专利名称：用于提供封闭的排气危险药物静脉输液套件的系统和方法静脉输液套件典型地用于给患者体内输送或从患者体内抽出流体，例如血液、药齐U、营养增补剂或溶液。在某些医学领域中，疾病和病痛的治疗需要输注危险化学制品，例如有毒的化学治疗剂。危险药物典型地被添加到诸如静脉输液袋的流体储器，并且继而经由患者导管和静脉针被输液给患者。在将危险溶液输液给患者之前，患者导管内的空气必须被排空以防止将空气输注到患者体内。标准的排气充注过程必需挤压静脉输液套件的滴注腔部分以使危险药物开始从·流体储器流动。一旦流动开始，危险药物持续通过患者导管，由此使空气在导管内移位。然而，除了使空气从导管移位以外，危险药物的流动也使从危险药物产生的危险蒸气移位。已移位的危险蒸气的暴露会导致疾病、头晕、恶心、呕吐、抽搐、昏迷、甚至死亡。另外，临床医师必须小心地监测排气充注过程以确保危险药物没有离开患者导管。危险药物的直接暴露也会导致上述副作用。因而，虽然目前存在有技术用于排气充注与危险药物一起使用的静脉输液套件，但是仍然存在有挑战。因此，在本技术领域中将改进的是用其它技术增强乃至代替目前的技术。
本发明涉及用于提供封闭的排气系统的系统和方法，所述封闭的排气系统用于排气充注具有危险药物或化学制品的静脉(IV)输液套件。具体地，本发明涉及一种静脉输送系统，其包括设计成将静脉输送系统内的危险药物或蒸气的暴露减到最小的各个端口和流体通道。静脉输送系统通常包括联接组件，其用于将滴注腔附装到诸如静脉输液袋的流体储器。在某些实施例中，联接组件包括第一流体通道，其在流体储器与输送系统的滴注腔之间提供流体连通。在其它实施例中，联接组件还包括第二流体通道，其在流体储器与外部进入端口之间提供流体连通。外部进入端口联接到联接组件或滴注腔的外表面并且提供进入流体储器的直接通路。在某些实施例中，进入端口被注射器进入以经由第二流体通道将危险药物输送到流体储器。在其它实施例中，进入端口还包括阀或隔膜以密封第二流体通道。静脉输液套件还包括滴注腔，其固定地附装到第一流体通道的输出端。滴注腔通常包括封闭的容器，其构造成接收来自流体储器的流体。在本发明的某些实施例中，滴注腔还包括外部排气充注端口。该排气充注端口联接到滴注腔的外表面，并且与其流体连通。在某些实施例中，排气充注溶液经由排气充注端口被注射到滴注腔中。已注射的排气充注溶液可以用于在给患者输注之前排气充注患者导管，或者可以用于在输注过程之后冲刷患者导管以去除残留的危险药物。在本发明的其它实施中，静脉输液套件的滴注腔和患者导管用容纳在流体储器内的危险药物排气充注。在某些实施例中，通过将患者导管的末端端部插入到联接组件的进入端口中而防止在排气充注处理期间危险药物的不期望的暴露。因而，随着患者导管被排气充注，危险烟气经由进入端口被排入到流体储器中。这样，避免危险分子的暴露。在本发明的某些实施例中，静脉输送系统内残留的危险药物经由冲刷端口从该系统被冲刷出来。冲刷端口通常定位在患者的输注部位上游的静脉输送系统的外表面上。在某些实施例中，注射器或其它输送设备联接到冲刷端口以将排气充注流体或冲刷流体输送到静脉输送系统中。因而，排气充注流体将残留的危险药物从输送系统冲刷到患者体内。此夕卜，在某些实施例中，在排气充注处理期间通过将患者导管的末端端部插入到容器或过滤系统中而防止危险药物的不期望的暴露。 为了使获得本发明的上述和其它特征和优点的方式将更容易理解，将参考在附图中所示的具体实施例对以上简要说明的本发明的内容进行更加特定地说明。这些附图仅显示了本发明的典型实施例，因此不用于限制本发明的范围。图IA是具有排气充注端口的静脉输液套件的实施方案的透视图；图IB是根据本发明的代表性实施例的排气帽的实施方案的透视图；图IC是根据本发明的代表性实施例的、包括排气膜的静脉输液套件的末端端部的剖视图；图ID是根据本发明的代表性实施例的、包括排气膜的静脉输液套件的末端端部的剖视图，所述排气膜联接到鲁尔(Iuer)设备；图2是用排气充注溶液经由排气充注端口排气充注的本发明的静脉输液套件的实施方案的剖视图；图3是联接到静脉输液袋的本发明的静脉输液套件的实施方案的剖视图；图4是在输注危险药物之后用排气充注溶液经由排气充注端口被冲刷的本发明的静脉输液套件的实施方案的剖视图；图5是本发明的静脉输液套件的实施方案的剖视图，其中静脉输液套件联接到静脉输液袋并且包括进入端口；图6是本发明的静脉输液套件的实施方案的剖视图，其中静脉输液袋经由进入端口被注射有危险药物；图7是本发明的静脉输液套件的实施方案的剖视图，其中患者导管的一部分用排气充注流体经由冲刷端口被冲刷；图8是具有排气充注端口和进入端口的本发明的静脉输液套件的实施方案的剖视图；图9是处于排气充注状态下的本发明的静脉输液套件的实施方案的剖视图；图10是在将危险药物经由进入端口注射到静脉输液袋中期间的本发明的静脉输液套件的实施方案的剖视图；图11是在将危险药物输注到患者体内之后的本发明的静脉输液套件的实施方案的剖视图，其中，静脉输液套件用排气充注流体经由排气充注端口被冲刷；图12是处于封闭的排气构造中的本发明的静脉输液套件的实施方案的剖视图；图13是本发明的静脉输液套件的实施方案的剖视图，其示出将危险蒸气排入到分离的容器中；以及图14是与主静脉输送装置结合使用的本发明的静脉输液套件的实施方案的剖视图。在其它实施例中，系统10构造成排除膜66，并且仅包括排气膜58。对于这些实施例而言，对系统10排气充注的过程包括在经由辊夹52阻断患者导管50之前将联接组件120的穿刺器部分30插入第一流体储器12中。排气充注流体160从第一流体储器12自由地流入滴注腔40和患者导管50中。一旦排气充注流体160到达排气膜58，流体流停止并且患者导管50经由辊夹52阻断。此时，系统10用排气充注流体160被完全排气充注，导致患者导管50内的空气完全移位和排空。在某些实施例中，防尘盖56和邻接的排气膜58从患者导管50的末端端部54去除，并且患者导管50联接到辅患者导管(未示出)或联接到静脉插管102，如图6中所示。现在参照图6，危险药物16经由进入端口 26和注射器80注射到第一流体储器12中。在某些实施例中，注射器80的尖端部分82插入进入端口 26的开口 90中，以便使尖端部分82将隔膜84偏压到打开的位置中。然后，注射器80被致动以将危险药物16供给到第一流体储器12。危险药物16和第一流体储器的排气充注流体160被混合以提供在排气充注流体160中的危险药物16的期望的浓度。然后，辊夹52被释放以使流体16经由联接的插管102重新开始通过系统10流到患者100体内。在某些实施例中，患者导管50还包括冲刷端口 86。冲刷端口 86通常包括适配器，其联接到患者导管50的外表面。冲刷端口 86包括开口 88，其构造成相配地接收注射器180的尖端部分182。在某些实施例中，开口 88还包括隔膜84，所述隔膜84可以通过将注射器尖端部分182引入到开口 88中而被偏压到打开的位置。在其它实施例中，开口 88还包括可穿刺的膜，通过将注射器尖端182引入到开口 88中而使所述可穿刺的膜失效到打开的位置。冲刷端口 86的其它实施例包括允许注射器180的流体进入患者导管50的阀或其它设备，如图7中所示。现在参照图7，示出在输注危险药物16之后的静脉输液系统。在某些实施例中，危险蒸气24和未使用的危险药物在输注过程之后保持在第一流体储器12中。在其它实施例中，注射器80和进入端口 26被不可逆地互锁，以防止注射器80移除而导致不期望地暴露残余的危险药物16。对于包括防脱散干燥膜66的那些实施例而言，危险药物16完全从滴注腔40排空，但是并没有排出越过膜66。相反地，危险药物16保持在膜66内并且防止空气引入到患者导管50中。结果，通过患者导管50的危险药物16流停止，导致患者导管50充满危险药物16。另外，插管102的已插入的部分保持被危险药物16污染。因而，在某些实施例中，患者导管50的外表面被改变以包括冲刷端口 86。冲刷端口 86构造成相配地接收容纳有排气充注或冲刷流体160的注射器180以在从患者100去除插管102之前冲洗静脉输送系统10的插管部分102。用于经由冲刷端口 86冲刷患者导管50的过程首先要求，患者导管50经由辊夹52阻断。在某些实施例中，辊夹52在滴注腔40与冲刷端口 86之间被插入地定位在患者导管50的外表面上。一旦患者导管50被阻断，注射器180插入冲刷端口 86的开口 88中以在注射器180与患者导管50内的流体16之间提供流体连通。然后，注射器180被致动以将冲刷流体160经由患者导管50和插管102注射和输注到患者体内。在输注冲刷流体160的过程中，患者导管50的下游部分以及插管102的插入部分被冲刷流体160彻底地冲洗。因而，插管102的插入部分被清除掉危险药物16，并且可以在不暴露于危险药物16的情况下被安全地去除。然后，静脉输送系统10、联接的注射器80和180、以及残余的危险药物16可以被安全地布置而不局部地或吸入地暴露于危险药物16。本发明的各种特征可以组合使用以提供一种安全地将危险药物16施用给患者·100的静脉输送系统10。例如，参照图8，提供一种包括排气充注/冲刷端口 44和进入端口 26 二者的静脉输送系统10。在某些实施例中，提供一种具有第一流体通道60和第二流体通道70的联接组件120。第一流体通道60在联接组件120与所附装的滴注腔40之间提供流体连通。在某些实施例中，联接组件120的穿刺器部分30插入诸如静脉输液袋或静脉输液瓶的流体储器12中。因而，联接组件120的第一流体通道60提供导管以允许流体160从流体储器12流到滴注腔40，如图9中所示。第二流体通道70形成联接组件120的一部分并且大致与第一流体60平行地延伸，如上所述。第二流体通道70还包括进入端口 26，由此流体16在外部被注射到第二流体通道70中。在某些实施例中，第二流体通道的开口或输出端38位于联接组件120的穿刺器部分30上。因而，当联接组件120的穿刺器部分30插入第一流体储器12中时，流体16可以经由第二流体通道70注射到流体储器12中，如图10中所示。在某些实施例中，进入端口 26的开口 90构造成相配地接收注射器80或其它类似的流体输送器械。在其它实施例中，开口 90被改变以包括用于使注射器80和进入端口 26可逆地互锁的部件。此外，在某些实施例中，开口 90被改变以包括用于接收注射器80和进入端口 26且使注射器80和进入端口 26永久地互锁的部件或多个部件。在某些实施例中，滴注腔40的一部分被改变以包括排气充注/冲刷端口 44。排气充注/冲刷端口 44提供进入滴注腔40的直接通路，如以上参照图I至4所述。因而，在某些实施例中，滴注腔40和患者导管50用排气充注溶液160经由注射器180和排气充注/冲刷端口 44被排气充注，如图8中所示。在其它实施例中，滴注腔40和患者导管50通过将联接组件120的穿刺器部分30插入容纳有排气充注流体160的第一流体储器12中而被排气充注，如图9中所示。对于实施排气膜58的那些实施例而言，排气充注流体160自动地流入滴注腔40并且流过患者导管50，使患者导管50中存在的空气移位。在图8和9的排气充注过程之后，患者导管50用辊夹52阻断，并且危险药物16经由第二流体通道70和进入端口 26被引入到第一流体储器12中，如图10中所示。通常，注射器80的尖端部分插入进入端口 26的开口 90中以偏压打开隔膜84并且注射器80与第二流体通道70之间开始流体连通。然后，注射器80内的高浓度的危险药物16经由第二流体通道70被注射到第一流体储器21中。然后，危险药物16与第一流体储器12的排气充注流体160混合以提供具有期望的浓度的危险药物16的溶液。然后，辊夹52被释放以允许稀释的危险药物16流到滴注腔40和患者导管50中。在某些实施例中，排气膜58和防尘盖56用静脉插管102替换以允许危险药物16被静脉输注到患者100体内。在图10的输注过程之后，滴注腔40和患者导管50内的残余的危险药物16通过将冲刷流体160经由排气充注/冲刷端口 44添加到滴注腔而被冲刷到患者100体内，如图11中所示。在某些实施例中，冲刷流体160与图9中的排气充注流体160相同。在其它实施例中，冲刷流体160是辅助的、非危险的药物。随着冲刷流体160流过滴注腔40、患者导管50、以及插管102，残留的危险药物16被输注到患者100体内。另外，部件40、50和102被清除掉危险药物16，由此允许从患者100安全地去除插管102而没有局部地或吸入地暴露于药物16或危险蒸气24的可能性。在去除插管102之后，静脉输送系统10、残留的药物16，以及所联接的注射器80和180被适当地布置。在本发明的某些实施例中，静脉输送系统既不包括防脱散干燥膜66，也不包括排 气膜58。对于这些实施例而言，临床医师通过挤压滴注腔40的柔性部分72而开始从流体储器12的流动，如同传统那样。在其它实施例中，滴注腔40和患者导管50由制造商用排气充注流体160被预先排气充注。在联接组件20或120附装到第一流体储器12之前，患者导管50经由夹子52阻断。然后，危险药物16经由进入端口 26注射到流体储器12中，并且通过释放夹子52而开始通过系统10的流动。在某些实施例中，夹子12是可选择地调节的，以能够获得通过患者导管50的期望的流量。在其它实施例中，通过重复地致动注射器80而将残留在第二流体通道70中的微量药物16冲刷到第一流体储器12中。一般惯例是在将流体储器12递送给临床医师之前用危险药物16预先注射流体储器12。预先注射危险药物16 —般由药剂师或其它技术人员在化学罩下或在较好的通风区域中执行。预先注射排除了临床医师操作高浓度的危险药物的需要，并且进一步确保适当的剂量。预先注射的储器被递送给临床医师以用于施用给患者。本发明的某些实施例与预先注射的储器以及多个或串联连接的流体储器结合使用。在某些实施例中，第二流体通道70用于将危险蒸气24排放到第一流体储器12中，如图12中所示。例如，在某些实施例中，通过用来自预先注射的流体储器12的危险药物16对导管50直接排气充注而排空患者导管50内的空气。随着危险药物16离开滴注腔40并且继续前进通过患者导管50，来自危险药物16的危险蒸气24被推动通过导管50。虽然限流设备58防止液体危险药物16离开导管16，但是设备58被双重地设计成容易地允许危险蒸气24经过。因而，在排气充注处理期间，临床医师会不期望地暴露于危险蒸气24。因此，在本发明的某些实施例中，患者导管50的末端端部54在用危险药物16排气充注静脉输液套件10之前被相配地插入进入端口 26中。一旦该末端端部联接到进入端口 26，辊夹52被释放以使危险药物16开始流入滴注腔40中。随着危险药物16移动通过患者导管50，危险蒸气24从导管50经由第二流体通道70移位到流体储器12中。因而，患者导管50排空所捕集的空气，并且来自危险药物16的危险蒸气24被排气到流体储器12中并且被容纳在系统10中。该排气充注过程确保彻底的排气充注，同时防止危险药物16和蒸气24不安全地暴露于临床医师。
在排气充注过程之后，导管50借助辊夹52被再次阻断，并且从进入端口 26去除末端端部54。然后，临床医师可以去除防尘盖56和排气膜58以能够经由插管102将导管50附装到患者100。在某些实施例中，防尘盖56还包括阀设备，由此在不去除防尘盖56或排气膜58的情况下插管102被直接地且流体地联接到患者导管50。在其它实施例中，排气膜58能够被静脉插管102的一部分穿刺，由此在不去除流体控制设备58的情况下静脉插管102被直接地且流体地联接到患者导管50。因而，临床医师可以在不暴露于患者导管50内的危险药物16的情况下将患者导管50安全地附装到患者100。此外，在某些实施例中，患者导管50还包括冲刷端口 86，由此系统10的末端端部54和联接的插管102在从患者100去除之前用冲刷流体116冲刷。现在参照图13，示出在用危险药物16对患者导管50排气充注的处理期间的本发明的实施方案。在某些实施例中，患者导管50的末端端部54联接到容器94，所述容器94构造成在排气充注处理期间接收和容纳从导管50移位的危险蒸气24。容器94可以包括能够防止不期望地暴露于危险蒸气24的任何设备或系统。例如，在某些实施例中，容器94是罐。在其它实施例中，容器94是通风罩、或过滤系统。另外，在其它实施例中，容器94是一 次性的袋或气囊。在某些实施例中，容器94还包括中和剂或催化剂，所述中和剂或催化剂使蒸气24隔绝或另外与蒸气24相互作用以减小其危险性。在其它实施例中，盖56或排气膜58被进一步改变以允许经由插管100将末端端部附装到患者100或其它设备而不使临床医师暴露于导管50内的危险蒸气24或危险药物16。更进一步地，本发明的某些滴注腔40包括排气充注/冲刷端口 44，由此在输注过程之后在从患者100去除所述患者导管50和联接的插管102之前冲刷患者导管50和联接的插管102内的危险药物16。现在参照图14，主静脉输液套件200与辅静脉输液套件300组合以将危险药物16经由患者导管50提供给患者100。在该实施例中，辅静脉输液套件300经由管路中的进入端口 202联接到主静脉输液套件200。管路中的进入端口 202允许第二静脉输液套件300的危险药物16流入患者导管50中和流入患者100体内。在某些实施例中，第二静脉输液套件300的导管管路150包括封闭的鲁尔头302，在鲁尔头302附装到管路中的进入端口202时所述封闭的鲁尔头302自动地打开流体路径。另外，在从管路中的进入端口 202去除鲁尔头302时，该流体路径被关闭，并且鲁尔头302通过排气充注流体160流过患者导管50而被清洁。在某些实施例中，管路中的进入端口 202包括一组螺纹，所述一组螺纹用于接收鲁尔头302的旋锁螺母。对于这些实施例而言，在围绕该组螺纹拧紧旋锁螺母时鲁尔头302被打开，并且在从该组螺纹拧松旋锁螺母时鲁尔头302被关闭。在其它实施例中，管路中的进入端口 202的近侧部分用于在完全接合或接近完全接合时打开和关闭鲁尔头302。此外，在某些实施例中，鲁尔头302包括手动开关或阀以打开和关闭通过鲁尔头302的流体流动。在输注危险药物16之后，第二静脉输液套件300的辊夹52被致动以阻断第二静脉输液套件300的导管管路150。然后，患者导管50的辊夹52被释放以允许排气充注流体160流过患者导管50并且将残余的危险药物16冲刷到患者100体内。在某些实施例中，鲁尔头302的一部分被定位在患者导管50的流动路径中，以便使鲁尔头302由排气充注流体160冲洗掉危险药物16。在其它实施例中，管路中的进入端口 202包括死区，在输注之后所述死区保持微量危险药物16。因此，在某些实施例中，第二静脉输液套件300的导管管路150中包含有冲刷端口 86。冲刷端口 86由注射器进入以通过导管管路150的远侧部分注射排气充注流体160。因而，冲刷端口 86允许管路中的进入端口 202的死区被有效地冲刷掉残余的危险药物16。在完成从管路中的进入端口 202和患者导管50冲刷危险药物之后，插管102可以从患者100安全地去除而不暴露于危险药物16。更进一步地，在某些实施例中，管路中的进入端口 202是零死区连接器。例如，在某些实施例中，零死区连接器消除了患者导管50的流动路径与鲁尔头302之间的死区。可以在不脱离如此处广泛说明的和以下要求保护的本发明的结构、方法、或其它本质特征的情况下以其它具体形式实施本发明。因而，所述的实施例在所有方面中认为仅是说明性的，而不是限制性的。例如，本发明的某些实施例可以与静脉输液泵结合使用。本 发明的其它实施例可以构造成排除了滴注腔或流量计量设备的使用，例如辊夹或流量刻度盘。因此，本发明的范围由所附权利要求书限定，而不是由上述说明限定。在权利要求的等效物的意义和范围内的所有改变将被包含在权利要求的范围内。


本发明涉及一种用于在静脉输液套件(10)内排气充注和排出危险药物的设备。该设备包括各个进入端口(42，26，86)和流体通道(50，150)以允许危险药物直接注射到流体储器(24)中，同时消除不期望地暴露危险药物的可能性。该设备还包括排气充注端口和冲刷端口以能够在输注过程之后从该系统冲刷危险药物。