专利名称：具有针护罩的刺穿装置和针护罩移除方法皮下注射针在使用之前被护罩包封，该护罩防止针的锋利尖端损坏以及无菌包装损坏。所有已知的护罩是通过将它们沿远端方向拉拽而从针上移除的。这种移除护罩的方式具有一些缺点，例如可能只是通过双手技巧来移除护罩以及损坏装置本身的风险高。装备有尖锐的针的每个装置具有手柄，但是某些种类的装置包括位于护罩与手柄 之间的额外的中间零件。该中间零件可以是例如静脉注射导管(IVcatheter)放置装置的导管毂或安全皮下注射针的保护器。很常见地，这些装置中的护罩位于中间零件上，该中间零件是导管毂或安全皮下注射针的保护器。并且，如果在这种装置中，护罩像通常那样移除，即通过沿远端方向拉拽护罩，则中间零件(美国专利4790828中的针保护器)可能与护罩一起被拉拽，这将导致装置变得不合适。为了避免这种结果，使用者必须用一只手拉拽护罩，用另一只手把持住中间零件，但是这在许多情况下并不简单。为了避免在护罩移除期间损坏装置的风险，提出了安装在装置手柄上的非常复杂的针护罩(美国专利5000740)。但是这种护罩具有复杂的几何形状，而且仍然不能用于例如具有注射口的静脉注射导管(IVcatheter)。此外，所提出的安装在手柄上的护罩总是具有唯一的设计。
在一个实施例中，本发明通过提供用一只手的技巧来移除针护罩的可能性而简化了针护罩的移除。在另一实施例中，本发明提供了可以对于具有尖锐针的所有种类的装置而言都相似的针护罩设计。在另一实施例中，本发明提供了用于具有尖锐针的所有种类的装置的移除针护罩的通用方法。在另一实施例中，本发明防止装置在护罩移除期间发生损坏。在另一实施例中，本发明简化了护罩的设计。图I至10示出本发明的第一实施例,其中，针组件(needle subassembly)是导管导入器，针护罩做成单一零件。图I示出装置的总体顶视图。图2示出装置的总体侧视图。图3是基本上沿着图I中的3-3线剖开的横截面图。图4是基本上沿着图3中的4-4线剖开的横截面图。图5是基本上沿着图2中的5-5线剖开的横截面图。图6-10示出针护罩移除的各阶段。图11-14示出本发明的第二实施例。图11、12分别示出针护罩在使用之前的顶视图和横截面图。图13、14分别示出针护罩在使用之后的横截面图和顶视图。图15-20示出本发明的第三实施例，其中，针组件是装备有皮下注射针的注射器，针护罩包括两个挤出的零件。图15示出具有位于伸出位置的致动器的装置的横截面图。 图16、17和18是分别沿着图15中的16-16线、117-17线和18-18线剖开的横截面图。图19示出具有位于缩回位置的致动器的装置的横截面图。图20示出针护罩与注射器完全分离时的针护罩移除阶段。图21-27示出本发明的第四实施例，其中，针组件是皮下注射针，针护罩具有弹性致动锁定机构。图21示出装置在使用之前的横截面图。图22是沿着22-22线剖开的横截面图。图23示出装置在使用之前的局部横截面图。图24示出装备有图21的装置的注射器的横截面图。图25示出装备有图23的装置的注射器的横截面图。图26示出针护罩与注射器完全分离时的针护罩移除阶段。图27示出被保护的针在使用之后的侧视图。

为了防止护罩102相对于针组件沿近端方向的不期望的移动，存在基部支撑表面153。图11、12示出处于未受力状态的护罩，该未受力状态对应于护罩附接到针组件的状态。图13、14示出由于护罩102被压靠于刚性表面上而处于受力状态下的护罩。该受力状态对应于护罩102相对于针组件的分离状态。在这种分离状态下，护罩102可以在重力的作用下与针组件分离，正如上面所描述的。护罩102由非弹性的塑料制成，从而在其与针组件分离期间保持受力形式(参见图13、14)。图15-20示出本发明的第三实施例，其中针组件是装备有皮下注射针的注射器，针护罩包括两个挤出的零件。图15中的装置包括具有皮下注射针208的注射器265形式的针组件201、以及针护罩202。注射器265用作手柄212。针208具有尖锐的远端209和固定到注射器265的远端部分211的近端210。存在针组件201的座部215，针护罩202可拆卸地安装在该座部215上，用于包封针208直到装置使用。该座部215是注射器265的一部分，并具有大体上圆柱形的形式。针护罩2具有用于使所述针护罩从针组件201脱离的致动装置217。致动装置17具有致动器218，致动器218具有沿远端突出超过所述针的尖锐的远端209的致动器远端219。针护罩202还包括中空的本体部220和形成针护罩202的近端的基部221，针208包封在中空的本体部220中。存在用于使针护罩202可拆卸地安装在座部215上的联接装置224，该联接装置224包括座联接装置225和护罩联接装置230。座联接装置225体现为圆柱形的座夹持表面228。针护罩202包括杆形式的致动器218、以及本体220，本体220具有至少两个纵向通道致动器通道257和夹持通道256，夹持通道256的内表面261用作护罩夹持表面233。未受力状态下的夹持通道的内表面261的曲率半径R-I (图18)实现针护罩202与座部215之间的摩擦接合。通道256和257通过纵向狭槽262相互连接(图16-18)，从而形成在横向方向上是柔性的结构。在本体220的未受力部分上的致动器通道257中的点263、264之间测量到的内横向尺寸D-I (图18)(在沿着18-18线剖开的横截面图中示出)小于致动器杆218(图16、17)的宽度(D-2)。所以，当致动器杆218沿着致动器通道257移动时，它扩大了点263、264之间的距离D_2(参见图16、17，图16、17是在针护罩202的受力部分上沿着16-16线、17-17线剖开的横截面图)。距离D-2的增大导致夹持通道256的内表面261的曲率半径R-I (图18)增大到R-2，图16和17，R-2大于R-I，由此使护罩夹持表面233与座夹持表面228分离，从而针护罩202与针组件201脱离。为了避免护罩202相对于针组件201沿近端方向的不期望的移动，存在支撑装置251，该支撑装置251包括位于座部215上的座支撑表面252和位于基部221上的基部支撑表面253，图15，其中，支撑表面252、253彼此邻接。还存在致动器停止装置254，用于防止所述联接装置脱离之后所述致动器沿近端方向移动。致动器停止装置254包括致动器218的近端259和座支撑表面252。图15示出致动器218处于伸出位置的装置，其中致动器远端219相对于针远端209处于最远位置，同时针护罩202处于附接状态。致动器218能够在施加到所述致动器远端的力的作用下从伸出位置移动到图19所示的缩回位置，其中，通过移动到缩回位置，致动器218使护罩夹持表面233与座夹持表面228脱离，图19，由此针护罩202从附接状态转变为分离状态，其中致动器218从伸出位置到缩回位置的分离移动的长度显著地小于针208的长度。并且，在分离状态下，针护罩202可以在重力的作用下从针组件201移除，图20。使用者如上所述移除针护罩。图21-27示出本发明的第四实施例，其中针组件是带有保护器的皮下注射针，联接装置具有弹性致动锁定机构。根据图21-27的装置包括针护罩302和针组件301。针组件301包括针308和保护器369。针308具有尖锐的远端309和固定到同时作为针毂的手柄312的远端部分311的近端310。保护器369包括通过可折叠的连结件383与手柄312连接的防护件370。可折叠的连结件383由远端肩部372和近端肩部373 构成，远端肩部372和近端肩部373通过中间铰链375彼此连接，通过远端铰链374连接到防护件370，并通过近端铰链376连接到手柄312。防护件370用作座部315，针护罩302可拆卸地安装在该座部315上，用于包封针308直到装置使用。针护罩302包括中空的本体320和形成针护罩302的近端的基部321，针308包封在中空的本体320中。针护罩202还具有用于使所述针护罩从所述针组件脱离的致动装置317。致动装置317具有管状致动器318，该管状致动器318位于本体320的外部并与之同轴。致动器318还具有致动器远端319，该致动器远端319沿远端突出超过所述尖锐的针远端309和本体远端381。存在用于使针护罩302可拆卸地安装在座部315上的联接装置324，其包括座联接装置325和护罩联接装置330。包括座联接装置325的作为锁定机构的联接装置324体现为防护件370上的圆形凹槽371，以及具有突出部368的弹性闩锁367的形式的护罩联接装置330，突出部368适于在弹性闩锁367装载时与圆形凹槽371接合。为了装载闩锁367，它由致动器318的壁384施压(图21)。本体320上有引导突出部378 (图21、22)，在本体壁384中有与引导突出部378对应的引导槽377，以避免致动器318相对于本体320的旋转运动。在壁384中有窗366。为了防止护罩302相对于针组件301沿近端方向的不期望的移动，存在支撑装置351，其包括位于座部315上的座支撑表面352和位于基部321上的基部支撑表面353，其中，支撑表面52、53彼此邻接。还存在致动器停止装置354，用于在所述联接装置脱离之后防止所述致动器沿近端方向的移动，本体远端381起到致动器停止装置354的作用。图21、24示出致动器318处于伸出位置的装置，其中致动器远端319相对于针远端309处于最远位置，同时针护罩302处于附接状态。致动器318能够在施加到所述致动器远端的力的作用下从伸出位置移动到图23、25所示的缩回位置，其中，通过移动到缩回位置，致动器318用作释放闩锁367的触发器，该闩锁367离开防护件370弯曲进入窗366中。闩锁释放使护罩联接装置330从座联接装置325脱离，并使针护罩302从附接状态(图21,24)变为分离状态(图23、25)，其中致动器318从伸出位置到缩回位置的分离移动的距离显著地小于针308的长度。并且，在分离状态下，针护罩302可以在重力的作用下从针组件301移除。图24-26示出护罩302移除的步骤。在图24中，示出具有护罩302的针组件301通过螺纹379、380附接到注射器365。注射器包括柱塞383和在刺穿装置301附接之后用作保持器的筒382。通过筒382保持该装置，使用者将致动器远端319压靠在刚性表面355上，并继续按压直到阻力突然增加。针组件的移动导致针护罩302与防护件370分离。使用者将注射器365与针组件310 —起提起到表面355上方一距离处，该距离大于所述护罩的长度，从而完成护罩302在重力的作用下与针组件301的分离。图26示出针组件301与针护罩302完全分离。按照通常那样使用具有针308的注射器。用过的针308由保护器369保护(图27)。在前面的说明书中已经描述了本发明的原理、优选实施例和工作模式。然而，本发 明旨在保护的内容不应当被解释为受限于公开的特定实施例。此外，这里描述的实施例应当被视为示例性的，而非限制性的。在不偏离本发明的精神的条件下，可以做出各种改变和变化，并可以采用等同物。因此，明显地，应当包含落入由权利要求限定的本发明的精神和范围内的所有这些改变、变化和等同物。


带有针护罩(2)的刺穿装置，图6，具有针组件(1)和可拆卸地安装在针组件(1)上的用于包封针远端(9)直到装置使用的针护罩(2)，其中，所述针护罩(2)具有致动装置(17)，该致动装置(17)通过移动到缩回位置而使针护罩(2)与针组件(1)脱离，其中致动装置(17)的分离移动显著地小于针(8)的长度。