可变角度的螺钉板系统制作方法

厄尔斯·休利格尔, 罗伯特·弗里吉

2012年5月16日

2010年4月20日

2009年5月26日

新特斯有限责任公司

A61B17/86GK102458282SQ201080032906

板系统 螺钉 可变 角度

1.一种骨固定元件，包括轴部，所述轴部自近端纵向地延伸到远端；和头部，所述头部连接到所述轴部的近端，所述头部包括径向的外邻接结构，该邻接结构能够变形以锁定地接合穿过接骨板的开口的内壁，所述邻接结构的变形允许所述头部将所述骨固定元件相对于所述开口的中心轴线在允许的角度范围内以任意的用户选定的角度锁定在所述开口内2.如权利要求1所述的骨固定元件，其中，所述头部的径向外表面是弯曲的，且包括多个弓形元件，所述弓形元件环绕头部的外周分布，所述弓形元件能够径向地压缩，以锁定地接合所述开口的内表面上的螺纹3.如权利要求1所述的骨固定元件，其中，所述头部沿所述轴部的轴线可压缩，使得当轴向地压缩时，所述头部自所述轴部的轴线径向地向外扩张，以接合所述开口的内表面4.如权利要求3所述的骨固定元件，还包括通道，所述通道自所述骨固定元件的近端贯穿所述头部以及一部分所述轴部，所述通道的第一部分与所述头部的形状对应，且所述通道的第二部分与所述轴部的形状对应5.如权利要求4所述的骨固定元件，其中，所述通道的在所述轴部内延伸的部分是有螺纹的，以可拆卸地接合插入其内的螺纹杆6.如权利要求4所述的骨固定元件，其中，所述头部包括在其近端的驱动元件，所述驱动元件能够与驱动工具可拆卸地连接，以驱动所述骨固定元件向远端通过所述植入件的所述开口，而所述螺纹杆向近端拉动所述骨固定元件的轴部，从而轴向地压缩并径向地扩张所述头部7.如权利要求1所述的骨固定元件，其中，所述头部包括由第一材料形成的芯部和模制在芯部上的第二材料的套管，所述第一材料比所述第二材料更硬，其中，所述芯部被形成为使得其相对于所述套管的旋转使所述芯部相对于所述套管移动，从而使所述套管径向地扩张成锁定地接合所述开口的内表面8.如权利要求7所述的骨固定元件，其中，所述芯部是基本上圆锥形的且有螺纹，使得所述芯部的旋转将所述芯部穿过所述套管向远端移动，从而迫使所述芯部的逐渐增大的部分穿过所述套管9.如权利要求7所述的骨固定元件，其中，所述芯部包括基本圆锥形的近端部分和有螺纹的远端部分，使得所述芯部的旋转将所述芯部穿过所述套管移动，以径向地扩张所述套管10.如权利要求7所述的骨固定元件，其中，所述芯部基本是正方形的，使得所述芯部的旋转将所述芯部的对角线穿过所述套管移动，以径向地扩张至少一部分套管11.如权利要求7所述的骨固定元件，其中，所述套管包括凸起，所述凸起环绕所述套管的至少一部分圆周延伸，用于接合所述开口的螺纹12.如权利要求7所述的骨固定元件，其中，所述头部通过颈部连接到所述轴部，所述颈部的直径小于所述轴部的直径13.如权利要求1所述的骨固定元件，其中，所述头部包括多个突出物，所述突出物自所述头部径向地向外延伸，各突出物为弓形的，以形成凹的近端表面，所述突出物向近端弯曲，以在所述开口的螺纹上棘轮地转动，所述突出物的径向外端部的尺寸被设置成被接收在所述开口的相邻圈的螺纹之间，以将所述骨固定元件锁定在开口内的期望位置14.一种用于将接骨板固定到骨骼的方法，包括将所述板安置在待处理的骨骼上的所需位置；将骨固定元件相对于所述板的开口的中心轴线以用户选定的角度插入到所述板的开口，所述骨固定元件包括头部，所述头部连接到轴部的近端；以及使所述头部变形以将所述头部与所述开口的内表面锁定地接合，而不管插入的角度、 所述植入件的变形，将所述骨固定元件相对于所述植入件固定15.如权利要求15所述的方法，还包括向远端驱动所述骨固定元件进入所述开口，直到所述头部元件处于所述开口内的所需位置16.如权利要求15所述的方法，其中，所述头部包括多个弓形元件，所述弓形元件自所述头部径向地向外延伸，使所述头部变形，包括迫使所述头部进入所述开口，使得所述突出物向近端弯曲以在所述开口的相邻圈的螺纹上棘轮地转动，所述突出物的径向外端部的尺寸被设置成容纳在相邻圈的螺纹之间，以将所述骨固定元件锁定在所述开口内的所需位置17.如权利要求15所述的方法，其中，使所述头部变形包括沿所述骨固定元件的轴线压缩所述头部，以径向扩张所述头部，直到所述头部的径向外表面锁定地接合所述开口的内表面18.如权利要求15所述的方法，其中，所述头部包括相对硬的材料形成的芯部和相对地可压缩的材料形成的、模制在芯部上的壳，其中，使所述头部变形包括在将所述头部插入所述开口后，相对于所述壳移动所述芯部，以使所述壳径向地扩张成锁定地接合所述开口的径向内表面19.如权利要求18所述的方法，其中，所述壳包括凸起，所述凸起环绕所述壳的一部分圆周延伸且适于接合所述开口的螺纹

本申请要求于2009年5月沈日提交的、名称为“可变角度的螺钉板系统”的第 61/181，149号美国临时申请的优先权，该申请的全部内容通过引用并入本文技术领域本申请涉及用于处理骨折的装置，且更具体地，涉及用于将诸如接骨板的植入件固定到骨骼的装置

可以参照如下描述以及附图进一步理解本发明，其中相同的部件采用相同的附图标记表示本申请涉及用于处理骨折的装置，且更具体地涉及用于将诸如接骨板的植入件固定到骨骼的装置本发明的示例实施方式提供一种螺钉或针，该螺钉或针能够以任意可选的角度接合适当配置的植入件然而，应注意，尽管示例实施方式经装置描述且示出为螺钉或针，但装置可以是任何能够将植入件固定到骨骼的元件，且适合相对于植入件以用户选定的任何角度插入植入件还应注意，这里使用的术语近端和远端，被用于描述方向朝向 (近端)和远离(远端)外科医生或装置的其它用户如图1-图5所示，根据本发明的第一示例实施方式的装置100包括通过颈部106 互相连接的头部102和轴部104如图1-图2所示，装置100可以是配置成将接骨板10 固定到骨骼的螺钉、针或其它类似装置装置100可以插入接骨板10的开口 12，使得头部 102变形以接合开口 12，因此将装置100固定到接骨板10装置100可以以用户选定的角度插入开口 12，即在将装置100插入开口 12时，根据用户选定的，与开口 12沿其中心轴线共轴或相对于开口 12的中心轴线成角度开口 12可以是标准接骨板开口，包括沿开口 12 的至少一部分的螺纹14，如本领域技术人员将理解如图3-图5所示，头部102包括颈部106和多个弓形元件112，弓形元件112自颈部106的外周表面108在其近端110径向向外延伸弓形元件112的每一个包括弯曲中部 120，使得弓形元件112的近端表面122基本是凹的，而其远端表面IM基本是凸的弓形元件112可以是薄的，且其外边缘114的厚度基本对应于螺纹14的螺距，即，外边缘114的厚度等于或稍小于其要插入的开口 12内的相邻圈的螺纹14之间的间距这允许弓形元件 112的外边缘114插入螺纹14的纵向相邻的部分之间，且弓形元件112弯曲以适应由用户选定的角度导致的横跨开口的距离的任何差异即，头部102的直径优选地大于开口 12的内直径，使得弓形元件112可以接合开口 12的螺纹14，即使当相对于开口 12的中心轴线旋转时例如，开口 12的直径可以是头部102的直径的0. 3到0. 6倍头部102可以包括3到8个弓形元件112在优选实施方式中，如所示的，头部102包括环绕颈部106基本等距地间隔开的四个弓形元件112然而，本领域技术人员将理解，头部102可以包括环绕颈部 106以各种模式布置的任意数量的弓形元件112头部102可以由这样的材料形成基本上是刚性的以将头部102锁定在开口 12内的所需位置，且足够柔软以允许弓形元件112的轻微变形以在开口 12内、装置100的所需角度范围内根据需要接合螺纹14头部102可以由钛、TAN、不锈钢、钴铬合金、PEEK或聚合物形成如上所述，在布置弓形元件112的近端110，头部102的宽度可以稍大于开口 12的直径，使得多个弓形元件112的外边缘114能够接合开口 12的螺纹14，而不管装置100是与开口 12同轴插入还是相对于开口 12的中心轴线成角度插入因向头部102的颈部弯曲而变形外边缘114向颈部106移动，使得弯曲中部120的曲率增加，减少了头部102在近端110的直径，以适应开口 12的尺寸以及插入的角度因此本领域技术人员将理解，优选地设计多个弓形元件112以在装置100相对于开口 12的中心轴线的所需角度范围内的任意角度接合开口 12多个弓形元件112的弯曲性可以由许多因素确定，包括但不限于，弓形元件112的材料、弓形元件112的厚度以及弓形元件112的数量因此，本领域技术人员将理解，可以控制弓形元件112的弯曲性，以在所需的水平弯曲轴部104自近端116纵向地延伸到远端118，且近端116连接到头部102的颈部 106的远端126当装置100是接骨螺钉时，轴部104可以包括沿轴部104的部分长度的螺纹，用于接合骨骼头部102的颈部106可以被制造小于轴104的直径，以允许装置100相对于开口 12的增大的角度(S卩，通过减少颈部106和开口 12的边缘之间的干扰)例如，即使当装置100以相对于开口 12的中心轴线成一角度插入，颈部106的缩小的直径为容纳开口 12在接骨板的远端表面18的边缘16提供空间本领域技术人员将理解，由于头部102 比传统的螺钉或针的头部更平坦，接骨板10可以被制造成比标准接骨板更薄，标准接骨板通常制造得足够厚以完全容纳插入其中的螺钉和/或针的头部装置100可以通过接合各弓形元件112之间的头部102的驱动工具而进入开口 12 以提供扭矩，扭矩使装置100环绕其纵轴线旋转，以使装置100相对于开口 12旋转，使得弓形元件112可以接合螺纹14在可选的实施方式中，可以通过在头部102的近端表面108 的驱动元件1 来驱动装置100驱动元件可以是可与驱动工具的配合部分接合的任意凹槽(例如六边形凹槽)或凸起应用装置100的示例方法包括将接骨板10安置在待处理的骨骼的所需位置一旦根据需要将接骨板10安置，用户将装置100在由用户基于例如骨骼的特征和板的几何形状所选定的角度插入接骨板10的一个开口 12在应用接骨板时，由用户确定，插入装置 10所沿的轴线可以与开口 12同轴或与开口 12的中心轴线成角度在优选的实施方式中， 装置100可以通过开口 12以与中心轴线成0°到15°的角度插入例如，用户可以沿所需的轴线预钻一孔，装置100待通过开口 12插入该孔中轴部104的远端118穿过开口 12， 且装置100被进一步向远端驱动进入开口 12 (例如使用接合头部102的任意适合的驱动工具)由于向远端驱动装置100穿过开口 12，头部的弓形元件112与开口 12的螺纹14接触且相应地变形，以在环绕开口 12的圆周的不同点(且根据插入角度不同程度的相对于开口 12的中心轴线)接合螺纹14如上所述，弓形元件112朝向颈部106径向地向内弯曲， 使得外边缘114更靠近颈部106移动，且弓形元件112的弯曲的中部120的曲率增加弓形元件112以此方式弯曲到进入相邻的两圈螺纹14之间的所需位置之后，元件12的自然偏压迫使它们径向地向外，将它们相对于螺纹14锁定在适当位置如图6-图12所示，根据本发明第二示例实施方式的系统200包括骨固定元件 201 (例如，接骨螺钉或针)，该骨固定元件201可通过驱动工具与开口 22成一角度插入植入件20的开口 22，该角度可以由用户选定骨固定元件201可以在用户选定的角度沿开口 22的中心轴线或偏移开口 22的中心轴线插入开口 22如图6-图8所示，可以使用驱动工具206将骨固定元件201插入开口 22，这既将骨固定元件201驱动进入开口 22，且使骨固定元件201的头部202变形成锁定接合开口 22，如下文将更详细地描述的植入件20的开口 22例如可以是任意的包括螺纹的标准接骨板开口，该螺纹配置成接合待插入开口内的标准锁定螺钉或针的头部上的例如相应的螺纹然而，本领域技术人员将理解，开口 20还可以是没有螺纹的、圆柱形的、球形的、圆锥形的等本领域技术人员还将理解，植入件20应具有足够的深度以完全容纳骨固定元件20的头部202的长度(即，使得当骨固定元件完全安装在开口 22内时，头部202不会自其中突出)骨固定元件201，如图9-图12所示，包括与轴部204的近端208连接的头部202 头部202例如包括接合部分214和自接合部分向近端延伸的驱动元件216接合部分214 可以基本是圆形的，且具有选定的直径，使得当头部202如以下所述变形时，其外表面218 接合开口 22的侧面驱动元件216自接合部分214的近端220延伸，且可以用于接合驱动工具206，以驱动骨固定元件201通过开口 22驱动元件216可以包括单个的凸起或多个凸起，该凸起与驱动工具的部分连接在示出的示例中，驱动元件216包括多个凸起，该多个凸起环绕骨固定元件201的纵轴线互相基本等距地间隔开，使得当连接时，多个凸起形成基本环状的驱动元件216使用中，驱动元件216连接到驱动工具206，使得驱动工具可以对骨固定元件201提供扭矩，因此使骨固定元件201环绕纵轴线旋转，以驱动骨固定元件 201通过开口 22在又一实施方式中，如图13所示，头部202的接合部分214还包括多个接合元件 222，接合元件222自第一凸起214的外表面218径向地向外突出(即远离轴部204的轴线)，以通过接合螺纹M提供头部202和开口 20之间的初始连接多个接合元件222可以环绕结合部分214的外周，在结合部分214的外周，结合部分214的宽度最大根据本发明的示例实施方式的装置可以包括环绕表面218的圆周以任何所需的模式分布的3到6个接合元件222然而，本领域技术人员将理解，可以包括任意数量的接合元件222以实现所需的初始连接轴部204自近端208纵向地延伸到远端210，且当骨固定元件201是螺钉时，轴部 204可以包括沿其至少部分长度的螺纹轴部204的近端208通过颈部212连接到头部202 的接合部分214，颈部212的直径小于轴204和/或头部202的接合部分214的直径，以通过与以上描述的相同的方式提供空间促进骨固定元件201形成角度例如，颈部212可以容纳开口 22的在植入件20的远端表面28的边缘沈，该远端表面28面对骨骼，使得这些元件之间的接触不妨碍骨固定元件201成角度骨固定元件201还包括通道224，通道224自近端2 的开口延伸穿过头部202以及轴部204的至少部分长度通道224的尺寸和形状设置成接合驱动工具206的杆234， 用于使骨固定元件201的头部202变形通道2M还可以与头部202以及轴部204的形状对应例如，通道224的第一部分228，位于头部202的接合部分214内，相应地可以是圆形的，使得接合部分214在头部202的接合部分214的外表面218和通道224的第一部分 228的内表面232之间的厚度沿头部202的长度基本一致通道224的第二部分230基本是圆柱形的，与轴部204的纵向形状对应，通道2M的第二部分230延伸穿过部分长度的轴部 204驱动工具206，如图6-图8所示，包括第一螺母236、第二螺母238和杆234各第一螺母236和第二螺母238分别包括腔M0J42，用于容纳杆234杆234自近端244纵向地延伸到远端对6杆的远端部分M6以螺纹接合通道224的远端部分M8，而杆234的其它长度延伸穿过腔M0J42第一螺母236用作扳手螺母，且包括驱动元件M8，驱动元件 248用于与头部202的第二部分216配合且邻接接合部分214第一螺母236的腔MO的直径稍大于杆234的直径，使得杆234可移动穿过其中第二螺母238被安置在第一螺母 236的近端，且第二螺母238的远端表面250接触第一螺母236的近端表面252第二螺母 238的腔242包括螺纹256，螺纹256与杆234的螺纹2M对应因此，螺纹256接合螺纹 254，使得杆234与第二螺母238当它们互相相对转动时，相对地纵向移动具体地，杆234 和第二螺母238沿纵轴线互相相对的转动导致杆234沿纵轴线纵向移动且绕纵轴线转动系统200的使用方法的示例包括将接骨板20安置在目标骨骼的所需位置一旦接骨板20被安置，用户以与以上描述的相同的方式将骨固定元件201在由用户选定的角度 (与开口 22的中心轴线同轴或相对偏置)插入接骨板20的开口 22例如，骨固定元件201 以0°到15°的角度插入开口轴204的远端210插入开口 22且使用驱动工具206将骨固定元件201进一步通过其中向远端驱动具体地，通过驱动元件248与骨固定元件201 配合的第一螺母236，绕纵轴线转动，因此使骨固定元件绕插入轴转动，且驱动骨固定元件 201穿过开口 22骨固定元件201可以向远端穿通，直到头部202基本在开口 22内一旦骨固定元件201位于开口 22内的合适的位置，第二螺母238可以相对于杆234转动，杆234 以螺纹接合通道224第二螺母238的转动使得沿纵轴线相对于第二螺母238向近端移动杆 234由于第二螺母238与位于其远端的第一螺母236接触，第二螺母238对第一螺母236 施加远端牵引力，这转而通过驱动元件248产生抵靠骨固定元件201的远端力类似地，当杆234相对于第二螺母238向近端移动时，与杆234的远端部分相接的骨固定元件201，被向近端拉动，迫使头部202的接合部分214抵靠驱动元件M8当驱动元件M8同时正抵靠头部202施加远端牵引力时，头部202抵靠驱动元件248被挤压，引起头部202变形且径向向外扩张远离轴204的轴线S卩，头部202沿轴部204的轴线的长度减少，头部202的半径扩张，迫使其外表面218锁定接合开口 22的内表面(例如螺纹24)，且将骨固定元件201 固定在开口 22内所需的位置及角度一旦产生所需程度的变形，驱动工具206可以自骨固定元件201移除然后将杆304自第二螺母238和通道224中旋松且自身体中取出然后驱动元件248可以自凸起216断开，且第一螺母236和第二螺母238分别自身体中取出如图14-图22所示，根据本发明第三实施方式的装置300包括套管306和骨固定元件301，骨固定元件301例如可以是骨针或骨螺钉如图14所示，装置300可以根据用户需要沿开口 32的中心轴线与开口 32同轴或相对于该中心轴线成角度插入接骨板30的开口 32开口 32可以是任意的标准接骨板开口，且可以包括沿开口 32的至少部分的螺纹 34如图15所示，装置300的套管306可以模制在接骨元件301的头部302上，使得套管306可变形(即可扩张)以接合开口 32的内表面(例如螺纹34)骨固定元件301还包括轴部304，轴部304在连接到头部302的近端308和远端310之间延伸本领域技术人员将理解，如果骨固定元件301是螺钉，则轴部304将包括沿其至少部分长度的螺纹，用于结合骨骼如图16-图19所示，骨固定元件301的头部302可以基本是圆锥形的，且头部302 的近端312的直径大于头部302的远端314的直径头部302的锥形角可以在相对骨固定元件301的纵轴线大约10到30范围内变化头部302还可以包括环绕头部302的外表面 316、沿头部302的至少部分长度的螺纹318头部302，如图18-图19所示，还可以包括在近端312的驱动元件328，诸如六边形凹槽然而，本领域技术人员将理解，驱动元件3 可以是任意凹槽、凸起或其它能够由驱动工具接合的形状，以驱使装置300向远端穿过开口 32如图15所示，套管306可以被模制在头部302的部分外表面316上套管306优选地由柔性材料形成，例如聚醚醚酮(PEEK)，使得套管306可以扩张成固定在开口 32内，且使骨固定元件301相对于接骨板30固定套管306还可以由其它材料形成，诸如纯钛和任何一种塑料如图20-图22所示，套管306包括至少环绕套管306的外表面322的圆周部分的至少一个凸起320该至少一个凸起320可以在外表面322上形成为环绕圆周的连续的凸起可选地，该至少一个凸起320可以形成为沿环绕外表面322的路线延伸或以适于锁定地接合开口 32的任意其它模式延伸的一系列凸起凸起320在外表面322上形成，使得当装置300插入开口 32时，凸起320与开口 32的螺纹；34接合外表面322可以包括多个圆形部分330和多个平坦部分332，使得相邻的圆形部分 330被一个平坦部分332分开平坦部分332可以基本平行于套管306的中心轴线，降低了套管306的近端334的宽度，使得套管306可以以可变角度插入开口 34平坦部分332可以沿套管306的部分长度延伸本领域技术人员将理解，可以沿圆形部分330形成至少一个凸起320由于套管306被模制到头部302上，套管306的与头部302的外表面接触的内表面 324，采用包括螺纹318的外表面316的形状这样，当套管306模制在头部上时，套管306 的内表面3 被形成为包括与头部302的螺纹318对应的螺纹326当骨固定元件301环绕纵轴线且相对于套管306转动时，随着螺纹318滑过套管306的相应的螺纹326，骨固定元件301相对于套管306纵向移动由于螺钉或针302的头部302基本是圆锥形的，当头部302通过套管306向远端移动时，头部302的逐渐增大的直径部分进入套管306且使套管306变形，使套管306扩张且迫使凸起320锁定接合开口 32根据使用装置300的示例方式，将接骨板30放置成抵靠待处理的骨骼的目标部分，且一旦根据需要将接骨板安置，装置300的轴304的远端310插入一个开口 32装置 300穿过开口 32进入例如预钻的孔，且以传统的方式-例如使用驱动工具驱动穿过开口 32 进入骨骼，该预钻的孔与开口 32同轴地延伸或相对于开口 32的中心轴线偏置预定量的角度延伸驱动工具可以接合驱动元件以使装置300绕其纵轴线转动，直到头部302和套管 306基本在开口 32内，且凸起320接合螺纹；34一旦凸起320接合螺纹；34，通过驱动元件 328的持续的转动将引起头部302和套管306之间的粘合被破坏，使得骨固定元件301相对于套管306向远端驱动骨固定元件301相对于套管306纵向移动，使得头部302的螺纹318滑过套管306的螺纹326随着骨固定元件301穿过套管306向远端移动，头部302的近端部分的逐渐增大的直径引起套管306通过扩张而变形，以容纳头部302的逐渐增大的直径这样，套管306扩张，增强了装置300和开口 32之间的接合，因此将装置300相对于接骨板30固定如图23所示，根据本发明的第四示例实施方式的装置400可以基本类似于装置 300，如以上所述装置400包括骨固定元件401和模制在骨固定元件401的头部402上的套管406骨固定元件401基本类似于骨固定元件301，除头部402包括基本圆锥形的近端部分412和螺纹的远端部分414外这样，螺纹的远端部分414允许骨固定元件401相对于套管被向远端驱动，而近端部分412引起套管406通过扩张而变形如图M所示，根据本发明的第五示例实施方式的装置500可以基本类似于装置 300，如以上所述装置500包括骨固定元件501和模制在骨固定元件的头部502上的套管 506骨固定元件501是螺钉，该螺钉包括基本圆锥形的头部502和轴部504，该轴部504 包括沿其至少部分长度的螺纹505轴部504的螺纹505允许骨固定元件501相对于套管 506和装置500所插入的接骨板50向远端推动，使得骨固定元件501朝向骨骼52移动，以将接骨板50压紧到骨骼52当骨固定元件501性对于套管506向远端移动时，圆锥形的头部502引起套管506通过扩张变形如图25-图沈所示，根据本发明的第六实施方式的装置600可以基本类似于装置 300，如上所述装置600包括骨固定元件601和模制到骨固定元件601的头部份套管606 骨固定元件601可以基本类似于骨固定元件301，除头部602基本不是环形的头部602的外表面616可以包括螺纹或凸起，用于配合套管606在优选的实施方式中，头部602的横向截面可以基本是正方形的，使得将骨固定元件61相对套管606转动45°，使套管606径向地向外扩张变形例如，在第一结构中，如图25所示，头部602的对角线X可以不与套管 606的外表面上的凸起620对应骨固定元件601可以被转动到第二结构，如图沈所示， 其中对角线基本与凸起620对齐，使套管606变形，使得套管606的包括凸起620的部分扩张本领域技术人员将理解，尽管头部602被示出基本是正方形的，头部602可以是任意的非圆形状，只要相对于套管转动头部602使套管606以类似于以上描述的方式径向地向外变形即可本领域技术人员将理解，头部602的形状将决定使套管606变形到期望程度所需的转动程度显然，本领域技术人员能够对本发明的结构和方法做出各种改动和变形，而不脱离本发明的精神或范围这样，本发明意欲覆盖所附权利要求和其等同方案范围内提供的此发明的改动和变型