一种口腔黏附散及其制备方法 [0002]口腔溃疡是一种常见的口腔粘膜疾病,具有病程长,难以治愈等特点,流行病的调查资料显示口腔溃疡的发病率约为20%,患病人数巨大。目前口腔溃疡,可局部应用消炎、抗感染、抗病毒、杀菌、促伤口愈合及增强免疫抵抗力等药物治疗。 [0003]在口腔溃疡局部的治疗方面,现在的中药疗法往往采用散剂,疗效往往不佳。因目前散剂存在以下的缺点:1.溶解吸附慢,使溃疡面的药物往往受唾液自洁力冲刷不能及时有效覆盖而影响药效。2.因缺乏粘性,在舌头不自主的舔动下,使药物有效覆盖溃疡面的时间缩短。3.现有部分散剂用药时需用棉签蘸取,用药不方便。4.部分散剂流动性较差,容易堵塞喷口,影响使用。5.容易引起呛咳。
[0004]本发明为了克服现有技术的不足,针对现有技术的缺陷提供了一种黏附性更强、药物作用时间更长、疗效更好的药物剂型-口腔黏附散。 [0005]本发明的技术方案是:一种口腔黏附散,其各组份的质量分配比如下:
金银花提取物22g
黄岑提取物1g CMC-Na:1Og 卡波姆:1g 蒙脱石:10g 冰片:4g 薄荷脑:4g 甘露醇:30g
本发明口腔黏附散的制备方法,包括如下步骤:
步骤1、将金银花提取物、黄岑提取物、CMC-Na、蒙脱石分别研细,过120目筛备用;步骤2、将冰片、薄荷脑置研钵中研成液化,加入研细的金银花提取物和黄岑提取物混合研匀,然后再分别加入蒙脱石、CMC-Na、卡波姆、甘露醇混合研匀;
步骤3将步骤2制得的混合物置入烘箱50°C烘烤2h ;
步骤4将步骤3的所得物研细过120目筛装入喷瓶即可。
[0006]本发明中各药物的效用如下:
CMC-Na具有增稠、乳化、悬浮、保水、增强韧性、膨化和保鲜等多种功能,能增加药物作用时间。还能够改善口感、提高产品的档次及质量,并能延长保质期。
[0007]卡波姆在高粘度时具有永久的稳定性,使药物线性、缓慢释放,节省成本,增加药物的生物利用度,并能和纤维素以及其它的组分很好地配伍。
[0008]蒙脱石对病毒、病菌及其产生的毒素有固定和抑制作用;对粘膜有覆盖能力,并通过与粘液糖蛋白相互结合,修复和提高粘膜对致病因子的防御功能。增强药物的黏附性。
[0009]甘露醇因溶解时吸热,有甜味,对口腔有舒服感,增加病人的依从性。
[0010]冰片具有消肿止痛,抑菌、抗炎作用,具有药辅两用。
[0011]薄荷脑具有止痒、止痛、防腐、刺激、麻醉、清凉和抗炎作用,具有药辅两用。
[0012]本发明的有益效果是:本发明的口腔黏附散与其它的散剂比较:因粘附性强,药物作用时间更长,用药间隔时间长,使用药次数减少,并可缩短疗程,提高疗效。缩短禁食禁水时间,更加适合婴幼儿使用。
[0013]下面以列表的形式将其它散剂与本发明散剂进行对照实验的结果如下:
表1.黏附散和其它散剂的体外粘附力的比较
一种口腔黏附散及其制备方法
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