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粥样斑块切除装置制作方法

  • 专利名称
    粥样斑块切除装置制作方法
  • 发明者
    查尔斯·蒂斯凌克, 德克·霍恩斯
  • 公开日
    2013年1月30日
  • 申请日期
    2011年3月11日
  • 优先权日
    2010年3月11日
  • 申请人
    先进导管治疗公司
  • 文档编号
    A61M25/08GK102905634SQ201180020728
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种装置,包括 a)纵轴; b)拉刀,其包括切削齿,所述拉刀与所述纵轴基本同轴; c)斜导线,其与所述纵轴基本同轴,其中所述斜导线的至少一部分从所述纵轴移位; d)驱动杆,其与所述纵轴基本同轴;以及 其中所述斜导线的至少一部分被所述拉刀沿着斜导线长度可滑动地封闭,其中所述拉刀通过所述驱动杆的向近端、远端和径向运动来向近端、远端和径向移动2.如权利要求I所述的装置,其中所述拉刀包括螺旋形切削管,并且其中所述斜导线锚定于所述装置的远端3.如权利要求2所述的装置,其中所述拉刀包括近端附接点和远端附接点以及其之间的长度,在所述附接点处,所述拉刀附接至所述驱动杆,并且在所述长度上,所述拉刀不附接至所述驱动杆4.如权利要求3所述的装置,其中所述长度足以适应所述斜导线从所述纵轴的移位5.如权利要求3所述的装置,还包括圆柱体,其中所述圆柱体 a)与所述纵轴基本同轴; b)至少部分地封闭所述拉刀、斜导线和驱动杆;以及 c)还包括窗口,所述窗口暴露所述拉刀、斜导线和驱动杆的至少一部分6.如权利要求5所述的装置,其中所述圆柱体还包括 a)与所述窗口液体相通的至少一个液体流入腔; b)与所述窗口液体相通的至少一个液体流出腔; c)导线腔;以及 d)与所述窗口、所述液体流入腔和液体流出腔以及所述导线腔液体相通的腔室7.如权利要求6所述的装置,还包括反向套管8.如权利要求6所述的装置,还包括至少一个行星齿轮箱、注入泵、吸取泵和换向驱动凸轮,从而所述换向驱动凸轮能够 a)使所述拉刀在所述斜导线上从远端到近端轴向平移; b)使所述拉刀绕着所述斜导线轴向旋转约90至约180度; c)使所述拉刀在所述斜导线上从近端到远端轴向平移; d)使所述拉刀绕着所述斜导线轴向旋转约90至约180度;以及 e)任选地重复步骤(a)至(d)9.一种用于修改有需要的哺乳动物的身体管腔的方法,所述方法包括 a)将如权利要求I所述的装置插入到所述身体管腔中; b)使所述拉刀在所述斜导线上在远端到近端的方向轴向平移; c)使所述拉刀绕着所述斜导线轴向旋转约90至约180度; d)使所述拉刀在所述斜导线上在近端到远端的方向轴向平移; e)使所述拉刀绕着所述斜导线轴向旋转约90至约180度; f )任选地重复步骤(b)至(e)10.如权利要求9所述的方法,其中所述装置还包括圆柱体,其中所述圆柱体 a)与所述纵轴基本同轴;b)至少部分地封闭所述拉刀、斜导线和驱动杆;并且其中所述圆柱体还包括 C)窗口,所述窗口暴露所述拉刀、斜导线和驱动杆的至少一部分; d)与所述窗口液体相通的至少一个液体流入腔; e)与所述窗口液体相通的至少一个液体流出腔; f)导线腔;以及 g)与所述窗口、所述液体流入腔和液体流出腔以及所述导线腔液体相通的腔室11.如权利要求10所述的方法,其中所述修改包括从所述身体管腔移除斑块12.如权利要求10所述的方法,其中所述修改包括将所述身体管腔扩大,使之呈圆形·或开敞13.一种用于修改有需要的哺乳动物的身体管腔的根据权利要求I所述的装置,其中 a)将所述装置插入到所述身体管腔中, b)使所述拉刀 i)在所述斜导线上在远端到近端的方向轴向平移; ii)绕着所述斜导线轴向旋转约90至约180度; iii)在所述斜导线上在近端到远端的方向轴向平移; iv)绕着所述斜导线轴向旋转约90至约180度;以及 c)任选地重复步骤(b)(i)至(b) (iv)14.如权利要求13所述的装置,其中所述装置还包括圆柱体,其中所述圆柱体 a)与所述纵轴基本同轴; b)至少部分地封闭所述拉刀、斜导线和驱动杆;并且其中所述圆柱体还包括 c)窗口,所述窗口暴露所述拉刀、斜导线和驱动杆的至少一部分; d)与所述窗口液体相通的至少一个液体流入腔; e)与所述窗口液体相通的至少一个液体流出腔; f)导线腔;以及 g)与所述窗口、所述液体流入腔和液体流出腔以及所述导线腔液体相通的腔室15.如权利要求10所述的装置,其中所述修改包括从所述身体管腔移除斑块16.如权利要求10所述的装置,其中所述修改包括将所述身体管腔扩大,使之呈圆形或开敞
  • 技术领域
    本申请一般涉及一种导管装置以及用于在医疗手术中移除动脉粥样硬化斑块的方法更具体地来说,本公开涉及一种包括多个切削表面的导管装置,这些切削表面切削、旋转、往复运动以及再次旋转
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    在进一步描述主题导管之前,要理解本公开不限于以下描述的本公开的具体实施方案,因为可以对具体实施方案的进行变化,并且这些具体实施方案的变化仍落在所附权利要求的范围内还要理解的是,所采用的术语仅出于描述具体实施方案的目的,并无意作为限制相反,本公开的范围将由所附权利要求确定在本说明书和所附权利要求中,除非上下文明确地另外指出,否则单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数引用项除非另外定义,否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属的领域中的普通技术人员所通常理解的相同含义在一个实施方案中, 所公开的装置(I)针对任何给定病变提供通过导线(15)由单次导管插入的连续斑块移除该导线可以是例如,O. 018"单独此功能性地使本装置区别于现有技术的装置,现有技术的装置需要通过导线多次移除和再引入以便有助于充分的斑块移除和后续管腔的畅通现有技术的装置所需的通过导线持续移除和再引入增加了手术并发症的可能性以及为总手术增加显著多的时间该装置(I)包括纵轴(X),并且预期具有5Fr.横剖面,尽管相关领域的普通技术人员将理解,可设想其他尺寸,从而允许最大程度地在下肢的利用(例如,用于与糖尿病或腿循环不足的其他原因相关的保肢术,用于冠心病使用或在颈动脉中使用)当然,预期的横剖面并未将该装置限于保肢术病例,而是仅提供在可获益于此下一代技术的其他解剖领域中可有用的目标尺寸参考图1,该装置(I)包括拉刀(10),其中该拉刀可包括安装在单一连续表面上的一系列高度渐增的切削表面(20)或“齿”朝向装置(I)远端的齿(20)逐渐地比朝向装置
  • 专利详情
  • 全文pdf
  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:粥样斑块切除装置的制作方法已存在用于以最小创伤从身体管腔移除斑块和阻塞(B卩,用于粥样斑块切除术)的多种装置。此类装置可以用在例如冠状动脉中以恢复循环。与血管成形术和支架植入术(它们仅将阻塞/斑块推送到管腔内壁中)相反,粥样斑块切除术包括将包括刮削或切削装置的导管引入到管腔中。刮削或切削装置的操作用于移除阻塞/斑块,从而恢复经由管腔的循环。此手术还与动脉内膜切除术不同,动脉内膜切除术包括从患病动脉的内壁将斑块连同动脉内膜的部分一起手术移除,从而留下平滑的外膜(血管的最外层)。现有技术的装置依赖于所述装置通过导线的多次插入和移除来实现充分的斑块移除和管腔畅通。持续地移除和再引入大大地增加了手术并发症的可能性以及为手术增加了显著多的时间。 因此,基于本公开的技术问题是通过构造一种可顺利移除斑块/阻塞而无需多次插入和再引入的装置来克服这些现有技术的难题。该技术问题的解决方案通过权利要求中表征的实施方案来提供。
本申请公开一种改进的血管内斑块切除系统,其旨在通过机械方式且连续地从动脉或其他身体管腔中移除斑块来替代球囊血管成形术和/或对球囊血管成形术提供辅助治疗。本申请提供一种装置,其包括导管段、驱动装置/泵手动件和液体进出连接件,该装置移动一系列高度渐增的切削齿,该一系列高度渐增的切削齿穿过位于朝向导管段(治疗段)的远端的孔向上传递,轴向行进,然后缩回。本申请提供一种装置,其包括连接到螺旋形切削管状构件的切削齿,螺旋形切削管状构件具有由驱动杆限定的受限长度以使之按段移动并防止螺旋形切削管在拉力下时在螺旋切削管行进所在的斜导线上塌陷或过度膨胀。该斜导线锚定于导管的远端端头,并提供切削齿在其向上行进、轴向沿着并向下穿过导管治疗段中的孔时所行进的预定路径。在一个实施方案中,本公开提供一种基本如示和描述的装置。在一个实施方案中,本公开提供一种用于基本如不和描述的从有需要的哺乳动物的身体管腔移除斑块的方法。在一个实施方案中,本公开提供一种装置,包括纵轴;拉刀,其包括切削齿,所述拉刀与纵轴基本同轴;斜导线,其与纵轴基本同轴,其中所述斜导线的一部分偏离所述纵轴;驱动杆,其与纵轴基本同轴;以及其中该斜导线被拉刀可滑动地封闭,其中拉刀通过驱动杆向近端、远端和径向移动。为了进一步理解本公开的性质、目的和优点,应该参考以下的详细描述,结合以下附图阅读,其中相同的引用数字表示相同的元件。图I示出本公开的装置的拉刀(包括齿)、斜导线、驱动杆和驱动管。图2示出本公开的装置的远端。图3示出沿着图2的平面A-A (矢状面)的本公开的装置的剖视图。图4是沿着图2的平面B-B的本公开的装置的横截面视图。图5是沿着图2的平面C-C的本公开的装置的横截面视图。·图6是沿着图2的平面D-D的本公开的装置的横截面视图。图7示出本公开的装置中的本公开的拉刀和驱动杆的移动。图7A示出齿位于“原位”位置;图78示出切削齿向上前进到固定斜导线并穿过窗口行进以切削斑块。图7C示出在行程结束处切削齿向下缩回斜导线,在此点处可以将斑块从齿冲洗掉。图7C还清楚地示出斜导线相对于装置的纵轴的移位,拉刀按移位行进。“(I)”系列的附图(例如,图7A (O)示出操作期间所呈现的装置;“(2)”系列的附图(例如,图7A (2))示出呈现为截去圆柱体的远端所呈现的装置。图8示出本公开的装置中的本公开的拉刀和驱动杆的移动。图8A示出齿绕着纵轴已旋转约90度和最大180度,准备返回“原位”位置;图SB示出切削齿向上前进到斜导线并穿过窗口行进以返回“原位”位置。如图8B (I)和图SB (2)所示,当齿在装置的窗口区域中时,在此阶段,拉刀绕着纵轴旋转已使它们被圆柱体封闭(与图7B (I)和图7B (2)比较)。图SC示出在行程结束处切削齿位于斜导线结束处,在此点处可以将齿再次旋转到图7A (I)和(2)所示的位置。“(I)”系列的附图(例如,图8A (I))示出操作期间所呈现的装置;“(2)”系列的附图(例如,图8A (2))示出呈现为截去圆柱体的远端所呈现的装置。图9示出本公开的装置。图10示出本公开的装置的手动件内包含的切削器驱动组件、蠕动泵组件、行星齿轮箱和驱动电机。图11示出本公开的装置的手动件内包含的切削器驱动组件、蠕动泵组件、行星齿轮箱和驱动电机的分解视图。图12示出行星齿轮箱。图12A是行星齿轮箱的分解视图;图12B示出行星齿轮箱的驱动输入;图12C不出行星齿轮箱的驱动输出。图13示出蠕动泵组件。图13A是蠕动泵组件的分解图;以及图13B示出组装的蠕动泵组件。图14示出切削器驱动组件。图14A是切削器驱动组件的分解视图;以及图14B是组装的切削器驱动组件。(I)近端的齿(20)高。任选地,齿(20)相对于彼此可具有相同的高度。拉刀的形状与锯相似,例外的是切削表面(齿)的高度沿着工具的纵轴(长度)在一个方向增加。拉刀通常用于从金属或木材移除多余的材料-称为“拉削”的工序,并且特别用于构造或扩大圆形和非圆形孔、花键和平整表面。如图I所示,拉刀(10)包括螺旋形切削金属管(11)、纵轴(X’)、近端和远端(分别表示为12和13)和其之间的长度。该拉刀还包括附接至所述螺旋形切削金属管(11)(或由其一部分形成的)的切削表面(20)或“齿”或“凿”。齿(20)从螺旋形切削金属管(11)基本径向突起并与纵轴(X’)基本平行朝向。但是,本领域技术人员将认识到,齿无需与纵轴(X’ )基本平行,并且它们还可以其他方式来布置(例如,交错构型、螺旋形构型或其他构型)。当拉刀(10)向近端、向远端或旋转移动时,管(11)的螺旋形切刀赋予每个切削齿独立于任何其他切削齿的至少一些运动。由于螺旋形切削,拉刀(10)以与弹簧易弯曲的非常相同方式易弯曲(例如,相对于压力、扭力以及与从拉刀段纵轴偏离)。由此,所述拉刀(10)的至少一部分可以从拉刀纵轴(X’)移位(即,从拉刀纵轴(X’)被拉离或推离),从而形成移位的拉刀段(14)。当在移位的拉刀段(14)处,拉刀(10)的至少一部分从拉刀纵轴(X’)移位时,移位的拉刀段(14)形成基本弓形。该弓形包括近端和远端(分别表示为15和16)、其之间的长度以及最大高度(其中所述最大高度是拉刀纵轴(X’)与沿着弓形最大从拉刀纵轴(X’ )移位的点之间的直线长度,其中所述直线垂直于拉刀纵轴)。再参考图1,拉刀(10)可滑动地定位于斜导线(200)上。斜导线(200)包括近端和远端(分别表示为210-图I中被拉刀(10)封闭-和220),以及极远端(230),极远端(230)锚定于装置(I)的远端(70)。斜导线(200)在近端基本被拉刀(10)封闭,并与拉刀纵轴(X’ )基本同轴朝向。斜导线(200)的至少一部分在移位的斜导线段(14’)处从拉刀纵轴(X’)移位,移位的斜导线(14’)形成基本弓形。因为斜导线(200)锚定于装置的远端(70),所以拉刀(10 )在固定的斜导线(200 )上自由滑动(即,轴向平移和轴向旋转)。如图I所示,至少在拉刀近端和远端(分别表示为12和13)的一部分处,拉刀(10)附接至驱动杆(300)。驱动杆(300)包括近端附接点和远端附接点(分别表示为310和320),驱动杆(300)在这些附接点处连接至拉刀(10)。切削表面(20)位于近端附接点和远端附接点(分别表示为310和320)之间,并且在位于近端附接点和远端附接点(分别表示为310和320)之间的拉刀长度上,拉刀(20)不连接至驱动杆(300)。换言之,该拉刀包括近端附接点和远端附接点(分别表示为310和320)以及其之间的长度,在附接点(310和320)处,拉刀附接至驱动杆(300),以及在该长度上,拉刀不附接至驱动杆。驱动杆(300)与拉刀纵轴(X’)基本同轴朝向。拉刀(10)连接至驱动杆近端附接点和远端附接点(分别表示为310和320),以使可滑动地定位于斜导线(200)上的拉刀(10)在移位的斜导线段(14’ )滑动并形成移位的拉刀段(14)。换言之,拉刀(10)在附接至驱动杆(300)近端附接点和远端附接点(分别表示为310和320)之前被弯曲,以使拉刀(10)能够在斜导线(200)的移位的斜导 线段(14’)上进行轮廓运动(即,由拉刀形成弓形(14 ))。拉刀(10)、斜导线(200)和驱动杆(300)在其近端处附接至驱动管(400)的远端(410)。驱动管(400)可弯曲并具有足够的抗扭刚度以使拉刀和驱动杆绕着纵轴(X)旋转。驱动管(400)可以由本领域普通技术人员已知的材料(例如,聚酰亚胺)制成。现在参考图2-6,该装置(I)还包括纵轴(X)、具有近端和远端(分别表示为40和50)的圆柱体(30)、装置近端和远端(分别表示为60和70)以及防损伤端头(2)。圆柱体(30 )至少部分地封闭拉刀(10 )、斜导线(200 )和驱动杆(300 )。圆柱体(30 )还包括圆柱体壁(80)、与该装置(I)的纵轴(X)基本同轴的纵轴(X")以及近端和远端(分别表示为40和50)。圆柱体(30)还包括具有长度(L)和宽度(W)的窗口(100),该长度沿着圆柱体(90)的纵轴朝向,以及宽度垂直于窗口长度朝向。圆柱体(30)还包括与窗口(100)液体相通的至少一个液体流入腔(110)、与窗口( 100)液体相通的至少一个液体流出腔(120)以及导线腔(130)。圆柱体还包括与装置(I)所插入的身体管腔液体相通的腔室(125),该腔室(125)具有窗口( 100)、具有至少一个液体流入腔(110)和具有至少一个液体流出腔(120)。该至少一个液体流入腔(110)和至少一个液体流出腔(120)终止于腔室(125)。如图4所示,图4是装置远端至窗口(100)的横截面,拉刀(10)的斜导线(200)和螺旋形切削管(11)与装置(I)远端处的纵轴(X)基本同轴。如图4-6所示,至少一个液体流入腔(110 )、至少一个液体流出腔(120 )和导线腔(130 )沿着纵轴(X )基本纵向朝向。如图5所示,图5是穿过窗口(100)的横截面图,拉刀(10)和斜导线(200)在拉刀(10)和斜导线(200)的至少一部分处从纵轴(X)移位。为了简明起见,图5中未示出驱动杆(300),但是它将与纵轴(X)基本同轴定位。图5还示出窗口(100)暴露齿(20)。如图6所示,其是装置近端至窗口(100)的横截面图,驱动管(400)位于与纵轴(X)基本同轴的驱动管腔(420)内。驱动管腔(420)基本被至少一个液体流入腔(110)、至少一个液体流出腔(120)和导线腔(130)包围。如图2、图3和图5中最清楚地示出的,装置(I)还可以包括反向套管(135)。反向套管(135)为基本圆柱形,并且可滑动地包封圆柱体(30)的至少一部分。反向套管(135)具有近端和远端(分别表示为136和137),以使近端与反向套管控件(630)操作啮合,如图9所示。反向套管(135)的远端(137)至少在与窗口(100)相对的点或带处附接至圆柱体
(30)。反向套管(135)的远端(137)包括与窗口(100)基本相对的至少一个纵向切口。通过啮合反向套管控件(630),反向套管(135)沿着圆柱体(30)在远近方向滑动。因为反向套管(135)的远端(137)至少在与窗口(100)相对的点或带处附接至圆柱体(30),并且因为反向套管(135 )的远端(137 )包括与窗口( 100 )基本相对的至少一个纵向切口,所以啮合反向套管控件(630)使得反向套管(135)的远端(137)沿着至少一个切口弯曲、折曲或离开圆柱体(30)凸出。其结果是,反向套管(135)的远端(137)将靠着装置(I)所插入的身体管腔的内壁推送,从而将窗口(100)、拉刀(10)和齿(20)向相同内壁的相反一侧推送。以此方式,装置(I)可以接触病变或斑块以使得齿(20)能够更有效地移除病变或斑块。在一个实施方案中,操作该装置以在患者临床相关的区域中,逐渐扩大身体管腔并使身体管腔呈圆形或开敞(例如,血管,从而逆转斑块的累积以及恢复血管流动)。在一个实施方案中,可以经由与窗口相通的至少一个液体流入腔将液体(例如,生理盐水、造影液、悬浮液或溶液中的药物治疗或生物治疗等)引入正在用该装置治疗的身体 管腔。可以经由与窗口液体相通的至少一个液体流入腔将任何所引入的液体以及血液、其它体液和经由拉刀的作用移除的物质从正在用该装置治疗的身体管腔移除。装置(I)的操作期间,拉刀(10 )的切削表面(20 )交替地经由圆柱体窗口( 100 )暴露以及经由圆柱体(30)封闭,如图7A (I)至图8C (2)所示。在一个实施方案中,该拉刀可以沿着该装置的纵轴在第一纵向直线移动(例如,如图7A (I)至图7C (2)中拉刀(10)和齿(20)的相对位置所示)。然后,当到达第一预定位置时,如图7C (I)和(2)所示,拉刀绕着纵轴在第一轴向旋转(例如,如图7C (I)和(2)与图8A (I)和(2)之间的比较所示),直到它到达第二预定位置为止(例如,如图8A (I)和(2)所示)。从第二预定位置,拉刀再次沿着纵轴在第二纵向直线移动(例如,如图8A (I)至图8C (2)中拉刀(10)和齿(20)的相对位置所示),其中第一和第二纵向是沿着纵轴相反的方向,直到拉刀到达第三预定位置为止(例如,如图8C (I)和8C (2)所示)。从第三预定位置,拉刀绕着纵轴在第二轴向旋转(例如,如图8C (I)和(2)与图7A (I)和(2)的比较所示),其中第一和第二轴向是绕着纵轴相反的方向,直到拉刀到达第四预定位置(例如,如图7A (I)和7A (2)所示)为止。从第四预定位置,该拉刀可再次沿着纵轴在第一纵向行进,直到它再次到达第一预定位置为止。通过重复地经由第一、第二、第三和第四预定位置移动,该拉刀行进一个循环,该循环可以根据最终用户的判断重复任何次数。本领域普通技术人员将认识到,该拉刀可在上述点或位置的任何一个置处(或其之间的任何位置)开始或停止,第四预定位置和起点可以基本是相同的点,或它们可以是不同的(例如,起点可以是“安全”位置),并且还将认识到拉刀行进的循环次数可以根据最终用户的判断而改变。在一个实施方案中,与图7A (I)至图SC (2)所示的情况相似,拉刀可在起点处开始,并沿着该装置的纵轴在第一纵向直线移动。然后,当到达第一预定位置时,该拉刀绕着纵轴在第一轴向旋转直到它到达第二预定位置为止。然后,该拉刀再次沿着纵轴在第二纵向直线移动,其中第一和第二纵向是沿着纵轴的相反方向,直到它到达第三预定位置为止。最后,该拉刀进一步绕着纵轴在第一轴向旋转直到它到达第四预定位置为止(即,在本实施方案中,没有旋转的第二轴向)。从第四预定位置,该拉刀可再次沿着纵轴在第一纵向行进,直到它再次到达第一预定位置为止。通过经由第一、第二、第三和第四预定位置移动,该拉刀行进一个循环,该循环可以根据最终用户的判断重复任何次数。同样,本领域普通技术人员将认识到,该拉刀可在上述的点或位置的任何一个处(或其之间的任何位置)开始或停止,第四预定位置和起点可以是基本相同的点,或它们可以是不同的(例如,起点可以是“安全”位置),以及还将认识到拉刀行进的循环次数可以根据最终用户的判断而改变。至少一个液体流入腔(110)具有至少一个远末端,其设为随着拉刀(10)行进一个循环,所述齿(20)位于大约最近位置时,由至少一个液体流入腔(110)排出的液体流经拉刀(10 )的齿(20 )。一般,此液体流动有助于清洁齿(20 ),并冲洗来自拉刀(10 )的微粒物质。相似地,至少一个液体流出腔(120)具有至少一个远末端,其设为将由至少一个液体流入腔
(110)排出的液体、来自装置(I)所插入的身体管腔的液体和微粒物质,以及通过液体流入腔(110)的液体作用从拉刀(10)的齿(20)移除的微粒物质经由所述至少一个液体流出腔
(120)抽出。至少一个液体流出腔(120)的远末端可以在随着拉刀(10)行进一个循环时可见到齿(20)所在的大约最近端位置处。 任选地,可以将梳子(未示出)或刷子(未示出)或类似装置附接至圆柱体(30 )的内侧以便有助于从拉刀(10)的齿(20)移除碎屑。此类梳子、刷子或类似装置可以随着拉刀
(10)轴向(例如,在第一和/或第二轴向)旋转时与齿(20)互相交叉。每个切削齿移除的材料的量(例如,粥样硬化斑块)可能随切削的材料和每个切削齿的深度不同而不同。出于论述的目的,设计成切削钢的切削齿可以每个齿移除仅
O.0025",而设计成切削较软材料的切削齿可以每个齿移除O. 004"或更多。每个切削齿切削的粥样硬化斑块的量仍待确定。该装置的连续齿移动移除对单程确定的材料总量;每次手术要移除的总量由最终用户处方确定的程数量来确定。该装置设计成以引导线方式(通过导线)递送,以使暴露切削齿的圆柱体窗口可以更容易地被定位于封闭的身体管腔中的临床相关的区域中。移位的易操作和确定性有助于斑块移除,并协助管腔直径的恢复以向肢体或其他目标区域提供充分的流动。在一个实施方案中,弓形(14、14’)完全地包含在螺旋形切削拉刀段内。在一个实施方案中,每个齿端头被硬化且研磨以形成优化为切削粥样硬化斑块的切削刃。一旦装置(I)的远端导管部(70)位于期望的位置,则通过手动件(510)上的开关(500)激活装置(1),如图9所示。手动件(510)包括电机驱动装置和双向泵系统,下文予以描述以及在图10-14中示出。手动件(510)驱动装置(I)的螺旋形切削拉刀(10)以连续地移除斑块。此动作是连续的,并且按如下顺序执行1)拉刀齿“队列”沿轴向远端到近端平移,使斜导线(200)上拱以使齿(20)能够离开导管(30)中的孔或窗口(100),并啮合斑块,从而使得随着拉刀齿沿着斜导线(200)移动逐渐更大的切刀进入病变;2)在远端到近端的轴向行程结束处,拉刀齿“队列”旋转约90至约180度通过梳子功能部件(未示出)和/或液体冲洗流以从齿移除和冲洗斑块碎屑,并通过由手动件(510、520、530)提供的连续冲洗动作将这些碎屑在近端经由导管(30)的液体流出腔(120)移动到废料容器;3)拉刀齿“队列”然后沿着斜导线(200)从近端到远端轴向移动,但是因为切削齿(20)已旋转约90至约180度,所以在此步骤没有切削动作;4) 一旦位于远端位置处,将拉刀齿“队列”旋转回“原位”位置,并且该循环再次开始,从而使用户移除恢复充分血流所需量的斑块。正如相关领域中的普通技术人员将认识到的,拉刀齿“队列”的旋转无需是精确的90或180度,而是这些旋转的其中之一必须是使拉刀齿“队列”随着“队列”沿着斜导线(200)从近端到远端移动而被导管(30) “隐藏”的足够角度,而另一次旋转则是随着“队列”沿斜导线(200)从远端到近端移动而将“队列”重新定向以使“队列”可以离开窗口( 100)的足够角度。手动件(510)包括电池供电的电机(540),电动机(540)驱动一系列行星齿轮箱(550),如图12A-C所示,从而使手动件(510)内不同驱动器段采用不同的旋转速度以实现不同的功能。行星齿轮箱(550)还包括齿轮箱框(550a)、齿轮箱盖(550b)、行星齿轮(550c)、太阳齿轮(550d)和齿轮箱后盖(550e)。如图12B和图12C所示,行星齿轮箱(550)还包括驱动输入(550f)和驱动输出(550g)。驱力减低的第一阶段驱动注入泵和吸取泵(560)。这些泵(560、520、530)是由手动件(510)内的一系列辊(560a)驱动的蠕动管泵,并且在齿轮减速(550a)的第一阶段工作。泵(560)还包括泵端板(560b)、泵驱动板(560c)和驱动输入(560d)。齿轮减速的第二阶段驱动齿队列的直线运动(B卩,轴向平移)。为了保持连续泵动作,并共用通用驱动装置,由辅助机构而非使驱动电机反转来控制直线方向上的改变(即, 远端到近端和近端到远端的行程)。这使用“Napier的双螺杆”轴或换向驱动凸轮的适配来实现-此轴在180度处定时的相反方向中具有两个相等间距的螺旋形槽(565)。从动器(570)沿着换向驱动凸轮(565)的第一槽(565a)行进,从而在一个螺旋方向移动,直到它达到此槽的末端为止,它在此处停留,直到它啮合第二相反方向槽(565b)为止,并按相反方向返回。此动作的常见实例是渔夫称为“水平绞线卷”的动作。通过使用简单的鼓形凸轮(580)来实现齿队列在每个行程的每次结束处的约90至约180度旋转,鼓形凸轮(580)在其远端部(580a)并入驱动管(400)的近端部。由此,在上述的行程期间,恰当地协调了齿队列就其位置相对于孔或窗口(100)的旋转。换向驱动凸轮(565)还包括驱动输入(565c),并且通过切削器凸轮驱动轴承(590)与鼓形凸轮(580)啮合。通过切削器凸轮驱动轴承引导销钉(610)将切削器凸轮驱动轴承附接到引导框(600)。换向驱动凸轮(565)、切削器凸轮轴承(590)、换向凸轮从动器(570)、切削器路径鼓形凸轮(580)、引导框(600)和切削器凸轮驱动轴承引导销钉(610)—起构成切削器驱动组件(620)。下文的用途实施例不旨在为详尽的列表,因为本领域技术人员将了解保持在该装置和方法的本公开的精神内的子类别的治疗方法。实施例I首先通过使用标准的最小创伤血管技术(即,“塞尔丁格技术(Seldingertechnique) ”)置入血管导线来接近治疗部位。沿着此导线(称为“引导线”)递送本公开的装置。重要的是要注意,此装置可以设计为用于“快速交换”或“单轨”递送(仅装置的远端部按导线移动)或传统弓I导线递送(装置的整个长度按导线移动)。将本公开的装置的一部分递送到治疗部位,并借助造影剂注射和其他放射性工具和成像设备来定位。在治疗区域大于本公开的装置的孔径的情况下,在直线和/或旋转段执行治疗以确保在整个病变长度上,围绕身体管腔的内部直径进行均匀的斑块移除。可以将无菌液体给(例如,任选地与适合量的造影剂媒介混合的盐水升袋)连接到本公开的装置的手动件的入口。将排泄线连接到本公开的装置的手动件的出口,并将其连接到适合的收集容器,从而在需要的情况下允许收集切除的斑块以供分析。将远端导管部旋转在导线的近端(已经就位),并通过引导套滑动到手术部位。医师将反向套管控件(630)向前推送以布置反向套管(135),反向套管(135)将使切削器孔靠着要切除的斑块定位。医师按压并固定循环启动开关(500),从而开始斑块切除(循环拉削动作)。移除斑块,并可以实时地通过放射性成像监视斑块。放开循环启动开关(500)在其循环结束处停止拉削动作,并使医师能够将本公开的装置环向或轴向重新定位以使移除的斑块量最大化并确保均匀移除。一旦病变治疗到医师满意的程度,则可以将装置重新定位在身体管腔的不同段以便通过重复上述的过程继续治疗(即,存在多个病变的情况下)。本说明书中引述的所有参考文献通过引用并入本文,如同明确且个别地指示每个参考文献均通过引用并入本文。任何参考文献的引述是对于提交日之前的公开,并且不应视为认同由于先有发明而本公开无权优先于此类参考文献。将理解,上文描述的每个元件或两个或两个以上一起也可以在不同于上述类型的其他类型的方法中存在有用的应用。在没有进一步分析的情况下,前文将相应充分地揭示 本公开的要点,以致其他人可以通过应用目前的知识,在不省略一些功能特征的情况下,容易地将其调整以适于多种不同的应用,从现有技术的角度来看,所述功能特征刚好构成所附权利要求阐述的本公开的一般或特定方面的基本特征。前文的实施方案是仅通过实例的方式来陈述的;本公开的范围应由所附权利要求限定。


本发明提供一种用于修改有需要的哺乳动物的身体管腔的装置,该装置包括具有切削齿的螺旋形切削管,所述螺旋形切削管与所述装置的纵轴基本同轴;斜导线,所述斜导线在其至少一部分上从所述装置的纵轴移位并在所述斜导线的长度的至少一部分上被所述螺旋形切削管封闭;驱动杆,其中可以分别通过所述驱动杆的向近端、远端和径向运动来使拉刀向近端、远端和/或径向移动。还提供用于使用该装置的方法。



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