药物服用信息反馈模块1，具有信息处理功能。在上述内部纸质层14上，设有用于放置药物泡罩的泡罩放置区11、用于印刷药物服用反馈说明的药物服用反馈说明区域10、以及用于反馈和记录药物服用信息的按钮4。在上述外部纸质层12上，设有用于印刷药品基本信息说明的药品基板信息说明区、以及用于印刷药物包装使用说明及图例示范的药物包装使用说明及图例示范区；在外部纸质层12上与泡罩相对应的位置处，设有用于方便取用药物的邮票孔易撕开条8。按照外部纸质层1212上的使用图例说明，正确使用智能药物包装。例如，在外部纸质层12的外侧面，可以印刷上所必需的药物基本信息，如药品名称、批准文号、药物生产企业、规格、用法用量、功能主治、不良反应、生产日期与有效期等信息；在外部纸质层12的外侧面，还可以印刷上智能药物包装的使用说明图例，分步指导用户正确使用智能药物包装(如图3a和图3b所示)；在外部纸质层12的外侧面上，还可以印刷药物泡罩的相对位置7，以泡罩药物易取用的邮票孔方式印刷(如图2b所示)；在外部纸质层12的外侧面上，设置进行邮票孔易撕开条8，可提供整个包装的完整性检查(如图2b所示);在外部纸质层12的内侧面，进行导电油墨印刷，形成一次性印刷导线3，将电子模块层13信息采集部分(即药物包装启用时间记录模块2)与每单位剂量药物相连，实现每单位剂量药物取用的电子监控(如图I所示)。电子模块层13置于外部纸质层12、内部纸质层14中间并固定，电子模块层13与一次性印刷导线3通过导电胶形成良好连接(如图4所示)。在图3b中，上述实施例中智能药物包装的使用方法，包括步骤100 :启用前，先抽取智能药物包装上的插片9 ；步骤101 :沿邮票孔易撕开条8，拆开智能药物包装；步骤102 :按医嘱，服用智能药物包装中泡罩内部容纳的药物；步骤103 :按下按钮反馈服用药物的相关信息，并存储；步骤104 :通过相应协议，使用NFC移动电话或读取器，读取该智能药物包装同步的服用药物数据。在内部纸质层14的外侧面上，可以在一侧印刷有药物服用反馈问询与按钮，在另一侧设置用于放置容纳有药物泡罩的泡罩放置区11。药物服用反馈问询，包括疼痛程度、舒适度、副作用等信息和体重、血压、血氧等体症变化，以及日常起居、饮食等问询；与问询按钮相对应，还可以设置记录按钮；药物放置区底部要与一次性印刷电路形成良好连接(如图2c所示)。在上述实施例中，智能药物包装的应用方法,包括通过相应协议，使用至少包含NFC移动电话或读取器的移动终端，能够成功读取该智能药物包装内存储的信息。使用上述实施例的智能药物包装，能够进行用户启用包装、服用药品、反馈用药疗效和体征变化等信息的采集，并将采集信息存入到存储器中，在用户操作过程中，需要确认用户的操作行为并对异常情况使用蜂鸣器报警提示。制作方法实施例根据本实用新型实施例，如图5-图7所示，提供了一种智能药物包装的制作方法。如图5所示，本实施例的智能药物包装的制作方法，包括步骤200 :根据智能药物包装的功能需求，设计电子模块层13所包含的用于信息采集的药物包装启用时间记录模块2、用于数据处理的药物服用信息反馈模块I、以及药物包装启用时间记录模块2与药物服用信息反馈模块I之间的结构布局；步骤201 :使用柔性板制作工艺，设计至少包含上述药物包装启用时间记录模块2、药物服用信息反馈模块I、以及相应的结构布局的柔性印刷电路板，并进行贴片处理，制得电子模块层13 ;药物包装启用时间记录模块2，具有信息采集功能；药物服用信息反馈模块1，具有数据处理功能；步骤202 :配置电源模块5，将电源模块5与电子模块层13电连接；步骤203 :设计智能药物包装所需的外部纸质层12，在外部纸质层12上，设置用于印刷药品基本信息说明的药品基板信息说明区、以及用于印刷药物包装使用说明及图例示范的药物包装使用说明及图例示范区；步骤204 :设计智能药物包装所需的内部纸质层14，在内部纸质层14上，设置用于放置药物泡罩的泡罩放置区11、用于印刷药物服用反馈说明的药物服用反馈说明区域10、以及用于反馈和记录药物服用信息的按钮；该按钮用于药物反馈问询，与电子模块层13电连接，通过按下反馈按钮进行服用后药物反应与体征变化的记录；步骤205 :在外部纸质层12的内侧面，进行电子电路导电油墨印刷处理，通过所得印刷导线3，将电子模块层13与容纳有每单位剂量药物的泡罩电连接，用于实现每单位剂量药物取用的电子监控，记录详细的药物服用信息，包括药物服用反馈信息、药物包装启用时间等；步骤206 :将电子模块层13与药物反馈问询的按钮电连接，用于通过按下按钮进行服用药物后，药物反应与体征变化的记录；步骤207 :在外部纸质层12上与泡罩相对应的位置处，设置用于方便取用药物的邮票孔易撕开条8 ； 步骤208 :将电子模块层13，安置于由外部纸质层12与内部纸质层14构成的纸质包装组件中，进行调试，确保相应的连接良好；即，将电子模块层13放置于内部纸质层14与外部纸质层12中间并固定，电子模块层13要保证与印刷电路良好连接；步骤209 :在由纸质包装组件与电子模块层13 —体式设置而成的外包装上，设置蜂鸣器，用于向患者提供至少包括相应药物包装的完整性检查结果与按钮反馈成功信息的操作警示信息；步骤210 :将由纸质包装组件与电子模块层13构成的外包装，进行折叠粘合(如折叠线6)，得到所需智能药物包装。在步骤210中，可以将三层包装折叠粘合完成新型的智能药物包装(如图6所示)。通过上述步骤200-步骤210，可以制得所需智能药物包装。在步骤200-步骤210显示的制作方法中，将电子模块层13引入纸质药物包装，将电子模块层13与药纸质药物包装的内外两层，以三明治的形式结合，实现药物服用监控与疗效指导的智能化管理，保证患者良好的用药依从性与药物疗效的实现。抠出泡罩药品的动作，在破坏两层纸质包装与泡罩的同时，还会破坏一次性电路，这将通过信息采集部分将信息传到数据处理部分，从而引起蜂鸣提示(如图7所示)。上述实施例，提供了一种加工简单、成本低廉的智能药物包装的制作方法，所得智能药物包装，可用于慢性病患者的用药依从性监控与整体治疗指导；还可以用于新药的临床试验，为新药功效的判断提供精确的数据。具体而言，首先根据智能药物包装的功能需要，设计电子模块层13所包含的模块及其结构布局。电子模块层13主要包括信息采集与数据处理两部分。通过使用柔性板制板工艺设计印刷电路板并进行贴片，完成电子模块层13信息采集与数据处理两部分的制作。然后根据电子模块层13的结构布局，设计智能药物包装的内外两层纸质包装的结构尺寸。根据需要，内外两层纸质包装可设计成2 3折。本实用新型需要在外部纸质层12的外侧面印刷上所必需的药物基本信息，如药品名称、批准文号、药物生产企业、规格、用法用量、功能主治、不良反应、生产日期与有效期等信息。同时还还可以印刷上智能药物包装的使用说明图例，分步指导用户正确使用智能药物包装。同时外部纸质层12还设计有邮票孔易撕开条8，提供整个包装的完整性检查。而在外部纸质层12的内侧面，要进行导电油墨印刷，形成一次性电子电路，将电子模块层13信息采集部分与每单位剂量药品相连，实现每单位剂量药品取用的电子监控。抠出泡罩药品的动作将会破坏一次性电路，通过信息采集部分将信息传到数据处理部分，从而引起蜂鸣提示。而在内部纸质层14的外侧面上，其一侧印刷有药物服用反馈问询与按钮，另一侧是药物放置区。药品服用反馈问询，包括疼痛程度、舒适度、副作用等信息和体重、血压、血氧等体症变化，以及日常起居、饮食等问询；与问询对应有记录按钮。药品放置区底部要与一次性印刷电路形成良好连接。最后将电子模块层13放置于内外两层中间并固定，将两层纸质包装与中间模块层折叠粘合完成整个新型智能药物包装。具备记录、存储、提示功能的智能药物包装更提供了持续、联系的医疗服务模式，可以使慢性病患者得到持续性的护理，不管患者身处何方，病情体症都将被持续监控，并可以得到建议和意见以便他们调整生活方式，以提供更好的护理保健服务。同时，在新药临床试验阶段，按时按量的服用药物，为新药功效判断与不良药物反应提供精确的临床数据，从而正确评价新药。最后应说明的是以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均 应包含在本实用新型的保护范围之内。