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可充气装置上的生物可降解的突出物制作方法

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    可充气装置上的生物可降解的突出物制作方法
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    本发明总体上涉及医疗装置,并且更具体地涉及一种体内使用的植入物,并且甚至更具体地涉及一种可膨胀的移植物,该移植物对于修复不同类型的身体通道是特别有用的,并且仍然甚至更具体地涉及一种可膨胀的移植物,该移植物至少部分地被包括在一个或多个表面结构和/或微表面结构之上
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专利名称:可充气装置上的生物可降解的突出物的制作方法不同病或疾病的医学治疗通常包括使用一种或多种医疗装置。通常用于修复不同类型的身体通道的两种类型的医疗装置是可膨胀的气囊以及支架。这些装置通常被用于再开放或增加身体通道(例如血管)中开口的尺寸。老龄、饮食习惯以及最重要的遗传作用还可以导致一种常见病,动脉硬化。动脉硬化斑块以及阻塞由脂类、成纤维细胞类以及纤维蛋白构成,它们增殖并且引起血管阻塞。随着阻塞物的生长,血流量减少并且达到不足以满足一种或多种器官的生物需要的水平。最终结果被定乂为局部缺血。可膨胀气囊或支架的一个目的是开放一个封闭的或部分封闭的身体通道。当气囊 或支架被用于血管中时,气囊和/或支架被用于开放阻塞的脉管从而实现血流量的改善,这对于提供器官的解剖学功能是必要的。开放一个封闭的或部分封闭的身体通道的步骤通常包括使用气囊或支架与其他医疗装置(例如,但不限于插管器鞘、引导管、引导线、等)的组合。当可膨胀的气囊被唯一地用于开放或增加通道中的开口时,当该气囊膨胀时该可膨胀气囊总体上刚好将该板和/或其他类型的沉积物压缩在该通道的侧面上。虽然其中的这种膨胀在开放或增加通道中开口方面是有效的,当仅使用可膨胀的气囊时没有方便的安排来直接地用生物制剂对通道的病变区域进行治疗。就现有技术的现有状态来看,对于设计用于在身体通道内膨胀的可充气的装置存在需要,该装置可以被用于开放或增加通道中开口并且直接地使用生物制剂对通道内的病变区域进行治疗。发明概述本发明是针对医疗装置并且更具体地涉及可插入身体通道(例如,血管,等)中的可充气装置(例如,气囊,球形导液管,等)。该医疗装置被设计为当插入治疗区域中时是可充气的。该医疗装置的充气被设计以增加开口的尺寸和/或开启身体通道中一个开口。该医疗装置还被设计从而当该医疗装置被充气至膨胀状态时,将一种或多种生物制剂局部地递送到治疗区域上。在本发明的一个非限制性方面,该医疗装置包括用于有助于该医疗装置的操作、功能和/或成功的一个或多个表面结构或微表面结构。例如,该一个或多个表面结构或微表面结构可以被用于I)将一种生物制剂递送和/或有助于递送到治疗区域,和/或2)当该医疗装置处于膨胀位置中时,有助于将该医疗装置维持在治疗区域中的位置上。该一种或多种表面结构和/或微表面结构可以由一种或多种材料部分地或完全地形成,在某些环境条件下这些材料可以至少部分地溶解、降解和/或被吸收(例如,暴露于身体通道中的流体、暴露于身体通道中的酶、暴露于空气,等);然而这不是必须的。可替代地,该一个或多个表面结构和/或微表面结构可以由一种或多种材料部分地或全部地形成,这些材料是生物稳定的并且在身体通道中不溶解或降解;然而,这不是必须的。在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中,该医疗装置上的一个或多个表面结构或微表面结构可以涂覆有一种或多种材料;然而,这不是必须的。当该一个或多个表面结构或微表面结构包括一个或多个涂层时,这一个或多个涂层可以用于I)至少部分地控制该一个或多个微表面结构和/或表面结构暴露于一种具体环境(例如,身体通道中的流体、肺中气体、胆管中胆汁、周围大气中的空气、等)的速率,2)至少部分地控制一个或 多个微表面结构和/或表面结构降解、溶解和/或被吸收的速率,3)至少部分地控制一种或多种生物制剂从该一个或多个微表面结构和/或表面结构中被释放的速率,4)在该一个或多个微表面结构和/或表面结构的至少一部分上形成一个光滑涂覆表面,5)在该一个或多个微表面结构和/或表面结构的至少一部分上形成一个粗糙涂覆表面,6)有助于这些微表面结构和/或表面结构中的一个或多个至少部分地固定到、接合于和/或穿透到本体部分中,7)当该医疗装置被a)包装和/或存储、b)解除包装、c)插入治疗区域、和/或d)使用者处理时,至少部分地屏蔽或保护这些一个或多个微表面结构和/或表面结构免受损害,8)增加了一种或多种生物制剂、粘合剂、标记材料和/或聚合物键连和/或附连到一个或多个微表面结构和/或表面结构上,9)改变该医疗装置的外观或表面特征,和/或10)增加该一个或多个微表面结构和/或表面结构穿透进入身体通道中的容易性。如可以理解的,材料的一个或多个涂层可以被设计和/或按配方制造从而具有其他和/或额外的功能。在本发明的又另一个和/或可替代的非限制性方面中,该一个或多个微表面结构和/或表面结构和/或该微表面结构和/或表面结构上的一个或多个涂层可以由不同材料形成(例如,金属类、聚合物类、生物制剂类、粘合剂类、糖类[例如,葡萄糖、果糖、蔗糖、等],碳水化合物类、石蜡类、淀粉类、盐类[例如,NaCl,等]、等)。形成该一个或多个微表面结构和/或表面结构和/或一个或多个材料涂层的一种或多种材料可以是多孔的、无孔的、生物稳定的、可生物降解的(即,在体内溶解、降解、被吸收、或它们的任何组合)、和/或生物相容的。当一种或多种聚合物被用于至少部分地或完全地构成该一个或多个微表面结构和/或表面结构和/或一个或多个材料涂层时,该一种或多种聚合物可以是多孔的、无孔的、生物稳定的、可生物降解的(即,在体内溶解、降解、被吸收、或它们的任何组合)、和/或生物相容的。当聚合物的一个或多个层被用于至少部分地或完全地构成该一个或多个微表面结构和/或表面结构和/或一个或多个材料涂层时,可以通过多种技术来应用聚合物的一个或多个层,例如,但不限于,蒸汽沉积作用和/或等离子体沉积、喷雾、浸涂、辊涂覆、超声处理、雾化作用、擦刷和/或类似作用;然而可以使用其他的或另外的涂覆技术。该一种或多种聚合物可以是被认为是生物可降解的、可生物再吸收的、或可生物蚀解的聚合物;被认为是生物稳定的聚合物;和/或可以通过修饰被制成生物可降解的和/或可生物蚀解的聚合物。被认为是可生物降解的、可生物再吸收的、或可生物蚀解的聚合物的非限制性实例包括但不限于脂肪族聚酯类;它们的聚(乙醇酸)和/或共聚物类(例如,聚(乙交酯亚丙基碳酸酯) ’聚(己内酯乙交酯));聚(乳酸)和/或它们的同分异构体(例如,聚-L(乳酸)和/或聚-D乳酸)和/或它们的共聚物(例如,DL-PLA),具有以及不具有添加剂(例如,磷酸钙玻璃),和/或其他共聚物(例如,聚(己内酯丙交酯)、聚(丙交酯乙交酯)、聚(乳酸乙二醇));聚(乙二醇)二丙烯酸酯 ’聚(丙交酯);聚亚烷基琥珀酸酯;聚丁烯二乙醇酸酯;聚羟基丁酯(PHB);聚羟基戊酸酯(PHV);聚羟基丁酯/聚羟基戊酸酯共聚物(PHB/PHV);聚(羟基丁酸酯-共-戊酸酯);聚羟基脂肪酸酯(PHA);聚己酸内酯;聚(己内酯-聚乙二醇)共聚物;聚(戊内酯);聚酐类;聚(原酸酯类)和/或与聚酐类的共混物;聚(酸酐-共-酰亚胺);聚碳酸酯类(脂肪族的);聚(羟基-酯类);聚二噁烷酮;聚酐类;聚酐酯类;聚腈基丙烯酸酯类 ’聚(烷基2-氰基丙烯酸酯类) ’聚(氨基酸) ’聚(磷腈类) ’聚(丙烯富马酸酯);聚(丙烯富马酸酯-共-乙二醇);聚(富马酸酐);纤维蛋白原;纤维蛋白;明胶;纤维素和/或纤维素衍生物和/或纤维素聚合物(例如,乙酸纤维素、醋酸丁酸纤维素、丁酸纤维素、纤维素醚、纤维素硝酸酯、丙酸纤维素、赛璐玢);壳聚糖和/或壳聚糖 衍生物(例如,壳聚糖NOCC、壳聚糖NOOC-G);藻酸酯;多糖类;淀粉;淀粉酶;胶原;多元羧酸;聚(乙酯-共-羧酸碳酸酯)(和/或其他酪氨酸衍生的聚碳酸酯类);聚(亚氨基碳酸酯);聚(BPA-亚氨基碳酸酯);聚(亚丙基碳酸酯) ’聚(亚氨基碳酸酯-酰胺)共聚物和/或其他的假聚(氨基酸类) ’聚(乙二醇) ’聚(环氧乙烷) ’聚(环氧乙烷)/聚(聚对苯二甲酸丁二醇酯)共聚物;聚(ε-己内酯-二甲基亚丙基碳酸酯);聚(酯酰胺);聚(氨基酸类)以及它们常规的合成聚合物 ’聚(亚烷基草酸酯类) ’聚(碳酸烷酯);聚(己二酸酐);尼龙共聚酰胺;NO-羧甲基壳聚糖NOCC);羧甲基纤维素;共聚(醚-酯类)(例如,PEO/PLA葡聚糖);聚缩酮类;生物可降解的聚醚类;生物可降解的聚酯类;聚二氢吡喃 ’聚缩肽类;聚芳酯(L-酪氨酸-衍生的)和/或游离酸聚芳酯;聚酰胺(例如,尼龙66,聚己内酰胺);聚(富马酸丙二醇酯-共-乙二醇)(例如,富马酸酐);透明质酸酯;聚-对-二噁烷酮;多肽类以及蛋白质类;聚磷酸酯;聚磷酸酯氨基甲酸酯;多糖类;假-聚(氨基酸);淀粉;三聚物;(乙交酯、丙交酯、或二甲基亚丙基碳酸酯的共聚物);人造纤维;人造纤维三乙酸酯;胶乳;和/或上述的共聚物、共混物、和/或复合物。被认为是生物稳定的聚合物的非限制性实例包括,但不限于聚对二甲苯(parylene);聚对二甲苯c ;聚对二甲苯f ;聚对二甲苯η ;聚对二甲苯衍生物类;马来酸酐聚合物类;磷酰胆碱;聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA);聚乙烯-共-乙酸乙烯酯(PEVA);PBMA/PEVA共混物或共聚物;聚四氟乙烯(Teflon")以及衍生物;聚-对亚苯基对苯二甲酰胺(Kevlar^ );聚(醚醚酮)(PEEK);聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(Translute );四甲基二硅氧烷(侧链或共聚物);聚酰亚胺多硫化物类;聚(对苯二甲酸乙二酯) ’聚(甲基丙烯酸甲酯) ’聚(亚乙基-共-甲基丙烯酸甲酯);苯乙烯-乙烯丁烯-苯乙烯嵌段共聚物类;ABS ;SAN ;丙烯酸聚合物和/或共聚物类(例如,丙烯酸正丁酯、甲基丙烯酸正丁酯、丙烯酸2-乙基己基酯、丙烯酸月桂酯、丙烯酸2-羟基-丙基酯、聚羟乙基、甲基丙烯酸酯/甲基丙烯酸甲酯共聚物类);葡萄糖胺聚糖类;醇酸树脂类;弹性蛋白;聚醚砜类;环氧树脂 ’聚(甲醛);聚烯烃类;硅酮的聚合物类;甲烷的聚合物类;聚异丁烯;乙烯-α烯烃共聚物类;聚乙烯;聚丙烯腈;氟硅氧烷类;聚(环氧丙烷);聚乙烯芳族化合物类(例如,聚苯乙烯) ’聚(乙烯醚类)(例如,聚乙烯基甲基醚);聚(乙烯酮类) ’聚(亚こ烯基卤化物类)(例如,聚偏ニ氟こ烯、聚偏ニ氯こ烯);聚(こ烯基吡咯烷酮);聚(こ烯基吡咯烷酮)/こ酸こ烯酯共聚物;聚こ烯吡啶促乳素或丝-弹性蛋白聚合物类(SELP);硅酮;硅酮橡胶;聚氨酯类(聚碳酸酯聚氨酯类,硅酮聚氨酯聚合物)(例如,chronoflex种类、bionate种类);こ烯基卤化物聚合物和/或共聚物(例如,聚氯こ烯);聚丙烯酸;こ烯丙烯酸共聚物;こ烯こ酸こ烯酯共聚物;聚こ烯醇;聚(羟基烷基甲基丙烯酸酷);聚こ烯酯类(例如,聚こ酸こ烯酷);和/或上述的共聚物、共混物、和/或复合物。可以通过修饰制成可生物降解的和/或可生物再吸收的聚合物的非限制性实例包括但不限于透明质酸(hyanluron);聚碳酸酯类;聚原碳酸酯类;こ烯基单体的共聚物;聚缩醒类;生物可降解的聚氨酯类;聚丙烯酰胺;聚异氰酸酯;聚酰胺;和/或上述的共聚物、共混物、和/或复合物。如可以理解的,其他的和/或另外的聚合物和/或上面列出的聚合物中一项或多项的衍生物可以用于ー种或多种材料涂层上。在本发明的又另ー个和/或可替代的非限制性方面中,该ー个或多个微表面结构和/或表面结构和/或这些微表面结构和/或表面结构上的一个或多个涂层可以涂覆有一种或多种生物制剂和/或完全地由其形成或部分地包括这些制剂。术语“生物制剂”包括, 但不限于ー种物质、药物、或被配制和/或设计以防止、抑制和/或治疗ー个或多个生物问题、和/或促进治疗区域中的愈合的其他形式。可以使用以下种类的生物制剂溶栓剂类、血管扩张剂类、抗高血压剂类、抗微生物或抗生素、抗有丝分裂、抗增殖、抗分泌制剂、非甾体抗炎药类、免疫抑制剂类、生长因子类以及生长因子拮抗剂类、化学治疗剂类、抗聚合酶类、抗病毒剂类、抗体靶向治疗剂类、激素类、抗氧化剂类、放射治疗剂类、造影剂类和/或放射性标记制剂类。如可以理解的,可以使用其他的或另外类型的生物制剂。可以通过一种或多种生物制剂解决的生物问题的非限制性实例包括但不限于病毒性、真菌性和/或细菌性感染;血管疾病和/或失调;消化性疾病和/或失调;生殖性疾病和/或失调;淋巴性疾病和/或失调;癌;植入物排斥;疼痛 ’恶心;膨胀;关节炎;骨疾病和/或失调;器官衰竭;免疫性疾病和/或失调;胆固醇问题;血液性疾病和/或失调;肺疾病和/或失调;心脏疾病和/或失调;脑疾病和/或失调;神经痛疾病和/或失调;肾疾病和/或失调;溃疡;肝疾病和/或失调;肠疾病和/或失调;胆囊疾病和/失调;胰疾病和/或失调;心理失调;呼吸性疾病和/或失调;腺疾病和/或失调;皮肤疾病和/或失调;听力疾病和/或失调;ロ腔疾病和/或失调;鼻疾病和/或失调;眼疾病和/或失调;疲劳;遗传疾病和/或失调;灼伤;形成瘢痕和/或伤痕;创伤;体重疾病和/或失调;成瘾疾病和/或失调;脱发;痉挛;肌肉痉挛;组织修复;和/或类似问题。可以使用的生物制剂的非限制性实例包括但不限于5_氟尿嘧啶和/或它的衍生物类;5_苯基甲巯咪唑和/或它的衍生物类;ACE抑制剂类和/或它的衍生物类;醋硝香豆醇和/或它的衍生物类;阿昔洛韦和/或它的衍生物类;艾通立和/或它的衍生物类;促肾上腺皮质激素和/或它的衍生物;阿霉素和/或它的衍生物类;调节细胞内Ca2+运输的制剂例如L-型(例如,地尔硫卓、硝苯地平、维拉帕米、等)或T-型Ca2+通道阻滞剂类(例如,阿米洛利、等);α -肾上腺素能阻滞剂类和/或它们的衍生物类;阿替普酶和/或它们的衍生物类;氨基糖苷类和/或它们的衍生物类(例如,庆大霉素、妥布霉素、等);血管肽素和/或它们的衍生物类;抑制血管生成的类固醇和/或它的衍生物类;血管紧张素II受体拮抗剂类和/或它们的衍生物类;阿尼普酶和/或它的衍生物类;血管上皮生长因子的拮抗剂和/或它的衍生物类;抗生素类;抗凝血药化合物类和/或它的衍生物类;抗纤维化化合物类和/或它的衍生物类;抗真菌化合物类和/或它们的衍生物类;抗炎性化合物类和/或它们衍生物类;抗侵袭因子和/或它的衍生物类;抗代谢药化合物类和/或它的衍生物类(例如,斯他菌素、单端孢霉烯类、以及修饰的白喉以及蓖麻毒蛋白毒素、假单胞菌外毒素、等);抗基质化合物类和/或它的衍生物类(例如,秋水仙碱、它莫西芬、类);抗微生物剂类和/或它的衍生物类;抗迁移制剂类和/或它的衍生物类(例如,咖啡酸衍生物类、尼伐地平、等);抗有丝分裂化合物和/或它的衍生物类;抗肿瘤化合物类和/或它的衍生物类;抗氧化剂和/或它们的衍生物类;抗血小板化合物类和/或它的衍生物类;抗增殖剂和/或它的衍生物;抗血栓形成剂和/或它的衍生物类;阿加曲班和/或它的衍生物类;ap_l抑制剂类和/或它的衍生物类(例如,像酪氨酸激酶、蛋白激酶C、肌球蛋白轻链激酶、Ca2+/钙调节蛋白激酶II、酪蛋白激酶II、等);阿司匹林和/或它的衍生物类;硫唑嘌呤和/或它的衍生物类;β-雌ニ醇和/或它的衍生物类;β-ι-抗胶原酶和/或它的衍生物类;钙通道阻滞剂类和/或它的衍生物类;钙调节蛋白拮抗剂类和/或它的衍生物类(例如,H7、等);CAPTOPRIL和/或它的衍生物类;软骨衍生的抑制剂和/或它的衍生物类;ChIMP-3和/或它的衍生物类;头孢菌素和/或它的衍生物类(例如,头孢羟氨苄、头 孢唑林、头孢克洛、等);氯喹和/或它的衍生物类;化学治疗化合物类和/或它的衍生物类(例如,5-氟尿嘧啶、长春新碱、长春碱、顺钼、阿霉素、阿霉素、他莫昔芬、等);胰凝乳蛋白酶抑制剂和/或它的衍生物类;CILAZAPRIL和/或它的衍生物类;氯吡格雷和/或它的衍生物类;克霉唑和/或它的衍生物类;秋水仙碱和/或它的衍生物类;可的松和/或它的衍生物类;Coumadin和/或它的衍生物类;司可林-A和/或它的衍生物类;环孢霉素和/或它的衍生物类;细胞松弛素和/或它的衍生物类(例如,细胞松弛素A、细胞松弛素B、细胞松弛素C、细胞松弛素D、细胞松弛素E、细胞松弛素F、细胞松驰素G、细胞松弛素H、细胞松弛素J、细胞松弛素K、细胞松弛素L、细胞松弛素M、细胞松弛素N、细胞松弛素O、细胞松弛素P、细胞松弛素Q、细胞松弛素R、细胞松弛素S、球毛壳菌素A、球毛壳菌素B、球毛壳菌素C、球毛壳菌素D、球毛壳菌素E、球毛壳菌素F、球毛壳菌素G、球毛壳菌素J、球毛壳菌素K、脱氧细胞松弛素、丙羟细胞松弛素、原细胞松弛素、接柄孢菌素D、接柄孢菌素E、接柄孢菌素F、接柄孢菌素G、棕曲菌素B、棕曲菌素C、棕曲菌素D、等);细胞因子和/或它的衍生物类;地西卢定和/或它的衍生物类;地塞米松和/或它的衍生物类;潘生丁和/或它的衍生物类;阿尼普酶和/或它的衍生物类;内皮素和/或它的衍生物类;内皮生长因子和/或它的衍生物类;表皮生长因和/或它的衍生物类;埃坡霉素和/或它的衍生物类;雌莫司汀和/或它的衍生物类;雌激素和/或它的衍生物类;非诺洛芬和/或它的衍生物类;氟尿嘧啶和/或它的衍生物类;氟胞嘧啶和/或它的衍生物类;毛喉素和/或它的衍生物类;更昔洛韦和/或它的衍生物类;糖皮质激素类和/或它的衍生物类(例如,地塞米松、倍他米松、等);糖蛋白Ilb/IIIa血小板膜受体抗体和/或它的衍生物类;GM-CSF和/或它的衍生物类;灰黄霉素和/或它的衍生物类;生长因子和/或它的衍生物类(例如,VEGF ;TGF ;IGF ;PDGF ;FGF,等);生长激素和/或它的衍生物类;肝素和/或它的衍生物类;水蛭素和/或它的衍生物类;透明质酸酯和/或它的衍生物类;氢化可的松和/或它的衍生物类;布洛芬和/或它的衍生物类;免疫抑制剂类和/或它的衍生物类(例如,肾上腺皮质类固醇类、环孢霉素、等);吲哚美辛和/或它的衍生物类;钠钙反向转运体的抑制剂类和/或它的衍生物类(例如,阿米洛利、等);IP3受体的抑制剂类和/或它的衍生物类;钠/氢反向转运体的抑制剂类和/或它的衍生物类(例如,阿米洛利和它的衍生物类,等);胰岛素和/或它的衍生物类;干扰素α 2巨球蛋白和/或它的衍生物类;酮康唑和/或它的衍生物类;Lepirudin和/或它的衍生物;LISINOPRIL和/或它的衍生物类;LOVASTATIN和/或它的衍生物类;华法林和/或它的衍生物类;甲氟喹和/或它的衍生物类;金属蛋白酶抑制剂类和/或它的衍生物类;甲氨蝶呤和/或它的衍生物类;甲硝唑和/或它的衍生物类;咪康唑和/或它的衍生物类;单克隆抗体类和/或它的衍生物类;突变霉素和/或它的衍生物类;萘普生和/或它的衍生物类;氧化亚氮和/或它的衍生物类;硝普盐和/或它的衍生物类;核酸类似物类和/或它的衍生物类(例如,肽核酸类,等);制霉菌素和/或它的 衍生物类;寡核苷酸类和/或它的衍生物类;紫杉醇和/或它的衍生物类;青霉素和/或它的衍生物类;喷他脒羟こ磺酸盐和/或它的衍生物类;苯茚ニ酮和/或它的衍生物类;保泰松和/或它的衍生物类;磷酸ニ酯酶抑制剂类和/或它的衍生物类;纤溶酶原激活剂抑制剂-I和/或它的衍生物类;纤溶酶原激活剂抑制剂_2和/或它的衍生物类;血小板因子4和/或它的衍生物类;血小板衍生的生长因子和/或它的衍生物类;波立維和/或它的衍生物类;POSTMI 75和/或它的衍生物类;泼尼松和/或它的衍生物类;泼尼松龙和/或它的衍生物类;普罗布考和/或它的衍生物类;黄体酮和/或它的衍生物类;前列腺环素和/或它的衍生物类;前列腺素抑制剂类和/或它的衍生物类;鱼精蛋白和/或其他衍生物类;蛋白酶和/或它的衍生物类;蛋白激酶抑制剂类和/或它的衍生物类(例如,斯他菌素,等);奎宁和/或它的衍生物类;放射性制剂和 / 或它的衍生物类(例如,Cu-64, Ca-67, Cs-131, Ga-68, Zr-89, Ku-97, Tc_99m,Rh-105, Pd-103,Pd-109, In-111, 1-123,1-125,1-131,Re-186, Re-188, Au-198, Au-199, Pb-203, At-211,Pb-212, Bi-212, H3P32O4,等);拉珀霉素和/或它的衍生物类;组胺的受体拮抗剂和/或它的衍生物类;refludan和/或它的衍生物类;维甲酸和/或它的衍生物类;revasc和/或它的衍生物类;利福霉素和/或它的衍生物类;正义或反义寡核苷酸类和/或它的衍生物类(例如,DNA、RNA、质粒DNA、质粒RNA、等);seramin和/或它的衍生物类;类固醇类;seramin和/或它的衍生物类;血清素和/或它的衍生物类;血清素阻滞剂类和/或它的衍生物类;链激酶和/或它的衍生物类;柳氮磺吡啶和/或它的衍生物类;磺胺药类和/或它的衍生物类(例如,磺胺甲噁唑,等);硫酸化的甲壳质衍生物类;硫酸的多糖肽聚糖复合物和/或它的衍生物类;TH1和/或它的衍生物类(例如,白细胞介素-2、-12、以及-15,Y -干扰素,等);巯基蛋白酶抑制剂类和/或它的衍生物类;紫杉酚和/或它的衍生物类(例如,多西他赛、楽·果赤霉素、10-脱こ酸基紫杉酌·、7-木糖基-10-脱こ酸基紫杉酌·、ニ尖杉宁喊、10-脱こ酰基-7-表紫杉酚、7-表紫杉酚、10-去こ酰巴卡亭III,10-脱こ酰基三尖杉宁碱、等);噻氯匹定和/或它的衍生物类;噻氯匹定和/或它的衍生物类;壁虱抗凝肽和/或它的衍生物类;巯基蛋白酶抑制剂类和/或它的衍生物类;甲状腺激素和/或它的衍生物类;金属蛋白酶-I的组织抑制剂和/或它的衍生物类;金属蛋白酶_2的组织抑制剂和/或它的衍生物类;组织血浆激活剂类;TNF和/或它的衍生物类,生育酚和/或它的衍生物类;毒素类和/或它的衍生物类;曲尼司特和/或它的衍生物类;转化生长因子α和β和/或它的衍生物类;曲匹地尔和/或它的衍生物类;三唑并嘧啶和/或它的衍生物类;伐哌前列素和/或它的衍生物类;长春碱和/或它的衍生物类;长春新碱和/或它的衍生物类;齐多夫定和/或它的衍生物类。如可以理解的,该生物制剂可以包括上面列出的化合物的一种或多种衍生物和/或其他化合物。还如可以理解的,可以使用两种或多种不同的生物制剂。典型地,被包括在该ー个或多个微表面结构和/或表面结构和/或该微表面结构和/或表面结构上的一个或多个涂层之上、之中和/或被用于与之结合的生物制剂的量是约O. Ol μ g/mm2至100μ g/mm2 ;然而可以使用其他的量。在该医疗装置之上、之中和/或用干与之结合的两种或更多种生物制剂的量可以是相同的或不同的。该ー种或多种生物制剂可以通过多种机理(例如,但不限于,喷雾(例如雾化喷雾技术,等)、浸涂、辊涂覆、超声处理、擦刷、等离子体沉积、通过汽相沉积的沉积作用)被涂覆在该ー个或多个微表面结构和/或表面结构和/或该微表面结构和/或表面结构之上的一个或多个涂层之上和/或浸溃于其中。如可以理解的,当该ー个或多个微表面结构和/或表面结构包括ー种或多种生物制剂时,该ー个或多个微表面结构和/或表面结构可以部分地或全部地由该ー种或多种生物制剂中生成。在本发明的还又另ー个和/或可替代的非限制性方面中,本发明的医疗装置可以包括但不限于可充气的装置(例如,气囊、气囊式导管、等)、支架、移植物、血管移植物、阀、整形外科移植物、鞘、引导线、ー种整形外科装置、PFO (卵圆孔未闭)装置、其他类型的植入物、引导导管、支架导管、电生理学导管、其他类型的植入物、一种缝、U形钉、外科移植物、绷 带、包裹物、气囊导管、次管(hypotubes)、导管、切割装置、等。在本发明的一个非限制性实施方案中,该医疗装置是定向用于身体通道中的。如在此所定义的,术语“身体通道”被定义在此是指活的生物体内任何通道或空腔(例如,胆管、细支气管、鼻腔、血管、心脏、食道、导管、胃、输卵管、子宮、输尿管、尿道、肠、淋巴管、鼻通道、咽鼓管、听道、等)。对于血管应用而言,术语“身体通道”主要地是指血管以及心脏中的室。当该医疗装置是处于支架形式吋,该支架可以是可以通过ー种可充气装置(例如,气囊,等)和/或其他装置来膨胀的一种可膨胀的支架。该医疗装置可以至少部分地是I)至少部分地溶于体内和/或被身体吸收的ー种生物可降解的装置和/或2)耐受或不溶于身体内和/或被身体吸收的ー种生物稳定的装置。该医疗装置典型地由ー种材料制成,该材料赋予该医疗装置令人希望的机械特性(例如,強度、耐久性、膨胀性、柔性、硬度、生物稳定性、可弯性、摩擦系数、径向强度、柔性、拉伸強度、拉伸伸长率、纵向延长、应カ应变特性、改善的反冲特性、辐射不透明性、热敏感性、生物相容性、等)。当该医疗装置是处于可充气装置或支架的形式时,该可充气装置或支架可以被设计为可插入体内通道中的治疗区域并且在该治疗区域中膨胀。在本发明的进ー步的和/或可替代的非限制性方面中,可以通过使用ー种或多种微机电的制造技术(MEMS (例如,微加工、激光微加工、激光微加工、微模制、等))来构造该医疗装置上的ー个或多个微表面结构和/或表面结构;然而可以使用其他的或另外的制造技木。该ー个或多个微表面结构可以包括该医疗装置的表面上的一个或多个微针、微柱体、微椎体、微角锥、微平行六面体、微棱柱、微半球、等。如在此定义的,微表面结构是ー种结构,该结构具有不大于约2mm、并且典型地不大于约Imm的至少ー个尺寸(例如,平均宽度、平均直径、平均高度、平均长度、平均深度、等)。这些表面结构是这样的结构,该结构被定义为大于微表面结构。典型地,微表面结构从外表面延伸不大于约400微米,并且更典型地小于约300微米,并且更典型地约15至250微米;然而,可以使用其他的尺寸。这些微表面结构可以是聚集在一起的或贯穿整个医疗装置的表面来分布。可以使用类似形状和/或尺寸的微表面结构,或可以使用不同形状和/或尺寸的微表面结构。该ー个或多个微表面结构可以被设计以包含和/或被流体地连接到该医疗装置中的ー个通道、空腔、等上;然而,这不是必需的。一旦该医疗装置被定位该患者之上和/或之中吋,该ー个或多个微表面结构可以被用于接合和/或穿透周围组织或器官;然而,这不是必需的。这些微表面结构中的ー个或多个可以包括ー个或多个内部通道,该ー个或多个内部通道可以包括ー种或多种材料(例如,生物制剂、聚合物、等);然而,这不是必需的。该ー个或多个微表面结构可以由多种方法来形成(例如,机加エ、化学修饰、化学反应、MEMS (例如,微加工,等)、蚀刻、激光切割、等)。该ー个或多个微表面结构可以是生物稳定的、生物可降解的、等。在本发明的又ー个进一歩的和/或可替代的方面中,该医疗装置可以涂覆有ー种或多种生物制剂。可以被涂覆在该医疗装置之上的ー种或多种生物制剂的非限制性列表已经在前面在上面列出。当用于该医疗装置之上吋,该医疗装置之上的ー种或多种生物制剂能够以控制的方式来释放;然而,这不是必须的。如可以理解的,在该医疗装置上一种或多种生物制剂的控制释放不总是必须的和/或令人希望的。像这样,在将医疗装置插入该治疗区域期间和/或之后,该医疗装置之上和/或之中的ー种或多种生物制剂可以不受控制地从该医疗装置中释放。还应当理解的是该医疗装置上的ー种或多种生物制剂能够可控地从该医疗装置中释放并且该医疗装置上ー种或多种生物制剂可以被不可控地从该医疗装置中释放。像这样,可以设计该医疗装置从而使得I)该医疗装置上所有生物制剂被可控地 释放,2)该医疗装置上的ー些生物制剂被可控地释放并且该医疗装置上的ー些生物制剂被不可控地释放,或3)该医疗装置上的生物制剂都不被可控地释放。还可以这样设计医疗装置从而使得从该医疗装置中释放ー种或多种生物制剂的速率是相同的或不同的。还可以这样设计医疗装置从而使得从该医疗装置中释放ー种或多种生物制剂的速率是相同的或不同的。可以用于控制从医疗装置中释放ー种或多种生物制剂的非限制性安排包括a)用一种或多种聚合物至少部分地涂覆ー种或多种生物制剂,b)将ー种或多种生物制剂至少部分地结合和/或至少部分地胶囊化入一种或多种聚合物之中和/或与之结合,和/或c)将ー种或多种生物制剂插入医疗装置中的孔、通道、空腔、等中,并且用一种或多种聚合物和/或微表面结构来至少部分地涂覆或覆盖这类孔、通道、空腔、等。用于至少部分地控制从该医疗装置中释放ー种或多种生物制剂的ー种或多种聚合物可以是多孔的或无孔的。该ー种或多种生物制剂可以被插入和/或用于该医疗装置上的ー个或多个微表面结构上,和/或被用于至少部分地形成该医疗装置上的ー个或多个微表面结构。像这样,该医疗装置上的ー种或多种生物制剂可以被I)涂覆在该医疗装置的ー个或多个表面区域上,2)插入和/或浸溃入该医疗装置的ー个或多个微表面结构和/或表面结构,等中,和/或3)形成至少一部分或被包括在该医疗装置的ー个或多个微表面结构和/或表面结构的至少一部分之中。当该ー种或多种生物制剂被用于该医疗装置上吋,该ー种或多种生物制剂可以I)被直接地涂覆在该医疗装置的ー个或多个表面上,2)与一种或多种涂覆聚合物或其他涂覆材料混合并且然后至少部分地涂覆在该医疗装置的ー个或多个表面上,3)被至少部分地涂覆在另ー个涂覆材料的表面上,该另ー个涂覆材料已经至少部分地涂覆在该医疗装置之上,和/或4)被至少部分地封装在a)该医疗装置ー个表面或区域和ー个或多个其他涂覆材料和/或b)两种或多种其他涂覆材料之间。如可以理解的,可以另外地或可替代地使用许多其他涂覆安排。当该ー种或多种生物制剂被插入和/或浸溃入该医疗装置的ー个或多个微表面结构和/或表面结构之中吋,D ー种或多种其他涂覆材料可以被至少部分地应用到该医疗装置的ー个或多个微表面结构和/或表面结构之上,和/或2) —种或多种聚合物可以与ー种或多种生物制剂相结合。像这样,该ー种或多种生物制剂可以被I)植入该医疗装置的结构之中;2)被定位于该医疗装置的一个或多个微表面结构和/或表面结构之中;3)被封装在两个聚合物涂层之间;4)被封装在该底座结构与一个聚合物涂层和/或保护涂层之间;5)被混合在该医疗装置的底座结构之中,该医疗装置包括至少一个聚合物涂层;或6)1、2、3、4和/或5的一种或多种组合。另外地或可替代地,该医疗装置上的一种或多种聚合物的一个或多个涂层可以包括I)无孔聚合物的一个或多个涂层;2) —种或多种多孔聚合物和一种或多种无孔聚合物的一个组合的一个或多个涂层;3)多孔聚合物的一个或多个涂层;或4)选项1、2、以及3的一个或多个组合。可以理解的是,可以将不同生物制剂定位在不同聚合物涂层之中和/或其之间和/或该医疗装置的结构之上。还可以 理解的是,可以使用多种其他的和/或另外的涂层组合和/或配置。一种或多种生物制剂的浓度、聚合物的类型、材料涂层的类型、医疗装置中内部结构的类型和/或形状和/或一种或多种生物制剂的涂覆厚度可以被用来控制一种或多种生物制剂的释放时间、释放速率和/或剂量;然而,可以使用其他的或另外的组合。像这样,该医疗装置上生物制剂和聚合物系统组合以及定位可以是多种的。还可以理解的是,可以将一种或多种生物制剂沉积在医疗装置的顶部表面之上以在以下各项之前提供该一种或多种生物制剂的初始的不受控制的突发效果I)控制释放一种或多种生物制剂通过聚合物系统的一个或多个层和/或2)无控制释放一种或多种生物制剂通过聚合物系统的一个或多个层;然而,这不是必须的。在本发明的又另一个和/或可替代的非限制性方面中,该医疗装置可以任选地包括一个保护性材料,该保护性材料用来完全地或部分地覆盖、包埋、和/或涂覆该医疗装置上的一个或多个微表面结构和/或表面结构。该保护性涂层总体上被涂覆在该医疗装置的外表面以及该医疗装置上的微表面结构和/或表面结构两者之上。该保护性材料的涂层厚度可以是均匀的;然而这不是必须的。例如,当该保护性涂层位于该医疗装置的外表面以及这些微表面结构和/或表面结构两者之上时,该医疗装置的外表面上的涂层厚度总体上可以是均匀的并且该微表面结构和/或表面结构的不同区域上的涂层厚度(例如,顶部、顶部部分、底座、底部部分、中间部分、等)可以不同。具体地说,当该保护性材料被应用到该医疗装置的外表面之上从而是总体上是均匀的时,因为微表面结构从外表面向上延伸,该微表面结构的底座总体上将具有比这些微表面结构的顶部部分更厚的保护性材料的涂层。总体上,该保护性材料是由与该医疗装置的外表面、和/或该医疗装置上的微表面结构和/或表面结构不同的材料形成的;然而,这不是必须的。可以被用来全部地或部分地形成该保护性材料的这些材料的非限制性实例是聚合物类、生物制剂类、粘合剂类、糖类[例如,葡萄糖、果糖、蔗糖、等]、碳水化合物类、石蜡类、淀粉类、盐类[例如,NaCl,等]、等。保护性材料可以任选地包括一种或多种生物制剂。该保护性材料总体上是由一种材料形成的,该材料将比外医疗装置的外表面、和/或该医疗装置上的微表面结构和/或表面结构更快地溶解和/或降解,从而当该医疗装置被定位在身体通道的治疗区域中时,快速地暴露或更完全地暴露该医疗装置的外表面以及该医疗装置上的微表面结构和/或表面结构;然而,这不是必须的。在本发明的一个非限制性实施方案中,该保护性材料的一个或多个涂层总体上遵循该医疗装置上的一个或多个微表面结构和/或表面结构的轮廓;然而这不是必须的。在本发明的另一个非限制性实施方案中,该保护性材料的一个或多个涂层在该医疗装置的外表面上具有总体上均匀的厚度,该厚度可以是小于等于或大于该表面结构和/或微表面结构的高度这样使得这样的表面结构和/或微表面结构被部分地或全部地包埋在该保护性材料之下。在本发明的一个非限制性方面中,该保护性材料的涂层厚度总体上是至少约0. 001 u m,并且典型地小于约500 u m ;然而可以使用其他厚度,这取决于该医疗装置上的一个或多个微表面结构和/或表面结构的尺寸和/或形状。在这个实施方案的另一个和/或可替代的方面中,保护性材料的一个或多个涂层厚度形成了一个涂层,该涂层是约0.01-150 iim,并且典型地约0. 1-50 iim;然而,应当理解的是可以使用其他的厚度。在本发明的另一个和/或可替代的实施方案中,保护性材料的一个或多个涂层形成一个涂层,该涂层部分地或完全地将该医疗装置上的一个或多个微表面结构和/或表面结构包埋在保护性材料的一个或多个涂层之中。这样的涂层的涂层厚度典型地取决于该医疗装置上的一个或多个微表面结构和/或表面结构的大小和/或形状,和/或保护性材料的一个或多个涂层是否将被部分地或全部地包埋在保护性材料的一个或多个涂层之中。在本发明的又一个进一步和/或可替代的非限制性方面中,该医疗装置可以包括一种标记材料,该标记材料有助于使该医疗装置能够被适当地定位在身体通道中。该标记材料被典型地设计成电磁波(例如,X射线、微波、可见光、红外波、紫外波、等)、声波(例如, 超声波、等)、磁波(例如,MRI、等)、和/或其他类型的电磁波(例如,微波、可见光、红外波、紫外波、等)可见的。在一个非限制性实施方案中,该标记材料是X射线可见的(S卩,辐射透不过的)。该标记材料可以形成该医疗装置的全部或一部分和/或被涂覆在该医疗装置的一个或多个部分(渐张部分和/或本体部分;医疗装置的末端上;本体部分和渐张组段过渡部分之上或附近;等)之上。该标记材料的定位可以是在该医疗装置上的一个或多个位置上。包括该标记材料的一个或多个区域的尺寸可以是相同的或不同的。该标记材料能够以定义的距离彼此被间隔开从而在医疗装置上形成尺样标记以有助于该医疗装置定位在身体通道中。该标记材料可以是刚性的或柔性的材料。该标记材料可以是生物稳定的或生物可降解的材料。在本发明的另一个和/或可替代的非限制性方面中,该医疗装置被设计以提高患者操作结果。该医疗装置可以被设计以用作生物制剂递送机构来将一种或多种生物制剂递送到身体通道的壁上和/或其中和/或该医疗装置的植入位点的下游。在本发明的一个非限制性实施方案中,该医疗装置被设计以将一种或多种生物制剂直接地递送到身体通道的壁中。在本发明的另一个和/或可替代的非限制性实施方案中,该医疗装置被设计以至少部分地利用分子扩散来将一种或多种生物制剂递送到身体通道的壁上和/或其中和/或该医疗装置的植入位点的下游;然而这不是必须的。当使用分子扩散机制时,该机制可以用来至少部分地控制一种或多种生物制剂从该医疗装置中扩散。当分子扩散机制被用到该医疗装置之上时,可以使用一个或多个无孔聚合物层来有助于这类分子扩散;然而,这不是必须的。在本发明的又另一个和/或可替代的非限制性实施方案中,该医疗装置是一种可充气的装置,例如气囊,该可充气装置包括该可充气装置的外表面上的一个或多个微表面结构。在可充气装置的外表面上,该可充气装置可以包括生物制剂的至少一个层和/或至少一个聚合物涂层;然而这不是必须的。该可充气装置的表面上的一个或多个微表面结构可以被部分地形成和/或涂覆有生物制剂的一个或多个层和/或聚合物涂层;然而,这不是必须的。在本发明的又另一个和/或可替代的非限制性方面中,该医疗装置是一种可充气的装置,该可充气装置包括该可充气装置的外表面上的一个或多个突出物(例如,针、微针、等)。这一个或多个突出物总体上是可生物降解的;然而这不是必须的。这一个或多个突出物总体上包括一种或多种生物制剂或由其形成。这一个或多个突出物被设计成当该可充气装置在身体通道中膨胀时至少部分地穿透进入身体通道的表面中。这一个或多个突出物可以任选地被设计成在该可充气装置在体内通道中已经膨胀之后、并且在该一个或多个突出物至少部分地穿透进入身体通道之后脱离该可充气装置;然而这不是必须的。这一个或多个突出物可以被任选地设计成在该可充气装置在身体通道中已经膨胀之后并且在一个或多个突出物已经至少部分地穿透进入身体通道中之后使流体(例如,生物制剂,等)能够从该可充气装置流动,至少部分地通过这些突出物并且进入身体通道中;然而这不是必须的。在附图中披露了本发明的另外的非限制性特征。关于该一个或多个突出物以及该一个或多个突出物的形成的另外的信息被披露于美国专利申请号2006/0224237 ;2006/0198869 ;2007/0123973 ;2006/0200226 ;以及US2010/0096778中,这些专利通过引用结合在此。在本发明的又另一个和/或可替代的非限制性方面中,该医疗装置包括一个可充 气装置,该可充气装置包括该可充气装置的外表面上的一个或多个突出物,该一个或多个突出物被设计成当该可充气装置在身体通道的治疗区域中膨胀时至少部分地穿透进入身体通道的壁(例如,血管,等)中。可以理解的是,这些突出物的无、一部分、或全部可以由一种生物可降解的和/或生物可吸收的材料形成。还可以理解的是,该可充气装置的外表面上的这些突出物的一部分或全部可以被设计以至少部分地穿透进入身体通道的壁中。本发明的可充气装置可以被用作唯一的治疗装置,或可以与其他医疗装置(例如,但不限于支架)相结合使用。当该可充气装置将与支架相结合使用时,一个第一用途是该可充气装置被首先定位并且在治疗区域中膨胀并且该支架随后被定位并且在治疗区域中膨胀,并且第二用途是该支架被载入该可充气装置中从而该支架和该可充气装置被同时地定位在该治疗区域中并且在其中膨胀。在本发明的一个非限制性实施方案中,该一个或多个突出物的顶部部分可以包括一个锥形的或尖锐的区域以有助于该一个或多个突出物穿透进入身体通道的壁中;然而这不是必须的。该一个或多个突出物能够以多种方式形成(例如,模制、蚀亥IJ、生长、层压、压模、MEMS方法、平版印刷技术、喷墨技术、等)。该一个或多个突出物的尺寸和/或形状可以是相同的或不同的。在该可充气装置的外表面上多个突出物的分布可以是均匀的或不均匀的。可以理解的是,可以在该可充气装置的外表面上形成某些类型的突出物。可以理解的是,这些突出物的一部分或全部可以包括锥形的或尖锐区域以有助于该一个或多个突出物穿透进入该身体通道的壁中。当使用时该一个或多个突出物上的锥形或尖锐区域的形状是无限制的。在一个非限制性配置中,该一个或多个突出物上的锥形或尖锐区域的形状是类似于针尖的。在另一个非限制性配置中,该一个或多个突出物上的锥形或尖锐顶部区域的形状是类似于箭头的。在又非限制性配置中,该一个或多个突出物上的锥形或尖锐顶部区域的形状被设计以穿透进入身体通道的壁中,但是一旦发生部分或全部穿透身体通道,抵抗被从身体通道中去除。在本发明的另一个和/或可替代的非限制性实施方案中,该一个或多个突出物的全部或一部分可以被设计从而从该一个或多个突出物的剩余本体中和/或从该可充气装置的外表面中脱开。该一个或多个突出物的这种设计可以导致在该可充气装置被放气并且从身体通道的治疗区域中移开之后,该一个或多个突出物的全部或部分仍然部分地或全部地被包埋在身体通道的壁中。当该一个或多个突出物包括和/或至少部分由一种或多种生物制剂形成时,仍然包埋在身体通道中的该一个或多个突出物的部分可以被用于在将可充气装置从治疗区域中移开之后,继续将生物制剂局部提供到该身体通道的治疗区域上。可以理解的是,这些突出物的一部分或全部包括和/或部分地或全部地由生物制剂形成。还可以理解的是,这些突出物的一部分或全部可以缺少生物制齐U。在一个非限制性配置中,该一个或多个突出物上顶部区域的形状可以被设计以从该一个或多个突出物的剩余本体中脱开。该一个或多个突出物可以包括一个或多个凹口、窄区域、等以有助于该锥形或尖锐的顶部区域从该一个或多个突出物的剩余本体中脱开。在另一个和/或可替代的非限制性配置中,该一个或多个突出物的本体可以被配置成从该一个或多个突出物的剩余本体中脱开,和/或该一个或多个突出物的本体可以被设计从而在该一个或多个突出物已经部分地或全部地穿透进入身体通道的壁中期间或之后从该可充气装置的外表面中脱开。该一个或多个突出物可以包括一个或多个凹口、窄区域、等以有助于本体从该本体的另一个部分和/或该可充气装置的外表面中脱开;然而这不是必须的。而且,或可替代地,该一个或多个突出物可以由不同材料在这些突出物的不同区域中形成,其中材料的类型和/或这些材料使用的区域有助于在某一位置或区域处断开突出物;然而,这不是必须的。在本发明的又另一个和/或可替代的非限制性实施方案中,该一个或多个突出物可以包括一个或多个内部流体通道,该一个或多个内部流体通道使流体能够从可充气装置流动通过该一个或多个内部流体通道。这类安排可以用于使流体例如但不限于包含 生物制剂的流体能够从该可充气装置运输通过该一个或多个突出物并且然后局部地到该身体通道上的治疗区域上和/或进入其中。可以理解的是,该突出物的无、一部分、或全部可以包括一个或多个内部流体通道。在一个非限制性配置中,该可充气装置的本体包括通过或位于该可充气装置的外表面之上的一个或多个通道或开口从而使可充气装置的内部流体能够流动通过该一个或多个通道或开口至该可充气装置的外表面。这些突出物的一个或多个被部分地或全部地定位在该可充气装置中的一个或多个通道或开口上这样使得流动通过一个或多个通道或开口的流体可以前进以至少部分地流动通过这一个或多个突出物中的一个或多个内部流体通道。在这样一个安排中,该可充气装置可以被定位在身体通道中的治疗区域处并且然后进行充气。可以使用流体来将该身体通道的治疗区域处的可充气装置充气。在将该可充气装置充气期间和/或之后,可以将一种或多种生物制剂输送至该可充气装置中。然后该可充气装置中的一种或多种生物制剂可以流动通过该可充气装置中一个或多个通道或开口并且进入该可充气装置的外表面以在治疗区域处局部地提供生物制剂。当该可充气装置被充分膨胀从而引起这些突出物的一个或多个穿透进入身体通道的壁中时,如果该一个或多个突出物被设计以包括多个内部流体通道,这些内部流体通道与该可充气装置中的一个或多个通道或开口的一些或全部相流体连通,可以使用该一个或多个突出物来输送该一种或多种生物制剂的全部或一部分,该一种或多种生物制剂流动通过该可充气装置中一个或多个通道或开口并且然后通过该一个或多个突出物中一个或多个内部流体通道,局部地进入身体通道的壁中。在另一个和/或可替代的配置中,包括该一个或多个内部流体通道的一个或多个突出物可以包括一个可移去的或可破碎部分,一旦该可移开部分从该突出物的剩余部分中分离或一旦该突出物破碎,该可移去的或可破碎部分使流体能够流动通过该一个或多个内部流体通道。在这种非限制性配置中,流体自由流动通过该一个或多个突出物的一个或多个内部流体通道可以被抑制或阻止直至该可移开部分从该突出物的剩余部分中分离或一旦该突出物破碎。该一个或多个突出物的可移开部分能够以多种方式来设计。在一个非限制性设计中,一旦该一个或多个内部流体通道中流体压力大到足以引起与突出物的剩余部分分离,该可移开部分从该突出物的剩余部分中分开。在另一个和/或可替代的非限制性设计中,通过将该可移开部分快速地溶解或降解将该可移开部分从该突出物的剩余部分中分离。在又另一个和/或可替代的非限制性设计中,该可移开部分包括一旦该可移开部分接触身体通道和/或已经部分地或全部地穿透进入身体通道中,抵抗从身体通道中释放的一个或多个结构和/或粘合剂;然而这不是必须的。这种抵抗力被从身体通道中释放导致在穿透期间和/或该可移开部分穿透进入身体通道中之后,可移开部分被从这些突出物的剩余部分中移开。这类结构可以包括倒钩、纤维和/或不光滑表面。在又另一个和/或可替代的非限制性设计中,该可移开部分可以被设计以通过电荷、通过电磁辐射、超声波、和/或通过化学反应从该突出物的剩余部分中释放;然而这不是必须的。可以理解的是,这些其他释放机制可以与流体压力相结合使用;然而这不是必须的。在本发明的且又另一个和/或可替代的非限制性方面中,该医疗装置包括一个可充气装置,该可充气装置包括该可充气装置的外表面上一个或多个突出物,并且该多个突 出物在通过将充气装置折叠而将该可充气装置插入身体通道期间至少部分地被保护免受损害。多个突出物被定位在该可充气装置的多个折叠中这样使得当未膨胀的可充气装置被插入身体通道中以及治疗区域上时,该可充气装置的折叠屏蔽并且保护被定位在这些折叠中的一个或多个突出物避免与身体通道相接触,这保护了突出物免受损害直至该可充气装置被定位在治疗区域处并且该可充气装置被膨胀。在本发明的一个非限制性回顾中,提供了一种医疗装置,该医疗装置被适配以引人患者体内。该医疗装置可以被设计从而包括和/或以控制的和/或非控制方式释放一种或多种生物制剂;然而这不是必须的。例如,所有生物制剂可以被可控制地从该医疗装置中释放,所有这些生物制剂可以被不可控制地从该医疗装置中释放,或一些生物制剂可以被可控制地释放并且一些被不可控制地从该医疗装置中释放。控制释放一种或多种生物制剂可以是通过分子扩散通过一个或多个聚合物层;然而应当理解的是可以使用其他的或另外的机理来控制释放速率。可以被包括在之上和/或形成该医疗装置的至少一部分的聚合物和/或生物制剂可以是疏水性的或亲水性的,这可以被用来协助控制释放一种或多种生物制剂;然而这不是必须的。该一个或多个聚合物层的厚度可以被选择以有助于控制释放一种或多种生物制剂;然而这不是必须的。该一种或多种生物制剂和/或一种或多种聚合物的的分子量和/或分子结构可以被选择以有助于释放该一种或多种生物制剂;然而,这不是必须的。该医疗装置可以具有多种应用,例如但不限于安置在血管系统、食道、气管、结肠、胆管、或尿道中。可以理解的是,该医疗装置可以具有其他的或另外的应用。该医疗装置可以包括该医疗装置的表面结构上聚合物和/或生物制剂的一个或多个层;然而这不是必须的。可以将至少一个生物制剂沉积在至少一个无孔聚合物层之下和/或与之结合从而控制释放至少一种生物制剂;然而这不是必须的。这种医疗装置还可以包括一种或多种多孔聚合物;然而这不是必须的。当使用时,可以通过汽相沉积、等离子体沉积、或另一种或其他涂覆技术使用一种或多种聚合物层。该医疗装置可以处于可充气气囊的形式。该医疗装置可以包括一个或多个表面结构和/或微表面结构,这些表面结构和/或微表面结构可以包括和/或至少部分地由一种或多种生物制剂和/或聚合物形成。这些结构可以至少部分地由MEMS (例如,微机加工,等)技术、层生长方法、和/或其他类型的技术形成。这些结构可以被设计以包含和/或被流体地连接到该医疗装置中一个通道上;然而这不是必须的。一旦该医疗装置被定位该患者之上和/或之中并且被充气,这些微表面结构可以被设计以接合和/或穿透周围组织或器官;然而,这不是必需的。可以将一种或多种聚合物和/或生物制剂插入这些表面结构中和/或至少部分形成该医疗装置的这些表面结构和/或微表面结构;然而这不是必须的。典型地,当形成时这些微表面结构从外表面延伸或进入其中不大于约400微米,并且更典型地小于约300微米,并且更典型地约15至250微米;然而,可以使用其他的尺寸。这些微表面结构可以是聚集在一起的或贯穿整个医疗装置的表面来分布。可以使用类似形状和/或尺寸的微表面结构,或可以使用不同形状和/或尺寸的微表面结构。该医疗装置的表面形貌可以是均匀的或改变以实现希望 的操作和/或从医疗装置中释放生物制剂。可以理解的是该医疗装置或该医疗装置的一个或多个区域可以通过使用一种或多种微机电制造技术(MEMS (例如,微加工,等))、层生长技术、模制技术来构建;然而这不是必须的。可以理解的是可以将一种或多种生物制剂和/或聚合物安置在该医疗装置的不同区域上以实现希望的操作和/或从医疗装置中释放生物制剂。该医疗装置可以与其他生物制剂相结合使用。例如,可以将一种或多种生物制剂注入该医疗装置(例如,可充气装置,等)中,并且这类被注入的生物制剂可以从医疗装置中被释放(例如,通过一个或多个表面和/或微表面结构中释放,从该可充气装置的本体中一个或多个开口中释放,等)。从一个来源而不是医疗装置引入生物制剂可以具有协调效应,这可以增强该医疗装置的成功。本发明的医疗装置可以被用于提供局部递送的治疗制剂于新形成的损害以及支架内再狭窄两者中。该医疗装置可以包括一个或多个突出物(例如,针,等),该一个或多个突出物可以穿透该脉管系统并且任选地分离,留下一个部分,该部分是由一种聚合物/生物制剂制成的或包括它。还可以在这个过程期间提供生物制剂的一个团块。该生物制剂可以被配制以缓解再狭窄、血栓形成、炎症、等;然而这不是必须的。本发明的一个非限制性目的是提供一种医疗装置,该医疗装置包括一个可充气装置,该可充气装置包括一个或多个表面结构或微表面结构。本发明的另一个和/或可替代的非限制性目的是提供了一种医疗装置,该医疗装置包括一种可充气装置,该可充气装置包括一个或多个表面结构或微表面结构,该一个或多个表面结构或微表面结构包括和/或至少部分地由一种或多种生物制剂和/或一种或多种聚合物形成。本发明的又另一个和/或可替代的非限制性目的是提供了一种医疗装置,该医疗装置包括一种可充气装置,该可充气装置包括一个或多个表面结构或微表面结构,该一个或多个表面结构或微表面结构被设计以至少部分地穿透进入身体通道中。本发明的又另一个和/或可替代的非限制性目的是提供一种医疗装置,该医疗装置包括一种可充气装置,该可充气装置包括一个或多个表面结构或微表面结构,该一个或多个表面结构或微表面结构被设计以至少部分地穿透进入身体通道中并且这些表面结构或微表面结构的至少一部分将脱离或离开该这些表面结构或微表面结构的另一部分或脱离该可充气装置并且然后保留在身体通道的穿透的壁中。本发明的且又另一个和/或可替代的非限制性目的是提供了一种医疗装置,该医疗装置包括一种可充气装置,该可充气装置包括一个或多个表面结构或微表面结构,该一个或多个表面结构或微表面结构被设计以至少部分地穿透进入身体通道中并且将一种或多种生物制剂局部地递送到治疗区域中。对于本领域普通技术人员而言当阅读并且遵循本说明书与附图放到一起时,这些和其他优点将变得清楚。附图简要说明现在可以参考附图,这些附图描绘了不同实施方案,本发明能以物理形式以及某些部件和部件的安排采用这些实施方案,其中图I是一个可充气装置的侧视图,该可充气装置包括根据本发明的可充气装置的外表面上的多个表面结构或微表面结构的一个非限制性实施方案;图2是图I的充气装置的一个放大的剖视图,该图显示了在将充气装置充气期间穿透身体通道的内壁的多个表面结构或微表面结构; 图3是图2的充气装置的一个放大的剖视图,该图显示了在将充气装置放气期间将多个表面结构或微表面结构的一部分保持在身体通道的内壁中;图4是处于放气状态的本发明的一个充气装置的截面视图并且其中该可充气装置包括该可充气装置的外表面上多个表面结构或微表面结构,该多个表面结构或微表面结构被保护在放气的充气装置的折叠中;图5是图I的充气装置的一个放大的剖视图,该图显示了在将充气装置充气期间穿透身体通道的内壁的多个表面结构或微表面结构的另一个非限制性实施方案;图6是图5的充气装置的一个放大的剖视图,该图显示了在将充气装置放气期间将多个表面结构或微表面结构的一部分保持在身体通道的内壁中;图7是图I的充气装置的一个放大的剖视图,该图显示了在将充气装置充气期间穿透身体通道的内壁的多个表面结构或微表面结构的另一个非限制性实施方案;图8是一个可充气装置的侧视图,该可充气装置包括根据本发明被组织在可充气装置的外表面上的某一模式中的多个表面结构或微表面结构的另一个非限制性实施方案;图9是根据本发明的一个表面结构或微表面结构的另一个非限制性实施方案的顶部部分的一个放大的视图;图10是一个可充气装置的侧视图,该可充气装置包括根据本发明被组织在可充气装置的外表面上某一模式中的多个表面结构或微表面结构的另一个非限制性实施方案;并且图11是一个可充气装置的侧视图,该可充气装置包括根据本发明被组织在可充气装置的外表面上某一模式中多个表面结构或微表面结构的另一个非限制性实施方案。发明详细说明现在参考附图,其中这些附图是仅用于说明本发明的实施方案的目的并且不是用于限制的目的。图I至图11说明了可充气医疗装置的不同的非限制性实施方案,该医疗装置包括根据本发明的一个或多个表面结构或微表面结构。将通过具体参考与可充气医疗装置(例如,但不限于气囊式导管)结合使用的一个或多个表面结构或微表面结构来说明本发明;然而,应当理解的是一个或多个表面结构或微表面结构可以与某些类型的可膨胀医疗装置(例如,支架、等)相结合使用。现在参考图I,说明了一个气囊式导管100。该气囊式导管包括位于或邻近该气囊式导管的末端的一个可充气气囊110。用于该气囊式导管的外观设计、尺寸、形状、以及材料是非限制性的。这些气囊式导管的用途和构造在本领域中是熟知的,因此在此将不详细进行说明。当气囊式导管上的可充气气囊是处于部分地或全部地放气状态时,这些气囊式导管总体上被插入通过身体通道(例如,血管,等)并且到治疗区域上(例如,患病区域,等)。当气囊式导管上的可充气气囊被安置在治疗区域处时,该可充气气囊被部分地或全部地充气。在将该可充气气囊部分地或全部地充气之后,该可充气气囊被部分地或全部地放气并且然后从该治疗区域中移开。该气囊具有一个外表面112,该外表面包括多个表面结构或微表面结构120。外表面112上的这些表面结构或微表面结构的数量和/或外表面112上的这些表面结构或微表面结构的取向是非限制性的。例如,图I说明了在该可充气气囊的整个外表面上外表面上多个表面结构或微表面结构被均匀地间隔开。图8说明了多个结构或微表面结构被一起集合在离散的区段130中,这些区段在该可充气气囊的外表面上被均匀地彼此间隔开。这些离散的区段可以包括一个或多个表面结构或微表面结构。图8说明了各区段包括四(4)个表面结构或微表面结构;然而这不是必须的。所有这些区段可以包含相同数量的表面结构或微表面结构,或这些区段的一些或全部可以包括不同数量的表面结构或微表面结构。在这些区
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