专利名称:一种用于治疗或预防宠物细菌性疾病的泰拉霉素组合物及其制备方法随着人民生活水平的日益提高,越来越多的人开始养宠物,由于人与宠物的密切 接触,人兽共患病的传播也日趋严重,由于宠物所携带的人兽共患病原菌未得到足够的关 注,抗生素的用于对抗病原菌无疑是一有利的武器,但是伴随而来的细菌的耐药性问题也 越来越严重。据调查,宠物兽医临床治疗普遍存在滥用人用抗生素的问题,这就导致了许 多具有耐药性的人兽共患病病原菌的动物体内的出现,从而很可能导致严重的公共卫生问 题。泰拉霉素(Tulathromycin)是一种新近上市且为动物专用的大环内酯类半合成 抗生素。我国农业部在2008年第957号公告中首次允许泰拉霉素在动物生产中使用,具 有抑菌、杀菌作用、用量少、一次给药、低残留和动物专用等众多优点。在我国,大环内酯类 药物现行使用较为广泛的是泰乐菌素和替米考星,虽然这两种药物在生产中都取得了良好 的效果,但随着使用时间的延长,我国很多地区出现了不同程度的耐药性,导致用量不断增 大,但治疗效果却在逐步降低,而泰拉霉素药效均强于泰乐菌素和替米考星等市场广泛使 用的大环内酯类药物。泰拉霉素无致癌、致畸和遗传毒性,给药后大部分以原形排泄物形式 排出体外,并通过脱氧、氧化、水解等作用降解,不会对环境产生大的影响。泰拉霉素口服, 急性和亚急性毒性很低,犬和鼠的致死剂量分别大于1000毫克/千克体重和2000毫克/ 千克体重。1000毫克/千克体重时,犬和鼠的呼吸率、心率、体温、血压等都与正常无异。 鼠的最高无症状剂量为300毫克/千克体重;静脉注射时,犬和鼠的最大无致死量为10毫 克/千克体重。在特殊毒性方面,大鼠的致畸试验以及大鼠繁殖试验证实无致畸或胚胎毒 性。目前泰拉霉素制剂仅有注射剂型,大规模养殖时存在给药不方便的问题,而且注射液的 成本比较高,导致养殖收益降低。
有鉴于此,本发明的主要目的在于提供一种用于预防或治疗宠物细菌性疾病的泰 拉霉素组合物,其特征在于,该泰拉霉素组合物包括式I的化合物或其药物上可接受的盐 与/或式II的化合物或其药物上可接受的盐,其中式I和式II的结构如下本发明公开了泰拉霉素组合物在治疗或预防宠物细菌性疾病中的应用,本发明还公开了含泰拉霉素药物组合物及其制备方法,本发明组合物具有用量小,疗效好的特点,应用于制备在宠物临床上广泛使用的药物。
一种用于治疗或预防宠物细菌性疾病的泰拉霉素组合物及其制备方法
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