专利名称：治疗支气管哮喘急性发作期的中成药物及其制备方法 支气管哮喘，是一种以嗜酸粒细胞、肥大细胞反应为主的气道变应性炎症和气道高反应性为特征的疾病。易感者对此类炎症表现为不同程度的可逆性气道阻塞症状。有过敏体质的人接触抗原后，使平滑肌立即发生痉挛，此为速发性哮喘反应。更常见的是不少患者在接触抗原数小时乃至数10小时后方始发作哮喘，称为迟发性哮喘反应，这是气道变应性炎症的结果。气道粘膜水肿、炎性细胞浸润、腺体分泌增中、粘液纤毛清除功能障碍，加上管腔内粘液栓阻塞也是哮喘发作的重要机制。支气管哮喘属中医哮症范畴，是一种常见、多发的呼吸道疾患，具有反复发作、迁延难愈的特点，是世界范围内严重威胁公众健康的一种主要疾病。西医认为支气管哮喘是一种气道慢性非特异性炎症性疾病，在防治方面主要采取(一)、消除病因应避免或消除引起哮喘发作的变应原和其他非特异性刺激，去除各种诱发因素。(二)、控制急性发作哮喘发作时应兼顾解痉、抗炎、去除气道粘液栓，保持呼吸道通畅，防止继发感染。其用药为1、拟肾上腺素药物；2、茶碱(黄嘌呤)类药物；3、钙拮抗剂；4、肾上腺糖皮质激素等。随着药物品种的不断增加，其药物的副作用也在增大，但其远期疗效欠佳，特别是对支气管哮喘发作期的治疗效果不理想。经检索有关文献资料，未发现与本发明相关或相似的药物有过公开性报导。
本发明的目的在于提供一种纯中药组方的治疗支气管哮喘急性发作期的中成药物的制备方法。中医药理论认为，哮证是一种发作性痰鸣气喘疾患，其病理因素以痰为主。痰的产生不外肺不能布散津液，脾不能转输津液、肾不能蒸化水液，以致津液凝聚成痰，伏藏于肺，成为发病的″夙根″。哮证发作期多因″伏痰″遇感引动，痰随气升，气因痰阻，相互搏结，壅塞气道，肺失宣降，而致鸣如吼，气息喘促。哮证分发作期与缓解期，一般为″发时治标，平时治本″。哮证发作期若病因于寒，或素体阳虚，痰从寒化，属寒痰为患，则发为寒哮。病因于热，或素体阳盛，痰从热化，属热痰为患，则表现为热哮。也有寒哮患者寒痰内郁而化热者，或热哮患者，痰热内蕴而又为风寒外束者，属表寒里热证，亦为临床常见证侯。又哮证大多病程较长，如反复发作，气阴耗损，肺失肃降所致，又是肾不纳气，气不归元所为，形成本虚标实，上盛下虚的病理特征。若邪少虚多，肺肾两亏，痰浊壅盛，甚至出现喘脱危侯。根据哮证发作期的上述特点，应以标本同治，寒热虚实兼顾为其治则，宣肺定喘，化痰降逆，补益肾气为其治法。本发明的目的是这样来实现的它是由下述重量配比的原料制成的药剂麻黄300份 黄芩 525份 苦杏仁 450份 款冬花 375份法半夏 450份 肉桂 150份 甘草 150份 枸杞子 600份本发明所述的治疗支气管哮喘急性发作期的中成药物，是一种颗粒。本发明所述的治疗支气管哮喘急性发作期的中成药物的制备方法，其制备方法是取麻黄、苦杏仁、肉桂、法半夏用95％药用乙醇适量浸渍24小时，滤过，滤液备用。药渣与款冬花、黄芩、甘草、枸杞子，加水煎煮二次，煎煮时间分别为1.5小时、1小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度约70℃，喷雾干燥得干浸膏粉，加入适量乳糖，以乙醇浸渍液为润湿剂，制粒，干燥，制成1000份，分装成每袋3g。
本发明的最佳实施方案麻黄300g 黄芩525g 苦杏仁 450g 款冬花 375g法半夏 450g 肉桂150g 甘草 150g 枸杞子 600g其制备方法是取麻黄、苦杏仁、肉桂、法半夏用95％药用乙醇适量浸渍24小时，滤过，滤液备用。药渣与款冬花、黄芩、甘草、枸杞子，加水煎煮二次，煎煮时间分别为1.5小时、1小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度约70℃，喷雾干燥得干浸膏粉，加入适量乳糖，以乙醇浸渍液为润湿剂，制粒，干燥，制成1000g，每袋3g。患者使用时，每日四次，每次一袋。
本发明提供的治疗支气管哮喘急性发作期的中成药物，其药物组方中麻黄，辛、微苦、温。功能宣肺散寒定喘。本品辛散苦泄，温通宣畅，外能发散风寒，内能开宣肺气，有良好的宣肺平喘功效，为平喘要药。黄芩，其性味苦、寒。清热燥湿，泻火解毒，有较好的清泄肺热而化痰、止咳、平喘功效。临床用于肺热壅遏，肺失清肃所致的咳喘、痰稠等症。现代药理研究也证实其所含之黄芩甙、黄芩甙元对豚鼠离体气管过敏性收缩及整体动物过敏性气喘均有缓解作用，与麻黄碱有协同作用。麻黄、黄芩二药寒温相伍，既宣肺散寒降逆，又清热化痰定喘，对表寒里热证甚为适宜，为方中君药。款冬花，辛、温，润肺下气，止咳化痰，由于其性温润，有较好的化痰止咳，降气平喘作用。苦杏仁，苦，微温，苦泄降气，止咳平喘。法半夏，辛、温，燥湿化痰，降逆止呕，对脾不化湿、痰涎壅滞所致的咳嗽气逆疗效卓著。款冬花、苦杏仁、法半夏三药协同，共助君药化痰降逆为方中臣药。肉桂，辛、甘、大热。温补肾阳，益火消阴，温营血而利血脉。肉桂在方中既温肾阳，又通过其通利血脉，宣通百药而鼓舞阳气，使肾阳振奋，气有所根，以达纳气归元，喘逆自平之效。枸杞子，甘、平。补肝肾虚损、益精血不足。与肉桂相配，阴阳相兼，既补肾纳气，治其根本，又可使肉桂温而不燥。二药共为方中佐药。甘草，甘、平，在方中一是发挥其祛痰止咳作用，以佐君药化痰止咳定喘，二是缓和药性、调和诸药，为方中使药。
综观全方，君臣佐使，配伍得当，针对哮证发作期表寒里热证的临床表现及本虚标实、上盛下虚的病理特征，以宣肺定喘，化痰降逆为主，降上逆之肺气以治其标，兼以补益肾气，补下元之不足以治其本，标本兼治，故疗效显著。
本发明提供的治疗支气管哮喘急性发作期的中成药物，具有以下药理作用(1)镇咳化痰作用。对氨水所致小鼠咳嗽及枸橼酸所致豚鼠咳嗽均有明显的镇咳作用，能减少小鼠气管酚红的排泌量。(2)平喘作用。能明显延长组胺和乙酰胆碱混合液所致的豚鼠哮喘发作潜伏期，并能降低离体豚鼠气管平滑肌张力。(3)抗炎作用。能抑制醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高及组胺所致小鼠皮肤毛细血管通透性增高，对大鼠蛋清性足肿胀也有明显抑制作用。(4)增强机体抗应激能力。能明显延长″阳虚″小鼠的游泳时间和动物在寒冷环境下的生存时间。(5)增强肾上腺皮质系统功能。对氢化可的松所致小鼠体重下降，肾上腺萎缩及血清皮质醇含量减少。(6)免疫增强作用能明显减轻″阳虚″动物的免疫器官胸腺与脾脏的萎缩。对于免疫功能低下的小鼠，能够显著增强其单核巨噬细胞的非特异吞噬功能和迟发型皮肤超敏反应(细胞免疫功能)。(7)抗菌作用。对呼吸道常见致病菌和条件致病菌均有一定的抑制作用。(8)抗过敏作用。能明显抑制大鼠被动皮肤过敏反应，并能抑制大鼠腹腔肥大细胞脱颗粒。
本发明提供的治疗支气管哮喘急性发作期的中成药物，具有宣肺定喘，益肾祛痰。用于支气管哮喘急性发作期表寒里热证。证见呼吸急促，喉中哮鸣，胸胁胀满，咳而不爽，痰吐粘稠，或见形寒，身热，烦闷，身痛，口渴等。经临床观察对支气管哮喘中医证侯的显效率及有效率分别为72·22％、88·89％，对喘息症状的显效率及有效率分别为73·33％、91·11％，对哮鸣音的显效率及有效率分别为67·78％、84·44％。


本发明提供的治疗支气管哮喘急性发作期的中成药物及其制备方法，它由下述重量配比的原料制成的药剂麻黄、黄芩、苦杏仁、款冬花、法半夏肉桂等组方，具有宣肺定喘，益肾祛痰。用于支气管哮喘急性发作期表寒里热证。证见呼吸急促，喉中哮鸣，胸胁胀满，咳而不爽，痰吐粘稠，或见形寒，身热，烦闷，身痛，口渴等。经临床观察对支气管哮喘中医证候的显效率及有效率分别为72·22％、88·89％，对喘息症状的显效率及有效率分别为73·33％、91·11％，对哮鸣音的显效率及有效率分别为67·78％、84·44％。