一种治疗腹胀的中药组合物及其制备方法 [0002] 腹胀，是一种常见的消化系统症状。可以是一种主观上的感觉，感到腹部的一部分 或全腹部胀满，通常伴有相关的症状，如呕吐、腹泻、嗳气等；也可以是一种客观上的检查所 见，发现腹部一部分或全腹部膨隆。腹胀是一种常见的消化系统症状，引起腹胀的原因主要 见于胃肠道胀气、慢性肾衰竭，各种原因所致的腹水、腹腔肿瘤等。引起上述症状的主要原 因是因肠系膜血管栓塞、功能性消化不良，胃炎、肠炎感染，伤寒等导致，腹部胀满堵塞长时 间会伴有烦躁易怒、恶心呕吐四肢倦怠，少气懒言等症状。 [0003] 中医认为腹胀者，由阳气外虚、阴气内积故也。阳气外虚受风冷邪气，风冷，阴邪 也。冷积于府脏之间不散，与脾气相壅，虚则胀，故腹满而气微喘。治宜宽中理气、和胃降逆、 健脾消胀、升清降浊、清热祛湿。 [0004] 目前，西药治疗往往仅仅是对症下药，治疗腹胀效果不是特别理想，并且副作用比 较大，不适合老人、小孩、以及肝肾功能不好的人服用，经常服用对患者产生严重的副作用。
[0005] 本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合物对于治疗腹胀具有疗效显 著，价格低廉，使用方便，无毒副作用的特点。
[0006] 本发明的另一目的是提供该治疗腹胀的中药制剂的制备方法。
[0007] 发明人在多年的临床医疗实践中，观察到经常腹胀给患者带来的痛苦，根据该病 症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗腹 胀的中药制剂的新配方，本发明选择枳壳、木香、青皮、陈皮、厚朴、乌药、香附、川芎、肉桂、 苍术、砂仁、醋柴胡、郁金、延胡索、赤芍、丹参、三棱、莪术、焦山楂、焦麦芽、焦神曲、莱菔子、 生甘草进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有宽中理气，健脾 消食，消积化滞，行气止痛的功效，从而能够有效治疗腹胀。
[0008] 本发明中药物的作用： 其中： 枳壳：为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。性 味：苦、辛、酸，温。归脾、胃经。功效：理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积 不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。本品气香味厚，性勇力猛，生用破气滞，消胀满，作 用峻烈快速，可用于胃肠积滞重症，用治食积不化，多与山楂、神曲等同用。
[0009] 木香：为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。性味：辛、苦，温。归 脾、胃、大肠、三焦、胆经。功效：行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消， 不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。本品辛行、苦泄、温通，善行脾胃气滞，为行气 止痛要药，木香气散，可治食积气滞。药理学研宄木香对胃肠道有促进消化液分泌，以及抑 制多种细菌和真菌的作用。
[0010] 青皮：为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥幼果或 未成熟果实的果皮。性味苦、辛、温。入肝、胆、胃经。功效：疏肝破气，消积化滞。用于胸肋 脘胀痛，乳痈、疝痛，食积气滞。《本草纲目》:青橘皮，其色青气烈，味苦而辛，治之以醋，所谓 肝欲散，急食辛以散之，以酸泄之，以苦降之也。陈皮浮而升，入脾肺气分，青皮沉而降，入肝 胆气分，一体二用，物理自然也。小儿消积，多用青皮，最能发汗，有汗者不可用。
[0011] 陈皮：为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果 皮。性味温，辛、苦。入脾、胃、肺经。功效：理气健脾，调中，燥湿，化痰。本品温能行气，辛 能发散，苦而泄水。陈皮与枳实同用，味辛行气，芳香入脾，故能行气止痛，健脾和中。
[0012] 厚朴：为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils.或凹叶厚朴 Magnolia officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮 及枝皮。性味：苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。功效：燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤 中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。常与苍朮、陈皮等配合用于湿困脾胃、脘腹致 胀满等症。对气滞胸腹胀痛，可配木香、枳壳同用。
[0013] 乌药：为棒科植物乌药Lindera aggregata (Sims)Kosterm.的干燥块根。性味： 辛，温。归肺、脾、肾、膀胱经。功效：顺气止痛，温肾散寒。用于胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚 冷，遗尿尿频，疝气，痛经。本品辛散温通，善于顺气散寒以及止痛，用治脘腹胀痛，常与木香 等同用。
[0014] 香附：为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。性味：辛、微苦、微 甘，平。归肝、脾、三焦经。功效：行气解郁，调经止痛，安胎，理气舒郁，调和肝胃。本品辛散 苦泄，为疏肝理气之要药，可用于肝气郁滞所致诸痛证。《滇南本草》：调血中之气，开郁，宽 中，消食。
[0015] 川考：为伞形科植物川考Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根莖。性味：辛， 温。归肝、胆、心经。功效：活血行气，祛风止痛。心脉瘀阻，胸痹心痛，则常与肉桂等同用。
[0016] 肉桂：为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的树皮。性味大热，辛、甘。归 肾、脾、心、肝经。功效：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经，通血脉。本品甘热，入脾 肾经，善于补阳气而温暖脾肾，散寒止痛。
[0017] 苍术：为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea (Thunb. ) DC.或北苍术 Atractylodes chinensis (DC.) Koidz.的干燥根莖。性味：辛、苦，温；归脾、胃、肝经；功 效：燥湿健脾、祛风散寒、明目；本品苦辛性温，芳烈燥散，可升可降，走而不守，能是湿邪除 而恢复脾的运化功能。
[0018] 砂仁：为姜科植物阳春砂 Amomum villosum Lour.、绿壳砂 Amomum villosum Lour. var. xanthioides T. L. Wu et Senjen 或海南砂 Amomum longiligulare T. L. mi的干燥成熟果实。性味：辛、温。归脾、胃、肾经。功效：化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。 用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。对于湿阻脾胃引起的 食欲不振及呕吐泄泻等症，常配合白朮、陈皮等同用。
[0019] 醋柴胡：为伞形科多年生草本植物柴胡Bupleurum chinense DC.(北柴胡)或狭叶 柴胡Bupleurum scorzonerifoliumWilld.(南柴胡）的根或全草。性味：苦、辛、微寒。归 肝、胆经。功效：和解退热、疏肝解郁、升阳举陷。《本草经解》:〃柴胡，其主心腹肠胃中结气 者，心腹肠胃，五藏六府也，藏府共十二经，凡十一藏皆取决于胆，柴胡轻清，升达胆气，胆气 条达，则十一藏从之宣化，故心腹肠胃中，凡有结气，皆能散之也。其主饮食积聚者，盖饮食 入胃，散精于肝，肝之疏散，又借少阳胆为生发之主也，柴胡升达胆气，则肝能散精，而饮食 积聚自下矣。少阳经行半表半里，少阳受邪，邪并于阴则寒，邪并于阳则热，柴胡和解少阳， 故主寒热之邪气也。"柴胡具有良好的疏肝解郁的作用，为治疗肝气郁滞的要药，对胁肋疼 痛无论内由肝郁、外由伤仆者，皆可应用，常配伍香附、川考等。
[0020] 郁金：为姜科植物温郁金 Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、姜黄 Curcuma longa L.、广西莪术Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪术 Curcuma phaeocaulis Val.的干燥块根。性味：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功效：行气化 瘀，清心解郁，利胆退黄，凉血破瘀。主治：胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血， 尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。本品辛散苦泄，性寒清热，能清心解郁开窍。郁金辛开苦降，芳 香宣达，性寒又能清热。既入气分以行气解郁，又入血分以凉血祛瘀，为血中之气药，用于治 疗气血郁滞的胸痛。
[0021] 延胡索：为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥块莖。性 味：辛、苦、温。归肝、脾经。功效：活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀 阻，跌扑肿痛。本品辛散温通，能行血中气滞，气中血滞，活血行气止痛，善治血瘀气滞所致 的多种疼痛，其止痛作用优良。《本草求真》中记载：延胡索，不论是血是气，积而不散者，月艮 此力能通达，以其性温，则于气血能行能畅，味辛则于气血能润能散，所以理一身上下诸痛， 往往独行功多。
[0022] 赤苟：为毛茛科植物苟药Paeonia lactifIora Pali. 或川赤苟Paeonia veitchii Lynch的干燥根。性味苦，微寒。归肝经。功效：散瘀止痛，清热凉血，消肿。本 品苦降，有活血通经、散瘀消癥、行滞止痛的功效。用于温热病热入血分，本品苦寒，主入肝 经，善走血分，能清肝火，除血分郁热而有凉血、止血。
[0023] 丹参：为双子叶植物唇形科Labiatae鼠尾草属植物丹参Salvia / miltiorrhizaBge的干燥根及根莖。性味：苦，微寒。归经：入心、肝经。功效：活血调经，祛 瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块。用于胸肋胁 痛，改善肝微循环，促进食物消化。
[0024] 三棱：为黑三棱科植物三棱Spaganium stoloniferum Buch. -Ham.的干燥块莖。 性味辛、涩，凉。入肝、脾经。功效：破血行气，消积止痛。中药治症瘕，积聚，胁肋胀痛，食积 胀痛，痛经，闭经，产后瘀血腹痛，跌打损伤。
[0025] 莪术：为单子叶植物姜科 Zingiberaceae 蓬莪术 Curcuma phaeocaulis Val.， 或温郁金(又称温莪术）C. wenyuj in Y. H. Chen et C. Ling，广西莪术(又称桂莪术） C. kwangsiensis S. lee et C. F. Liang的干燥根莖。性味辛、苦，温。归肝、脾经。功 效：破血祛瘀，行气止痛。常配三棱。抗菌作用：莪术挥发油试管内能抑制金黄色葡萄球菌。 β -溶血性链球菌、大肠埃希菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌等的生长。
[0026] 焦山楂：为蔷薇科植物山里红 Crataegus pinnatifida Bge. var. major Ν. Ε. Br. 或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。性味：酸、甘、微温。归脾、胃、肝 经。功效：消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻， 心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。
[0027] 焦麦芽：为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L.的成熟果实经发芽干燥而得。性 味：甘，平。归脾、胃经、肝经。功效：行气消食，消食导滞。
[0028] 焦神曲：为全麦粉和其他药物(青蒿、苍耳，辣寥、杏仁、赤小豆等芽）混合后经发酵 而成的加工品。性味：甘、辛，温。归脾、胃经。功效：消食化积，健脾和胃。
[0029] 莱菔子：为十字花科植物萝卜Raphanus sativus L.的干燥成熟种子。性味：辛、 甘，平。归肺、脾、胃经。功效：消食除胀，降气化痰。用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积 滞泻痢，痰壅喘咳。现代药理学研宄显示具有抗病原微生物的作用。《纲目》：莱菔子之功， 长于利气。生能升，熟能降，升则吐风痰，散风寒，发疮瘆；降则定痰喘咳嗽，调下痢后重，止 内痛，皆是利气之效。
[0030] 生甘草：为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.，胀果甘草 Glycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L.的干燥根及根莖。性味 甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效：补脾和胃，益气复脉。《日华子本草》：安魂定魄。补五劳 七伤，一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。通九窍，利百脉，益精养气，壮筋骨，解冷热。
[0031] 本发明的方解是：方中枳壳理气宽中、行滞消胀，木香行气止痛、健脾消食，青皮、 陈皮理气健脾、消积化滞，厚朴燥湿消痰、下气除满，乌药顺气止痛，以上六味共为君药，首 先枳壳药力猛，对胃肠积滞先从临床症状上进行首要消除，木香、青皮、陈皮理气健脾、消积 化滞，厚朴消除体内湿气，乌药进行顺气止痛，标本兼治，为腹胀患者减轻痛苦。香附行气解 郁，川芎活血行气，肉桂散寒止痛、活血通经，苍术燥湿健脾、祛风散寒，砂仁化湿开胃、温脾 止泻，醋柴胡疏肝解郁，郁金行气化瘀，以上七味共为臣药，一方面增加君药理气宽中、健脾 消食的作用，另一方面进行活血化瘀，疏肝解郁，使得气和血在体内都没郁滞，从而缓解患 者腹胀的现象。延胡索活血理气，赤芍、丹参散瘀止痛，清热凉血，三棱、莪术破血行气、消 积止痛，焦山楂、焦麦芽、焦神曲，消食健胃、行气散淤，莱菔子消食除胀、降气化痰，以上几 味共为佐药，辅佐君药、臣药的同时，增加了消失健胃的功效，通常腹胀患者，食欲会有所下 降，采用这些药物，可以增强患者的食欲，提高患者的体质，不仅达到了治疗腹胀的目的，还 增加了患者的食欲，促进患者康复。生甘草补脾和胃，调和诸药，引药归经，为使药。此方诸 药合用，君臣协力，佐使共辅，具有宽中理气，健脾消食，消积化滞，行气止痛的功效，能够有 效治疗腹胀。
[0032] 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述 重量份范围都具有较好的疗效：枳壳7-17份、木香5-15份、青皮7-17份、陈皮7-17份、厚朴 7-17份、乌药4-14份、香附10-20份、川芎10-20份、肉桂3-9份、苍术10-20份、砂仁3-9 份、醋柴胡7-17份、郁金7-17份、延胡索10-20份、赤芍7-17份、丹参13-23份、三棱7-17 份、莪术7-17份、焦山楂10-20份、焦麦芽10-20份、焦神曲10-20份、莱菔子7-17份、生甘 草3-9份。
[0033] 其中优选为：枳壳12份、木香10份、青皮12份、陈皮12份、厚朴12份、乌药9份、 香附15份、川考15份、肉桂6份、苍术15份、砂仁6份、醋柴胡12份、郁金12份、延胡索15 份、赤芍12份、丹参18份、三棱12份、莪术12份、焦山楂15份、焦麦芽15份、焦神曲15份、 莱菔子12份、生甘草6份。
[0034] -种治疗腹胀的中药制剂的制备方法如下： 步骤一：按本发明重量配比，先将枳壳、砂仁、莱菔子用纱布包成药包，放于水中浸泡约 45分钟，过滤，备用； 步骤二：按本发明重量配比，将木香、厚朴、乌药、香附、川芎、苍术、郁金、赤芍、丹参、莪 术放入砂锅中加步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面2?5厘米，用武火煎沸后，再用文火 煎20?30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入3厘米左右的水，然后加入青皮、陈皮、延 胡索、三棱以及步骤一中的药包煎煮约30分钟，之后加入肉桂、生甘草煎煮20分钟过滤，得 滤液，合并两次滤液，过滤，弃渣，备用； 步骤三：按本发明重量配比，将醋柴胡、焦山楂、焦麦芽、焦神曲研末粉碎至180目筛， 备用； 步骤四：将步骤三中的粉末均匀混合到步骤二中，并将所得药液进行浓缩操作，浓缩为 75°C环境下相对密度1. 15?1. 20的稠膏，将稠膏风干粉碎，加入蜂蜜、防腐剂、润湿剂等， 进行捶打、搓条、成丸，晾干，分装入袋，既得本发明所述治疗腹胀的蜜丸。
[0035] 本发明药物具有宽中理气，健脾消食，消积化滞，行气止痛等功效，且疗效显著，价 格低廉，使用方便，无毒副作用，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者肝肾功能 的损伤，加快病情的好转据对临床140例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效 率90 %，两个疗程总有效率97. 9%。


[0036] 实施例一、枳壳7份、木香5份、青皮7份、陈皮7份、厚朴7份、乌药4份、香附10 份、川芎10份、肉桂3份、苍术10份、砂仁3份、醋柴胡7份、郁金7份、延胡索10份、赤芍7 份、丹参13份、三棱7份、莪术7份、焦山楂10份、焦麦芽10份、焦神曲10份、莱菔子7份、 生甘草3份。
[0037] 实施例二、枳壳12份、木香10份、青皮12份、陈皮12份、厚朴12份、乌药9份、香 附15份、川考15份、肉桂6份、苍术15份、砂仁6份、醋柴胡12份、郁金12份、延胡索15 份、赤芍12份、丹参18份、三棱12份、莪术12份、焦山楂15份、焦麦芽15份、焦神曲15份、 莱菔子12份、生甘草6份。
[0038] 实施例三、枳壳17份、木香15份、青皮17份、陈皮17份、厚朴17份、乌药14份、香 附20份、川考20份、肉桂9份、苍术20份、砂仁9份、醋柴17份、郁金17份、延胡索20份、 赤芍17份、丹参23份、三棱17份、莪术17份、焦山楂20份、焦麦芽20份、焦神曲20份、莱 菔子17份、生甘草9份。
[0039] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料： 一、一般资料 收治门诊患者280例。将患者随机分为观察组和对照组，其中男性133例，女性147例， 男女比例I :1. 1，最大年龄67岁，最小年龄6岁，病程从3天到几周不等，两组患者年龄、性 另IJ、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P > 0. 05)。
[0040] 二、治疗方法 1、观察组按照本发明药物实施例二，以及优选的制备方法制备的丸剂，每天3次，每次 3-5粒，7天为一个疗程。
[0041] 2、对照组按照CN 103381211 A中治疗腹胀的中药组合物汤剂，患者每天早、晚各 服一次，7天为一个观察期。
[0042] 三、疗效评定标准 1、治愈：腹胀症状消失，精神不振、嗳气等其他临床症状也完全消失，体质恢复正常，随 访未复发。
[0043] 2、好转：腹胀症状明显减轻，体质逐步恢复，其他临床症状也逐渐恢复。
[0044] 3、未愈：腹胀以及其他临床症状没有任何改善。
[0045] 四、观察组结果统计